下載：gsp認證后的常見問題及對策-文庫吧資料
2024-08-14 14:47本頁面
【正文】 一個問題。 三、 GSP認證后的常見問題 LOGO 八是在人事管理方面，除了藥師不在崗履職外，企業(yè)質(zhì)量管理人員流失問題也較突出。一些企業(yè)為銷售處方藥，想出各種 “ 變通 ” 手段，如先售藥后補處方，甚至自己開處方。 三、 GSP認證后的常見問題 LOGO 七是抗菌藥物未能嚴格憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方銷售。但加盟后的企業(yè)認為，藥品由連鎖企業(yè)統(tǒng)一配送，統(tǒng)一質(zhì)量管理，便對自身的規(guī)范管理不予重視 。 三、 GSP認證后的常見問題 LOGO 六是加盟連鎖不規(guī)范。 主要表現(xiàn)在：藥品代銷。 有的企業(yè)不按品種、規(guī)格、劑型、用途以及儲存要求分類陳列和儲存藥品，藥品與非藥品、處方藥與非處方藥、易串味藥品與一般藥品混合擺放；有的企業(yè)設(shè)施不全，空調(diào)、窗簾、防鼠、冰箱等設(shè)施設(shè)備認證后不知去向，甚至未經(jīng)許可擅自變更藥品倉庫。 大部分企業(yè)不重視員工培訓(xùn)和繼續(xù)教育工作，員工普遍對質(zhì)量管理體系缺乏全面深入的系統(tǒng)學(xué)習(xí)，對本崗位職責(zé)、制度、操作程序不能完整準確地理解和執(zhí)行；一些企業(yè)通過 GSP認證后，不再每年定期組織員工進行健康體檢。如未按照先驗收合格再上柜銷售的程序操作，藥品購進驗收記錄登記不及時，甚至出現(xiàn)藥品已售完記錄才補填或不寫的現(xiàn)象；藥品購進驗收僅是簡單抄寫送貨單，并不查驗實物，且名稱、規(guī)格、批號 .劑型填寫不準確，導(dǎo)致票、賬、物不一致；藥品養(yǎng)護記錄不全，有些企業(yè)是什么時候想起來什么時候記錄。 三、 GSP認證后的常見問題 LOGO 二是相關(guān)制度執(zhí)行不到位。 三、 GSP認證后的常見問題 LOGO 一是人事管理松懈，藥師脫崗現(xiàn)象嚴重。 （ 1）整改報告與實際不符 （ 2）認證現(xiàn)場缺陷項目資料未留存 （ 3）跟蹤檢查時未整改或整改不到位 （ 4）突擊補做各種記錄等。 三、 GSP認證后的常見問題 LOGO （ 1）許可事項發(fā)生變化未及時向監(jiān)管部門申請 變更 （ 2）登記事項未及時報告 （ 3）另設(shè)經(jīng)營場所及倉庫 （ 4）掛靠經(jīng)營、代開發(fā)票 （ 5）記錄不全面、不真實 （ 6）購銷渠道的審核不嚴格、唯利是圖等 依法經(jīng)營意識淡薄，弄虛作假時有發(fā)生 三、 GSP認證后的常見問題 LOGO （ 1）庫區(qū)未能按標識存放藥品； （ 2）溫濕度記錄不真實； （ 3）崗位職責(zé)不清，責(zé)任難落實； （ 4）未開展各項制度考核； （ 5）票、帳、貨不符，購、銷、存記錄不實； （ 6）退回的藥品未按規(guī)定程序復(fù)檢、存放和記錄； （ 7）購進合同無質(zhì)量條款內(nèi)容； （ 8）藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥混放。藥品與非藥品混合存放。 三、 GSP認證后的常見問題 LOGO 倉庫設(shè)施設(shè)備使用不到位 冷庫電源未開，溫度顯示為 30攝氏度，冷庫中存放的
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