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正文內(nèi)容

俄羅斯藥品注冊程序和要求(新)-資料下載頁

2025-08-05 02:24本頁面
  

【正文】 說明書須用俄語表述以下內(nèi)容: 于出口”等?! ??!  !  !  !  !  ! ??! ??!  ! ?有效期過后不應使用?! ?藥品應保存在兒童接觸不到的地方?! ?。六 俄對入境藥品的有關規(guī)定  (一)按俄羅斯外貿(mào)活動管理法對藥品進口進行規(guī)定  俄對入境藥品沒有設置苛刻的關稅壁壘,只要進口藥品已經(jīng)俄聯(lián)邦藥品質(zhì)量監(jiān)督機構(gòu)的注冊并按照俄海關制定的藥品進口規(guī)定辦理通關手續(xù),即可進入俄境內(nèi)?! ??! ?、藥品監(jiān)測的需要,可經(jīng)俄聯(lián)邦藥品質(zhì)量監(jiān)督機構(gòu)批準運入一批固定數(shù)量的藥品,這些藥品應由其生產(chǎn)企業(yè)提供質(zhì)量檢驗證書并聲明:該藥品是根據(jù)俄聯(lián)邦藥品質(zhì)量監(jiān)督機構(gòu)規(guī)定的《國家藥品質(zhì)量標準》生產(chǎn)?! ?。  ,須經(jīng)俄聯(lián)邦藥品質(zhì)量監(jiān)督機構(gòu)批準。  ,俄政府對進口成藥征收進口特別稅。  ,俄聯(lián)邦藥品質(zhì)量監(jiān)督機構(gòu)將按照法定程序銷毀。  (二)在俄羅斯獲得藥品進口權的法人須具備的條件  ,進口藥品應滿足本企業(yè)的生產(chǎn)需要?! ??!  ⒀芯克?、實驗室在獲得俄聯(lián)邦藥品質(zhì)量監(jiān)督機構(gòu)準許后可進口指定批量藥品,用于科研及藥品的監(jiān)督和檢測?!  ! ?三)藥品進口時向俄羅斯海關提交的文件和資料  。  。  ?!  ! ?。  ?! ?。七 俄對藥品的宣傳  、出版物、廣告、藥使用說明書及印刷品進行宣傳、介紹。  、介紹。供藥品流通領域?qū)I(yè)人員使用的信息可以利用專題著作、使用手冊、科學論文、學術討論會報告等形式進行宣傳、推廣?! ?責任編輯:李丹琳)(作者單位:中國駐俄羅斯大使館經(jīng)濟商務參贊處。)《俄羅斯中亞東歐市場》2006年第11期
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