俄羅斯藥品注冊程序和要求(新)(文件)
【正文】 如果此藥品已在俄羅斯境外注冊過的話)。 。 。血清須注明由某種動物血、血漿及器官淬取。放射性原料制取藥物須注明“產(chǎn)品已通過輻射監(jiān)測”?！ ??！ ?。 :有效期過后不應(yīng)使用。 。 ,俄政府對進口成藥征收進口特別稅?！ ?、研究所、實驗室在獲得俄聯(lián)邦藥品質(zhì)量監(jiān)督機構(gòu)準許后可進口指定批量藥品,用于科研及藥品的監(jiān)督和檢測?！ ??！ ?。 (責(zé)任編輯:李丹琳)(作者單位:中國駐俄羅斯大使館經(jīng)濟商務(wù)參贊處。 、介紹?！ ??！ ?三)藥品進口時向俄羅斯海關(guān)提交的文件和資料 ?！ ?二)在俄羅斯獲得藥品進口權(quán)的法人須具備的條件 ,進口藥品應(yīng)滿足本企業(yè)的生產(chǎn)需要。 。 ?！ ！ ?。僅用于出口的藥品須注明“僅用 (二)藥品使用說明書須用俄語表述以下內(nèi)容: 于出口”等。順勢療法藥物須注明“順勢”?！ ?。 。五 俄對藥品包裝和標志的要求 (一)在俄羅斯市場上流通的藥品,其內(nèi)外包裝上須用俄語清晰注明下列內(nèi)容: ?！ ??！ ！ 抖砹_斯聯(lián)邦藥品法》要求編寫的藥品使用說明?！ ?。藥品注冊通常自提交注冊申請書之日起6個月內(nèi)完成?！ ?。四 俄對藥品國家注冊的規(guī)定 藥品須經(jīng)國家注冊方可生產(chǎn)銷售和使用。 (如果藥店章程中有相關(guān)業(yè)務(wù)的話)。 。 、質(zhì)量及包裝負責(zé)人姓名?！ ?資料?！ ?、質(zhì)量、效用及安全監(jiān)督。以上費用為國家正規(guī)加納費用俄出臺的《俄羅斯聯(lián)邦藥品法》及其他相關(guān)衛(wèi)生部門頒布的標準,對俄藥品從制造到流通的各個環(huán)節(jié)都做了詳細規(guī)定。受理過程及時間：第一步：將全部文
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