【正文】 可證換（發(fā)）證實(shí)施細(xì)則》內(nèi)容進(jìn)行補(bǔ)充修改的通知全許辦【】號(hào)各省、自治區(qū)、直轄市工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證辦公室：為了做好化妝品產(chǎn)品生產(chǎn)許可證換（發(fā)）證工作，對(duì)《化妝品產(chǎn)品生產(chǎn)許可證換（發(fā)）證實(shí)施細(xì)則》做了一些補(bǔ)充修改。四理化指標(biāo)耐熱、耐寒、值、泡沫、粘度、有效物、活性物、離心分離、密度、濁度、色澤穩(wěn)定性、細(xì)度、總固體、涂擦性能、干燥度、牢固度、疏水性、氧化劑濃度、染色能力等按有關(guān)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)√二凈含量指標(biāo)凈含量 －√ 標(biāo)簽指標(biāo)為輕缺陷指標(biāo)，不作為該產(chǎn)品合格與否的判定依據(jù)。 檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)對(duì)送檢樣品按有關(guān)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或經(jīng)備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行標(biāo)簽、凈含量、感官、理化和衛(wèi)生指標(biāo)的檢驗(yàn)。⑹ 其它單元：不分小類。⑵ 膏霜乳液?jiǎn)卧鹤o(hù)膚清潔類、發(fā)用類。審查工作結(jié)束后，樣品和封樣登記表由審查組統(tǒng)一簽封，交生產(chǎn)企業(yè)送到或寄往指定的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)。 其它單元：屬于化妝品但不能歸屬于以上五類的產(chǎn)品。 氣霧劑及有機(jī)溶劑單元：含有推進(jìn)劑的氣霧劑類化妝品和含有易燃易爆有機(jī)溶劑類化妝品，根據(jù)產(chǎn)品性能特點(diǎn)分為小類。發(fā)用類：如發(fā)乳、焗油膏、染發(fā)膏、護(hù)發(fā)素等。染燙發(fā)類：如染發(fā)劑、燙發(fā)劑等。附件化妝品生產(chǎn)許可證換（發(fā)）證檢驗(yàn)規(guī)則根據(jù)化妝品產(chǎn)品生產(chǎn)許可證換（發(fā)）證實(shí)施細(xì)則的要求，特制定本檢驗(yàn)規(guī)則。 員姓名單 組 日審 年（注：審查結(jié)論填寫：合格或不合格）審查組長(zhǎng)： 項(xiàng)，經(jīng)綜合評(píng)價(jià)，本審查組對(duì)該企業(yè)的審查結(jié)論是： 日對(duì)該企業(yè)進(jìn)行了審查，共計(jì)審查出：一項(xiàng)否決不合格項(xiàng) 論 查傳真 日 日企業(yè)代表簽字確認(rèn)：合計(jì)（項(xiàng)）（項(xiàng)）（項(xiàng)）審查組對(duì)企業(yè)的綜合評(píng)價(jià)：采購(gòu)質(zhì)量管理（項(xiàng)）（項(xiàng)）（項(xiàng)）技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)一 項(xiàng)否決項(xiàng)序號(hào)審查項(xiàng)目審查內(nèi)容序號(hào)不合格綜合否決項(xiàng)序號(hào)審查部分審查內(nèi)容項(xiàng)目數(shù)有缺陷項(xiàng)不合格項(xiàng)生產(chǎn)設(shè)施、生產(chǎn)中應(yīng)防止噪聲污染，有嚴(yán)重噪聲的生產(chǎn)車間與居民區(qū)應(yīng)有適當(dāng)?shù)姆雷o(hù)距離及防護(hù)措施。全部達(dá)到國(guó)家環(huán)保要求。無(wú)安全措施。*、生產(chǎn)設(shè)備、設(shè)施的危險(xiǎn)部位要有安全裝置。序號(hào)審查項(xiàng)目審查內(nèi)容基本符合各款項(xiàng)要求。⑶車間內(nèi)物品碼放整齊，物品與生產(chǎn)線、通道之間要有明顯標(biāo)記。危險(xiǎn)品應(yīng)隔離存放，嚴(yán)格管理，確保安全。廠區(qū)與住宅及公共場(chǎng)所隔離。七、文明安全生產(chǎn)序號(hào)審查項(xiàng)目審查內(nèi)容無(wú)檢驗(yàn)報(bào)告單及產(chǎn)品合格證。返工產(chǎn)品重新檢驗(yàn)無(wú)記錄。半成品檢驗(yàn)記錄齊全、清晰。有委托檢測(cè)證明。企業(yè)應(yīng)制定質(zhì)量檢驗(yàn)管理制度。產(chǎn)品留樣齊全。隨機(jī)任選兩種產(chǎn)品，有質(zhì)量控制點(diǎn)的操作程序記錄。關(guān)鍵工序基本有質(zhì)量控制點(diǎn)關(guān)鍵工序無(wú)質(zhì)量控制點(diǎn)無(wú)工藝操作記錄。工藝管理制度及考核辦法齊全。五、過程質(zhì)量管理無(wú)采購(gòu)文件及檢驗(yàn)或驗(yàn)證記錄。如采購(gòu)計(jì)劃、采購(gòu)合同、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)等采購(gòu)文件?；居泄┓矫麊渭肮┴浻涗?。無(wú)相關(guān)資料或質(zhì)量指標(biāo)委托加工的質(zhì)量管理控制辦法齊全。無(wú)采購(gòu)質(zhì)量控制制度。有、基本保存。無(wú)管理人員。管理制度完善，發(fā)布修改符合程序。企業(yè)保密的工藝文件應(yīng)就地審查后立即歸還、化妝品企業(yè)的工藝文件應(yīng)正確、完整一致，有簽署，更改手續(xù)正確完備。每單元隨機(jī)抽查～份工藝文件與明細(xì)表相符。抽查相關(guān)原料或包裝，其質(zhì)量要求文本基本齊全。相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)文本不齊全。⑶直接與化妝品原料和半成品接觸得人員不得染指甲、留長(zhǎng)指甲，不得手部有外傷。 審查標(biāo)準(zhǔn)審查記錄與審查結(jié)果備注合格有缺陷不合格人員要求*生產(chǎn)操作工人⑴直接從事化妝品生產(chǎn)的人員，必須取得健康合格證。％⑵應(yīng)具有一定的質(zhì)量管理知識(shí)，掌握分管范圍內(nèi)的（如原料性質(zhì)、配方設(shè)計(jì)、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、工藝要求、檢驗(yàn)方法等）專業(yè)技術(shù)知識(shí)。⑶有一定的化妝品專業(yè)知識(shí)及組織領(lǐng)導(dǎo)能力。企業(yè)應(yīng)建立檢測(cè)儀器、計(jì)量器具的管理制度，并有執(zhí)行情況記錄。 審查標(biāo)準(zhǔn)審查記錄與審查結(jié)果備注合格有缺陷不合格測(cè)量器具*、企業(yè)應(yīng)具備以下常規(guī)檢測(cè)儀器，并根據(jù)企業(yè)生產(chǎn)的具體產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)配備相關(guān)的檢測(cè)儀器。無(wú)設(shè)備管理制度。設(shè)備、容器、工具等基本清潔設(shè)備、容器、工具等銹蝕、不潔。序號(hào)審查項(xiàng)目審查內(nèi)容生產(chǎn)車間要注意空氣凈化，沒有空氣凈化設(shè)施的車間，要安置紫外線燈進(jìn)行消毒、滅菌。二、生產(chǎn)資源提供序號(hào)審查項(xiàng)目審查內(nèi)容無(wú)方針、目標(biāo)實(shí)施記錄。方針目標(biāo)、企業(yè)應(yīng)制定質(zhì)量方針和定量的質(zhì)量目標(biāo)有企業(yè)的質(zhì)量方針和定量的質(zhì)量目標(biāo)。、企業(yè)應(yīng)設(shè)置相應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或人員負(fù)責(zé)質(zhì)量工作，且職權(quán)明確有專職人員和專門質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)，并有崗位責(zé)任。一、質(zhì)量管理職責(zé)⑶化妝品產(chǎn)品企業(yè)生產(chǎn)條件審查項(xiàng)目中的否決項(xiàng)均為合格，其它子項(xiàng)累計(jì)超過項(xiàng)“不合格”（“有缺陷”項(xiàng)按累計(jì)三項(xiàng)作為一項(xiàng)“不合格”項(xiàng)計(jì)），則審查結(jié)論也確定為“不合格”。七個(gè)部分中的每一個(gè)審查項(xiàng)目，審查內(nèi)容都按“合格”、“有缺陷”、“不合格”三種審查標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行評(píng)定。附件化妝品產(chǎn)品企業(yè)生產(chǎn)條件審查辦法說 (見《化妝品生產(chǎn)許可證換(發(fā))證檢驗(yàn)規(guī)則》) 國(guó)務(wù)院物價(jià)管理部門出臺(tái)新的收費(fèi)辦法或調(diào)整收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)，自物價(jià)管理部門的文件下發(fā)之日起，按新規(guī)定執(zhí)行。 根據(jù)國(guó)家發(fā)展計(jì)劃委員會(huì)、財(cái)政部計(jì)價(jià)【】號(hào)文《國(guó)家計(jì)委、財(cái)政部關(guān)于第二批降低收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)的通知》，企業(yè)生產(chǎn)條件審查費(fèi)每個(gè)企業(yè)收取元，同一次審查每增加一個(gè)申證單元加收審查費(fèi)元。申訴 申證企業(yè)對(duì)生產(chǎn)條件審查及產(chǎn)品檢驗(yàn)結(jié)果有異議時(shí)，可向全國(guó)生產(chǎn)許可證辦公室提出申訴。 許可證有效期滿，未繼續(xù)提出換證申請(qǐng)者。按上述程序重新?lián)Q發(fā)生產(chǎn)許可證。 ?。▍^(qū)、市）質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局許可證辦公室應(yīng)將備案情況報(bào)全國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證辦公室并及時(shí)跟蹤和掌握企業(yè)變化情況。 外委加工的產(chǎn)品 有證企業(yè)（委托方）委托另一有證企業(yè)（被委托方）進(jìn)行加工生產(chǎn)，委托方負(fù)責(zé)全國(guó)產(chǎn)品銷售的，企業(yè)可選擇以下兩種標(biāo)注方式； 產(chǎn)品或其包裝上應(yīng)當(dāng)標(biāo)注委托方的名稱、地址和被委托方的名稱和生產(chǎn)許可證標(biāo)記、編號(hào)。生產(chǎn)許可證的監(jiān)督管理 化妝品生產(chǎn)許可證有效期五年，自證書批準(zhǔn)之日算起。 審查部對(duì)生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)條件的審查結(jié)果和產(chǎn)品檢測(cè)報(bào)告進(jìn)行審核，并抽檢部分生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)條件，將符合要求的企業(yè)名單，報(bào)國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局。 凡獲得系列質(zhì)量認(rèn)證的企業(yè)，如果該產(chǎn)品是申證單元中的代表性產(chǎn)品，且具有經(jīng)國(guó)家實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可委員會(huì)認(rèn)可的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告(報(bào)告在一年內(nèi)有效)，企業(yè)可向?qū)彶椴刻岢鰷p免產(chǎn)品確認(rèn)檢驗(yàn)的申請(qǐng)，并附產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告(復(fù)印件)，審查部對(duì)企業(yè)提供的檢驗(yàn)報(bào)告的項(xiàng)目進(jìn)行核實(shí)，確定減免部分或全部產(chǎn)品檢驗(yàn)項(xiàng)目。對(duì)現(xiàn)場(chǎng)審查中發(fā)現(xiàn)的問題，企業(yè)應(yīng)在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)采取糾正措施，并向?qū)彶榻M報(bào)告整改情況。 審查組的現(xiàn)場(chǎng)審查活動(dòng)應(yīng)覆蓋企業(yè)生產(chǎn)條件有關(guān)申證產(chǎn)品的全部要求，按《化妝品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量體系審查辦法》進(jìn)行審查，并做好記錄。 現(xiàn)場(chǎng)審查 審查組的組成應(yīng)符合下述原則： 審查組成員必須嚴(yán)格遵守《發(fā)放生產(chǎn)許可證工作人員守則》。對(duì)于不能依法獨(dú)立承擔(dān)產(chǎn)品質(zhì)量法律責(zé)任的集團(tuán)公司中的分公司或生產(chǎn)廠，由集團(tuán)公司申請(qǐng)生產(chǎn)許可證，但是其所有的分公司或生產(chǎn)廠必須在申請(qǐng)書上注明，都必須接受審查并全部達(dá)到合格要求后方可取證，其產(chǎn)品標(biāo)注集團(tuán)公司的生產(chǎn)許可證編號(hào)。 省市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局對(duì)上報(bào)的申請(qǐng)材料進(jìn)行審查，對(duì)不符合要求的申請(qǐng)立即退回企業(yè)重新填寫。申請(qǐng)的受理 企業(yè)需提交的申請(qǐng)材料 《全國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證申請(qǐng)書》(附件)一式四份； 企業(yè)生產(chǎn)的化妝品的質(zhì)量必須符合現(xiàn)行國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或有關(guān)行業(yè)及已備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的合格品要求，其備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)嚴(yán)于或達(dá)到相應(yīng)的強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。 化妝品生產(chǎn)許可證的檢驗(yàn)工作由以下單位負(fù)責(zé)： 國(guó)家香料香精化妝品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心地址：上海市龍吳路號(hào)郵編：電話：—聯(lián)系人：沈敏國(guó)家輕工業(yè)香料化妝品洗滌用品質(zhì)量監(jiān)督檢測(cè)南京站地址：江蘇省南京市北京西路號(hào)郵編：電話：聯(lián)系人：韓剛國(guó)家輕工業(yè)香料化妝品洗滌用品質(zhì)量監(jiān)督檢測(cè)沈陽(yáng)站地址：沈陽(yáng)市皇姑區(qū)崇山西路號(hào)郵編：電話：—聯(lián)系人：龐燕軍國(guó)家化妝品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心地址：江蘇省南京市石鼓路號(hào)郵編：電話：聯(lián)系人：毛朔南湖北省日用化工產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)站地址：湖北省武漢市漢口寶豐路號(hào)郵編：電話：聯(lián)系人：張碧娟廣州市產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所地址：廣東省廣州市八旗二馬路號(hào)郵編：電話：—聯(lián)系人：彭超盼黑龍江省日化產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)站地址：黑龍江省哈爾濱市道里區(qū)端街號(hào)郵編：電話：聯(lián)系人：李順企業(yè)可根據(jù)全國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證辦公室批準(zhǔn)的能承擔(dān)化妝品產(chǎn)品生產(chǎn)許可證檢驗(yàn)工作的檢驗(yàn)單位將所抽封樣品送任意一個(gè)檢驗(yàn)單位檢驗(yàn)。 國(guó)家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局全國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證辦公室化妝品生產(chǎn)許可證審查部(簡(jiǎn)稱全國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證辦公室化妝品審查部)設(shè)在中國(guó)香料香精化妝品工業(yè)協(xié)會(huì)，受全國(guó)許可證辦公室的委托，其指責(zé)為：起草《化妝品生產(chǎn)許可證換(發(fā))證實(shí)施細(xì)則》；負(fù)責(zé)對(duì)?。▍^(qū)、市）《化妝品生產(chǎn)許可證換(發(fā))證實(shí)施細(xì)則》的宣貫；負(fù)責(zé)按比例抽查個(gè)省市對(duì)化妝品產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)條件審查的結(jié)果。 國(guó)家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局負(fù)責(zé)化妝品生產(chǎn)許可證的頒發(fā)和監(jiān)督管理工作。 元產(chǎn)品類型產(chǎn)品舉例一般液態(tài)單元護(hù)發(fā)清潔類洗發(fā)液、洗發(fā)膏、發(fā)露、發(fā)油（不含推進(jìn)劑）、摩絲（不含推進(jìn)劑）、梳理劑、洗面奶、液體面膜等護(hù)膚水類護(hù)膚水、緊膚水、化妝水、收斂水、卸妝水、眼部清潔液、按摩液、護(hù)唇液、生發(fā)液、護(hù)膚精油、無(wú)紡布面膜等染燙發(fā)類染發(fā)劑、燙發(fā)劑等啫喱類啫喱水、啫喱膏、美目膠等膏霜乳液?jiǎn)卧o(hù)膚清潔類膏、霜、蜜、香脂、奶液、洗面奶、無(wú)紡布面膜等發(fā)用類發(fā)乳、焗油膏、染發(fā)膏、護(hù)發(fā)素等粉單元散粉類香粉、爽身粉、痱子粉、定妝粉、面膜（粉）、浴鹽、洗發(fā)粉、染發(fā)粉等塊狀粉類胭脂、眼影、粉餅等氣霧劑及有機(jī)溶劑單元?dú)忪F劑類摩絲、發(fā)膠、彩噴等有機(jī)溶劑類香水、花露水、指甲油等蠟基單元—唇膏、眉筆、唇線筆、發(fā)蠟、睫毛膏、唇彩、液體唇膏等其它單元—本次不列入未在表中列出的產(chǎn)品，應(yīng)根據(jù)上述規(guī)定歸屬于相應(yīng)申證單元：有申證小類的，歸屬申證小類。() 染燙發(fā)類；根據(jù)產(chǎn)品特性，將前四個(gè)申證單元，分為若干申證小類。任何企業(yè)不得生產(chǎn)和銷售無(wú)生產(chǎn)許可證的化妝品。 凡在中華人民共和國(guó)境內(nèi)從事化妝品產(chǎn)品生產(chǎn)的所有企業(yè)和單位(以下簡(jiǎn)稱企業(yè))，不論其性質(zhì)和隸屬關(guān)系如何，都必須取得生產(chǎn)許可證才具有生產(chǎn)該產(chǎn)品的資格。化妝品換(發(fā))生產(chǎn)許可證的產(chǎn)品共分為一般液態(tài)類、膏霜乳液類、粉類、氣霧劑及有機(jī)溶劑類、蠟基類和其它類，這個(gè)申證單元，其作用僅限于換（發(fā)）生產(chǎn)許可證。 () 護(hù)發(fā)清潔類； () 護(hù)膚水類； 膏霜乳液類：需經(jīng)乳化的膏、霜、脂、乳液類化妝品，分為小類。 () 發(fā)用類。 () 散粉； 化妝品產(chǎn)品申證單元表。 單管理機(jī)構(gòu)和檢驗(yàn)單位 企業(yè)必須獲得省級(jí)化妝品衛(wèi)生許可證。企業(yè)的生產(chǎn)條件和生產(chǎn)體系必須符合全國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證辦公室制定的《化妝品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量體系審查辦法》(附件)的規(guī)定。 企業(yè)在規(guī)定時(shí)間內(nèi)將申請(qǐng)材料報(bào)送所在省市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局。對(duì)于依法獨(dú)立承擔(dān)產(chǎn)品質(zhì)量法律責(zé)任的集團(tuán)公司的子公司或生產(chǎn)廠，應(yīng)單獨(dú)申請(qǐng)生產(chǎn)許可證，其產(chǎn)品標(biāo)注各自的生產(chǎn)許可證編號(hào)。審查部將在全國(guó)范圍內(nèi)對(duì)工廠生產(chǎn)條件進(jìn)行抽查。 審查組成員一般為—人； 現(xiàn)場(chǎng)實(shí)際審查時(shí)間一般為—天； 審查組在現(xiàn)場(chǎng)審查結(jié)束前向企業(yè)報(bào)告審查情況。 檢驗(yàn)單位在收到企業(yè)送交