【正文】 。 員姓名單 成 組 查 日審 年 年（注：審查結(jié)論填寫：合格或不合格）審查組長： 項(xiàng)，經(jīng)綜合評價(jià)，本審查組對該企業(yè)的審查結(jié)論是： 日對該企業(yè)進(jìn)行了審查，共計(jì)審查出：一項(xiàng)否決不合格項(xiàng) 年 論 結(jié) 查審傳真聯(lián)系人企業(yè) 名稱表2 月 年 月 年 合計(jì)22（項(xiàng)）（項(xiàng)）（項(xiàng)）8安全防護(hù)5產(chǎn)品質(zhì)量管理5（項(xiàng)）（項(xiàng)）（項(xiàng)）6技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)3采購質(zhì)量管理4（項(xiàng)）（項(xiàng)）（項(xiàng)）4人員要求1生產(chǎn)資源提供4（項(xiàng)）（項(xiàng)）（項(xiàng)）2設(shè)備工具表1安全措施不夠有效。環(huán)衛(wèi)要求企業(yè)衛(wèi)生狀況良好，對散粉、染發(fā)劑、燙發(fā)液半成品分裝能采取安全措施，保護(hù)職工身體健康。安全防范措施防護(hù)嚴(yán)重欠缺。 氣霧劑產(chǎn)品應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行《易燃?xì)忪F劑企業(yè)安全管理規(guī)定》安全防范措施齊全。 氣霧劑及有機(jī)溶劑單元的產(chǎn)品必須使用單獨(dú)生產(chǎn)車間，并有當(dāng)?shù)叵啦块T驗(yàn)收證明，以確保安全。車間、庫房等地要有防火、防爆措施。無安全生產(chǎn)制度。安全生產(chǎn)制度齊全?；痉细骺铐?xiàng)要求。⑸車間內(nèi)要配備流動(dòng)水洗手及消毒設(shè)施。⑶車間內(nèi)物品碼放整齊，物品與生產(chǎn)線、通道之間要有明顯標(biāo)記。生產(chǎn)車間⑴車間應(yīng)清潔明亮，通道寬敞，以適應(yīng)生產(chǎn)需求。廠區(qū)清潔，布局合理，基本符合各款項(xiàng)要求。危險(xiǎn)品應(yīng)隔離存放，嚴(yán)格管理，確保安全。⑶倉庫要通風(fēng)、防鼠、防塵、防蟲、有防潮設(shè)施，定期清潔，保持清潔。廠區(qū)與住宅及公共場所隔離。 審查標(biāo)準(zhǔn)審查記錄與審查結(jié)果備注合格有缺陷不合格文明生產(chǎn)廠區(qū)：⑴廠區(qū)環(huán)境清潔，無污染源。六、文明安全生產(chǎn)序號審查項(xiàng)目審查內(nèi)容檢驗(yàn)報(bào)告單及產(chǎn)品合格證齊全、清晰 檢驗(yàn)報(bào)告單及產(chǎn)品合格證不夠齊全。無記錄記錄齊全、清晰。無半成品檢驗(yàn)記錄。半成品檢驗(yàn)記錄齊全、清晰。有委托檢測證明。相關(guān)產(chǎn)品中的甲醇、對苯二胺、鉛、汞、砷、致病菌物質(zhì)（非常規(guī)檢驗(yàn)項(xiàng)目）含量的檢測可委托有合法地位及能力的單位進(jìn)行，并有相關(guān)委托證明。 審查標(biāo)準(zhǔn)審查記錄與審查結(jié)果備注合格有缺陷不合格檢驗(yàn)管理企業(yè)應(yīng)制定質(zhì)量檢驗(yàn)制度質(zhì)量檢驗(yàn)制度齊全質(zhì)量檢驗(yàn)制度不夠齊全無質(zhì)量檢驗(yàn)制度序號審查項(xiàng)目審查內(nèi)容產(chǎn)品留樣基本齊全。企業(yè)應(yīng)對生產(chǎn)的產(chǎn)品進(jìn)行每批留樣管理，留樣的保存期應(yīng)不得低于該產(chǎn)品的保質(zhì)期。隨機(jī)抽取10瓶產(chǎn)品，其凈含量的平均值小于本產(chǎn)品明示標(biāo)注質(zhì)量控制企業(yè)職工應(yīng)嚴(yán)格控制分裝產(chǎn)品的凈含量。操作記錄不齊全。 審查標(biāo)準(zhǔn)審查記錄與審查結(jié)果備注合格有缺陷不合格工藝管理企業(yè)職工應(yīng)嚴(yán)格按分裝加工要求進(jìn)行生產(chǎn)操作。序號審查項(xiàng)目審查內(nèi)容采購或委托加工的合同及檢驗(yàn)或驗(yàn)證記錄不夠齊全。采購文件企業(yè)應(yīng)根據(jù)正式批準(zhǔn)的采購或委托加工的合同進(jìn)行運(yùn)作，并按規(guī)定對半成品、包裝進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)或驗(yàn)證，并有記錄。無供貨記錄。供貨記錄齊全。無相關(guān)資料或質(zhì)量指標(biāo)。相關(guān)資料或質(zhì)量指標(biāo)齊全。 審查標(biāo)準(zhǔn)審查記錄與審查結(jié)果備注合格有缺陷不合格采購制度企業(yè)應(yīng)制定采購多委托加工的半成品、包裝的質(zhì)量控制制度。序號審查項(xiàng)目審查內(nèi)容文件管理企業(yè)分裝批次的原始記錄應(yīng)妥善保存，保存期應(yīng)不得低于該產(chǎn)品的保質(zhì)期。隨機(jī)抽查兩份，做到完整隨機(jī)抽查兩份，做到基本完整。抽查相關(guān)包裝，其質(zhì)量要求文本基本齊全?；瘖y品分裝企業(yè)應(yīng)具有相關(guān)包裝材料質(zhì)量要求，并經(jīng)企業(yè)認(rèn)可批準(zhǔn)。相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)文本不齊全。相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)文本齊全。二、技術(shù)文件管理⑶直接與化妝品半成品接觸的人員不得染指甲、留長指甲，不得手部有外傷。⑵生產(chǎn)人員進(jìn)入車間前必須穿戴整潔的工作服、帽、鞋?；灸苷_回答提出的問題。企業(yè)技術(shù)人員⑴企業(yè)必須有一位工程技術(shù)人員（含有技術(shù)員及以上技術(shù)職稱或中專以上理工科畢業(yè)的）⑵應(yīng)具有一定的質(zhì)量管理知識(shí)，可隨機(jī)提2～3個(gè)問題。聽取質(zhì)量負(fù)責(zé)人對企業(yè)質(zhì)量管理工作的介紹表示不夠滿意。 審查標(biāo)準(zhǔn)審查記錄與審查結(jié)果備注合格有缺陷不合格人員要求質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)具有一定的質(zhì)量管理知識(shí)，熟悉產(chǎn)品質(zhì)量法規(guī)，明確所承擔(dān)的產(chǎn)品質(zhì)量責(zé)任。序號審查項(xiàng)目審查內(nèi)容有檢測儀器、計(jì)量器具的管理制度。精確度能滿足生產(chǎn)需要和達(dá)到檢定規(guī)定規(guī)程的要求，并按檢定規(guī)程定期進(jìn)行檢定和校準(zhǔn)，應(yīng)有周期性檢定合格證。無常規(guī)檢測儀器。如：分析天平、恒溫干燥箱、冰箱、恒溫水浴鍋、溫度計(jì)、酸度計(jì)、微生物檢測所必備的高壓消毒鍋、恒溫培養(yǎng)箱、放大鏡等常規(guī)檢測儀器齊全。凡接觸化妝品半成品的設(shè)備、工具、管道必須用無毒、無害、抗腐蝕材質(zhì)制作，內(nèi)壁光滑無脫落，便于清潔和消毒企業(yè)的固定設(shè)備和管路的安裝應(yīng)當(dāng)防止滴漏污染化妝品容器及半成品、成品。設(shè)備工裝*企業(yè)必須具有適合產(chǎn)品特點(diǎn)、能保證產(chǎn)品質(zhì)量的灌裝、分裝或成型設(shè)備。嚴(yán)重不符合要求生產(chǎn)車間要有良好的通風(fēng)設(shè)施及采光照明。要有清潔、明亮的生產(chǎn)車間，要有合理的人流、物流走向，防止交叉污染。一、生產(chǎn)資源提供⑷化妝品半成品分裝企業(yè)生產(chǎn)條件審查項(xiàng)目中的否決項(xiàng)均為合格，其它子項(xiàng)累計(jì)不超過7項(xiàng)（含7項(xiàng)）“不合格”（“有缺陷”項(xiàng)按累計(jì)三項(xiàng)作為一項(xiàng)“不合格”項(xiàng)計(jì)），則審查結(jié)論也確定為“合格”。⑵化妝品半成品分裝企業(yè)生產(chǎn)條件審查辦法的六個(gè)部分中，若有一個(gè)部分或一個(gè)以上的所有審查項(xiàng)目不合格，則審查結(jié)論確定為“不合格”。根據(jù)本辦法審查組對企業(yè)實(shí)施審查后，填寫《化妝品半成品分裝企業(yè)生產(chǎn)條件審查不合格項(xiàng)和有缺陷項(xiàng)匯總表》，并對審查中的不合格項(xiàng)和有缺陷項(xiàng)進(jìn)行綜合評價(jià)，然后再填寫《化妝品半成品分裝企業(yè)生產(chǎn)條件審查結(jié)論》，審查結(jié)論為：合格或不合格。辦法具體按㈠生產(chǎn)資源提供；㈡技術(shù)文件管理；㈢采購質(zhì)量控制；㈣過程質(zhì)量管理；㈤產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)；㈥文明安全生產(chǎn)；共六個(gè)部分、18個(gè)審查項(xiàng)目、30項(xiàng)審查內(nèi)容（子項(xiàng)）進(jìn)行審查評價(jià)。七、新增檢驗(yàn)單增加以下檢驗(yàn)單位承擔(dān)化妝品產(chǎn)品生產(chǎn)許可證檢驗(yàn)工作：國家輕工業(yè)化妝品洗滌用品質(zhì)量監(jiān)督檢測北京站地址：北京市崇文區(qū)東四塊玉南街32號郵編：10006電話：01067161289聯(lián)系人：張嬰奇國家輕工業(yè)化妝品質(zhì)量監(jiān)督檢測中心天津站地址：天津市紅橋區(qū)金鐘橋大街13號郵編：300091電話：022—27356198聯(lián)系人：劉樹葆陜西省化妝品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)站地址：陜西省西安市友誼東路劉家莊北口省輕研院內(nèi)郵編：710054電話：02982224231聯(lián)系人：劉麗山東省產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所地址：山東省濟(jì)南市山大北路81號郵編：250100電話：05318904787聯(lián)系人：劉乃新安徽省產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所地址：安徽省合肥市靶場路15號郵編：230022電話：05513412819聯(lián)系人：呈靜浙江省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督檢測研究院地址：浙江省杭州市天目山路222號2號樓郵編：310013電話：057185026326聯(lián)系人：范紅偉云南省產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中地址：云南省昆明市教場東路21號郵編：650223電話：08715199883聯(lián)系人：李海黎重慶市產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所地址：重慶市江北區(qū)觀音橋小苑二村2號郵編：630020電話：02367503554聯(lián)系人：李沿飛四川省產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所地址：成都市東門街2號郵編：610031電話：028—86251086聯(lián)系人：陳燕河北省產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)院地址：河北省石家莊市建華南大街153號郵編：050031電話：03115060429聯(lián)系人：張娟河南省產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所地址：河南省鄭州市東明路北17號郵編：450004電話：03716325987聯(lián)系人：李全運(yùn)天津市產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所地址：天津市南開區(qū)科研西路2號增1號郵編：300192電話：022—23005920聯(lián)系人：馬勇吉林省產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)院地址：長春市衛(wèi)星路20號郵編：130022電話：聯(lián)系人：陳影華深圳市計(jì)量質(zhì)量檢測研究院地址：郵編：電話：聯(lián)系人：江西省產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所地址：郵編：電話：聯(lián)系人：海南省產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所地址：郵編：電話：聯(lián)系人：② “備注”中，凡抽取樣品為洗面奶產(chǎn)品需注明粘度標(biāo)準(zhǔn)值，“香水”、“花露水”產(chǎn)品需注明相對密度標(biāo)準(zhǔn)值。4 附件5《化妝品產(chǎn)品生產(chǎn)許可證檢驗(yàn)樣品封樣單》① “封樣情況”中“樣品名稱”應(yīng)填明申證單元及小類。③ 在標(biāo)簽上明示采用企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品，應(yīng)提供已備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)復(fù)印件。對于銷售包裝注明1L以上（1kg以上）的產(chǎn)品，抽樣技術(shù)應(yīng)大于8（個(gè)）。六、封樣工作1 封樣生產(chǎn)許可證產(chǎn)品抽樣按申證單元的各申證小類抽取，即每小類抽取一種企業(yè)認(rèn)定的代表性產(chǎn)品。3 申請書的“附表一”的“申報(bào)產(chǎn)品情況”欄目中，“產(chǎn)品名稱”填寫申證單元，“規(guī)格型號”填寫申證小類。五、生產(chǎn)許可證申請書的填報(bào)1 申報(bào)企業(yè)應(yīng)提交《全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證申請書》每個(gè)申證單元一式三份。取消“企業(yè)應(yīng)提供同種產(chǎn)品的空包裝10個(gè)”的要求，但對于凈含量以容量表示的產(chǎn)品，企業(yè)需提供該產(chǎn)品的密度值。2 抽樣一般產(chǎn)品的抽樣數(shù)30瓶（個(gè)），并附一標(biāo)樣，由抽樣人員加封，其中20瓶（個(gè)）封入封樣箱送檢驗(yàn)單位，銷售包裝1L以上（1kg以上）的產(chǎn)品，抽樣數(shù)4瓶（個(gè)）?；瘖y品通用檢驗(yàn)方法pH值的測定引用標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)為GB/－2000。“香水”、“花露水”產(chǎn)品檢驗(yàn)中，企業(yè)需提供相對密度規(guī)定值。三、《化妝品產(chǎn)品生產(chǎn)條件審查辦法》的修改條款將“二、”第1條中“自行生產(chǎn)純水應(yīng)有相應(yīng)的電滲析或離子交換設(shè)備”修改為“自行生產(chǎn)純水的企業(yè)應(yīng)有相應(yīng)的制備設(shè)備，如電滲析或離子交換設(shè)備。將《實(shí)施細(xì)則》：“產(chǎn)品檢驗(yàn)費(fèi)：由企業(yè)向檢驗(yàn)單位交付。將符合要求的企業(yè)名單報(bào)全全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證辦公室。9 將《實(shí)施細(xì)則》：“審查部對各?。▍^(qū)、市）質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局報(bào)送的材料進(jìn)行審核。將《全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證申請書》一式兩份，經(jīng)省（區(qū)、市）生產(chǎn)許可證辦公室蓋章確認(rèn)的《企業(yè)營業(yè)執(zhí)照》、《化妝品衛(wèi)生許可證》復(fù)印件各一份，企業(yè)生產(chǎn)條件的審查情況“表一”及“表二”各一份，原《化妝品生產(chǎn)許可證》證書復(fù)印件一份，以及產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告一份報(bào)送化妝品審查部。全項(xiàng)檢驗(yàn)指該產(chǎn)品要求的全部檢驗(yàn)項(xiàng)目?！? 將《實(shí)施細(xì)則》：“檢驗(yàn)單位在收到企業(yè)送交的抽樣產(chǎn)品后，應(yīng)按時(shí)完成檢驗(yàn)任務(wù)，并提交產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告一式三份【企業(yè)一份，省（區(qū)、市）質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局兩份】。其分裝的半成品來源于國內(nèi)的必須具有半成品供應(yīng)企業(yè)的生產(chǎn)許可證證明，半成品來源于境外的必須具有海關(guān)所屬的商檢機(jī)構(gòu)合格證明。“，應(yīng)具有同產(chǎn)品相應(yīng)的加工灌裝、分裝及成型設(shè)備。《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》有效期四年，每二年復(fù)核一次。如遇不能歸屬前五個(gè)單元的產(chǎn)品，直接由化妝品審查部受理。二 《化妝品產(chǎn)品生產(chǎn)許可證換（發(fā)）證實(shí)施細(xì)則》的修改條款1 根據(jù)中國輕工業(yè)聯(lián)合會(huì)文件（中輕聯(lián)綜【2001】164號）的建議，申證單元“一般液態(tài)單元護(hù)發(fā)清潔類”中的浴液和洗手液不納入本次化妝品生產(chǎn)許可證換（發(fā)）范圍。《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例實(shí)施細(xì)則》五十六條規(guī)定：育發(fā)化妝品：有助于頭發(fā)生長、減少脫發(fā)和斷發(fā)的化妝品染發(fā)化妝品：具有改變頭發(fā)顏色的作用的化妝品燙發(fā)化妝品：具有改變頭發(fā)彎曲度，并維持相對穩(wěn)定的化妝品脫毛化妝品：具有減少、消除體毛作用的化妝品美乳化妝品：有助于使體型健康美的化妝品除臭化妝品：用于消除腋臭的化妝品祛斑化妝品：用于減輕皮膚表皮紫外線作用、減輕因日曬引起皮膚損傷功能的化妝品3 消毒產(chǎn)品衛(wèi)生部《消毒管理辦法》中第三十二條規(guī)定，消毒：是指用化學(xué)、物理、生物的方法殺滅或消除環(huán)境中的致病微生物，達(dá)到無害化。特殊用途化妝品是化妝品的一個(gè)部分，必須達(dá)到生產(chǎn)化妝品必備條件方可進(jìn)行生產(chǎn)。2 特殊用途化妝品－1995對化妝品術(shù)語的定義，對人體表皮、毛發(fā)、指甲、口唇等使用部位有緩和作用的產(chǎn)品也屬化妝品，但不能有醫(yī)療作用。 一、化妝品產(chǎn)品的界定1 化妝品中的清潔類產(chǎn)品－1995《消費(fèi)品使用說明 化妝品通用標(biāo)簽》對“化妝品”術(shù)語的定義和解釋，對人體使用部分有清潔作用的產(chǎn)品屬于化妝品的范疇，同時(shí)明確牙膏、香皂除外。 2001年12月21日對《化妝品產(chǎn)品生產(chǎn)許可證換（發(fā)）證實(shí)施細(xì)則》修改的條款；按此次修改的執(zhí)行，原條款廢止。關(guān)于對《化妝品產(chǎn)品生產(chǎn)許可證換（發(fā)）證實(shí)施細(xì)則》內(nèi)容進(jìn)行補(bǔ)充修改的通知全許辦【2001】41號各省、自治區(qū)、直轄市工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證辦公室：為了做好化妝品產(chǎn)品生產(chǎn)許可證換（發(fā)）證工作，對《