下載：gsp認證后的常見問題及對策-在線瀏覽
2024-09-11 14:47本頁面
【正文】 化而及時做出調(diào)整。未設(shè)置陰涼庫 ,有的公司的陰涼庫空調(diào)機都拆了。藥品倉庫未根據(jù)溫濕度的變化及時調(diào)整。 經(jīng)營管理混亂和各項制度執(zhí)行不力 三、 GSP認證后的常見問題 LOGO 在 GSP認證現(xiàn)場檢查時，企業(yè)對檢查組提出的檢查缺陷項目，是需要限期整改的。 對 GSP認證現(xiàn)場檢查缺陷項目未整改或整改不到位 三、 GSP認證后的常見問題 LOGO （二）零售企業(yè) 我們在日常監(jiān)管以及跟蹤檢查中發(fā)現(xiàn)，目前藥品零售企業(yè)認證后管理存在的主要問題是管理不規(guī)范，具體表現(xiàn)在以下幾個方面。 部分企業(yè)負責人為了節(jié)約成本，對本企業(yè)藥師沒有實行嚴格的管理，出現(xiàn)藥師 “ 掛名 ”現(xiàn)象，即在職不在崗，形成事實上的藥師證租用關(guān)系；藥師不勝任，部分企業(yè)藥師缺乏審方、驗方及指導合理用藥等專業(yè)知識，即使在崗也很難準確地審核處方的合理性或指導患者用藥。 包括：購進、驗收、養(yǎng)護等記錄填寫不規(guī)范。 三、 GSP認證后的常見問題 LOGO 三是員工培訓、健康檢查等制度執(zhí)行不力。 三、 GSP認證后的常見問題 LOGO 四是藥品分類管理制度和養(yǎng)護制度不落實。 三、 GSP認證后的常見問題 LOGO 五是經(jīng)營行為不規(guī)范。許多藥品零售企業(yè)直接與生產(chǎn)廠家合作，簽訂代理銷售合同，卻不認真審查廠家代理的資質(zhì)，不及時索要相關(guān)票據(jù)，不嚴格藥品購進驗收，一旦出現(xiàn)假劣藥品，很難追查源頭。 由于連鎖企業(yè)的品牌效應(yīng)，一些企業(yè)便通過加盟知名連鎖企業(yè)方式來達到順利通過 GSP認證和拓展市場的目的。特別是有的不統(tǒng)一配送 ,只少量藥品向連鎖企業(yè)進貨 ,對自行采購的藥品質(zhì)量把關(guān)不嚴；而連鎖企業(yè)為了收取加盟費、擴大銷售額，只重視規(guī)模擴張，疏于對加盟企業(yè)的規(guī)范管理，加之不是自己的直營店，制定的相關(guān)規(guī)章制度也是流于形式。 雖然監(jiān)管部門對處方藥的管理越來越嚴格，但這一現(xiàn)象在基層藥品零售企業(yè)仍較普遍。不少企業(yè)銷售處方藥都未經(jīng)藥師審核，也沒有實行處方審核、調(diào)配、復核人員簽名制度。 GSP認證規(guī)范要求，藥品經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量管理人員應(yīng)熟悉藥品管理相關(guān)法律法規(guī)和所經(jīng)營藥品的相關(guān)專業(yè)知識，但多數(shù)基層藥品零售企業(yè)的負責人都是外行，認證時為了達到人員資質(zhì)要求，臨時聘請質(zhì)量管理人員，等到認證結(jié)束后就將其辭退，質(zhì)量管理制度形同虛設(shè)。許多藥品零售企業(yè)通過 GSP認證后就把全部精力投入到經(jīng)營上，無暇顧及繁瑣的檔案建立，普遍存在檔案不齊全、不完整問題。 四、問題產(chǎn)生的原因 LOGO 市場競爭激烈使企業(yè)采取不正當手段降低成本 當前藥品市場競爭日益激烈地情況下，整個行業(yè)盈利水平大幅下降，不少企業(yè)均處于微利經(jīng)營，甚至虧損。為減少人員，執(zhí)業(yè)藥師兼職或根本不在崗，不配置或少配置藥學人
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