俄羅斯藥品注冊程序和要求(新)-資料下載頁
2025-08-05 02:24本頁面
【正文】 說明書須用俄語表述以下內(nèi)容: 于出口”等。 。 。 。 。 ?！ ??！ ！ ?。 ?！ ?有效期過后不應(yīng)使用?！ ?藥品應(yīng)保存在兒童接觸不到的地方。 。六 俄對入境藥品的有關(guān)規(guī)定 (一)按俄羅斯外貿(mào)活動(dòng)管理法對藥品進(jìn)口進(jìn)行規(guī)定 俄對入境藥品沒有設(shè)置苛刻的關(guān)稅壁壘,只要進(jìn)口藥品已經(jīng)俄聯(lián)邦藥品質(zhì)量監(jiān)督機(jī)構(gòu)的注冊并按照俄海關(guān)制定的藥品進(jìn)口規(guī)定辦理通關(guān)手續(xù),即可進(jìn)入俄境內(nèi)。 ?！ ?、藥品監(jiān)測的需要,可經(jīng)俄聯(lián)邦藥品質(zhì)量監(jiān)督機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)運(yùn)入一批固定數(shù)量的藥品,這些藥品應(yīng)由其生產(chǎn)企業(yè)提供質(zhì)量檢驗(yàn)證書并聲明:該藥品是根據(jù)俄聯(lián)邦藥品質(zhì)量監(jiān)督機(jī)構(gòu)規(guī)定的《國家藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》生產(chǎn)?！ ??！ ?須經(jīng)俄聯(lián)邦藥品質(zhì)量監(jiān)督機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)。 ,俄政府對進(jìn)口成藥征收進(jìn)口特別稅?！ ?俄聯(lián)邦藥品質(zhì)量監(jiān)督機(jī)構(gòu)將按照法定程序銷毀。 (二)在俄羅斯獲得藥品進(jìn)口權(quán)的法人須具備的條件 ,進(jìn)口藥品應(yīng)滿足本企業(yè)的生產(chǎn)需要?！ ！ ⒀芯克?、實(shí)驗(yàn)室在獲得俄聯(lián)邦藥品質(zhì)量監(jiān)督機(jī)構(gòu)準(zhǔn)許后可進(jìn)口指定批量藥品,用于科研及藥品的監(jiān)督和檢測?！ ?。 (三)藥品進(jìn)口時(shí)向俄羅斯海關(guān)提交的文件和資料 ?！ ！ ??！ ！ ?。 ?！ ?。七 俄對藥品的宣傳 、出版物、廣告、藥使用說明書及印刷品進(jìn)行宣傳、介紹?！ ?、介紹。供藥品流通領(lǐng)域?qū)I(yè)人員使用的信息可以利用專題著作、使用手冊、科學(xué)論文、學(xué)術(shù)討論會(huì)報(bào)告等形式進(jìn)行宣傳、推廣。 (責(zé)任編輯:李丹琳)(作者單位:中國駐俄羅斯大使館經(jīng)濟(jì)商務(wù)參贊處。)《俄羅斯中亞東歐市場》2006年第11期
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