【正文】 6 記錄與記錄格式 糾正/預防措施的記錄由生產(chǎn)技術(shù)科負責并責成有關(guān)部門各自記好各自的欄目。 由生產(chǎn)技術(shù)科對預防措施的有效性進行驗證。 預防措施中如涉及增加資源，改變現(xiàn)行文件或影響衛(wèi)生、安全等情況應另行立案審批。 針對不合格潛在因素，辦公室 應向有關(guān)部門開出糾正/預防措施通知單。 不合格糾正措施報告 生產(chǎn)技術(shù)科對每年的不合格糾正措施報告匯總，作為管理評審的輸入材料之一。 經(jīng)生產(chǎn)技術(shù)科驗證有效，則應提出持續(xù)執(zhí)行該糾正措施的意見。 不合格糾正措施的有效評審 糾正措施實施后責任部門/責任人應先自行評審其有效性。 糾正措施如涉及以下問題應另行立案審批：a)增加資源；b)改變現(xiàn)行加工管理等； c)涉及衛(wèi)生、安全或有可能發(fā)生其它不良副作用的情況。 檢查不合格是否已按“Q/ ”的要求進行處置。 不合格品糾正措施的提出。 必要時由辦公室或內(nèi)審組對潛在不符合項預防措施形成驗證報告，作為管理評審的輸入。 相應部門應研究潛在不合格原因并采取相應的預防措施，同時評價預防是否與潛在問題的影響程度相適應。 對質(zhì)量管理體系審核所提出的不符合項報告的糾正措施，由辦公室或內(nèi)審組匯總報管理者代表，并作為管理評審的輸入材料之一。 責任部門應調(diào)查不合格項發(fā)生的原因并提出糾正措施，并予實施。 要求采取不符合項糾正措施的信息由公司辦或內(nèi)審組通過質(zhì)量管理體系不符合項報告方式傳遞給責任部門。 不合格責任部門負責提出糾正/預防措施并予實施。3 職責 公司辦公室（內(nèi)審員）負責糾正/預防質(zhì)量管理體系中出現(xiàn)的不符合項的控制，并對不符合項糾正/預防措施的立項和實施后的有效性進行驗證。5 相關(guān)文件Q/ 糾正/預防措施控制程序6 質(zhì)量記錄1) Q/ 糾正/預防措施記錄表 修改狀態(tài)修改號修改條款修　改　人/日　期批　準　人/日　期麗水仙人源農(nóng)業(yè)發(fā)展有限公司質(zhì)量管理體系程序文件Q/第B版第0次修改糾正/預防措施實施程序第1頁 共3頁編制陳小蘭審核陳小蘭批準王仙海1 目的消除不合格和潛在的不合格，防止不合格的發(fā)生。（2）預防措施的有效性。 記錄結(jié)果對實施預防措施的結(jié)果，應予以記錄。麗水仙人源農(nóng)業(yè)發(fā)展有限公司質(zhì)量管理體系程序文件Q/第B版第0次修改持續(xù)改進管理程序第4頁 共4頁編制陳小蘭審核陳小蘭批準王仙海對已確定的預防措施應加以落實，明確有關(guān)部門和基層單位的責任和完成時限，確保按要求實施。（2）分析辦法：來源于信息源的可用于數(shù)據(jù)分析的統(tǒng)計方法，數(shù)據(jù)分析可用于確定哪些具有共同原因的問題，以便與單獨發(fā)生的問題進行對比。 預防措施預防措施的立項管理由生產(chǎn)技術(shù)科負責。（2）糾正措施的有效性。若不合格在公司目標范圍以內(nèi)，則不必采取糾正措施，以避免過多地提高成本。 評價是否需要采取措施在決定需要采取糾正措施前，應考慮是否將不合格控制在公司目標范圍內(nèi)。（2）對于有相當?shù)膹碗s性，憑經(jīng)驗不足以判定的問題，可采取下列方式：a)通過調(diào)查研究掌握第一手資料。為此，應區(qū)別不合格的不同情況采取不同的確定不合格原因的方式。應按不合格問題的嚴重性、不合格可能造成的后果、以及企業(yè)的實際情況，如可承受的風險水平、其產(chǎn)品加工水平等，來確定糾正措施的優(yōu)先順序及措施的實施。 糾正措施 項目的分級管理（1）屬于顧客反饋的不合格問題以及涉及跨部門的問題，由生產(chǎn)技術(shù)科負責立項并管理。（2）產(chǎn)品改進產(chǎn)品改進策劃涉及的主要內(nèi)容有：產(chǎn)品加工各階段對產(chǎn)品質(zhì)量特性改進目標、針對產(chǎn)品的主要失效模式所采取的技術(shù)措施，提高產(chǎn)品可靠性的措施，以及相應的資源保障。 策劃的內(nèi)容改進策劃除遵循質(zhì)量策劃的一般原則外，應側(cè)重主攻目標、活動過程及其職責。 持續(xù)改進的策劃麗水仙人源農(nóng)業(yè)發(fā)展有限公司質(zhì)量管理體系程序文件Q/第B版第0次修改持續(xù)改進管理程序第2頁 共4頁編制陳小蘭審核陳小蘭批準王仙海公司質(zhì)量管理體系持續(xù)改進的策劃和管理由辦公室負責實施。必要時對結(jié)果進行評審，以確定進一步改進的機會。（6）測量、驗證和分析實施的結(jié)果。（4）評價和選擇方案。（2）確立改進目標，即改進的預期效果。 不合格品責任部門負責提出糾正措施并實施。 公司辦公室是質(zhì)量管理體系持續(xù)改進活動的責任管理部門。2 范圍適用于本公司質(zhì)量管理體系運行中的不合格（簡稱不符合項）和質(zhì)量管理體系覆蓋的產(chǎn)品質(zhì)量的不合格（簡稱不合格品）所涉及持續(xù)改進的各個方面，如糾正措施、預防措施、質(zhì)量改進攻關(guān)等活動的管理。 質(zhì)量記錄1）Q/ 不合格品評審處置表2）Q/ 不合格品統(tǒng)計記錄表 修改狀態(tài)修 改 號修 改 條 款修 改 人 / 日 期批 準 人 / 日 期 / / / / / / / /麗水仙人源農(nóng)業(yè)發(fā)展有限公司質(zhì)量管理體系程序文件Q/第B版第0次修改持續(xù)改進管理程序第1頁 共4頁編制陳小蘭審核陳小蘭批準王仙海1 目的為確保本公司的產(chǎn)品質(zhì)量、質(zhì)量管理體系運行的有效性、消除不合格的原因，防止不合格的再次發(fā)生，不斷滿足顧客的要求，必須切實做到持續(xù)改進。記錄格式為Q/。 由生產(chǎn)技術(shù)科實施的不合格品的評審處置記錄于Q/。 不合格的產(chǎn)品如是已經(jīng)超過保質(zhì)期限應有檢驗員確定報廢和處理。5 加工過程中不合格品的控制 加工過程中出現(xiàn)的不合格品由檢驗員記錄于相應的記錄表。 進貨中的不合格品，不論退貨與否，均應由進貨檢驗員如實記錄于進貨檢驗記錄單，并通知采購員與供方聯(lián)系,不合格品按下列方法之一處置：a）退貨或換貨；c）其他合適的方法。 不合格評審的職責和權(quán)限a）檢驗員有權(quán)對常見不合格品（原料等）實施評審；b）辦公室有權(quán)對不常見的、難以識別和數(shù)量比例超常的不合格項實施評審；c）本公司產(chǎn)品出現(xiàn)份額不足時可讓步接受，如必要時，生產(chǎn)技術(shù)科參與評審后執(zhí)行；d）管理者代表具有對不合格品的最終評審權(quán)。2 范圍在進貨、挑選、包裝和交付中發(fā)生或發(fā)現(xiàn)任何階段的不合格品。麗水仙人源農(nóng)業(yè)發(fā)展有限公司質(zhì)量管理體系程序文件Q/第B版第0次修改監(jiān)視和測量控制程序第3頁 共3頁編制鐘美娟審核鐘美娟批準王仙海 （5）檢驗記錄必須有檢驗員的工號章或簽字。（3）凡不合格數(shù)據(jù)一律用“”標出。對涉及到質(zhì)量特性的監(jiān)視和測量記錄，應清楚表明產(chǎn)品已達到要求，為此應：（1）凡能定量測量的應記錄其測量數(shù)值。 最終監(jiān)視和測量 出公司試驗 對于特殊情況的可做檢驗試驗，但必須保留檢驗試驗報告，以確保質(zhì)量能符合要求。 過程監(jiān)視和測量。在實施緊急放行時，應明確規(guī)定“停止點”（本公司原則上不允許有緊急放行情況）。一旦檢驗結(jié)果表明其不符合要求。 緊急放行當檢驗任務過于集中，以致原料停頓而影響正常加工時，對公司規(guī)定的合格供方的產(chǎn)品經(jīng)管理者代表批準，可采用在檢驗之前，暫時實施緊急放行的臨時措施。（3）對于有失效期的產(chǎn)品或其他原因?qū)е庐a(chǎn)品無效，并應驗證其出廠日期是否符合要求。（1）對于上級有關(guān)單位已經(jīng)明確規(guī)定采購的產(chǎn)品或生產(chǎn)單位，或已通過ISO9000質(zhì)量管理體系認證并具有優(yōu)良業(yè)績的供方只需驗證合格證書或質(zhì)保單、外觀（特別是判明運輸中有無損傷）數(shù)量或其它。 測量紀律所有的測量活動（進貨測量、過程測量和出公司測量）都必須按照測量要求進行。（5）合格判定規(guī)則（測量標準）合格判定規(guī)則應規(guī)定其合格標準或可以接收標準（可用有關(guān)標準）。（3）檢驗方法測量范圍等。為保證測量文件的確定性，一般其內(nèi)容（可能在若干文件中）應包括：（1）取樣方法如原料的選取。5 措施和方法 測量文件 檢驗文件和范圍本公司的測量文件包括：進貨測量規(guī)范、加工過程管理等，根據(jù)實施測量的需要，決定應采用上述各種文件中的一種或若干種具體形式。 質(zhì)檢科負責測量的實施，檢驗員實施日常的監(jiān)督管理。2 范圍適用于本公司質(zhì)量體系覆蓋產(chǎn)品的檢驗文件編制，測量的全過程控制（包括進貨、挑選過程、包裝過程和產(chǎn)品出公司測量）。 最后由辦公室（或內(nèi)審組長）匯總提出糾正措施驗證報告8 記錄 內(nèi)部質(zhì)量審核記錄由審核組或辦公室記錄整理，年底交公司辦保存。 審核報告的內(nèi)容為：a)審核名稱；b)審核方案及其執(zhí)行情況；c)審核過程及觀察結(jié)果；d)對不合格項的綜合和分析意見；e)質(zhì)量管理體系符合性和有效性的結(jié)論性意見； 不合格報告可作為內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核報告的附件發(fā)放7 糾正措施和跟蹤措施~3糾正預防措施程序的要求采取糾正措施并評審其有效性。 受審核部門可以對本次審核的情況提出相同的或不同的意見，審核組予以識別和采納。 召開末次會議 末次會議由審核組長在現(xiàn)場審核結(jié)束后召集舉行，末次會議的主持人、參加人與首次會議相同。 在審核時如發(fā)現(xiàn)有些事項雖然未構(gòu)成不合格，但有變成不合格的趨勢或可以做得更符合一些，這些事項可以作為“觀察項”口頭向受審核方提出，使其注意并在檢查表上做出記號。 審核時發(fā)現(xiàn)的不符合審核依據(jù)的事項應填寫不合格報告，并應由受審核部門負責人簽字認可。 進行現(xiàn)場審核 審核組根據(jù)審核日程表和審核組成員的分工，按照內(nèi)部質(zhì)量審核檢查表對受審核部門進行現(xiàn)場審核。 首次會議內(nèi)容主要由審核組長：a)闡明審核計劃b)介紹審核方法和程序；c)對受審核部門提出如何配合審核的要求；d)說明注意事項。 由審核組長提前5~7天與受審核部門負責人約定審核時間。麗水仙人源農(nóng)業(yè)發(fā)展有限公司質(zhì)量管理體系程序文件Q/第B版第0次修改內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核控制程序第2頁共4頁編制陳小蘭審核王仙海批準王仙海 編寫檢查表 審核組成員根據(jù)審核分工，編寫內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核檢查表。 收集并審閱有關(guān)文件審核組應收集、閱讀并審核作為審核準則的文件，如我公司內(nèi)部文件有不妥之處應及時提請管理者代表注意。 為確保審核工作的獨立性，審核員在審核期間不受其所屬部門的控制，也不對其所屬工作部門審核。審核計劃應由管理者代表批準交總經(jīng)理備案。在編制審核方案時應考慮受審核的活動區(qū)域（部門）的狀況和重要程度以及以往審核的結(jié)果。其時機由管理者代表確定，一般為：a) 第一次在第三方實施審核前一至二個月，以后基本上在每每年年底或次年年初（也可在監(jiān)督審核前一至二個月進行），如果出現(xiàn)下列情況之一時隨時進行評審；b) 質(zhì)量管理體系標準或產(chǎn)品標準有重大變化時；c) 出現(xiàn)重大不合格或顧客重大投訴時；d) 最高管理者認為有必要時。3 職責 管理者代表負責內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核工作； 辦公室和內(nèi)審員配合具體審核工作并作好工作記