俄羅斯藥品注冊程序和要求(新)(參考版)
2025-08-08 02:24本頁面
【正文】 (責任編輯:李丹琳)(作者單位:中國駐俄羅斯大使館經(jīng)濟商務參贊處?！ ⒔榻B?！ ??！ ??！ ??！ ?三)藥品進口時向俄羅斯海關提交的文件和資料 ?！ ?、研究所、實驗室在獲得俄聯(lián)邦藥品質(zhì)量監(jiān)督機構準許后可進口指定批量藥品,用于科研及藥品的監(jiān)督和檢測?！ ?二)在俄羅斯獲得藥品進口權的法人須具備的條件 ,進口藥品應滿足本企業(yè)的生產(chǎn)需要?！ ?俄政府對進口成藥征收進口特別稅?！ ??！ ！ ??！ ?有效期過后不應使用。 ?！ ！ ！ ?。僅用于出口的藥品須注明“僅用 (二)藥品使用說明書須用俄語表述以下內(nèi)容: 于出口”等。放射性原料制取藥物須注明“產(chǎn)品已通過輻射監(jiān)測”。順勢療法藥物須注明“順勢”。血清須注明由某種動物血、血漿及器官淬取?！ ！ ！ ??！ ?。五 俄對藥品包裝和標志的要求 (一)在俄羅斯市場上流通的藥品,其內(nèi)外包裝上須用俄語清晰注明下列內(nèi)容: ?！ ?如果此藥品已在俄羅斯境外注冊過的話)?！ ??！ ?。 。 。 《俄羅斯聯(lián)邦藥品法》要求編寫的藥品使用說明。 (如果已經(jīng)根據(jù)俄有關法規(guī)注冊為商標的)。 ?！ ?二)申請國家注冊者須提供下列文件: 。藥品注冊通常自提交注冊申請書之日起6個月內(nèi)完成。禁止不同藥品注冊統(tǒng)一名稱和一種藥品多次同名或異名注冊。 ?！ Ｋ?俄對藥品國家注冊的規(guī)定 藥品須經(jīng)國家注冊方可生產(chǎn)銷售和使用。如果藥店在1年內(nèi)沒有開展相關業(yè)務,許可證將被中止?！ ?如果藥店章程中有相關業(yè)務的話)。 ?！ ?。取
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