俄羅斯藥品注冊程序和要求(新)(專業(yè)版)
【正文】 ?！ ?藥品應保存在兒童接觸不到的地方。疫苗須注明細菌和病毒的培養(yǎng)環(huán)境?！ ?則須提交獸醫(yī)鑒定書?！ ≡诙磉M行藥品登記注冊的機構是俄聯(lián)邦藥品質(zhì)量監(jiān)督機關?！ ?含經(jīng)營范圍清單)。第三步：臨床檢驗，將產(chǎn)品送指定臨床檢驗機構進行臨床服用，時間（90180天）第四步：將產(chǎn)品在實驗室獲得的檢驗報告書（復印件），臨床檢驗報告（復印件）和生產(chǎn)方所辦理的全部文件（公證過的原件）送聯(lián)邦衛(wèi)生及社會發(fā)展部醫(yī)療器械及藥品聯(lián)邦注冊管理局進行二審，二審通過的產(chǎn)品將獲得該產(chǎn)品在俄羅斯聯(lián)邦的自由銷售執(zhí)照，辦理時間40天國家注冊所需繳納費用:(國家部分)，因品種和含量不同，藥效不同差異很大，按每人1025美元計算注意：藥品注冊聯(lián)帶有其它附加文件，才可在俄羅斯聯(lián)邦境內(nèi)經(jīng)營銷售，簡單介紹如下：（有限期限10年），2進口許可（根據(jù)雙方購銷合同）3進口批次商檢（根據(jù)上方合作協(xié)議提供批次商檢）以上文件為衛(wèi)生部下設不同機構辦理，每份辦理所需提交不同文件，辦理為另行核算，并無關連。3）將第二步辦好的文件，送俄羅斯駐中國大使館或領事館認證（北京、沈陽、上海、香港）?！ ?資料。四 俄對藥品國家注冊的規(guī)定 藥品須經(jīng)國家注冊方可生產(chǎn)銷售和使用?！ 抖砹_斯聯(lián)邦藥品法》要求編寫的藥品使用說明?！ ?。 ?！ ?二)在俄羅斯獲得藥品進口權的法人須具備的條件 ,進口藥品應滿足本企業(yè)的生產(chǎn)需要?！ ?責任編輯:李丹琳)(作者單位:中國駐俄羅斯大使館經(jīng)濟商務參贊處?！ ?俄政府對進口成藥征收進口特別稅?！ ！ ！ ?如果已經(jīng)根據(jù)俄有關法規(guī)注冊為商標的)。如果藥店在1年內(nèi)沒
環(huán)評公示相關推薦
鄂ICP備17016276號-1