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下載:gsp認證后的常見問題及對策-文庫吧資料

2024-08-14 14:47本頁面
  

【正文】 一個問題。 三、 GSP認證后的常見問題 LOGO 八是在人事管理方面,除了藥師不在崗履職外,企業(yè)質(zhì)量管理人員流失問題也較突出。一些企業(yè)為銷售處方藥,想出各種 “ 變通 ” 手段,如先售藥后補處方,甚至自己開處方。 三、 GSP認證后的常見問題 LOGO 七是抗菌藥物未能嚴格憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方銷售。但加盟后的企業(yè)認為,藥品由連鎖企業(yè)統(tǒng)一配送,統(tǒng)一質(zhì)量管理,便對自身的規(guī)范管理不予重視 。 三、 GSP認證后的常見問題 LOGO 六是加盟連鎖不規(guī)范。 主要表現(xiàn)在:藥品代銷。 有的企業(yè)不按品種、規(guī)格、劑型、用途以及儲存要求分類陳列和儲存藥品,藥品與非藥品、處方藥與非處方藥、易串味藥品與一般藥品混合擺放;有的企業(yè)設(shè)施不全,空調(diào)、窗簾、防鼠、冰箱等設(shè)施設(shè)備認證后不知去向,甚至未經(jīng)許可擅自變更藥品倉庫。 大部分企業(yè)不重視員工培訓(xùn)和繼續(xù)教育工作,員工普遍對質(zhì)量管理體系缺乏全面深入的系統(tǒng)學(xué)習(xí),對本崗位職責(zé)、制度、操作程序不能完整準確地理解和執(zhí)行;一些企業(yè)通過 GSP認證后,不再每年定期組織員工進行健康體檢。如未按照先驗收合格再上柜銷售的程序操作,藥品購進驗收記錄登記不及時,甚至出現(xiàn)藥品已售完記錄才補填或不寫的現(xiàn)象;藥品購進驗收僅是簡單抄寫送貨單,并不查驗實物,且名稱、規(guī)格、批號 .劑型填寫不準確,導(dǎo)致票、賬、物不一致;藥品養(yǎng)護記錄不全,有些企業(yè)是什么時候想起來什么時候記錄。 三、 GSP認證后的常見問題 LOGO 二是相關(guān)制度執(zhí)行不到位。 三、 GSP認證后的常見問題 LOGO 一是人事管理松懈,藥師脫崗現(xiàn)象嚴重。 ( 1)整改報告與實際不符 ( 2)認證現(xiàn)場缺陷項目資料未留存 ( 3)跟蹤檢查時未整改或整改不到位 ( 4)突擊補做各種記錄等。 三、 GSP認證后的常見問題 LOGO ( 1)許可事項發(fā)生變化未及時向監(jiān)管部門申請 變更 ( 2)登記事項未及時報告 ( 3)另設(shè)經(jīng)營場所及倉庫 ( 4)掛靠經(jīng)營、代開發(fā)票 ( 5)記錄不全面、不真實 ( 6)購銷渠道的審核不嚴格、唯利是圖等 依法經(jīng)營意識淡薄,弄虛作假時有發(fā)生 三、 GSP認證后的常見問題 LOGO ( 1)庫區(qū)未能按標識存放藥品; ( 2)溫濕度記錄不真實; ( 3)崗位職責(zé)不清,責(zé)任難落實; ( 4)未開展各項制度考核; ( 5)票、帳、貨不符,購、銷、存記錄不實; ( 6)退回的藥品未按規(guī)定程序復(fù)檢、存放和記錄; ( 7)購進合同無質(zhì)量條款內(nèi)容; ( 8)藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥混放。藥品與非藥品混合存放。 三、 GSP認證后的常見問題 LOGO 倉庫設(shè)施設(shè)備使用不到位 冷庫電源未開,溫度顯示為 30攝氏度,冷庫中存放的
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