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正文內(nèi)容

俄羅斯藥品注冊(cè)程序和要求(新)(更新版)

  

【正文】 和使用。  。   資料。以上費(fèi)用為國(guó)家正規(guī)加納費(fèi)用俄出臺(tái)的《俄羅斯聯(lián)邦藥品法》及其他相關(guān)衛(wèi)生部門(mén)頒布的標(biāo)準(zhǔn),對(duì)俄藥品從制造到流通的各個(gè)環(huán)節(jié)都做了詳細(xì)規(guī)定。3)將第二步辦好的文件,送俄羅斯駐中國(guó)大使館或領(lǐng)事館認(rèn)證(北京、沈陽(yáng)、上海、香港)。2)將公證過(guò)的公證書(shū)(原件)送中華人名共和國(guó)外交部領(lǐng)事司(北京建國(guó)門(mén)外大街3號(hào))辦理認(rèn)證,對(duì)該公證書(shū)進(jìn)行認(rèn)證。第三步:臨床檢驗(yàn),將產(chǎn)品送指定臨床檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行臨床服用,時(shí)間(90180天)第四步:將產(chǎn)品在實(shí)驗(yàn)室獲得的檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)(復(fù)印件),臨床檢驗(yàn)報(bào)告(復(fù)印件)和生產(chǎn)方所辦理的全部文件(公證過(guò)的原件)送聯(lián)邦衛(wèi)生及社會(huì)發(fā)展部醫(yī)療器械及藥品聯(lián)邦注冊(cè)管理局進(jìn)行二審,二審?fù)ㄟ^(guò)的產(chǎn)品將獲得該產(chǎn)品在俄羅斯聯(lián)邦的自由銷(xiāo)售執(zhí)照,辦理時(shí)間40天國(guó)家注冊(cè)所需繳納費(fèi)用:(國(guó)家部分),因品種和含量不同,藥效不同差異很大,按每人1025美元計(jì)算注意:藥品注冊(cè)聯(lián)帶有其它附加文件,才可在俄羅斯聯(lián)邦境內(nèi)經(jīng)營(yíng)銷(xiāo)售,簡(jiǎn)單介紹如下:(有限期限10年),2進(jìn)口許可(根據(jù)雙方購(gòu)銷(xiāo)合同)3進(jìn)口批次商檢(根據(jù)上方合作協(xié)議提供批次商檢)以上文件為衛(wèi)生部下設(shè)不同機(jī)構(gòu)辦理,每份辦理所需提交不同文件,辦理為另行核算,并無(wú)關(guān)連?!  ! ?含經(jīng)營(yíng)范圍清單)。藥店只有提供相關(guān)抗辯證明后許可證才可恢復(fù)效力?! ≡诙磉M(jìn)行藥品登記注冊(cè)的機(jī)構(gòu)是俄聯(lián)邦藥品質(zhì)量監(jiān)督機(jī)關(guān)。  ?! ?則須提交獸醫(yī)鑒定書(shū)。  。疫苗須注明細(xì)菌和病毒的培養(yǎng)環(huán)境?! ??! ?藥品應(yīng)保存在兒童接觸不到的地方?! ?俄聯(lián)邦藥品質(zhì)量監(jiān)督機(jī)構(gòu)將按照法定程序銷(xiāo)毀。  。)《俄羅斯中亞?wèn)|歐市場(chǎng)》2006年第11
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