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化妝品產(chǎn)品生產(chǎn)許可證換發(fā)證實(shí)施細(xì)則v(文件)

2025-08-15 20:20 上一頁面

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【正文】 為2小類。氣霧劑類:如摩絲、發(fā)膠、彩噴等。2 檢驗(yàn)依據(jù)QB/T 16452004 洗面奶(膏)QB/T 18572004 潤膚膏霜QB/T 18582004 香水 古龍水QB/T 18592004 香粉 爽身粉 痱子粉QB/T 18611993 香脂QB/T 18621993 發(fā)油QB/T 19742004 洗發(fā)液(膏)QB/T 19752004 護(hù)發(fā)素QB/T 19762004 化妝粉塊QB/T 19772004 唇膏QB/T 19782004 染發(fā)劑QB/T 22841997 發(fā)乳QB/T 22851997 頭發(fā)用冷燙液QB/T 22861997 潤膚乳液QB/T 22871997 指甲油QB 16431998 發(fā)用摩絲QB 16441998 定型發(fā)膠QB/T 2660-2004 化妝水 試驗(yàn)方法標(biāo)準(zhǔn)GB/T 化妝品通用試驗(yàn)方法 pH值的測定GB/T 化妝品通用試驗(yàn)方法 濁度的測定GB/T 化妝品通用試驗(yàn)方法 相對密度的測定 綜合標(biāo)準(zhǔn)GB 消費(fèi)品使用說明 抽樣地點(diǎn):在企業(yè)倉庫或商業(yè)部門抽樣。⑶ 粉單元:散粉類、塊狀粉類。每一小類抽一個(gè)品種,每一品種的抽樣數(shù)量為30瓶(袋、盒、支)(其中10瓶供凈含量檢驗(yàn)用,5瓶供標(biāo)簽、感官、理化、衛(wèi)生指標(biāo)檢驗(yàn)用,15瓶用作復(fù)檢樣),并附一標(biāo)樣;另外企業(yè)應(yīng)提供同種產(chǎn)品的空包裝10個(gè)。 檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告,連同規(guī)定格式匯總表一并寄到審查部。 同一單元產(chǎn)品中的不同小類中有一個(gè)不合格,則判該小類產(chǎn)品不合格。二凈含量指標(biāo)凈含量JJF 1070-2000√四理化指標(biāo)耐熱、耐寒、pH值、泡沫、粘度、有效物、活性物、離心分離、密度、濁度、色澤穩(wěn)定性、細(xì)度、總固體、涂擦性能、干燥度、牢固度、疏水性、氧化劑濃度、染色能力等按有關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)√關(guān)于對《化妝品產(chǎn)品生產(chǎn)許可證換(發(fā))證實(shí)施細(xì)則》內(nèi)容進(jìn)行補(bǔ)充修改的通知全許辦【2001】41號各省、自治區(qū)、直轄市工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證辦公室:為了做好化妝品產(chǎn)品生產(chǎn)許可證換(發(fā))證工作,對《化妝品產(chǎn)品生產(chǎn)許可證換(發(fā))證實(shí)施細(xì)則》做了一些補(bǔ)充修改。 2001年12月21日 一、化妝品產(chǎn)品的界定1 化妝品中的清潔類產(chǎn)品-1995《消費(fèi)品使用說明 化妝品通用標(biāo)簽》對“化妝品”術(shù)語的定義和解釋,對人體使用部分有清潔作用的產(chǎn)品屬于化妝品的范疇,同時(shí)明確牙膏、香皂除外。特殊用途化妝品是化妝品的一個(gè)部分,必須達(dá)到生產(chǎn)化妝品必備條件方可進(jìn)行生產(chǎn)。二 《化妝品產(chǎn)品生產(chǎn)許可證換(發(fā))證實(shí)施細(xì)則》的修改條款1 根據(jù)中國輕工業(yè)聯(lián)合會文件(中輕聯(lián)綜【2001】164號)的建議,申證單元“一般液態(tài)單元護(hù)發(fā)清潔類”中的浴液和洗手液不納入本次化妝品生產(chǎn)許可證換(發(fā))范圍?!痘瘖y品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》有效期四年,每二年復(fù)核一次。其分裝的半成品來源于國內(nèi)的必須具有半成品供應(yīng)企業(yè)的生產(chǎn)許可證證明,半成品來源于境外的必須具有海關(guān)所屬的商檢機(jī)構(gòu)合格證明。全項(xiàng)檢驗(yàn)指該產(chǎn)品要求的全部檢驗(yàn)項(xiàng)目。9 將《實(shí)施細(xì)則》:“審查部對各?。▍^(qū)、市)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局報(bào)送的材料進(jìn)行審核。將《實(shí)施細(xì)則》:“產(chǎn)品檢驗(yàn)費(fèi):由企業(yè)向檢驗(yàn)單位交付?!跋闼?、“花露水”產(chǎn)品檢驗(yàn)中,企業(yè)需提供相對密度規(guī)定值。2 抽樣一般產(chǎn)品的抽樣數(shù)30瓶(個(gè)),并附一標(biāo)樣,由抽樣人員加封,其中20瓶(個(gè))封入封樣箱送檢驗(yàn)單位,銷售包裝1L以上(1kg以上)的產(chǎn)品,抽樣數(shù)4瓶(個(gè))。五、生產(chǎn)許可證申請書的填報(bào)1 申報(bào)企業(yè)應(yīng)提交《全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證申請書》每個(gè)申證單元一式三份。六、封樣工作1 封樣生產(chǎn)許可證產(chǎn)品抽樣按申證單元的各申證小類抽取,即每小類抽取一種企業(yè)認(rèn)定的代表性產(chǎn)品。③ 在標(biāo)簽上明示采用企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品,應(yīng)提供已備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)復(fù)印件。② “備注”中,凡抽取樣品為洗面奶產(chǎn)品需注明粘度標(biāo)準(zhǔn)值,“香水”、“花露水”產(chǎn)品需注明相對密度標(biāo)準(zhǔn)值。辦法具體按㈠生產(chǎn)資源提供;㈡技術(shù)文件管理;㈢采購質(zhì)量控制;㈣過程質(zhì)量管理;㈤產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn);㈥文明安全生產(chǎn);共六個(gè)部分、18個(gè)審查項(xiàng)目、30項(xiàng)審查內(nèi)容(子項(xiàng))進(jìn)行審查評價(jià)。⑵化妝品半成品分裝企業(yè)生產(chǎn)條件審查辦法的六個(gè)部分中,若有一個(gè)部分或一個(gè)以上的所有審查項(xiàng)目不合格,則審查結(jié)論確定為“不合格”。 一、生產(chǎn)資源提供要有清潔、明亮的生產(chǎn)車間,要有合理的人流、物流走向,防止交叉污染。嚴(yán)重不符合要求凡接觸化妝品半成品的設(shè)備、工具、管道必須用無毒、無害、抗腐蝕材質(zhì)制作,內(nèi)壁光滑無脫落,便于清潔和消毒企業(yè)的固定設(shè)備和管路的安裝應(yīng)當(dāng)防止滴漏污染化妝品容器及半成品、成品。無常規(guī)檢測儀器。精確度能滿足生產(chǎn)需要和達(dá)到檢定規(guī)定規(guī)程的要求,并按檢定規(guī)程定期進(jìn)行檢定和校準(zhǔn),應(yīng)有周期性檢定合格證。 審查標(biāo)準(zhǔn)審查記錄與審查結(jié)果備注合格有缺陷不合格人員要求質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)具有一定的質(zhì)量管理知識,熟悉產(chǎn)品質(zhì)量法規(guī),明確所承擔(dān)的產(chǎn)品質(zhì)量責(zé)任?;灸苷_回答提出的問題。⑵生產(chǎn)人員進(jìn)入車間前必須穿戴整潔的工作服、帽、鞋。二、技術(shù)文件管理相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)文本齊全?;瘖y品分裝企業(yè)應(yīng)具有相關(guān)包裝材料質(zhì)量要求,并經(jīng)企業(yè)認(rèn)可批準(zhǔn)。序號審查項(xiàng)目審查內(nèi)容無相關(guān)資料或質(zhì)量指標(biāo)。供貨記錄齊全。采購文件企業(yè)應(yīng)根據(jù)正式批準(zhǔn)的采購或委托加工的合同進(jìn)行運(yùn)作,并按規(guī)定對半成品、包裝進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)或驗(yàn)證,并有記錄。 審查標(biāo)準(zhǔn)審查記錄與審查結(jié)果備注合格有缺陷不合格工藝管理企業(yè)職工應(yīng)嚴(yán)格按分裝加工要求進(jìn)行生產(chǎn)操作。隨機(jī)抽取10瓶產(chǎn)品,其凈含量的平均值小于本產(chǎn)品明示標(biāo)注產(chǎn)品留樣基本齊全。 審查標(biāo)準(zhǔn)審查記錄與審查結(jié)果備注合格有缺陷不合格檢驗(yàn)管理企業(yè)應(yīng)制定質(zhì)量檢驗(yàn)制度質(zhì)量檢驗(yàn)制度齊全質(zhì)量檢驗(yàn)制度不夠齊全無質(zhì)量檢驗(yàn)制度有委托檢測證明。半成品檢驗(yàn)記錄齊全、清晰。無記錄六、文明安全生產(chǎn)序號審查項(xiàng)目審查內(nèi)容廠區(qū)與住宅及公共場所隔離。危險(xiǎn)品應(yīng)隔離存放,嚴(yán)格管理,確保安全。⑶車間內(nèi)物品碼放整齊,物品與生產(chǎn)線、通道之間要有明顯標(biāo)記?;痉细骺铐?xiàng)要求。安全生產(chǎn)制度齊全。安全防范措施防護(hù)嚴(yán)重欠缺。安全措施不夠有效。表11生產(chǎn)資源提供4(項(xiàng))(項(xiàng))(項(xiàng))2設(shè)備工具5產(chǎn)品質(zhì)量管理5(項(xiàng))(項(xiàng))(項(xiàng))6技術(shù)標(biāo)準(zhǔn) 年 月 年 月 表2傳真 查 論 日對該企業(yè)進(jìn)行了審查,共計(jì)審查出:一項(xiàng)否決不合格項(xiàng) 項(xiàng),經(jīng)綜合評價(jià),本審查組對該企業(yè)的審查結(jié)論是:(注:審查結(jié)論填寫:合格或不合格)審查組長: 年 日審 組 員姓名單。 成 查 年 年 結(jié)審聯(lián)系人企業(yè) 名稱 合計(jì)22(項(xiàng))(項(xiàng))(項(xiàng))8安全防護(hù)3采購質(zhì)量管理4(項(xiàng))(項(xiàng))(項(xiàng))4人員要求 環(huán)衛(wèi)要求企業(yè)衛(wèi)生狀況良好,對散粉、染發(fā)劑、燙發(fā)液半成品分裝能采取安全措施,保護(hù)職工身體健康。 氣霧劑產(chǎn)品應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行《易燃?xì)忪F劑企業(yè)安全管理規(guī)定》安全防范措施齊全。 氣霧劑及有機(jī)溶劑單元的產(chǎn)品必須使用單獨(dú)生產(chǎn)車間,并有當(dāng)?shù)叵啦块T驗(yàn)收證明,以確保安全。車間、庫房等地要有防火、防爆措施。無安全生產(chǎn)制度。⑸車間內(nèi)要配備流動(dòng)水洗手及消毒設(shè)施。生產(chǎn)車間⑴車間應(yīng)清潔明亮,通道寬敞,以適應(yīng)生產(chǎn)需求。廠區(qū)清潔,布局合理,基本符合各款項(xiàng)要求。⑶倉庫要通風(fēng)、防鼠、防塵、防蟲、有防潮設(shè)施,定期清潔,保持清潔。 審查標(biāo)準(zhǔn)審查記錄與審查結(jié)果備注合格有缺陷不合格文明生產(chǎn)廠區(qū):⑴廠區(qū)環(huán)境清潔,無污染源。檢驗(yàn)報(bào)告單及產(chǎn)品合格證齊全、清晰 檢驗(yàn)報(bào)告單及產(chǎn)品合格證不夠齊全。記錄齊全、清晰。無半成品檢驗(yàn)記錄。相關(guān)產(chǎn)品中的甲醇、對苯二胺、鉛、汞、砷、致病菌物質(zhì)(非常規(guī)檢驗(yàn)項(xiàng)目)含量的檢測可委托有合法地位及能力的單位進(jìn)行,并有相關(guān)委托證明。序號審查項(xiàng)目審查內(nèi)容企業(yè)應(yīng)對生產(chǎn)的產(chǎn)品進(jìn)行每批留樣管理,留樣的保存期應(yīng)不得低于該產(chǎn)品的保質(zhì)期。質(zhì)量控制企業(yè)職工應(yīng)嚴(yán)格控制分裝產(chǎn)品的凈含量。操作記錄不齊全。序號審查項(xiàng)目審查內(nèi)容采購或委托加工的合同及檢驗(yàn)或驗(yàn)證記錄不夠齊全。無供貨記錄。相關(guān)資料或質(zhì)量指標(biāo)齊全。 審查標(biāo)準(zhǔn)審查記錄與審查結(jié)果備注合格有缺陷不合格采購制度企業(yè)應(yīng)制定采購多委托加工的半成品、包裝的質(zhì)量控制制度。 文件管理企業(yè)分裝批次的原始記錄應(yīng)妥善保存,保存期應(yīng)不得低于該產(chǎn)品的保質(zhì)期。隨機(jī)抽查兩份,做到完整隨機(jī)抽查兩份,做到基本完整。抽查相關(guān)包裝,其質(zhì)量要求文本基本齊全。相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)文本不齊全。⑶直接與化妝品半成品接觸的人員不得染指甲、留長指甲,不得手部有外傷。企業(yè)技術(shù)人員⑴企業(yè)必須有一位工程技術(shù)人員(含有技術(shù)員及以上技術(shù)職稱或中專以上理工科畢業(yè)的)⑵應(yīng)具有一定的質(zhì)量管理知識,可隨機(jī)提2~3個(gè)問題。聽取質(zhì)量負(fù)責(zé)人對企業(yè)質(zhì)量管理工作的介紹表示不夠滿意。序號審查項(xiàng)目審查內(nèi)容有檢測儀器、計(jì)量器具的管理制度。如:分析天平、恒溫干燥箱、冰箱、恒溫水浴鍋、溫度計(jì)、酸度計(jì)、微生物檢測所必備的高壓消毒鍋、恒溫培養(yǎng)箱、放大鏡等常規(guī)檢測儀器齊全。設(shè)備工裝*企業(yè)必須具有適合產(chǎn)品特點(diǎn)、能保證產(chǎn)品質(zhì)量的灌裝、分裝或成型設(shè)備。生產(chǎn)車間要有良好的通風(fēng)設(shè)施及采光照明。⑷化妝品半成品分裝企業(yè)生產(chǎn)條件審查項(xiàng)目中的否決項(xiàng)均為合格,其它子項(xiàng)累計(jì)不超過7項(xiàng)(含7項(xiàng))“不合格”(“有缺陷”項(xiàng)按累計(jì)三項(xiàng)作為一項(xiàng)“不合格”項(xiàng)計(jì)),則審查結(jié)論也確定為“合格”。根據(jù)本辦法審查組對企業(yè)實(shí)施審查后,填寫《化妝品半成品分裝企業(yè)生產(chǎn)條件審查不合格項(xiàng)和有缺陷項(xiàng)匯總表》,并對審查中的不合格項(xiàng)和有缺陷項(xiàng)進(jìn)行綜合評價(jià),然后再填寫《化妝品半成品分裝企業(yè)生產(chǎn)條件審查結(jié)論》,審查結(jié)論為:合格或不合格。七、新增檢驗(yàn)單增加以下檢驗(yàn)單位承擔(dān)化妝品產(chǎn)品生產(chǎn)許可證檢驗(yàn)工作:國家輕工業(yè)化妝品洗滌用品質(zhì)量監(jiān)督檢測北京站地址:北京市崇文區(qū)東四塊玉南街32號郵編:10006電話:01067161289聯(lián)系人:張嬰奇國家輕工業(yè)化妝品質(zhì)量監(jiān)督檢測中心天津站地址:天津市紅橋區(qū)金鐘橋大街13號郵編:300091電話:022—27356198聯(lián)系人:劉樹葆陜西省化妝品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)站地址:陜西省西安市友誼東路劉家莊北口省輕研院內(nèi)郵編:710054電話:02982224231聯(lián)系人:劉麗山東省產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所地址:山東省濟(jì)南市山大北路81號郵編:250100電話:05318904787聯(lián)系人:劉乃新安徽省產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所地址:安徽省合肥市靶場路15號郵編:230022電話:05513412819聯(lián)系人:呈靜浙江省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督檢測研究院地址:浙江省杭州市天目山路222號2號樓郵編:310013電話:057185026326聯(lián)系人:范紅偉云南省產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中地址:云南省昆明市教場東路21號郵編:650223電話:08715199883聯(lián)系人:李海黎重慶市產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所地址:重慶市江北區(qū)觀音橋小苑二村2號郵編:630020電話:02367503554聯(lián)系人:李沿飛四川省產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所地址:成都市東門街2號郵編:610031電話:028—86251086聯(lián)系人:陳燕河北省產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)院地址:河北省石家莊市建華南大街153號郵編:050031電話:03115060429聯(lián)系人:張娟河南省產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所地址:河南省鄭州市東明路北17號郵編:450004電話:03716325987聯(lián)系人:李全運(yùn)天津市產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所地址:天津市南開區(qū)科研西路2號增1號郵編:300192電話:022—23005920聯(lián)系人:馬勇吉林省產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)院地址:長春市衛(wèi)星路20號郵編:130022電話:聯(lián)系人:陳影華深圳市計(jì)量質(zhì)量檢測研究院地址:郵編:電話:聯(lián)系人:江西省產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所地址:郵編:電話:聯(lián)系人:海南省產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所地址:郵編:電話:聯(lián)系人:4 附件5《化妝品產(chǎn)品生產(chǎn)許可證檢驗(yàn)樣品封樣單》① “封樣情況”中“樣品名稱”應(yīng)填明申證單元及小類。對于銷售包裝注明1L以上(1kg以上)的產(chǎn)品,抽樣技術(shù)應(yīng)大于8(個(gè))。3 申請書的“附表一”的“
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