gsp認證工作的常見問題-wenkub
2022-12-10 19:53:01 本頁面
【正文】 活動符合要求后所做的記錄。GSP認證工作的有關問題 二〇〇六年三月 現(xiàn)場檢查時，對 《 藥品經營許可證 》 核準的經營范圍中未開展經營的，如何檢查？ ? 企業(yè)依法取得的 《 藥品經營許可證 》 上的經營范圍，是藥品監(jiān)督管理部門，根據(jù)企業(yè)申請并審核其相應條件依法批準的。 ? （ 2）驗收記錄是驗收員根據(jù)業(yè)務部門的通知，按照本企業(yè)驗收制度和程序所規(guī)定的內容對實際到貨藥品質量進行現(xiàn)場質量檢查、驗收所做的記錄。 體檢的要求有哪些？ 根據(jù) 《 藥品管理法 》 及 GSP要求，藥品經營企業(yè)應每年定期組織在質量管理、藥品驗收、養(yǎng)護、保管、銷售等直接接觸藥品的崗位工作的人員進行健康檢查，并建立健康檢查檔案。 質量管理工作因其崗位特殊、工作性質重要，應必須保證在此崗位工作的人員的相對穩(wěn)定。 ? 企業(yè)的質量管理工作負責人和質量管理機構負責人，不可以為同一人，但僅設置質量管理員小型零售企業(yè)除外。企業(yè)收集的樣本數(shù)量應與經營品種數(shù)量相適應 ,重點應收集地產品、地道藥材、主營品種、易摻雜使假等品種。 1中藥飲片的包裝如何要求 ? ? 根據(jù)《藥品管理法實施條例》第 45條及國食藥辦 [2021]358號文規(guī)定 ,從 2021年 7月 1日起中藥飲片的包裝必須印有或者貼有標簽 .中藥飲片的標簽必須注明品名、規(guī)格、產地、生產企業(yè)、產品批號、生產日期 ,實施批準文號管理的中藥飲片還必須注明批準文號。 1零售連鎖企業(yè)門店間可否互相調貨 ? 門店間需要調貨時，應經連鎖企業(yè)總部同意 ,并履行退貨和進貨手續(xù)。 1如果零售企業(yè)的藥師是離退休人員 ,能否作為質量管理人員 ,如何界定此類聘用人員的在職在崗問題。藥品拆零銷售應設有拆零專柜 ,并配備必要的拆零工具 ,如藥匙、藥袋等。 零售企業(yè)如何對陳列藥品按月
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