下載：gsp認證后的常見問題及對策(參考版)
2024-08-12 14:47本頁面
【正文】 五、采取的主要對策 LOGO 不當(dāng)之處 ,歡迎指正 . 謝謝大家 ! 。沒有責(zé)任就沒有壓力。可適當(dāng)增加跟蹤檢查的頻率和次數(shù)，同時，創(chuàng)新監(jiān)督檢查方式，確保跟蹤檢查不走過場、不走形式。 五、采取的主要對策 LOGO 跟蹤檢查常態(tài)化 要將跟蹤檢查常態(tài)化。作為監(jiān)督檢查的重要手段，跟蹤檢查的人員組成、程序、方法及結(jié)果處理等直接影響檢查效果。 五、采取的主要對策 LOGO 樹立科學(xué)監(jiān)管理念 把日常監(jiān)管與電子監(jiān)測手段相結(jié)合；實時監(jiān)管與階段檢查相結(jié)合；靜態(tài)監(jiān)管與動態(tài)監(jiān)管相結(jié)合，建立藥學(xué)技術(shù)人員在職在崗電子數(shù)據(jù)庫等，建立企業(yè)電子檔案和誠信檔案，在公眾網(wǎng)上公布有關(guān)情況，讓社會參與監(jiān)督。調(diào)查發(fā)現(xiàn)，由于檢查人員對 GSP條款掌握程度不同，在現(xiàn)場檢查中對一些條款的內(nèi)容把握尺度不一，給企業(yè)造成了困惑。隨著社會經(jīng)濟的快速發(fā)展，藥品經(jīng)營企業(yè)的管理方式也在不斷變化，檢查員只有不斷研究探索新的檢查方法，才能提高認證檢查的質(zhì)量。沒有制約就沒有規(guī)范，對監(jiān)管部門也是如此。此外，通過開展誠信建設(shè)，督促各會員單位做誠信經(jīng)營的忠實履行者，自覺按照 GSP標(biāo)準(zhǔn)開展經(jīng)營，并定期向社會通報會員單位的誠信經(jīng)營狀況，使其處于社會監(jiān)督之中。 五、采取的主要對策 LOGO 另一方面，建立行業(yè)自律機制。一方面，強化企業(yè)誠信建設(shè)，增加不守信用成本。建議管理部門完善相關(guān)法律法規(guī)，切實鞏固 GSP認證成果，確保藥品經(jīng)營質(zhì)量。同時，還要健全相應(yīng)的法規(guī)制度。但隨著經(jīng)濟的不斷發(fā)展、科技的不斷進步、管理水平的不斷提升，有些條款特別是有關(guān) GSP現(xiàn)場檢查項目、認證評定標(biāo)準(zhǔn)、現(xiàn)場檢查內(nèi)容和現(xiàn)場檢查形式的部分內(nèi)容，已經(jīng)與企業(yè)發(fā)展和管理不相適應(yīng)。 四、問題產(chǎn)生的原因 LOGO (一 )及時修訂 《 GSP認證管理辦法 》 及 《 藥品質(zhì)量管理規(guī)范 》 ，加大不規(guī)范企業(yè)的處罰力度，要不斷完善 GSP實施標(biāo)準(zhǔn)及內(nèi)容。 （ 2）現(xiàn)有的監(jiān)管方式主要是派員到現(xiàn)場抽查，工作效率不高，問題亦不能全部發(fā)現(xiàn)。另外，為減少用電消耗，不開陰涼庫的空調(diào)，甚至連冷庫的電源也不開。他們?yōu)樽陨砩?，不是采取合法手段來增強競爭力，而是想方設(shè)法采取種種不正當(dāng)?shù)氖侄蝸斫档蛣趧映杀竞瓦\作成本。 三、 GSP認證后的常見問題 LOGO 對實施 GSP認證缺乏正確的認識和理解 一些企業(yè)不能以正確的態(tài)度對待實施 GSP認證，只把實施 GSP認證看作從事藥品經(jīng)營活動的一道關(guān)口，錯誤地認為只要拿到 GSP認證證書就“ 過關(guān)了 ” ，只重視銷售和效益，不重視質(zhì)量和管理，于是在進行 GSP認證時 “ 走過場 ” ，甚至弄虛作假，認證一結(jié)束就以為萬事大吉，根本談不上用 GSP地要求來加強藥品經(jīng)營質(zhì)量管理和規(guī)范藥品經(jīng)營行為了。其次，在制度執(zhí)行方面，藥品質(zhì)量管理檔案殘缺不全也是
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