俄羅斯藥品注冊程序和要求(新)-閱讀頁
2024-08-24 02:24本頁面
【正文】 是藥品研制者,也可以是受藥品研制者委托的法人。 。 ,其中包括國際上未經(jīng)專利注冊的藥名、藥品的拉丁語學(xué)名和主要同義語?！ ??！ ??！ ！ ！ ?則須提交獸醫(yī)鑒定書?！ ?。 俄聯(lián)邦藥品質(zhì)量監(jiān)督機(jī)構(gòu)可以使用快速注冊程序進(jìn)行藥品注冊,但主要針對采用其他技術(shù)或輔助成分生產(chǎn)的、已在俄聯(lián)邦注冊的藥品的同效藥品以及其他由該機(jī)構(gòu)公布的藥品?！ ??！ ??！ ??！ ??！ ×硗?有血、血漿及人體器官淬取品應(yīng)注 明“無艾滋病抗體”。疫苗須注明細(xì)菌和病毒的培養(yǎng)環(huán)境。獸藥須注明“獸用”。用于醫(yī)院研究的藥品需注明“用于醫(yī)療研究”?！ ??！ ??！ ??！ ??！ ??！ ?藥品應(yīng)保存在兒童接觸不到的地方。六 俄對入境藥品的有關(guān)規(guī)定 (一)按俄羅斯外貿(mào)活動管理法對藥品進(jìn)口進(jìn)行規(guī)定 俄對入境藥品沒有設(shè)置苛刻的關(guān)稅壁壘,只要進(jìn)口藥品已經(jīng)俄聯(lián)邦藥品質(zhì)量監(jiān)督機(jī)構(gòu)的注冊并按照俄海關(guān)制定的藥品進(jìn)口規(guī)定辦理通關(guān)手續(xù),即可進(jìn)入俄境內(nèi)?！ ?、藥品監(jiān)測的需要,可經(jīng)俄聯(lián)邦藥品質(zhì)量監(jiān)督機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)運入一批固定數(shù)量的藥品,這些藥品應(yīng)由其生產(chǎn)企業(yè)提供質(zhì)量檢驗證書并聲明:該藥品是根據(jù)俄聯(lián)邦藥品質(zhì)量監(jiān)督機(jī)構(gòu)規(guī)定的《國家藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》生產(chǎn)?！ ?須經(jīng)俄聯(lián)邦藥品質(zhì)量監(jiān)督機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)?！ ?俄聯(lián)邦藥品質(zhì)量監(jiān)督機(jī)構(gòu)將按照法定程序銷毀?！ ??！ ??！ ??！ ?。 。七 俄對藥品的宣傳 、出版物、廣告、藥使用說明書及印刷品進(jìn)行宣傳、介紹。供藥品流通領(lǐng)域?qū)I(yè)人員使用的信息可以利用專題著作、使用手冊、科學(xué)論文、學(xué)術(shù)討論會報告等形式進(jìn)行宣傳、推廣。)《俄羅斯中亞東歐市場》2006年第11
環(huán)評公示相關(guān)推薦
鄂ICP備17016276號-1