gsp認(rèn)證工作的常見問題(參考版)
2024-11-28 19:53本頁(yè)面
【正文】 應(yīng)包括： 質(zhì)量管理制度（該做什么） 部門和崗位的質(zhì)量職責(zé)（誰(shuí)來做） 工作程序（如何做） 質(zhì)量管理記錄和原始憑證等（做得如何） 2 關(guān)于計(jì)算機(jī)信息化管理 ? 是指企業(yè)在網(wǎng)絡(luò)環(huán)境下，利用計(jì)算機(jī)技術(shù)，對(duì)藥品購(gòu)進(jìn)、儲(chǔ)存、銷售等經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)及其質(zhì)量管理實(shí)施控制，并在控制過程中通過對(duì)各種信息的處理達(dá)到企業(yè)資源和管理優(yōu)化的一種能力 2ＧＳＰ修訂的擬增減內(nèi)容 增加： 質(zhì)量管理文件的系統(tǒng)要求 2.“運(yùn)輸管理 ” 一節(jié)。對(duì)門店陳列藥品的檢查一般采用按月（天）循檢的方式 ,對(duì)于陳列超過一個(gè)月的藥品 ,必須按規(guī)定進(jìn)行檢查并有記錄。 零售企業(yè)如何對(duì)陳列藥品按月 （天）進(jìn)行檢查 ? ? 陳列藥品的檢查與庫(kù)存藥品的養(yǎng)護(hù)是兩個(gè)不同的概念。 1如何界定藥品拆零 ?拆零藥品銷售哪些具體要求 ? ? 在實(shí)際操作中，藥品拆零分為破壞最小包裝單元和保留最小包裝單元兩種情況，破壞最小包裝單元的拆零藥品應(yīng)集中存放于拆零藥品專柜 ,并做好拆零記錄。藥品拆零銷售應(yīng)設(shè)有拆零專柜 ,并配備必要的拆零工具 ,如藥匙、藥袋等。 1零售企業(yè)經(jīng)營(yíng)范圍中無中藥材、中藥飲片 ,而實(shí)際經(jīng)營(yíng)滋補(bǔ)類中藥材或飲片 ,是否屬超范圍經(jīng)營(yíng) ? ? 現(xiàn)場(chǎng)檢查時(shí) ,屬藥食同源或當(dāng)?shù)亓?xí)慣使用的滋補(bǔ)類品種 ,不按超范圍經(jīng)營(yíng)處理。 1如果零售企業(yè)的藥師是離退休人員 ,能否作為質(zhì)量管理人員 ,如何界定此類聘用人員的在職在崗問題。 1藥品零售企業(yè)質(zhì)量管理員兼驗(yàn)收員是否可行 ? 可以。 1零售連鎖企業(yè)門店間可否互相調(diào)貨 ? 門店間需要調(diào)貨時(shí)，應(yīng)經(jīng)連鎖企業(yè)總部同意 ,并履行退貨和進(jìn)貨手續(xù)。 1 .藥品質(zhì)量檔案、藥品養(yǎng)護(hù)檔案應(yīng)如何建立 ,各包含哪些內(nèi)容 ? ? (2)藥品養(yǎng)護(hù)檔案是企業(yè)記錄藥品養(yǎng)護(hù)信息的檔案資料 ,其內(nèi)容應(yīng)包括
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