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化妝品產(chǎn)品生產(chǎn)許可證換證實(shí)施細(xì)則(專業(yè)版)

2025-09-08 16:18上一頁面

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【正文】 文明安全生產(chǎn)(項(xiàng))(項(xiàng))(項(xiàng))安全防護(hù)無檢驗(yàn)報(bào)告單及產(chǎn)品合格證。有委托檢測(cè)證明及檢測(cè)報(bào)告齊全。質(zhì)量控制、企業(yè)職工應(yīng)嚴(yán)格控制分裝產(chǎn)品的凈含量。采購文件企業(yè)應(yīng)根據(jù)正式批準(zhǔn)的采購或委托加工的合同進(jìn)行運(yùn)作,并按規(guī)定對(duì)半成品、包裝進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)或驗(yàn)證,并有記錄。三、采購質(zhì)量控制序號(hào)審查項(xiàng)目審查內(nèi)容工作服應(yīng)當(dāng)蓋住外衣,頭發(fā)不得露于帽外,并洗凈、消毒雙手。凡接觸化妝品半成品的設(shè)備、工具、管道必須用無毒、無害、抗腐蝕材質(zhì)制作,內(nèi)壁光滑無脫落,便于清潔和消毒企業(yè)的固定設(shè)備和管路的安裝應(yīng)當(dāng)防止滴漏污染化妝品容器及半成品、成品。、本辦法解釋權(quán)歸國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局全國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證辦公室。其中:“封樣日期”改為“生產(chǎn)日期”。-定量包裝商品凈含量計(jì)量檢驗(yàn)規(guī)則暫不列入?!?將《實(shí)施細(xì)則》中的修改為:“具有一年之內(nèi)國(guó)家或?。▍^(qū)、市)監(jiān)督檢驗(yàn)的全項(xiàng)檢驗(yàn)報(bào)告的產(chǎn)品,可免于該產(chǎn)品的全部檢驗(yàn)項(xiàng)目。因此,化妝品標(biāo)簽、小包裝或者說明書上不得注有適應(yīng)癥,不得宣傳療效,不得使用醫(yī)療術(shù)語。⑸ 蠟基單元:不分小類。塊狀粉類:如胭脂、眼影、粉餅等。 位職稱(職務(wù))審查分工簽字地址有嚴(yán)重噪聲污染。安全防范措施防護(hù)嚴(yán)重欠缺。安全生產(chǎn)制度齊全。廠區(qū)臟亂,布局不合理,又達(dá)不到各款項(xiàng)要求。檢驗(yàn)報(bào)告單及產(chǎn)品合格證齊全、清晰 檢驗(yàn)報(bào)告單及產(chǎn)品合格證基本齊全。有委托檢測(cè)證明及檢測(cè)報(bào)告齊全。、企業(yè)應(yīng)對(duì)生產(chǎn)的產(chǎn)品進(jìn)行每批留樣管理,留樣的保存期應(yīng)不得低于該產(chǎn)品的保質(zhì)期。采購文件企業(yè)應(yīng)根據(jù)正式批準(zhǔn)的采購文件進(jìn)行采購。、企業(yè)應(yīng)制定委托加工的原輔材料、專用包裝相應(yīng)的質(zhì)量管理控制辦法。有管理人員。質(zhì)量負(fù)責(zé)人闡述不清各款項(xiàng)的內(nèi)容。無常規(guī)檢測(cè)儀器。按申請(qǐng)?jiān)S可證單元檢查、本辦法具體按㈠質(zhì)量管理責(zé)任;㈡生產(chǎn)資源提供;㈢技術(shù)文件管理;㈣采購質(zhì)量控制;㈤過程質(zhì)量管理;㈥產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn);㈦文明安全生產(chǎn),共七個(gè)部分個(gè)審查項(xiàng)目、項(xiàng)審查內(nèi)容(子項(xiàng))進(jìn)行審查評(píng)價(jià)。 從事假冒,仿冒產(chǎn)品的生產(chǎn)者; 參加生產(chǎn)許可證工作的各級(jí)人員必須遵守《發(fā)放生產(chǎn)許可證工作人員守則》中關(guān)于工作紀(jì)律的規(guī)定,違者將按規(guī)定嚴(yán)肅處理。 化妝品生產(chǎn)許可證標(biāo)記、編號(hào)為: 其中,表示生產(chǎn)許可證標(biāo)記,表示行業(yè)編號(hào),表示化妝品產(chǎn)品編號(hào),表示證書編號(hào)。 審查組在現(xiàn)場(chǎng)審查結(jié)束前向企業(yè)報(bào)告審查情況。對(duì)于依法獨(dú)立承擔(dān)產(chǎn)品質(zhì)量法律責(zé)任的集團(tuán)公司的子公司或生產(chǎn)廠,應(yīng)單獨(dú)申請(qǐng)生產(chǎn)許可證,其產(chǎn)品標(biāo)注各自的生產(chǎn)許可證編號(hào)。 單化妝品換(發(fā))生產(chǎn)許可證的產(chǎn)品共分為一般液態(tài)類、膏霜乳液類、粉類、氣霧劑及有機(jī)溶劑類、蠟基類和其它類,這個(gè)申證單元,其作用僅限于換(發(fā))生產(chǎn)許可證。() 染燙發(fā)類; 國(guó)家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局負(fù)責(zé)化妝品生產(chǎn)許可證的頒發(fā)和監(jiān)督管理工作。 企業(yè)生產(chǎn)的化妝品的質(zhì)量必須符合現(xiàn)行國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或有關(guān)行業(yè)及已備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的合格品要求,其備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)嚴(yán)于或達(dá)到相應(yīng)的強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。審查組的組成應(yīng)符合下述原則: 審查組成員必須嚴(yán)格遵守《發(fā)放生產(chǎn)許可證工作人員守則》。 凡獲得系列質(zhì)量認(rèn)證的企業(yè),如果該產(chǎn)品是申證單元中的代表性產(chǎn)品,且具有經(jīng)國(guó)家實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可委員會(huì)認(rèn)可的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告(報(bào)告在一年內(nèi)有效),企業(yè)可向?qū)彶椴刻岢鰷p免產(chǎn)品確認(rèn)檢驗(yàn)的申請(qǐng),并附產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告(復(fù)印件),審查部對(duì)企業(yè)提供的檢驗(yàn)報(bào)告的項(xiàng)目進(jìn)行核實(shí),確定減免部分或全部產(chǎn)品檢驗(yàn)項(xiàng)目。 ?。▍^(qū)、市)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局許可證辦公室應(yīng)將備案情況報(bào)全國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證辦公室并及時(shí)跟蹤和掌握企業(yè)變化情況。 根據(jù)國(guó)家發(fā)展計(jì)劃委員會(huì)、財(cái)政部計(jì)價(jià)【】號(hào)文《國(guó)家計(jì)委、財(cái)政部關(guān)于第二批降低收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)的通知》,企業(yè)生產(chǎn)條件審查費(fèi)每個(gè)企業(yè)收取元,同一次審查每增加一個(gè)申證單元加收審查費(fèi)元。⑶化妝品產(chǎn)品企業(yè)生產(chǎn)條件審查項(xiàng)目中的否決項(xiàng)均為合格,其它子項(xiàng)累計(jì)超過項(xiàng)“不合格”(“有缺陷”項(xiàng)按累計(jì)三項(xiàng)作為一項(xiàng)“不合格”項(xiàng)計(jì)),則審查結(jié)論也確定為“不合格”。生產(chǎn)車間要注意空氣凈化,沒有空氣凈化設(shè)施的車間,要安置紫外線燈進(jìn)行消毒、滅菌。設(shè)備、容器、工具等基本清潔設(shè)備、容器、工具等銹蝕、不潔。企業(yè)應(yīng)建立檢測(cè)儀器、計(jì)量器具的管理制度,并有執(zhí)行情況記錄。⑵應(yīng)具有一定的質(zhì)量管理知識(shí),掌握分管范圍內(nèi)的(如原料性質(zhì)、配方設(shè)計(jì)、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、工藝要求、檢驗(yàn)方法等)專業(yè)技術(shù)知識(shí)。⑶直接與化妝品原料和半成品接觸得人員不得染指甲、留長(zhǎng)指甲,不得手部有外傷。有、基本保存。無采購文件及檢驗(yàn)或驗(yàn)證記錄。無工藝操作記錄。半成品檢驗(yàn)記錄齊全、清晰。七、文明安全生產(chǎn)序號(hào)審查項(xiàng)目審查內(nèi)容⑶車間內(nèi)物品碼放整齊,物品與生產(chǎn)線、通道之間要有明顯標(biāo)記。*、生產(chǎn)設(shè)備、設(shè)施的危險(xiǎn)部位要有安全裝置。無安全措施。一 項(xiàng)否決項(xiàng)序號(hào)審查項(xiàng)目審查內(nèi)容序號(hào)不合格綜合否決項(xiàng)序號(hào)審查部分審查內(nèi)容項(xiàng)目數(shù)有缺陷項(xiàng)不合格項(xiàng)生產(chǎn)設(shè)施傳真 年 日審附件化妝品生產(chǎn)許可證換(發(fā))證檢驗(yàn)規(guī)則根據(jù)化妝品產(chǎn)品生產(chǎn)許可證換(發(fā))證實(shí)施細(xì)則的要求,特制定本檢驗(yàn)規(guī)則。 其它單元:屬于化妝品但不能歸屬于以上五類的產(chǎn)品。 檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)對(duì)送檢樣品按有關(guān)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或經(jīng)備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行標(biāo)簽、凈含量、感官、理化和衛(wèi)生指標(biāo)的檢驗(yàn)。關(guān)于對(duì)《化妝品產(chǎn)品生產(chǎn)許可證換(發(fā))證實(shí)施細(xì)則》內(nèi)容進(jìn)行補(bǔ)充修改的通知全許辦【】號(hào)各省、自治區(qū)、直轄市工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證辦公室:為了做好化妝品產(chǎn)品生產(chǎn)許可證換(發(fā))證工作,對(duì)《化妝品產(chǎn)品生產(chǎn)許可證換(發(fā))證實(shí)施細(xì)則》做了一些補(bǔ)充修改。二 《化妝品產(chǎn)品生產(chǎn)許可證換(發(fā))證實(shí)施細(xì)則》的修改條款 根據(jù)中國(guó)輕工業(yè)聯(lián)合會(huì)文件(中輕聯(lián)綜【】號(hào))的建議,申證單元“一般液態(tài)單元護(hù)發(fā)清潔類”中的浴液和洗手液不納入本次化妝品生產(chǎn)許可證換(發(fā))范圍。 將《實(shí)施細(xì)則》中的修改為:“審查部對(duì)各?。▍^(qū)、市)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局報(bào)送的材料進(jìn)行審核。五、生產(chǎn)許可證申請(qǐng)書的填報(bào) 申報(bào)企業(yè)應(yīng)提交《全國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證申請(qǐng)書》每個(gè)申證單元一式三份。生產(chǎn)車間要注意空氣凈化,沒有空氣凈化設(shè)施的車間,要安置紫外線燈進(jìn)行消毒、滅菌。設(shè)備管理制度健全并仔細(xì)執(zhí)行,有記錄設(shè)備、容器、工具等基本清潔如:分析天平、恒溫干燥箱、冰箱、恒溫水浴鍋、溫度計(jì)、酸度計(jì)、微生物檢測(cè)所必備的高壓消毒鍋、恒溫培養(yǎng)箱、放大鏡等常規(guī)檢測(cè)儀器齊全。聽取質(zhì)量負(fù)責(zé)人對(duì)企業(yè)質(zhì)量管理工作的介紹表示不夠滿意。無相關(guān)包裝材料的質(zhì)量要求文本。供方評(píng)價(jià)、企業(yè)對(duì)半成品供方情況清楚,并應(yīng)有相關(guān)半成品質(zhì)量指標(biāo)。產(chǎn)品留樣齊全。半成品檢驗(yàn)記錄齊全、清晰。⑷車間內(nèi)嚴(yán)禁吸煙、用膳及進(jìn)行其他又礙生產(chǎn)的活動(dòng)。車間、庫房等地要有防火、防爆措施。(注:審查結(jié)論填寫:合格或不合格)審查組長(zhǎng): 查審 年生產(chǎn)資源提供(項(xiàng))(項(xiàng))(項(xiàng))設(shè)備工具⑷半成品、包裝及成品應(yīng)分庫分類存放,并有明確標(biāo)識(shí)。記錄齊全、清晰。序號(hào)審查項(xiàng)目審查內(nèi)容操作記錄齊全、清晰。、企業(yè)應(yīng)保存供方的供貨記錄,并對(duì)供方進(jìn)行質(zhì)量控制?;灸苷_回答提出的問題。精確度能滿足生產(chǎn)需要和達(dá)到檢定規(guī)定規(guī)程的要求,并按檢定規(guī)程定期進(jìn)行檢定和校準(zhǔn),應(yīng)有周期性檢定合格證。按申報(bào)單元檢查齊全,能正常運(yùn)轉(zhuǎn)。、根據(jù)本辦法審查組對(duì)企業(yè)實(shí)施審查后,填寫《化妝品半成品分裝企業(yè)生產(chǎn)條件審查不合格項(xiàng)和有缺陷項(xiàng)匯總表》,并對(duì)審查中的不合格項(xiàng)和有缺陷項(xiàng)進(jìn)行綜合評(píng)價(jià),然后再填寫《化妝品半成品分裝企業(yè)生產(chǎn)條件審查結(jié)論》,審查結(jié)論為:合格或不合格。對(duì)于銷售包裝注明1L以上(1kg以上)的產(chǎn)品,抽樣技術(shù)應(yīng)大于(個(gè))。三、《化妝品產(chǎn)品生產(chǎn)條件審查辦法》的修改條款將“二、生產(chǎn)資源提供設(shè)備工具”第條中“自行生產(chǎn)純水應(yīng)有相應(yīng)的電滲析或離子交換設(shè)備”修改為“自行生產(chǎn)純水的企業(yè)應(yīng)有相應(yīng)的制備設(shè)備,如電滲析或離子交換設(shè)備?!埃瑧?yīng)具有同產(chǎn)品相應(yīng)的加工灌裝、分裝及成型設(shè)備。附表化妝品產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)項(xiàng)目、內(nèi)容及缺陷性序號(hào)檢驗(yàn)項(xiàng)目檢驗(yàn)內(nèi)容執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)缺陷性質(zhì)備注重輕一標(biāo)簽指標(biāo)產(chǎn)品名稱、制造者的名稱和地址、內(nèi)裝物量、日期標(biāo)注、生產(chǎn)許可證及衛(wèi)生許可證號(hào)和產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)號(hào)、特殊用途化妝品衛(wèi)生批準(zhǔn)文號(hào)等- 在保質(zhì)期內(nèi)的產(chǎn)品菌屬抽樣范圍。 膏霜乳液?jiǎn)卧盒杞?jīng)乳化的膏、霜、脂、乳液類化妝品,根據(jù)產(chǎn)品性能特點(diǎn)分為小類。 成 結(jié)產(chǎn)品質(zhì)量管理(項(xiàng))(項(xiàng))(項(xiàng))安全防護(hù)未達(dá)到國(guó)家環(huán)保要求。⑶倉庫要通風(fēng)、防鼠、防塵、防蟲、有防潮設(shè)施,定期清潔,保持清潔。返工產(chǎn)品重新檢驗(yàn)記錄齊全、清晰。有檢驗(yàn)室、兼職檢驗(yàn)人員有管理制度。、根據(jù)所生產(chǎn)不同類別的產(chǎn)品制定相關(guān)的質(zhì)量控制點(diǎn)的操作程序、方法,并予以記錄。、企業(yè)應(yīng)保存供方及委托加工單位的名單及供貨、加工記錄,并對(duì)供方進(jìn)行質(zhì)量控制。采購質(zhì)量控制制度齊全。無管理辦法,發(fā)布、修改不符合程序。三、技術(shù)文件管理小于% 熟悉產(chǎn)品質(zhì)量法規(guī),明確所承擔(dān)的產(chǎn)品質(zhì)量責(zé)任。序號(hào)審查項(xiàng)目審查內(nèi)容按六大單元化妝品生產(chǎn)應(yīng)必備的設(shè)備,并配備相應(yīng)的灌裝、成型、包裝設(shè)備。管理職責(zé)、企業(yè)應(yīng)制定質(zhì)量管理制度,規(guī)定各有關(guān)部門、人員的質(zhì)量職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系。附件 本實(shí)施細(xì)則由全國(guó)生產(chǎn)許可證辦公室負(fù)責(zé)解釋。 涂改、轉(zhuǎn)讓許可證。 化妝品生產(chǎn)企業(yè)有下列情況之一者將不予換證。 審查組長(zhǎng)根據(jù)省(市)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局的統(tǒng)一布署,依據(jù)《化妝品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量體系審查辦法》編制現(xiàn)場(chǎng)審查計(jì)劃,提前通知企業(yè); 企業(yè)申請(qǐng)受理程序 《全國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證申請(qǐng)書》,并按規(guī)定要求填寫。全國(guó)工業(yè)產(chǎn)批哦那生產(chǎn)許可證辦公室化妝品審查部地址:北京市東長(zhǎng)安街號(hào)室郵政編碼:聯(lián)系電話:-;傳真:-:網(wǎng)址:聯(lián)系人:尤啟辰、劉洋 其他類:不能歸屬于以上五類的產(chǎn)品?;瘖y品產(chǎn)品生產(chǎn)許可證換(發(fā))證實(shí)施細(xì)則總則 為了加強(qiáng)化妝品的質(zhì)量管理,做好化妝品產(chǎn)品生產(chǎn)許可證換(發(fā))證工作,根據(jù)國(guó)務(wù)院授權(quán)國(guó)家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局管理工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證工作的職能和國(guó)務(wù)院國(guó)發(fā)[]號(hào)《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證試行條例》、原國(guó)家 經(jīng)委經(jīng)質(zhì)[]號(hào)《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理辦法》的有關(guān)規(guī)定,特制定本實(shí)施細(xì)則。對(duì)弄虛作假、地方保護(hù)等問題嚴(yán)重者,報(bào)去昂國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證辦公室予以處理;匯總各?。▍^(qū)、市)對(duì)企業(yè)生產(chǎn)條件的生產(chǎn)結(jié)論和各檢驗(yàn)單位對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的檢驗(yàn)報(bào)告,將經(jīng)審查符合發(fā)證條件的企業(yè)名單,報(bào)全國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證辦公室;按照全國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證辦公室批準(zhǔn)的獲證企業(yè)及編號(hào)填寫證書,將生產(chǎn)許可證證書寄送有關(guān)省市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局;負(fù)責(zé)收集總結(jié)行業(yè)質(zhì)量狀況,定期向國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局和行主管部門報(bào)告;承擔(dān)去昂國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證辦公室交辦的其他事宜。 工商行政部門核發(fā)的企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件一份; 《化妝品衛(wèi)生許可證》復(fù)印件一份; 由國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局審定獲證企業(yè)名單,并審批發(fā)證和公告。 取得生產(chǎn)許可證的企業(yè)有下列情況之一者,全國(guó)許可證辦公室將注銷其許可證并給以公布。 審查費(fèi)和公告費(fèi)由企業(yè)申請(qǐng)時(shí)向?。▍^(qū)、市)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門交納。序號(hào)審查項(xiàng)目審查內(nèi)容審查標(biāo)準(zhǔn)審查記錄與審查結(jié)果備注合格有缺陷不合格組織領(lǐng)導(dǎo)、企業(yè)的領(lǐng)導(dǎo)中應(yīng)有人負(fù)責(zé)企業(yè)質(zhì)量工作有專職領(lǐng)導(dǎo)負(fù)責(zé)企業(yè)質(zhì)量工作有領(lǐng)導(dǎo)負(fù)責(zé)企業(yè)質(zhì)量工作無領(lǐng)導(dǎo)負(fù)責(zé)質(zhì)量工作。設(shè)備工裝*、企業(yè)必須具有適合產(chǎn)品特點(diǎn)、能保證產(chǎn)品質(zhì)量的生產(chǎn)設(shè)備及工藝裝備。
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