下載：gsp認(rèn)證后的常見(jiàn)問(wèn)題及對(duì)策-文庫(kù)吧資料
2024-08-14 14:47本頁(yè)面
【正文】 一個(gè)問(wèn)題。 三、 GSP認(rèn)證后的常見(jiàn)問(wèn)題 LOGO 八是在人事管理方面，除了藥師不在崗履職外，企業(yè)質(zhì)量管理人員流失問(wèn)題也較突出。一些企業(yè)為銷(xiāo)售處方藥，想出各種 “ 變通 ” 手段，如先售藥后補(bǔ)處方，甚至自己開(kāi)處方。 三、 GSP認(rèn)證后的常見(jiàn)問(wèn)題 LOGO 七是抗菌藥物未能?chē)?yán)格憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方銷(xiāo)售。但加盟后的企業(yè)認(rèn)為，藥品由連鎖企業(yè)統(tǒng)一配送，統(tǒng)一質(zhì)量管理，便對(duì)自身的規(guī)范管理不予重視 。 三、 GSP認(rèn)證后的常見(jiàn)問(wèn)題 LOGO 六是加盟連鎖不規(guī)范。 主要表現(xiàn)在：藥品代銷(xiāo)。 有的企業(yè)不按品種、規(guī)格、劑型、用途以及儲(chǔ)存要求分類(lèi)陳列和儲(chǔ)存藥品，藥品與非藥品、處方藥與非處方藥、易串味藥品與一般藥品混合擺放；有的企業(yè)設(shè)施不全，空調(diào)、窗簾、防鼠、冰箱等設(shè)施設(shè)備認(rèn)證后不知去向，甚至未經(jīng)許可擅自變更藥品倉(cāng)庫(kù)。 大部分企業(yè)不重視員工培訓(xùn)和繼續(xù)教育工作，員工普遍對(duì)質(zhì)量管理體系缺乏全面深入的系統(tǒng)學(xué)習(xí)，對(duì)本崗位職責(zé)、制度、操作程序不能完整準(zhǔn)確地理解和執(zhí)行；一些企業(yè)通過(guò) GSP認(rèn)證后，不再每年定期組織員工進(jìn)行健康體檢。如未按照先驗(yàn)收合格再上柜銷(xiāo)售的程序操作，藥品購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄登記不及時(shí)，甚至出現(xiàn)藥品已售完記錄才補(bǔ)填或不寫(xiě)的現(xiàn)象；藥品購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收僅是簡(jiǎn)單抄寫(xiě)送貨單，并不查驗(yàn)實(shí)物，且名稱(chēng)、規(guī)格、批號(hào) .劑型填寫(xiě)不準(zhǔn)確，導(dǎo)致票、賬、物不一致；藥品養(yǎng)護(hù)記錄不全，有些企業(yè)是什么時(shí)候想起來(lái)什么時(shí)候記錄。 三、 GSP認(rèn)證后的常見(jiàn)問(wèn)題 LOGO 二是相關(guān)制度執(zhí)行不到位。 三、 GSP認(rèn)證后的常見(jiàn)問(wèn)題 LOGO 一是人事管理松懈，藥師脫崗現(xiàn)象嚴(yán)重。 （ 1）整改報(bào)告與實(shí)際不符 （ 2）認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)缺陷項(xiàng)目資料未留存 （ 3）跟蹤檢查時(shí)未整改或整改不到位 （ 4）突擊補(bǔ)做各種記錄等。 三、 GSP認(rèn)證后的常見(jiàn)問(wèn)題 LOGO （ 1）許可事項(xiàng)發(fā)生變化未及時(shí)向監(jiān)管部門(mén)申請(qǐng) 變更 （ 2）登記事項(xiàng)未及時(shí)報(bào)告 （ 3）另設(shè)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所及倉(cāng)庫(kù) （ 4）掛靠經(jīng)營(yíng)、代開(kāi)發(fā)票 （ 5）記錄不全面、不真實(shí) （ 6）購(gòu)銷(xiāo)渠道的審核不嚴(yán)格、唯利是圖等 依法經(jīng)營(yíng)意識(shí)淡薄，弄虛作假時(shí)有發(fā)生 三、 GSP認(rèn)證后的常見(jiàn)問(wèn)題 LOGO （ 1）庫(kù)區(qū)未能按標(biāo)識(shí)存放藥品； （ 2）溫濕度記錄不真實(shí)； （ 3）崗位職責(zé)不清，責(zé)任難落實(shí)； （ 4）未開(kāi)展各項(xiàng)制度考核； （ 5）票、帳、貨不符，購(gòu)、銷(xiāo)、存記錄不實(shí)； （ 6）退回的藥品未按規(guī)定程序復(fù)檢、存放和記錄； （ 7）購(gòu)進(jìn)合同無(wú)質(zhì)量條款內(nèi)容； （ 8）藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥混放。藥品與非藥品混合存放。 三、 GSP認(rèn)證后的常見(jiàn)問(wèn)題 LOGO 倉(cāng)庫(kù)設(shè)施設(shè)備使用不到位 冷庫(kù)電源未開(kāi)，溫度顯示為 30攝氏度，冷庫(kù)中存放的
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