俄羅斯藥品注冊(cè)程序和要求(新)(更新版)
【正文】 和使用?！ ??！ ?資料。以上費(fèi)用為國(guó)家正規(guī)加納費(fèi)用俄出臺(tái)的《俄羅斯聯(lián)邦藥品法》及其他相關(guān)衛(wèi)生部門(mén)頒布的標(biāo)準(zhǔn),對(duì)俄藥品從制造到流通的各個(gè)環(huán)節(jié)都做了詳細(xì)規(guī)定。3）將第二步辦好的文件，送俄羅斯駐中國(guó)大使館或領(lǐng)事館認(rèn)證（北京、沈陽(yáng)、上海、香港）。2）將公證過(guò)的公證書(shū)（原件）送中華人名共和國(guó)外交部領(lǐng)事司（北京建國(guó)門(mén)外大街3號(hào)）辦理認(rèn)證，對(duì)該公證書(shū)進(jìn)行認(rèn)證。第三步：臨床檢驗(yàn)，將產(chǎn)品送指定臨床檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行臨床服用，時(shí)間（90180天）第四步：將產(chǎn)品在實(shí)驗(yàn)室獲得的檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)（復(fù)印件），臨床檢驗(yàn)報(bào)告（復(fù)印件）和生產(chǎn)方所辦理的全部文件（公證過(guò)的原件）送聯(lián)邦衛(wèi)生及社會(huì)發(fā)展部醫(yī)療器械及藥品聯(lián)邦注冊(cè)管理局進(jìn)行二審，二審?fù)ㄟ^(guò)的產(chǎn)品將獲得該產(chǎn)品在俄羅斯聯(lián)邦的自由銷(xiāo)售執(zhí)照，辦理時(shí)間40天國(guó)家注冊(cè)所需繳納費(fèi)用:(國(guó)家部分)，因品種和含量不同，藥效不同差異很大，按每人1025美元計(jì)算注意：藥品注冊(cè)聯(lián)帶有其它附加文件，才可在俄羅斯聯(lián)邦境內(nèi)經(jīng)營(yíng)銷(xiāo)售，簡(jiǎn)單介紹如下：（有限期限10年），2進(jìn)口許可（根據(jù)雙方購(gòu)銷(xiāo)合同）3進(jìn)口批次商檢（根據(jù)上方合作協(xié)議提供批次商檢）以上文件為衛(wèi)生部下設(shè)不同機(jī)構(gòu)辦理，每份辦理所需提交不同文件，辦理為另行核算，并無(wú)關(guān)連?！ ?。 (含經(jīng)營(yíng)范圍清單)。藥店只有提供相關(guān)抗辯證明后許可證才可恢復(fù)效力?！ ≡诙磉M(jìn)行藥品登記注冊(cè)的機(jī)構(gòu)是俄聯(lián)邦藥品質(zhì)量監(jiān)督機(jī)關(guān)?！ ?。 ,則須提交獸醫(yī)鑒定書(shū)?！ ?。疫苗須注明細(xì)菌和病毒的培養(yǎng)環(huán)境?！ ?。 :藥品應(yīng)保存在兒童接觸不到的地方?！ ?俄聯(lián)邦藥品質(zhì)量監(jiān)督機(jī)構(gòu)將按照法定程序銷(xiāo)毀。 。)《俄羅斯中亞?wèn)|歐市場(chǎng)》2006年第11
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