俄羅斯藥品注冊程序和要求(新)-wenkub.com
2025-08-02 02:24 本頁面
【正文】 供藥品流通領(lǐng)域?qū)I(yè)人員使用的信息可以利用專題著作、使用手冊、科學(xué)論文、學(xué)術(shù)討論會報告等形式進(jìn)行宣傳、推廣?！ ?。 ?！ ??！ ?須經(jīng)俄聯(lián)邦藥品質(zhì)量監(jiān)督機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)。六 俄對入境藥品的有關(guān)規(guī)定 (一)按俄羅斯外貿(mào)活動管理法對藥品進(jìn)口進(jìn)行規(guī)定 俄對入境藥品沒有設(shè)置苛刻的關(guān)稅壁壘,只要進(jìn)口藥品已經(jīng)俄聯(lián)邦藥品質(zhì)量監(jiān)督機(jī)構(gòu)的注冊并按照俄海關(guān)制定的藥品進(jìn)口規(guī)定辦理通關(guān)手續(xù),即可進(jìn)入俄境內(nèi)。 ?！ ！ ?。獸藥須注明“獸用”。 另外,有血、血漿及人體器官淬取品應(yīng)注 明“無艾滋病抗體”。 。 ?！ ?。 ?！ ！ ?其中包括國際上未經(jīng)專利注冊的藥名、藥品的拉丁語學(xué)名和主要同義語。向俄聯(lián)邦藥品質(zhì)量監(jiān)督機(jī)構(gòu)遞交注冊申請書者可以是藥品研制者,也可以是受藥品研制者委托的法人。 藥店按醫(yī)生處方配制的藥品、用于醫(yī)院研究或用于動物治療的非注冊藥可以不用通過國家注冊?！ ?一)國家注冊的藥品有: ?！ ε渌幵S可證的審核不得超過1個月?！ ?。三 俄對配藥實行許可證制度 配藥許可證由俄聯(lián)邦地方政府授權(quán)執(zhí)行機(jī)關(guān)發(fā)放給藥店,該許可證的有效期不超過5年?！ ！ ?。 一、俄對藥品流通的管理手段 俄聯(lián)邦對藥品流通有以下5種管理手段: 。第二步：將產(chǎn)品樣品（按療程分最低10人攝入量）及送檢通知單（原件）和生產(chǎn)及生產(chǎn)方的全部文件（公證過的復(fù)印件即可）送實驗室檢驗。4）將辦理好的文件松俄羅斯申辦單位辦理。８）．生產(chǎn)方提交申報產(chǎn)品的分子式（化學(xué)合成）、中草藥提供拉丁語和生長地的野生狀態(tài)，環(huán)境、功效、入藥范圍、藥性、對人體副作用等等，化學(xué)合成
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