【正文】 員姓名單 成 組 查 日審 年 年（注：審查結(jié)論填寫：合格或不合格）審查組長： 項，經(jīng)綜合評價，本審查組對該企業(yè)的審查結(jié)論是： 日對該企業(yè)進(jìn)行了審查，共計審查出：一項否決不合格項 年 論 結(jié) 查審傳真聯(lián)系人化妝品半成品分裝企業(yè)生產(chǎn)條件審查結(jié)論企業(yè) 名稱 月 年 月 年 合計（項）（項）（項）安全防護(hù)產(chǎn)品質(zhì)量管理（項）（項）（項）技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)采購質(zhì)量管理（項）（項）（項）人員要求生產(chǎn)資源提供（項）（項）（項）設(shè)備工具化妝品半成品分裝產(chǎn)品企業(yè)生產(chǎn)條件審查不合格項和有缺陷項匯總表安全措施不夠有效。環(huán)衛(wèi)要求、企業(yè)衛(wèi)生狀況良好，對散粉、染發(fā)劑、燙發(fā)液半成品分裝能采取安全措施，保護(hù)職工身體健康。安全防范措施防護(hù)嚴(yán)重欠缺。 氣霧劑產(chǎn)品應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行《易燃?xì)忪F劑企業(yè)安全管理規(guī)定》安全防范措施齊全。 氣霧劑及有機溶劑單元的產(chǎn)品必須使用單獨生產(chǎn)車間，并有當(dāng)?shù)叵啦块T驗收證明，以確保安全。車間、庫房等地要有防火、防爆措施。無安全生產(chǎn)制度。安全生產(chǎn)制度齊全。嚴(yán)重不符合各款項要求。全部符合各款項要求。⑷車間內(nèi)嚴(yán)禁吸煙、用膳及進(jìn)行其他又礙生產(chǎn)的活動。⑵車間設(shè)備、設(shè)施清潔，無跑冒滴漏，無塵土，保持良好運行狀態(tài)。廠區(qū)臟亂，布局不合理，又達(dá)不到各款項要求。廠區(qū)清潔，布局合理，符合各款項要求。⑷半成品、包裝及成品應(yīng)分庫分類存放，并有明確標(biāo)識。⑵廠區(qū)各種標(biāo)識醒目，道路平坦，注意綠化。車間、倉庫、辦公室布局合理。檢驗報告單及產(chǎn)品合格證齊全、清晰 檢驗報告單及產(chǎn)品合格證不夠齊全。無記錄記錄齊全、清晰。無半成品檢驗記錄。半成品檢驗記錄齊全、清晰。有委托檢測證明。、相關(guān)產(chǎn)品中的甲醇、對苯二胺、鉛、汞、砷、致病菌物質(zhì)（非常規(guī)檢驗項目）含量的檢測可委托有合法地位及能力的單位進(jìn)行，并有相關(guān)委托證明。 審查標(biāo)準(zhǔn)審查記錄與審查結(jié)果備注合格有缺陷不合格檢驗管理、企業(yè)應(yīng)制定質(zhì)量檢驗制度質(zhì)量檢驗制度齊全質(zhì)量檢驗制度不夠齊全無質(zhì)量檢驗制度序號審查項目審查內(nèi)容無產(chǎn)品留樣。產(chǎn)品留樣齊全。隨機抽取瓶樣品，其凈含量的平均值符合本產(chǎn)品明示標(biāo)注無操作記錄。操作記錄齊全、清晰。四、過程質(zhì)量管理無合同及檢驗或驗證記錄。采購或委托加工的合同及檢驗或驗證記錄齊全。供貨記錄不夠齊全。、企業(yè)應(yīng)保存供方的供貨記錄，并對供方進(jìn)行質(zhì)量控制。相關(guān)資料或質(zhì)量指標(biāo)不夠齊全。供方評價、企業(yè)對半成品供方情況清楚，并應(yīng)有相關(guān)半成品質(zhì)量指標(biāo)。采購或委托加工的質(zhì)量控制制度齊全采購或委托加工質(zhì)量控制制度不完善無質(zhì)量控制制度齊全、保存完好有，基本保存原始記錄無保存隨機抽查兩份，不完整。工藝文件化妝品分裝企業(yè)應(yīng)具有所分裝的半成品質(zhì)量合格證明及分裝批次的操作記錄。無相關(guān)包裝材料的質(zhì)量要求文本。抽查相關(guān)包裝，其質(zhì)量要求文本齊全。相關(guān)企標(biāo)文本不合格、不齊全*、化妝品分裝企業(yè)制定的產(chǎn)品企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)嚴(yán)于或達(dá)到相應(yīng)的強制性國家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的要求，并須經(jīng)當(dāng)?shù)貥?biāo)準(zhǔn)化部門備案相關(guān)企標(biāo)文本合格、齊全。 審查標(biāo)準(zhǔn)審查記錄與審查結(jié)果備注合格有缺陷不合格技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)*、化妝品分裝企業(yè)應(yīng)具備所分裝的產(chǎn)品相關(guān)的國家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。序號審查項目審查內(nèi)容⑶直接與化妝品半成品接觸的人員不得染指甲、留長指甲，不得手部有外傷。⑵生產(chǎn)人員進(jìn)入車間前必須穿戴整潔的工作服、帽、鞋?；灸苷_回答提出的問題。、企業(yè)技術(shù)人員⑴企業(yè)必須有一位工程技術(shù)人員（含有技術(shù)員及以上技術(shù)職稱或中專以上理工科畢業(yè)的）⑵應(yīng)具有一定的質(zhì)量管理知識，可隨機提～個問題。聽取質(zhì)量負(fù)責(zé)人對企業(yè)質(zhì)量管理工作的介紹表示不夠滿意。 審查標(biāo)準(zhǔn)審查記錄與審查結(jié)果備注合格有缺陷不合格人員要求、質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)具有一定的質(zhì)量管理知識，熟悉產(chǎn)品質(zhì)量法規(guī)，明確所承擔(dān)的產(chǎn)品質(zhì)量責(zé)任。序號審查項目審查內(nèi)容有檢測儀器、計量器具的管理制度。精確度能滿足生產(chǎn)需要和達(dá)到檢定規(guī)定規(guī)程的要求，并按檢定規(guī)程定期進(jìn)行檢定和校準(zhǔn)，應(yīng)有周期性檢定合格證。無常規(guī)檢測儀器。如：分析天平、恒溫干燥箱、冰箱、恒溫水浴鍋、溫度計、酸度計、微生物檢測所必備的高壓消毒鍋、恒溫培養(yǎng)箱、放大鏡等常規(guī)檢測儀器齊全。無設(shè)備管理制度設(shè)備管理制度基本健全，有記錄設(shè)備、容器、工具等銹蝕、不潔。設(shè)備管理制度健全并仔細(xì)執(zhí)行，有記錄設(shè)備、容器、工具等基本清潔應(yīng)具備完善的設(shè)備管理制度，并能仔細(xì)實施設(shè)備、容器、工具等保持良好的清潔狀態(tài)。按申請許可證單元檢查、生產(chǎn)設(shè)備、工具、容器，使用前后應(yīng)當(dāng)徹底清洗、消毒。按申報單元無必備設(shè)備或設(shè)備銹蝕不能運轉(zhuǎn)。按申報單元檢查齊全，能正常運轉(zhuǎn)。全部符合要求生產(chǎn)車間要注意空氣凈化，沒有空氣凈化設(shè)施的車間，要安置紫外線燈進(jìn)行消毒、滅菌。 審查標(biāo)準(zhǔn)審查記錄與審查結(jié)果備注合格有缺陷不合格*生產(chǎn)設(shè)施企業(yè)必須具備滿足半成品分裝加工的生產(chǎn)設(shè)施和工作場所，且維護(hù)完好。一、生產(chǎn)資源提供序號審查項目審查內(nèi)容⑷化妝品半成品分裝企業(yè)生產(chǎn)條件審查項目中的否決項均為合格，其它子項累計不超過項（含項）“不合格”（“有缺陷”項按累計三項作為一項“不合格”項計），則審查結(jié)論也確定為“合格”。⑵化妝品半成品分裝企業(yè)生產(chǎn)條件審查辦法的六個部分中，若有一個部分或一個以上的所有審查項目不合格，則審查結(jié)論確定為“不合格”。、根據(jù)本辦法審查組對企業(yè)實施審查后，填寫《化妝品半成品分裝企業(yè)生產(chǎn)條件審查不合格項和有缺陷項匯總表》，并對審查中的不合格項和有缺陷項進(jìn)行綜合評價，然后再填寫《化妝品半成品分裝企業(yè)生產(chǎn)條件審查結(jié)論》，審查結(jié)論為：合格或不合格。、辦法具體按㈠生產(chǎn)資源提供；㈡技術(shù)文件管理；㈢采購質(zhì)量控制；㈣過程質(zhì)量管理；㈤產(chǎn)品質(zhì)量檢驗；㈥文明安全生產(chǎn)；共六個部分、個審查項目、項審查內(nèi)容（子項）進(jìn)行審查評價。七、新增檢驗單增加以下檢驗單位承擔(dān)化妝品產(chǎn)品生產(chǎn)許可證檢驗工作：國家輕工業(yè)化妝品洗滌用品質(zhì)量監(jiān)督檢測北京站地址：北京市崇文區(qū)東四塊玉南街號郵編：電話：聯(lián)系人：張嬰奇國家輕工業(yè)化妝品質(zhì)量監(jiān)督檢測中心天津站地址：天津市紅橋區(qū)金鐘橋大街號郵編：電話：—聯(lián)系人：劉樹葆陜西省化妝品質(zhì)量監(jiān)督檢驗站地址：陜西省西安市友誼東路劉家莊北口省輕研院內(nèi)郵編：電話：聯(lián)系人：劉麗山東省產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗所地址：山東省濟(jì)南市山大北路號郵編：電話：聯(lián)系人：劉乃新安徽省產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗所地址：安徽省合肥市靶場路號郵編：電話：聯(lián)系人：呈靜浙江省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督檢測研究院地址：浙江省杭州市天目山路號號樓郵編：電話：聯(lián)系人：范紅偉云南省產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗中地址：云南省昆明市教場東路號郵編：電話：聯(lián)系人：李海黎重慶市產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗所地址：重慶市江北區(qū)觀音橋小苑二村號郵編：電話：聯(lián)系人：李沿飛四川省產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗所地址：成都市東門街號郵編：電話：—聯(lián)系人：陳燕河北省產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗院地址：河北省石家莊市建華南大街號郵編：電話：聯(lián)系人：張娟河南省產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗所地址：河南省鄭州市東明路北號郵編：電話：聯(lián)系人：李全運天津市產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗所地址：天津市南開區(qū)科研西路號增號郵編：電話：—聯(lián)系人：馬勇吉林省產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗院地址：長春市衛(wèi)星路號郵編：電話：聯(lián)系人：陳影華深圳市計量質(zhì)量檢測研究院地址：郵編：電話：聯(lián)系人：江西省產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗所地址：郵編：電話：聯(lián)系人：海南省產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗所地址：郵編：電話：聯(lián)系人：② “備注”中，凡抽取樣品為洗面奶產(chǎn)品需注明粘度標(biāo)準(zhǔn)值，“香水”、“花露水”產(chǎn)品需注明相對密度標(biāo)準(zhǔn)值。 附件《化妝品產(chǎn)品生產(chǎn)許可證檢驗樣品封樣單》① “封樣情況”中“樣品名稱”應(yīng)填明申證單元及小類。③ 在標(biāo)簽上明示采用企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品，應(yīng)提供已備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)復(fù)印件。對于銷售包裝注明1L以上（1kg以上）的產(chǎn)品，抽樣技術(shù)應(yīng)大于（個）。六、封樣工作 封樣生產(chǎn)許可證產(chǎn)品抽樣按申證單元的各申證小類抽取，即每小類抽取一種企業(yè)認(rèn)定的代表性產(chǎn)品。 申請書的“附表一”的“申報產(chǎn)品情況”欄目中，“產(chǎn)品名稱”填寫申證單元，“規(guī)格型號”填寫申證小類。五、生產(chǎn)許可證申請書的填報 申報企業(yè)應(yīng)提交《全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證申請書》每個申證單元一式三份。取消“企業(yè)應(yīng)提供同種產(chǎn)品的空包裝個”的要求，但對于凈含量以容量表示的產(chǎn)品，企業(yè)需提供該產(chǎn)品的密度值。 抽樣一般產(chǎn)品的抽樣數(shù)瓶（個），并附一標(biāo)樣，由抽樣人員加封，其中瓶（個）封入封樣箱送檢驗單位，銷售包裝1L以上（1kg以上）的產(chǎn)品，抽樣數(shù)瓶（個）?；瘖y品通用檢驗方法值的測定引用標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)為－?！跋闼薄ⅰ盎端碑a(chǎn)品檢驗中，企業(yè)需提供相對密度規(guī)定值。三、《化妝品產(chǎn)品生產(chǎn)條件審查辦法》的修改條款將“二、生產(chǎn)資源提供設(shè)備工具”第條中“自行生產(chǎn)純水應(yīng)有相應(yīng)的電滲析或離子交換設(shè)備”修改為“自行生產(chǎn)純水的企業(yè)應(yīng)有相應(yīng)的制備設(shè)備，如電滲析或離子交換設(shè)備。將《實施細(xì)則》中的改為：“產(chǎn)品檢驗費：由企業(yè)向檢驗單位交付。將符合要求的企業(yè)名單報全全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證辦公室。 將《實施細(xì)則》中的修改為：“審查部對各?。▍^(qū)、市）質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局報送的材料進(jìn)行審核。將《全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證申請書》一式兩份，經(jīng)?。▍^(qū)、市）生產(chǎn)許可證辦公室蓋章確認(rèn)的《企業(yè)營業(yè)執(zhí)照》、《化妝品衛(wèi)生許可證》復(fù)印件各一份，企業(yè)生產(chǎn)條件的審查情況“表一”及“表二”各一份，原《化妝品生產(chǎn)許可證》證書復(fù)印件一份，以及產(chǎn)品質(zhì)量檢驗報告一份報送化妝品審查部。全項檢驗指該產(chǎn)品要求的全部檢驗項目?！?將《實施細(xì)則》中的修改為：“檢驗單位在收到企業(yè)送交的抽樣產(chǎn)品后，應(yīng)按時完成檢驗任務(wù)，并提交產(chǎn)品檢驗報告一式三份【企業(yè)一份，?。▍^(qū)、市）質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局兩份】。其分裝的半成品來源于國內(nèi)的必須具有半成品供應(yīng)企業(yè)的生產(chǎn)許可證證明，半成品來源于境外的必須具有海關(guān)所屬的商檢機構(gòu)合格證明?！埃瑧?yīng)具有同產(chǎn)品相應(yīng)的加工灌裝、分裝及成型設(shè)備?！痘瘖y品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》有效期四年，每二年復(fù)核一次。如遇不能歸屬前五個單元的產(chǎn)品，直接由化妝品審查部受理。二 《化妝品產(chǎn)品生產(chǎn)許可證換（發(fā)）證實施細(xì)則》的修改條款 根據(jù)中國輕工業(yè)聯(lián)合會文件（中輕聯(lián)綜【】號）的建議，申證單元“一般液態(tài)單元護(hù)發(fā)清潔類”中的浴液和洗手液不納入本次化妝品生產(chǎn)許可證換（發(fā)）范圍?！痘瘖y品衛(wèi)生監(jiān)督條例實施細(xì)則》五十六條規(guī)定：育發(fā)化妝品：有助于頭發(fā)生長、減少脫發(fā)和斷發(fā)的化妝品染發(fā)化妝品：具有改變頭發(fā)顏色的作用的化妝品燙發(fā)化妝品：具有改變頭發(fā)彎曲度，并維持相對穩(wěn)定的化妝品脫毛化妝品：具有減少、消除體毛作用的化妝品美乳化妝品：有助于使體型健康美的化妝品除臭化妝品：用于消除腋臭的化妝品祛斑化妝品：用于減輕皮膚表皮紫外線作用、減輕因日曬引起皮膚損傷功能的化妝品 消毒產(chǎn)品衛(wèi)生部《消毒管理辦法》中第三十二條規(guī)定，消毒：是指用化學(xué)、物理、生物的方法殺滅或消除環(huán)境中的致病微生物，達(dá)到無害化。特殊用途化妝品是化