俄羅斯藥品注冊程序和要求(新)-閱讀頁
2025-08-20 02:24本頁面
【正文】 是藥品研制者,也可以是受藥品研制者委托的法人?！ ??！ ?其中包括國際上未經(jīng)專利注冊的藥名、藥品的拉丁語學名和主要同義語?！ ?。 。 ?！ ！ ?則須提交獸醫(yī)鑒定書?！ ！ 《砺?lián)邦藥品質(zhì)量監(jiān)督機構(gòu)可以使用快速注冊程序進行藥品注冊,但主要針對采用其他技術(shù)或輔助成分生產(chǎn)的、已在俄聯(lián)邦注冊的藥品的同效藥品以及其他由該機構(gòu)公布的藥品。 。 ?！ ??！ ！ ×硗?有血、血漿及人體器官淬取品應(yīng)注 明“無艾滋病抗體”。疫苗須注明細菌和病毒的培養(yǎng)環(huán)境。獸藥須注明“獸用”。用于醫(yī)院研究的藥品需注明“用于醫(yī)療研究”?！ ??！ ??！ ?。 。 。 :藥品應(yīng)保存在兒童接觸不到的地方。六 俄對入境藥品的有關(guān)規(guī)定 (一)按俄羅斯外貿(mào)活動管理法對藥品進口進行規(guī)定 俄對入境藥品沒有設(shè)置苛刻的關(guān)稅壁壘,只要進口藥品已經(jīng)俄聯(lián)邦藥品質(zhì)量監(jiān)督機構(gòu)的注冊并按照俄海關(guān)制定的藥品進口規(guī)定辦理通關(guān)手續(xù),即可進入俄境內(nèi)?！ ?、藥品監(jiān)測的需要,可經(jīng)俄聯(lián)邦藥品質(zhì)量監(jiān)督機構(gòu)批準運入一批固定數(shù)量的藥品,這些藥品應(yīng)由其生產(chǎn)企業(yè)提供質(zhì)量檢驗證書并聲明:該藥品是根據(jù)俄聯(lián)邦藥品質(zhì)量監(jiān)督機構(gòu)規(guī)定的《國家藥品質(zhì)量標準》生產(chǎn)。 ,須經(jīng)俄聯(lián)邦藥品質(zhì)量監(jiān)督機構(gòu)批準?！ ?俄聯(lián)邦藥品質(zhì)量監(jiān)督機構(gòu)將按照法定程序銷毀?！ ！ ！ ?。 ?！ Ｆ?俄對藥品的宣傳 、出版物、廣告、藥使用說明書及印刷品進行宣傳、介紹。供藥品流通領(lǐng)域?qū)I(yè)人員使用的信息可以利用專題著作、使用手冊、科學論文、學術(shù)討論會報告等形式進行宣傳、推廣。)《俄羅斯中亞東歐市場》2006年第11
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