下載：gsp認(rèn)證后的常見問題及對(duì)策(參考版)
2024-08-12 14:47本頁(yè)面
【正文】 五、采取的主要對(duì)策 LOGO 不當(dāng)之處 ,歡迎指正 . 謝謝大家 ! 。沒有責(zé)任就沒有壓力。可適當(dāng)增加跟蹤檢查的頻率和次數(shù)，同時(shí)，創(chuàng)新監(jiān)督檢查方式，確保跟蹤檢查不走過場(chǎng)、不走形式。 五、采取的主要對(duì)策 LOGO 跟蹤檢查常態(tài)化 要將跟蹤檢查常態(tài)化。作為監(jiān)督檢查的重要手段，跟蹤檢查的人員組成、程序、方法及結(jié)果處理等直接影響檢查效果。 五、采取的主要對(duì)策 LOGO 樹立科學(xué)監(jiān)管理念 把日常監(jiān)管與電子監(jiān)測(cè)手段相結(jié)合；實(shí)時(shí)監(jiān)管與階段檢查相結(jié)合；靜態(tài)監(jiān)管與動(dòng)態(tài)監(jiān)管相結(jié)合，建立藥學(xué)技術(shù)人員在職在崗電子數(shù)據(jù)庫(kù)等，建立企業(yè)電子檔案和誠(chéng)信檔案，在公眾網(wǎng)上公布有關(guān)情況，讓社會(huì)參與監(jiān)督。調(diào)查發(fā)現(xiàn)，由于檢查人員對(duì) GSP條款掌握程度不同，在現(xiàn)場(chǎng)檢查中對(duì)一些條款的內(nèi)容把握尺度不一，給企業(yè)造成了困惑。隨著社會(huì)經(jīng)濟(jì)的快速發(fā)展，藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的管理方式也在不斷變化，檢查員只有不斷研究探索新的檢查方法，才能提高認(rèn)證檢查的質(zhì)量。沒有制約就沒有規(guī)范，對(duì)監(jiān)管部門也是如此。此外，通過開展誠(chéng)信建設(shè)，督促各會(huì)員單位做誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)的忠實(shí)履行者，自覺按照 GSP標(biāo)準(zhǔn)開展經(jīng)營(yíng)，并定期向社會(huì)通報(bào)會(huì)員單位的誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)狀況，使其處于社會(huì)監(jiān)督之中。 五、采取的主要對(duì)策 LOGO 另一方面，建立行業(yè)自律機(jī)制。一方面，強(qiáng)化企業(yè)誠(chéng)信建設(shè)，增加不守信用成本。建議管理部門完善相關(guān)法律法規(guī)，切實(shí)鞏固 GSP認(rèn)證成果，確保藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量。同時(shí)，還要健全相應(yīng)的法規(guī)制度。但隨著經(jīng)濟(jì)的不斷發(fā)展、科技的不斷進(jìn)步、管理水平的不斷提升，有些條款特別是有關(guān) GSP現(xiàn)場(chǎng)檢查項(xiàng)目、認(rèn)證評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)、現(xiàn)場(chǎng)檢查內(nèi)容和現(xiàn)場(chǎng)檢查形式的部分內(nèi)容，已經(jīng)與企業(yè)發(fā)展和管理不相適應(yīng)。 四、問題產(chǎn)生的原因 LOGO (一 )及時(shí)修訂 《 GSP認(rèn)證管理辦法 》 及 《 藥品質(zhì)量管理規(guī)范 》 ，加大不規(guī)范企業(yè)的處罰力度，要不斷完善 GSP實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)及內(nèi)容。 （ 2）現(xiàn)有的監(jiān)管方式主要是派員到現(xiàn)場(chǎng)抽查，工作效率不高，問題亦不能全部發(fā)現(xiàn)。另外，為減少用電消耗，不開陰涼庫(kù)的空調(diào)，甚至連冷庫(kù)的電源也不開。他們?yōu)樽陨砩?，不是采取合法手段來增?qiáng)競(jìng)爭(zhēng)力，而是想方設(shè)法采取種種不正當(dāng)?shù)氖侄蝸斫档蛣趧?dòng)成本和運(yùn)作成本。 三、 GSP認(rèn)證后的常見問題 LOGO 對(duì)實(shí)施 GSP認(rèn)證缺乏正確的認(rèn)識(shí)和理解 一些企業(yè)不能以正確的態(tài)度對(duì)待實(shí)施 GSP認(rèn)證，只把實(shí)施 GSP認(rèn)證看作從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的一道關(guān)口，錯(cuò)誤地認(rèn)為只要拿到 GSP認(rèn)證證書就“ 過關(guān)了 ” ，只重視銷售和效益，不重視質(zhì)量和管理，于是在進(jìn)行 GSP認(rèn)證時(shí) “ 走過場(chǎng) ” ，甚至弄虛作假，認(rèn)證一結(jié)束就以為萬事大吉，根本談不上用 GSP地要求來加強(qiáng)藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理和規(guī)范藥品經(jīng)營(yíng)行為了。其次，在制度執(zhí)行方面，藥品質(zhì)量管理檔案殘缺不全也是
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