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俄羅斯藥品注冊程序和要求(新)(更新版)

2024-09-09 02:24上一頁面

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【正文】 和使用?! ?。   資料。以上費(fèi)用為國家正規(guī)加納費(fèi)用俄出臺的《俄羅斯聯(lián)邦藥品法》及其他相關(guān)衛(wèi)生部門頒布的標(biāo)準(zhǔn),對俄藥品從制造到流通的各個(gè)環(huán)節(jié)都做了詳細(xì)規(guī)定。3)將第二步辦好的文件,送俄羅斯駐中國大使館或領(lǐng)事館認(rèn)證(北京、沈陽、上海、香港)。2)將公證過的公證書(原件)送中華人名共和國外交部領(lǐng)事司(北京建國門外大街3號)辦理認(rèn)證,對該公證書進(jìn)行認(rèn)證。第三步:臨床檢驗(yàn),將產(chǎn)品送指定臨床檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行臨床服用,時(shí)間(90180天)第四步:將產(chǎn)品在實(shí)驗(yàn)室獲得的檢驗(yàn)報(bào)告書(復(fù)印件),臨床檢驗(yàn)報(bào)告(復(fù)印件)和生產(chǎn)方所辦理的全部文件(公證過的原件)送聯(lián)邦衛(wèi)生及社會發(fā)展部醫(yī)療器械及藥品聯(lián)邦注冊管理局進(jìn)行二審,二審?fù)ㄟ^的產(chǎn)品將獲得該產(chǎn)品在俄羅斯聯(lián)邦的自由銷售執(zhí)照,辦理時(shí)間40天國家注冊所需繳納費(fèi)用:(國家部分),因品種和含量不同,藥效不同差異很大,按每人1025美元計(jì)算注意:藥品注冊聯(lián)帶有其它附加文件,才可在俄羅斯聯(lián)邦境內(nèi)經(jīng)營銷售,簡單介紹如下:(有限期限10年),2進(jìn)口許可(根據(jù)雙方購銷合同)3進(jìn)口批次商檢(根據(jù)上方合作協(xié)議提供批次商檢)以上文件為衛(wèi)生部下設(shè)不同機(jī)構(gòu)辦理,每份辦理所需提交不同文件,辦理為另行核算,并無關(guān)連?!  ! ?含經(jīng)營范圍清單)。藥店只有提供相關(guān)抗辯證明后許可證才可恢復(fù)效力?! ≡诙磉M(jìn)行藥品登記注冊的機(jī)構(gòu)是俄聯(lián)邦藥品質(zhì)量監(jiān)督機(jī)關(guān)?!  ! ?則須提交獸醫(yī)鑒定書。  。疫苗須注明細(xì)菌和病毒的培養(yǎng)環(huán)境?!  ! ?藥品應(yīng)保存在兒童接觸不到的地方?! ?俄聯(lián)邦藥品質(zhì)量監(jiān)督機(jī)構(gòu)將按照法定程序銷毀?! ?。)《俄羅斯中亞東歐市場》2006年第11
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