【正文】 全國工業(yè)產品生產許可證申請書》一式兩份，經(jīng)?。▍^(qū)、市）生產許可證辦公室蓋章確認的《企業(yè)營業(yè)執(zhí)照》、《化妝品衛(wèi)生許可證》復印件各一份，企業(yè)生產條件的審查情況“表一”及“表二”各一份，原《化妝品生產許可證》證書復印件一份，以及產品質量檢驗報告一份報送化妝品審查部。“，應具有同產品相應的加工灌裝、分裝及成型設備?！痘瘖y品衛(wèi)生監(jiān)督條例實施細則》五十六條規(guī)定：育發(fā)化妝品：有助于頭發(fā)生長、減少脫發(fā)和斷發(fā)的化妝品染發(fā)化妝品：具有改變頭發(fā)顏色的作用的化妝品燙發(fā)化妝品：具有改變頭發(fā)彎曲度，并維持相對穩(wěn)定的化妝品脫毛化妝品：具有減少、消除體毛作用的化妝品美乳化妝品：有助于使體型健康美的化妝品除臭化妝品：用于消除腋臭的化妝品祛斑化妝品：用于減輕皮膚表皮紫外線作用、減輕因日曬引起皮膚損傷功能的化妝品3 消毒產品衛(wèi)生部《消毒管理辦法》中第三十二條規(guī)定，消毒：是指用化學、物理、生物的方法殺滅或消除環(huán)境中的致病微生物，達到無害化。五衛(wèi)生指標Pb、Hg、As、細菌總數(shù)、糞大腸菌群、金黃色葡萄球菌、綠膿桿菌、甲醇、對苯二胺等GB 7916－1987或企業(yè)標準√附表1化妝品產品質量檢驗項目、內容及缺陷性序號檢驗項目檢驗內容執(zhí)行標準缺陷性質備注重輕一標簽指標產品名稱、制造者的名稱和地址、內裝物量、日期標注、生產許可證及衛(wèi)生許可證號和產品標準號、特殊用途化妝品衛(wèi)生批準文號等－19955 檢驗程序 受檢企業(yè)必須自封樣之日起十五日內將被封樣品送到或寄往指定檢驗機構。 每一單元產品分為若干小類：⑴ 一般液態(tài)單元：護發(fā)清潔類、護膚水類、染燙發(fā)類、啫喱類。 蠟基單元：以蠟為主基料的化妝品，如唇膏、眉筆、唇線筆、發(fā)蠟、睫毛膏等。護膚清潔類：如膏、霜、蜜、香脂、奶液、洗面奶等。審查組根據(jù)《化妝品產品生產許可證換（發(fā)）證實施細則》及附件1內容，于電話化妝品產品企業(yè)生產條件審查結論 企業(yè)蓋章2生產資源提供4（項）（項）（項）3測量器具未達到國家環(huán)保要求。全部采取安全措施。⑵車間設備、設施清潔，無跑冒滴漏，無塵土，保持良好運行狀態(tài)。⑷原料、包裝及成品應分庫分類存放，并有明確標識。返工產品重新檢驗無記錄。半成品檢驗記錄齊全、清晰。六、產品質量檢驗質量控制企業(yè)職工應嚴格按工藝操作規(guī)程進行質量控制，并在工藝流程圖上標出質量控制點。無工藝管理制度及考核辦法。采購文件企業(yè)應根據(jù)正式批準的采購文件進行采購。有相關資料或質量指標。無委托加工的質量管理控制辦法。采購質量控制制度齊全。有、基本保存。抽查相關原料或包裝，其質量要求文本齊全。 審查標準審查記錄與審查結果備注合格有缺陷不合格人員要求*3生產操作工人⑴直接從事化妝品生產的人員，必須取得健康合格證。不能正確回答提出的問題。 上技術職稱或中專以上理工科畢業(yè)的）占企業(yè)職工數(shù)3％以上。⑵參加企業(yè)質量方針目標的制定及管理，定期向職工進行質量意識教育。企業(yè)有計量管理人員。如：分析天平、恒溫培養(yǎng)箱、冰箱、恒溫水浴鍋、溫度計、酸度計、微生物檢測所必備的高壓消毒鍋、恒溫培養(yǎng)箱、放大鏡等常規(guī)檢測儀器齊全。按六大單元化妝品生產應必備的設備，并配備相應的灌裝、成型、包裝設備。 審查標準審查記錄與審查結果備注合格有缺陷不合格*生產設施企業(yè)必須具有滿足生產工藝需要的生產設施和工作場所，且維護完好。有質量管理制度及有關部門、人員的管理職責、權限和相互關系的規(guī)定有質量管理制度，但有關部門、人員的管理職責、權限不夠明確無質量管理制度，也無部門、人員的管理職責。⑵化妝品產品企業(yè)生產條件審查辦法的七個部分中，若有一個部分或一個以上的所有審查項目不合格，則審查結論確定為“不合格”。 本實施細則自發(fā)布之日起實施，原實施細則即行作廢。 根據(jù)原物價局、財政部(1992)價費127號文《工業(yè)產品生產許可證收費管理暫行規(guī)定》，化妝品生產許可證收費包括審查費（含證書費、差旅費和資料費）、產品檢驗費和公告費。 企業(yè)不再生產該單元的產品（企業(yè)臨時性停產或季節(jié)性停產除外）。 對采用以上標注方式的委托方企業(yè)應持有委托方和被委托方簽署的有效合同及企業(yè)的生產許可證（復印件）到所在省、自治區(qū)、直轄市質量技術監(jiān)督局許可證辦公室備案同意后方可標注。 獲證企業(yè)在規(guī)定期限內未提出換證申請； 換證企業(yè)生產條件審查不合格，或產品檢驗不合格，限期整改后仍達不到規(guī)定要求； 獲證企業(yè)在其證書有效期內國家(行業(yè))或省(市)產品質量監(jiān)督抽查不合格，限期整改仍達不到規(guī)定要求； 獲證企業(yè)不能按本細則規(guī)定生產化妝品而轉產其它產品。 檢驗單位在收到企業(yè)送交的抽樣產品后，應按時完成檢驗任務，并提交產品質量檢驗報告一式三份(企業(yè)一份；審查部兩份，其中一份上報全國許可證辦公室)。 現(xiàn)場實際審查時間一般為1—2天； 審查部將在全國范圍內對工廠生產條件進行抽查。 企業(yè)在規(guī)定時間內將申請材料報送所在省市質量技術監(jiān)督局。2管理機構和檢驗單位 化妝品產品申證單元表。 (1) 氣霧劑類； (1) 護發(fā)清潔類；任何企業(yè)不得生產和銷售無生產許可證的化妝品。 106 產品檢驗基本符合各款項要求。廠區(qū)與住宅及公共場所隔離。隨機任選兩種產品，無質量控制點的操作程序及記錄?；居泄┓矫麊渭肮┴浻涗洝３椴橄嚓P原料或包裝，其質量要求文本基本齊全。 質量手冊、程序文件（質量管理職責、生產資源提供、技術文件管理、采購控制管理、過程質量管理、產品質量管理、文明安全生產） 做好相關記錄 完善相關標準不齊全()進一步明確質量負責人 (質量管理職責)（有缺陷）序號審查項目審查內容審查標準審查記錄與審查結果合格有缺陷不合格組織領導企業(yè)的領導中應有人負責企業(yè)質量工作有專職領導負責企業(yè)質量工作有領導負責企業(yè)質量工作無領導負責質量工作。供方名單及供貨記錄齊全。無工藝操作記錄。隨機任選兩種產品，有質量控制點的操作程序記錄。車間、倉庫、辦公室布局合理。廠區(qū)臟亂，布局不合理，又達不到各款項要求。全部符合各款項要求。84 申請的受理1510 許可證換（發(fā)）證收費辦法 (以下簡稱企業(yè))，不論其性質和隸屬關系如何，都必須取得生產許可證才具有生產該產品的資格。 一般液態(tài)類：不需經(jīng)乳化的液體類化妝品，分為4小類。 粉類：散粉、塊狀粉類化妝品，分為2小類。 其他類：不能歸屬于以上五類的產品。其中：“其它單元”必須標注申證的具體產品名稱。全國工業(yè)產批哦那生產許可證辦公室化妝品審查部地址：北京市東長安街6號333室郵政編碼：100740聯(lián)系電話：010－65234692；65229449傳真：010－65253700Email：caffci網(wǎng)址：聯(lián)系人：尤啟辰、劉洋企業(yè)的法人名稱、經(jīng)營范圍與所持營業(yè)執(zhí)照一致，執(zhí)照的經(jīng)營范圍必須包括企業(yè)申請的化妝品的生產。 企業(yè)申請受理程序 《全國工業(yè)產品生產許可證申請書》，并按規(guī)定要求填寫。5工廠生產條件審查 由省、自治區(qū)、直轄市質量技術監(jiān)督局組織審查組，按《化妝品產品企業(yè)生產條件審查辦法》的要求，對工廠生產條件進行審查。 審查組長根據(jù)省(市)質量技術監(jiān)督局的統(tǒng)一布署，依據(jù)《化妝品生產企業(yè)質量體系審查辦法》編制現(xiàn)場審查計劃，提前通知企業(yè)； 6產品檢驗 檢驗單位有責任確保產品檢驗活動符合《化妝品生產許可證換(發(fā))證檢驗規(guī)則》的要求。 化妝品生產企業(yè)有下列情況之一者將不予換證。 無證企業(yè)（委托方）委托有證企業(yè)（被委托方）進行加工生產，委托方負責全部產品銷售的，產品或其包裝上應當標注委托方的名稱、地址，以及被委托方名稱和生產許可證標記、編號。 涂改、轉讓許可證。10許可證換(發(fā))證收費辦法 根據(jù)《工業(yè)產品生產許可證試行條件》第十一條、《工業(yè)產品生產許可證管理辦法》第二十二條規(guī)定企業(yè)申請生產許可證應向有關部門繳納費用。11附件 本實施細則由全國生產許可證辦公室負責解釋。審查結論的確定原則:⑴化妝品產品企業(yè)生產條件審查項目中的否決項（以*表示）為：；（）；（）；（）；（、）；（全部子項），若其中一項不合格，則審查結論確定為“不合格”。無質量方針和質量目標。管理職責企業(yè)應制定質量管理制度，規(guī)定各有關部門、人員的質量職責、權限和相互關系。設備工裝*企業(yè)必須具有適合產品特點、能保證產品質量的生產設備及工藝裝備。序號審查項目審查內容無設備管理制度。 審查標準審查記錄與審查結果備注合格有缺陷不合格測量器具*企業(yè)應具備以下常規(guī)檢測儀器，并根據(jù)企業(yè)生產的具體產品標準配備相關的檢測儀器。企業(yè)應建立檢測儀器、計量器具的管理制度，并有執(zhí)行情況記錄。 熟悉產品質量法規(guī)，明確所承擔的產品質量責任。企業(yè)技術人員⑴工程技術人員（含技術員及以小于3％直接從事化妝品生產人員中有一人無健康合格證或嚴重違反其它款項要求相關標準文本齊全?；瘖y品企業(yè)應具備生產過程中必需的相關原料及包裝材料的質量要求，并經(jīng)企業(yè)認可批準。無工藝文件明細表。齊全、保存完好。 審查標準審查記錄與審查結果備注合格有缺陷不合格采購制度企業(yè)應制定采購原輔材料、通用包裝的質量控制辦法?；居形屑庸さ馁|量管理控制辦法。相關資料或質量指標齊全。有工藝管理制度及考核辦法。隨機任選兩種產品，無質量控制點的操作程序及記錄。無檢驗室、檢驗人員及管理制度。過程檢驗企業(yè)在生產過程中要按規(guī)定對半成品進行質量檢驗及控制，認真做好檢驗記錄。返工產品重新檢驗記錄基本齊全。⑶倉庫要通風、防鼠、防塵、防蟲、有防潮設施，定期清潔，保持清潔。生產車間⑴車間應清潔明亮，通道寬敞，以適應生產需求。無安全生產制度。 氣霧劑及有機溶劑單元的產品必須使用單獨生產車間，并有當?shù)叵啦块T驗收證明，以確保安全。環(huán)衛(wèi)要求企業(yè)衛(wèi)生狀況良好，對粉類產品、染發(fā)劑、燙發(fā)液能采取防塵、防有害氣體等措施，保護職工身體健康。基本達到國家環(huán)保要求。1質量管理職責6（項）（項）（項）2設備工具 月 年表2傳真 論 日對該企業(yè)進行了審查，共計審查出：一項否決不合格項 項，經(jīng)綜合評價，本審查組對該企業(yè)的審查結論是： 年 日審 員姓名單 膏霜乳液單元：需經(jīng)乳化的膏、霜、脂、乳液類化妝品，根據(jù)產品性能特點分為2小類。有機溶劑類：香水、花露水、指甲油等。 在保質期內的產品菌屬抽樣范圍。4 檢驗項目、內容及缺陷性質（見附表1）?；瘖y品產品生產許可證換（發(fā)）證實施細則補充修改部分《化妝品生產監(jiān)督條例》規(guī)定，這些產品指：育發(fā)、染發(fā)、燙發(fā)、脫毛、美乳、健美、除臭、祛斑、防曬的化妝品。4 為解決半成品分裝加工企業(yè)的申證問題?！? 將《實施細則》：“?。▍^(qū)、市）質量技術監(jiān)督局對所轄地區(qū)的化妝品企業(yè)審查產品檢測情況進行匯總?！备鶕?jù)中華人民共和國國家物價局、財政部1992年發(fā)布的496號文《產品質量監(jiān)督檢驗收費標準》中規(guī)定的“產品質量監(jiān)督檢驗收費計算辦法（試行）”，確定每種產品的檢驗費用。剩余的10瓶（個）加封后，留企業(yè)保存?zhèn)鋸筒橛谩? 封樣基數(shù)一般產品的抽樣技術應大于60瓶（個）。③ 該封樣單與樣品一同封入封樣箱。六個部分中的每一個審查項目、審查內容都按“合格”、“有缺陷”、“不合格”三種審查標準進行評定。序號審查項目審查內容應具備完善的設備管理制度，并能認真實施設備、容器、工具等保持良好的清潔狀態(tài)。設備管理制度基本健全，有記錄設備、容器、工具等銹蝕、不潔。工作服應當蓋住外衣，頭發(fā)不得露于帽外，并洗凈、消毒雙手。序號審查項目審查內容*化妝品分裝企業(yè)制定的產品企業(yè)標準應嚴于或達到相應的強制性國家標準或行業(yè)標準的要求，并須經(jīng)當?shù)貥藴驶块T備案相關企標文本合格、齊全。工藝文件化妝品分裝企業(yè)應具有所分裝的半成品質量合格證明及分裝批次的操作記錄。供方評價企業(yè)對半成品供方情況清楚，并應有相關半成品質量指標。供貨記錄不夠齊全。操作記錄齊全、清晰。五、產品質量檢驗無委托檢測證明。檢驗半成品不合格，應退回供方，并做好記錄。⑵廠區(qū)各種標識醒目，道路平坦，注意綠化。嚴重不符合各款項要求。2技術文件管理3（項）（項）（項）3測量器具 企業(yè)蓋章化妝品半成品分裝企業(yè)生產條件審查結論電話審查組根據(jù)《化妝品產品生產許可證換（發(fā)）證實施細則》和《化妝品半成品分裝企業(yè)生產條件審查辦法》，于1