【正文】 審查組根據(jù)《化妝品產(chǎn)品生產(chǎn)許可證換（發(fā)）證實(shí)施細(xì)則》和《化妝品半成品分裝企業(yè)生產(chǎn)條件審查辦法》，于化妝品半成品分裝企業(yè)生產(chǎn)條件審查結(jié)論 企業(yè)蓋章嚴(yán)重不符合各款項(xiàng)要求。⑵廠區(qū)各種標(biāo)識(shí)醒目，道路平坦，注意綠化。檢驗(yàn)半成品不合格，應(yīng)退回供方，并做好記錄。五、產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)操作記錄齊全、清晰。供貨記錄不夠齊全。*化妝品分裝企業(yè)制定的產(chǎn)品企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)嚴(yán)于或達(dá)到相應(yīng)的強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的要求，并須經(jīng)當(dāng)?shù)貥?biāo)準(zhǔn)化部門(mén)備案相關(guān)企標(biāo)文本合格、齊全。工作服應(yīng)當(dāng)蓋住外衣，頭發(fā)不得露于帽外，并洗凈、消毒雙手。應(yīng)具備完善的設(shè)備管理制度，并能認(rèn)真實(shí)施設(shè)備、容器、工具等保持良好的清潔狀態(tài)。序號(hào)審查項(xiàng)目審查內(nèi)容③ 該封樣單與樣品一同封入封樣箱。剩余的10瓶（個(gè)）加封后，留企業(yè)保存?zhèn)鋸?fù)查用?！? 將《實(shí)施細(xì)則》：“省（區(qū)、市）質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局對(duì)所轄地區(qū)的化妝品企業(yè)審查產(chǎn)品檢測(cè)情況進(jìn)行匯總?！痘瘖y品生產(chǎn)監(jiān)督條例》規(guī)定，這些產(chǎn)品指：育發(fā)、染發(fā)、燙發(fā)、脫毛、美乳、健美、除臭、祛斑、防曬的化妝品。4 檢驗(yàn)項(xiàng)目、內(nèi)容及缺陷性質(zhì)（見(jiàn)附表1）。有機(jī)溶劑類(lèi)：香水、花露水、指甲油等。 員姓名單 項(xiàng)，經(jīng)綜合評(píng)價(jià)，本審查組對(duì)該企業(yè)的審查結(jié)論是： 日對(duì)該企業(yè)進(jìn)行了審查，共計(jì)審查出：一項(xiàng)否決不合格項(xiàng) 論表2 月環(huán)衛(wèi)要求企業(yè)衛(wèi)生狀況良好，對(duì)粉類(lèi)產(chǎn)品、染發(fā)劑、燙發(fā)液能采取防塵、防有害氣體等措施，保護(hù)職工身體健康。無(wú)安全生產(chǎn)制度。生產(chǎn)車(chē)間⑴車(chē)間應(yīng)清潔明亮，通道寬敞，以適應(yīng)生產(chǎn)需求。過(guò)程檢驗(yàn)企業(yè)在生產(chǎn)過(guò)程中要按規(guī)定對(duì)半成品進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)及控制，認(rèn)真做好檢驗(yàn)記錄。相關(guān)資料或質(zhì)量指標(biāo)齊全。 審查標(biāo)準(zhǔn)審查記錄與審查結(jié)果備注合格有缺陷不合格采購(gòu)制度企業(yè)應(yīng)制定采購(gòu)原輔材料、通用包裝的質(zhì)量控制辦法。無(wú)工藝文件明細(xì)表。相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)文本齊全。企業(yè)技術(shù)人員⑴工程技術(shù)人員（含技術(shù)員及以企業(yè)應(yīng)建立檢測(cè)儀器、計(jì)量器具的管理制度，并有執(zhí)行情況記錄。無(wú)設(shè)備管理制度。設(shè)備工裝*企業(yè)必須具有適合產(chǎn)品特點(diǎn)、能保證產(chǎn)品質(zhì)量的生產(chǎn)設(shè)備及工藝裝備。管理職責(zé)企業(yè)應(yīng)制定質(zhì)量管理制度，規(guī)定各有關(guān)部門(mén)、人員的質(zhì)量職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系。11附件 本實(shí)施細(xì)則由全國(guó)生產(chǎn)許可證辦公室負(fù)責(zé)解釋。 涂改、轉(zhuǎn)讓許可證。 化妝品生產(chǎn)企業(yè)有下列情況之一者將不予換證。 審查組長(zhǎng)根據(jù)省(市)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局的統(tǒng)一布署，依據(jù)《化妝品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量體系審查辦法》編制現(xiàn)場(chǎng)審查計(jì)劃，提前通知企業(yè)； 企業(yè)申請(qǐng)受理程序 《全國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證申請(qǐng)書(shū)》，并按規(guī)定要求填寫(xiě)。全國(guó)工業(yè)產(chǎn)批哦那生產(chǎn)許可證辦公室化妝品審查部地址：北京市東長(zhǎng)安街6號(hào)333室郵政編碼：100740聯(lián)系電話：010－65234692；65229449傳真：010－65253700Email：caffci網(wǎng)址：聯(lián)系人：尤啟辰、劉洋 其他類(lèi)：不能歸屬于以上五類(lèi)的產(chǎn)品。 一般液態(tài)類(lèi)：不需經(jīng)乳化的液體類(lèi)化妝品，分為4小類(lèi)。84 申請(qǐng)的受理廠區(qū)臟亂，布局不合理，又達(dá)不到各款項(xiàng)要求。隨機(jī)任選兩種產(chǎn)品，有質(zhì)量控制點(diǎn)的操作程序記錄。供方名單及供貨記錄齊全。 質(zhì)量手冊(cè)、程序文件（質(zhì)量管理職責(zé)、生產(chǎn)資源提供、技術(shù)文件管理、采購(gòu)控制管理、過(guò)程質(zhì)量管理、產(chǎn)品質(zhì)量管理、文明安全生產(chǎn)） 做好相關(guān)記錄 完善相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)不齊全()進(jìn)一步明確質(zhì)量負(fù)責(zé)人 (質(zhì)量管理職責(zé))（有缺陷）序號(hào)審查項(xiàng)目審查內(nèi)容審查標(biāo)準(zhǔn)審查記錄與審查結(jié)果合格有缺陷不合格組織領(lǐng)導(dǎo)企業(yè)的領(lǐng)導(dǎo)中應(yīng)有人負(fù)責(zé)企業(yè)質(zhì)量工作有專(zhuān)職領(lǐng)導(dǎo)負(fù)責(zé)企業(yè)質(zhì)量工作有領(lǐng)導(dǎo)負(fù)責(zé)企業(yè)質(zhì)量工作無(wú)領(lǐng)導(dǎo)負(fù)責(zé)質(zhì)量工作。基本有供方名單及供貨記錄。隨機(jī)任選兩種產(chǎn)品，無(wú)質(zhì)量控制點(diǎn)的操作程序及記錄。106 產(chǎn)品檢驗(yàn) (1) 護(hù)發(fā)清潔類(lèi)； (1) 氣霧劑類(lèi)； 化妝品產(chǎn)品申證單元表。 企業(yè)在規(guī)定時(shí)間內(nèi)將申請(qǐng)材料報(bào)送所在省市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局。 現(xiàn)場(chǎng)實(shí)際審查時(shí)間一般為1—2天； 獲證企業(yè)在規(guī)定期限內(nèi)未提出換證申請(qǐng)； 換證企業(yè)生產(chǎn)條件審查不合格，或產(chǎn)品檢驗(yàn)不合格，限期整改后仍達(dá)不到規(guī)定要求； 獲證企業(yè)在其證書(shū)有效期內(nèi)國(guó)家(行業(yè))或省(市)產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽查不合格，限期整改仍達(dá)不到規(guī)定要求； 獲證企業(yè)不能按本細(xì)則規(guī)定生產(chǎn)化妝品而轉(zhuǎn)產(chǎn)其它產(chǎn)品。 企業(yè)不再生產(chǎn)該單元的產(chǎn)品（企業(yè)臨時(shí)性停產(chǎn)或季節(jié)性停產(chǎn)除外）。 本實(shí)施細(xì)則自發(fā)布之日起實(shí)施，原實(shí)施細(xì)則即行作廢。有質(zhì)量管理制度及有關(guān)部門(mén)、人員的管理職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系的規(guī)定有質(zhì)量管理制度，但有關(guān)部門(mén)、人員的管理職責(zé)、權(quán)限不夠明確無(wú)質(zhì)量管理制度，也無(wú)部門(mén)、人員的管理職責(zé)。按六大單元化妝品生產(chǎn)應(yīng)必備的設(shè)備，并配備相應(yīng)的灌裝、成型、包裝設(shè)備。企業(yè)有計(jì)量管理人員。 上技術(shù)職稱(chēng)或中專(zhuān)以上理工科畢業(yè)的）占企業(yè)職工數(shù)3％以上。 審查標(biāo)準(zhǔn)審查記錄與審查結(jié)果備注合格有缺陷不合格人員要求*3生產(chǎn)操作工人⑴直接從事化妝品生產(chǎn)的人員，必須取得健康合格證。采購(gòu)質(zhì)量控制制度齊全。有相關(guān)資料或質(zhì)量指標(biāo)。質(zhì)量控制企業(yè)職工應(yīng)嚴(yán)格按工藝操作規(guī)程進(jìn)行質(zhì)量控制，并在工藝流程圖上標(biāo)出質(zhì)量控制點(diǎn)。六、產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)半成品檢驗(yàn)記錄齊全、清晰。⑵車(chē)間設(shè)備、設(shè)施清潔，無(wú)跑冒滴漏，無(wú)塵土，保持良好運(yùn)行狀態(tài)。全部采取安全措施。 企業(yè)蓋章化妝品產(chǎn)品企業(yè)生產(chǎn)條件審查結(jié)論審查組根據(jù)《化妝品產(chǎn)品生產(chǎn)許可證換（發(fā)）證實(shí)施細(xì)則》及附件1內(nèi)容，于 蠟基單元：以蠟為主基料的化妝品，如唇膏、眉筆、唇線筆、發(fā)蠟、睫毛膏等。5 檢驗(yàn)程序 受檢企業(yè)必須自封樣之日起十五日內(nèi)將被封樣品送到或寄往指定檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)。五衛(wèi)生指標(biāo)Pb、Hg、As、細(xì)菌總數(shù)、糞大腸菌群、金黃色葡萄球菌、綠膿桿菌、甲醇、對(duì)苯二胺等GB 7916－1987或企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)√《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例實(shí)施細(xì)則》五十六條規(guī)定：育發(fā)化妝品：有助于頭發(fā)生長(zhǎng)、減少脫發(fā)和斷發(fā)的化妝品染發(fā)化妝品：具有改變頭發(fā)顏色的作用的化妝品燙發(fā)化妝品：具有改變頭發(fā)彎曲度，并維持相對(duì)穩(wěn)定的化妝品脫毛化妝品：具有減少、消除體毛作用的化妝品美乳化妝品：有助于使體型健康美的化妝品除臭化妝品：用于消除腋臭的化妝品祛斑化妝品：用于減輕皮膚表皮紫外線作用、減輕因日曬引起皮膚損傷功能的化妝品3 消毒產(chǎn)品衛(wèi)生部《消毒管理辦法》中第三十二條規(guī)定，消毒：是指用化學(xué)、物理、生物的方法殺滅或消除環(huán)境中的致病微生物，達(dá)到無(wú)害化。將《全國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證申請(qǐng)書(shū)》一式兩份，經(jīng)省（區(qū)、市）生產(chǎn)許可證辦公室蓋章確認(rèn)的《企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照》、《化妝品衛(wèi)生許可證》復(fù)印件各一份，企業(yè)生產(chǎn)條件的審查情況“表一”及“表二”各一份，原《化妝品生產(chǎn)許可證》證書(shū)復(fù)印件一份，以及產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告一份報(bào)送化妝品審查部。取消“企業(yè)應(yīng)提供同種產(chǎn)品的空包裝10個(gè)”的要求，但對(duì)于凈含量以容量表示的產(chǎn)品，企業(yè)需提供該產(chǎn)品的密度值。七、新增檢驗(yàn)單增加以下檢驗(yàn)單位承擔(dān)化妝品產(chǎn)品生產(chǎn)許可證檢驗(yàn)工作：國(guó)家輕工業(yè)化妝品洗滌用品質(zhì)量監(jiān)督檢測(cè)北京站地址：北京市崇文區(qū)東四塊玉南街32號(hào)郵編：10006電話：01067161289聯(lián)系人：張嬰奇國(guó)家輕工業(yè)化妝品質(zhì)量監(jiān)督檢測(cè)中心天津站地址：天津市紅橋區(qū)金鐘橋大街13號(hào)郵編：300091電話：022—27356198聯(lián)系人：劉樹(shù)葆陜西省化妝品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)站地址：陜西省西安市友誼東路劉家莊北口省輕研院內(nèi)郵編：710054電話：02982224231聯(lián)系人：劉麗山東省產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所地址：山東省濟(jì)南市山大北路81號(hào)郵編：250100電話：05318904787聯(lián)系人：劉乃新安徽省產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所地址：安徽省合肥市靶場(chǎng)路15號(hào)郵編：230022電話：05513412819聯(lián)系人：呈靜浙江省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督檢測(cè)研究院地址：浙江省杭州市天目山路222號(hào)2號(hào)樓郵編：310013電話：057185026326聯(lián)系人：范紅偉云南省產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中地址：云南省昆明市教場(chǎng)東路21號(hào)郵編：650223電話：08715199883聯(lián)系人：李海黎重慶市產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所地址：重慶市江北區(qū)觀音橋小苑二村2號(hào)郵編：630020電話：02367503554聯(lián)系人：李沿飛四川省產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所地址：成都市東門(mén)街2號(hào)郵編：610031電話：028—86251086聯(lián)系人：陳燕河北省產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)院地址：河北省石家莊市建華南大街153號(hào)郵編：050031電話：03115060429聯(lián)系人：張娟河南省產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所地址：河南省鄭州市東明路北17號(hào)郵編：450004電話：03716325987聯(lián)系人：李全運(yùn)天津市產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所地址：天津市南開(kāi)區(qū)科研西路2號(hào)增1號(hào)郵編：300192電話：022—23005920聯(lián)系人：馬勇吉林省產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)院地址：長(zhǎng)春市衛(wèi)星路20號(hào)郵編：130022電話：聯(lián)系人：陳影華深圳市計(jì)量質(zhì)量檢測(cè)研究院地址：郵編：電話：聯(lián)系人：江西省產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所地址：郵編：電話：聯(lián)系人：海南省產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所地址：郵編：電話：聯(lián)系人：序號(hào)審查項(xiàng)目審查內(nèi)容⑶直接與化妝品半成品接觸的人員不得染指甲、留長(zhǎng)指甲，不得手部有外傷。無(wú)供貨記錄。操作記錄不齊全。序號(hào)審查項(xiàng)目審查內(nèi)容記錄齊全、清晰。⑶倉(cāng)庫(kù)要通風(fēng)、防鼠、防塵、防蟲(chóng)、有防潮設(shè)施，定期清潔，保持清潔。 氣霧劑及有機(jī)溶劑單元的產(chǎn)品必須使用單獨(dú)生產(chǎn)車(chē)間，并有當(dāng)?shù)叵啦块T(mén)驗(yàn)收證明，以確保安全。企業(yè) 名稱(chēng) 年 員姓名單 項(xiàng)，經(jīng)綜合評(píng)價(jià)，本審查組對(duì)該企業(yè)的審查結(jié)論是： 日對(duì)該企業(yè)進(jìn)行了審查，共計(jì)審查出：一項(xiàng)否決不合格項(xiàng) 論表2 月基本符合各款項(xiàng)要求。廠區(qū)與住宅及公共場(chǎng)所隔離。 審查標(biāo)準(zhǔn)審查記錄與審查結(jié)果備注合格有缺陷不合格工藝管理企業(yè)職工應(yīng)嚴(yán)格按分裝加工要求進(jìn)行生產(chǎn)操作。供貨記錄齊全。⑵生產(chǎn)人員進(jìn)入車(chē)間前必須穿戴整潔的工作服、帽、鞋。凡接觸化妝品半成品的設(shè)備、工具、管道必須用無(wú)毒、無(wú)害、抗腐蝕材質(zhì)制作，內(nèi)壁光滑無(wú)脫落，便于清潔和消毒企業(yè)的固定設(shè)備和管路的安裝應(yīng)當(dāng)防止滴漏污染化妝品容器及半成品、成品。一、生產(chǎn)資源提供② “備注”中，凡抽取樣品為洗面奶產(chǎn)品需注明粘度標(biāo)準(zhǔn)值，“香水”、“花露水”產(chǎn)品需注明相對(duì)密度標(biāo)準(zhǔn)值。2 抽樣一般產(chǎn)品的抽樣數(shù)30瓶（個(gè)），并附一標(biāo)樣，由抽樣人員加封，其中20瓶（個(gè)）封入封樣箱送檢驗(yàn)單位，銷(xiāo)售包裝1L以上（1kg以上）的產(chǎn)品，抽樣數(shù)4瓶（個(gè)）。全項(xiàng)檢驗(yàn)指該產(chǎn)品要求的全部檢驗(yàn)項(xiàng)目。特殊用途化妝品是化妝品的一個(gè)部分，必須達(dá)到生產(chǎn)化妝品必備條件方可進(jìn)行生產(chǎn)。四理化指標(biāo)耐熱、耐寒、pH值、泡沫、粘度、有效物、活性物、離心分離、密度、濁度、色澤穩(wěn)定性、細(xì)度、總固體、涂擦性能、干燥度、牢固度、疏水性、氧化劑濃度、染色能力等按有關(guān)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)√每一小類(lèi)抽一個(gè)品種，每一品種的抽樣數(shù)量為30瓶（袋、盒、支）（其中10瓶供凈含量檢驗(yàn)用，5瓶供標(biāo)簽、感官、理化、衛(wèi)生指標(biāo)檢驗(yàn)用，15瓶用作復(fù)檢樣），并附一標(biāo)樣；另外企業(yè)應(yīng)提供同種產(chǎn)品的空包裝10個(gè)。氣霧劑類(lèi)：如摩絲、發(fā)膠、彩噴等。 日合計(jì)36（項(xiàng)）（項(xiàng)）（項(xiàng)）審查組對(duì)企業(yè)的綜合評(píng)價(jià)：無(wú)工藝操作記錄。 審查標(biāo)準(zhǔn)審查記錄與審查結(jié)果備注合格有缺陷不合格供方評(píng)價(jià)企業(yè)對(duì)供方（或供應(yīng)商）情況清楚，并應(yīng)有相關(guān)供方資料或采購(gòu)物品的質(zhì)量指標(biāo)，以做到擇優(yōu)采購(gòu)，滿足產(chǎn)品質(zhì)量需求。無(wú)管理辦法，發(fā)布、修改不符合程序。每單元隨機(jī)抽查1～2股份工藝文件與明細(xì)表基本相符。 審查標(biāo)準(zhǔn)審查記錄與審查結(jié)果備注合格有缺陷不合格技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)*化妝品企業(yè)應(yīng)具備所生產(chǎn)或外加工的產(chǎn)品相關(guān)的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。序號(hào)審查項(xiàng)目審查內(nèi)容精確度能滿足生產(chǎn)需要和達(dá)到檢定規(guī)定規(guī)程的要求，并按檢定規(guī)程定期進(jìn)行檢定和校準(zhǔn)，應(yīng)有周期性檢定合格證。企業(yè)的固定設(shè)備和管路的安裝應(yīng)當(dāng)防止滴漏污染化妝品容器及半成品、成品應(yīng)具備完善的設(shè)備管理制度（設(shè)備日常管理制度、設(shè)備維修保養(yǎng)制度、檢修制度），并能認(rèn)真實(shí)施設(shè)備管理制度健全并認(rèn)真執(zhí)行，有記錄設(shè)備管理制度基本健全，有記錄。序號(hào)審查項(xiàng)目審查內(nèi)容審查標(biāo)準(zhǔn)審查記錄與審查結(jié)果備注合格有缺陷不合格組織領(lǐng)導(dǎo)