俄羅斯藥品注冊(cè)程序和要求(新)-wenkub.com
2024-08-12 02:24 本頁(yè)面
【正文】 供藥品流通領(lǐng)域?qū)I(yè)人員使用的信息可以利用專(zhuān)題著作、使用手冊(cè)、科學(xué)論文、學(xué)術(shù)討論會(huì)報(bào)告等形式進(jìn)行宣傳、推廣?！ ??！ ！ ！ ?須經(jīng)俄聯(lián)邦藥品質(zhì)量監(jiān)督機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)。六 俄對(duì)入境藥品的有關(guān)規(guī)定 (一)按俄羅斯外貿(mào)活動(dòng)管理法對(duì)藥品進(jìn)口進(jìn)行規(guī)定 俄對(duì)入境藥品沒(méi)有設(shè)置苛刻的關(guān)稅壁壘,只要進(jìn)口藥品已經(jīng)俄聯(lián)邦藥品質(zhì)量監(jiān)督機(jī)構(gòu)的注冊(cè)并按照俄海關(guān)制定的藥品進(jìn)口規(guī)定辦理通關(guān)手續(xù),即可進(jìn)入俄境內(nèi)?！ ?。 ?！ ?。獸藥須注明“獸用”?！ ×硗?有血、血漿及人體器官淬取品應(yīng)注 明“無(wú)艾滋病抗體”?！ ??！ ！ ！ ??！ ??！ ?其中包括國(guó)際上未經(jīng)專(zhuān)利注冊(cè)的藥名、藥品的拉丁語(yǔ)學(xué)名和主要同義語(yǔ)。向俄聯(lián)邦藥品質(zhì)量監(jiān)督機(jī)構(gòu)遞交注冊(cè)申請(qǐng)書(shū)者可以是藥品研制者,也可以是受藥品研制者委托的法人?！ ∷幍臧瘁t(yī)生處方配制的藥品、用于醫(yī)院研究或用于動(dòng)物治療的非注冊(cè)藥可以不用通過(guò)國(guó)家注冊(cè)?！ ?一)國(guó)家注冊(cè)的藥品有: ?！ ?duì)配藥許可證的審核不得超過(guò)1個(gè)月。 。三 俄對(duì)配藥實(shí)行許可證制度 配藥許可證由俄聯(lián)邦地方政府授權(quán)執(zhí)行機(jī)關(guān)發(fā)放給藥店,該許可證的有效期不超過(guò)5年?！ ！ ?。 一、俄對(duì)藥品流通的管理手段 俄聯(lián)邦對(duì)藥品流通有以下5種管理手段: 。第二步：將產(chǎn)品樣品（按療程分最低10人攝入量）及送檢通知單（原件）和生產(chǎn)及生產(chǎn)方的全部文件（公證過(guò)的復(fù)印件即可）送實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)。4）將辦理好的文件松俄羅斯申辦單位辦理。８）．生產(chǎn)方提交申報(bào)產(chǎn)品的分子式（化學(xué)合成）、中草藥提供拉丁語(yǔ)和生長(zhǎng)地的野生狀態(tài)，環(huán)境、功效、入藥范圍、藥性、對(duì)人體副作用等等，化學(xué)合成
環(huán)評(píng)公示相關(guān)推薦
鄂ICP備17016276號(hào)-1