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正文內(nèi)容

化妝品產(chǎn)品生產(chǎn)許可證換證實(shí)施細(xì)則-免費(fèi)閱讀

  

【正文】 位職稱(職務(wù))審查分工簽字 月 項(xiàng),有缺陷項(xiàng) 月地址 企業(yè)蓋章技術(shù)文件管理(項(xiàng))(項(xiàng))(項(xiàng))測(cè)量器具無(wú)安全措施。*、生產(chǎn)設(shè)備、設(shè)施的危險(xiǎn)部位要有安全裝置。序號(hào)審查項(xiàng)目審查內(nèi)容⑶車間內(nèi)物品碼放整齊,物品與生產(chǎn)線、通道之間要有明顯標(biāo)記。危險(xiǎn)品應(yīng)隔離存放,嚴(yán)格管理,確保安全。六、文明安全生產(chǎn)序號(hào)審查項(xiàng)目審查內(nèi)容記錄基本齊全。過(guò)程檢驗(yàn)、企業(yè)在分裝過(guò)程中要按規(guī)定對(duì)半成品進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn),仔細(xì)做好檢驗(yàn)記錄。、企業(yè)應(yīng)對(duì)生產(chǎn)的產(chǎn)品進(jìn)行每批留樣管理,留樣的保存期應(yīng)不得低于該產(chǎn)品的保質(zhì)期。操作記錄不齊全。供貨記錄齊全。文件管理企業(yè)分裝批次的原始記錄應(yīng)妥善保存,保存期應(yīng)不得低于該產(chǎn)品的保質(zhì)期。抽查相關(guān)包裝,其質(zhì)量要求文本基本齊全。相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)文本不齊全。直接從事化妝品生產(chǎn)人員中有一人無(wú)健康合格證或嚴(yán)重違反其它款項(xiàng)要求對(duì)所提問(wèn)題不能正確回答。聽取質(zhì)量負(fù)責(zé)人對(duì)企業(yè)質(zhì)量管理工作的介紹表示滿意。檢測(cè)儀器、計(jì)量器具的管理制度齊全,計(jì)量器具周期性檢定合格器具的檢定周期。 審查標(biāo)準(zhǔn)審查記錄與審查結(jié)果備注合格有缺陷不合格測(cè)量器具*、企業(yè)應(yīng)具備以下常規(guī)檢測(cè)儀器,并根據(jù)企業(yè)生產(chǎn)的具體產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)配備相關(guān)的檢測(cè)儀器。要有清潔、明亮的生產(chǎn)車間,要有合理的人流、物流走向,防止交叉污染。、審查結(jié)論的確定原則:⑴化妝品半成品分裝企業(yè)生產(chǎn)條件審查項(xiàng)目中的否決項(xiàng)(以*表示)為:生產(chǎn)設(shè)施;設(shè)備工具();測(cè)量器具(其中為否決子項(xiàng));人員要求(其中為否決子項(xiàng));技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)(其中、為否決子項(xiàng));安全防護(hù)(全部子項(xiàng)),若其中一項(xiàng)不合格,則審查結(jié)論確定為“不合格”。 其他要求① 銷售包裝容積小于的“香水”產(chǎn)品,另附簡(jiǎn)裝產(chǎn)品用于檢測(cè)② “睫毛膏”、“眼線液”產(chǎn)品,另附100g簡(jiǎn)(散)裝產(chǎn)品用于檢測(cè)。 附表《化妝品產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)項(xiàng)目、內(nèi)容及缺陷性質(zhì)》的修改內(nèi)容凈含量執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn) 暫不列入?!彼?、《化妝品產(chǎn)品生產(chǎn)許可證換(發(fā))證檢驗(yàn)規(guī)則》的補(bǔ)充說(shuō)明 檢驗(yàn)依據(jù)“洗面奶”產(chǎn)品檢驗(yàn)中,企業(yè)需提供粘度標(biāo)準(zhǔn)值。” 將《實(shí)施細(xì)則》中的條刪去。其他各項(xiàng)按照附件《化妝品半成品分裝企業(yè)生產(chǎn)條件審查辦法》進(jìn)行審查。因此,凡用于此目的的產(chǎn)品,即:宣傳滅菌消毒作用的產(chǎn)品,即使作用于人體皮膚也不屬于化妝品,應(yīng)屬消毒產(chǎn)品?!?檢驗(yàn)程序 受檢企業(yè)必須自封樣之日起十五日內(nèi)將被封樣品送到或寄往指定檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)。 每一單元產(chǎn)品分為若干小類:⑴ 一般液態(tài)單元:護(hù)發(fā)清潔類、護(hù)膚水類、染燙發(fā)類、啫喱類。 蠟基單元:以蠟為主基料的化妝品,如唇膏、眉筆、唇線筆、發(fā)蠟、睫毛膏等。護(hù)膚清潔類:如膏、霜、蜜、香脂、奶液、洗面奶等。郵編 文明安全生產(chǎn)(項(xiàng))(項(xiàng))(項(xiàng))安全防護(hù)化妝品產(chǎn)品企業(yè)生產(chǎn)條件審查不合格項(xiàng)和有缺陷項(xiàng)匯總表基本采取安全措施。⑵車間設(shè)備、設(shè)施清潔,無(wú)跑冒滴漏,無(wú)塵土,保持良好運(yùn)行狀態(tài)。⑷原料、包裝及成品應(yīng)分庫(kù)分類存放,并有明確標(biāo)識(shí)。返工產(chǎn)品重新檢驗(yàn)記錄基本齊全。過(guò)程檢驗(yàn)、企業(yè)在生產(chǎn)過(guò)程中要按規(guī)定對(duì)半成品進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)及控制,仔細(xì)做好檢驗(yàn)記錄。無(wú)檢驗(yàn)室、檢驗(yàn)人員及管理制度。隨機(jī)任選兩種產(chǎn)品的質(zhì)量控制點(diǎn)的操作程序、記錄齊全。有工藝操作記錄。 審查標(biāo)準(zhǔn)審查記錄與審查結(jié)果備注合格有缺陷不合格工藝管理、企業(yè)應(yīng)制定工藝管理制度及考核辦法?;居胁少?gòu)文件及檢驗(yàn)或驗(yàn)證記錄。供方名單及供貨記錄齊全。序號(hào)審查項(xiàng)目審查內(nèi)容基本有采購(gòu)質(zhì)量控制制度。齊全、保存完好。隨機(jī)抽查兩份工藝文件,不完整,無(wú)簽署,無(wú)變更手續(xù)。工藝文件、化妝品企業(yè)應(yīng)具有所生產(chǎn)的各種產(chǎn)品工藝文件及明細(xì)表,并與實(shí)際工藝文件名稱相符。*、化妝品企業(yè)制定的產(chǎn)品企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)嚴(yán)于或達(dá)到相應(yīng)得強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)得要求,并須經(jīng)當(dāng)?shù)貥?biāo)準(zhǔn)化部門備案相關(guān)企標(biāo)文本合格、齊全。序號(hào)審查項(xiàng)目審查內(nèi)容工作服應(yīng)當(dāng)蓋住外衣,頭發(fā)不得露于帽外,并洗凈、消毒雙手。不能正確回答提出的問(wèn)題。 上技術(shù)職稱或中專以上理工科畢業(yè)的)占企業(yè)職工數(shù)%以上。⑵參加企業(yè)質(zhì)量方針目標(biāo)的制定及管理,定期向職工進(jìn)行質(zhì)量意識(shí)教育。精確度能滿足生產(chǎn)需要和達(dá)到檢定規(guī)定規(guī)程的要求,并按檢定規(guī)程定期進(jìn)行檢定和校準(zhǔn),應(yīng)有周期性檢定合格證。凡接觸化妝品原料和半成品的設(shè)備、工具、管道必須用無(wú)毒、無(wú)害、抗腐蝕材質(zhì)制作,內(nèi)壁光滑無(wú)脫落,便于清潔和消毒設(shè)備、容器、工具等保持良好的清潔狀態(tài)。一般液態(tài)單元:混合機(jī)械(或氣流、超聲波)攪拌設(shè)備;膏霜乳液?jiǎn)卧喝榛|(zhì)設(shè)備;粉單元:混合拌粉設(shè)備;氣霧劑及有機(jī)溶劑單元:前者需咬口及推進(jìn)劑充填設(shè)備,后者需防爆機(jī)械混合攪拌設(shè)備;蠟基單元:熔化及倒模設(shè)備;其它單元:自行生產(chǎn)純水應(yīng)有相應(yīng)的電滲析或離子交換設(shè)備按申報(bào)單元檢查齊全,能正常運(yùn)轉(zhuǎn)。要有清潔、明亮的生產(chǎn)車間,要有合理的人流、物流走向,防止交叉污染。有質(zhì)量管理制度及有關(guān)部門、人員的管理職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系的規(guī)定有質(zhì)量管理制度,但有關(guān)部門、人員的管理職責(zé)、權(quán)限不夠明確無(wú)質(zhì)量管理制度,也無(wú)部門、人員的管理職責(zé)。⑵化妝品產(chǎn)品企業(yè)生產(chǎn)條件審查辦法的七個(gè)部分中,若有一個(gè)部分或一個(gè)以上的所有審查項(xiàng)目不合格,則審查結(jié)論確定為“不合格”。 本實(shí)施細(xì)則自發(fā)布之日起實(shí)施,原實(shí)施細(xì)則即行作廢。 根據(jù)原物價(jià)局、財(cái)政部()價(jià)費(fèi)號(hào)文《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證收費(fèi)管理暫行規(guī)定》,化妝品生產(chǎn)許可證收費(fèi)包括審查費(fèi)(含證書費(fèi)、差旅費(fèi)和資料費(fèi))、產(chǎn)品檢驗(yàn)費(fèi)和公告費(fèi)。 企業(yè)不再生產(chǎn)該單元的產(chǎn)品(企業(yè)臨時(shí)性停產(chǎn)或季節(jié)性停產(chǎn)除外)。 對(duì)采用以上標(biāo)注方式的委托方企業(yè)應(yīng)持有委托方和被委托方簽署的有效合同及企業(yè)的生產(chǎn)許可證(復(fù)印件)到所在省、自治區(qū)、直轄市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局許可證辦公室備案同意后方可標(biāo)注。 獲證企業(yè)在規(guī)定期限內(nèi)未提出換證申請(qǐng); 換證企業(yè)生產(chǎn)條件審查不合格,或產(chǎn)品檢驗(yàn)不合格,限期整改后仍達(dá)不到規(guī)定要求; 獲證企業(yè)在其證書有效期內(nèi)國(guó)家(行業(yè))或省(市)產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽查不合格,限期整改仍達(dá)不到規(guī)定要求; 獲證企業(yè)不能按本細(xì)則規(guī)定生產(chǎn)化妝品而轉(zhuǎn)產(chǎn)其它產(chǎn)品。 檢驗(yàn)單位在收到企業(yè)送交的抽樣產(chǎn)品后,應(yīng)按時(shí)完成檢驗(yàn)任務(wù),并提交產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告一式三份(企業(yè)一份;審查部?jī)煞?,其中一份上?bào)全國(guó)許可證辦公室)。 現(xiàn)場(chǎng)實(shí)際審查時(shí)間一般為—天; 審查部將在全國(guó)范圍內(nèi)對(duì)工廠生產(chǎn)條件進(jìn)行抽查。 企業(yè)在規(guī)定時(shí)間內(nèi)將申請(qǐng)材料報(bào)送所在省市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局。企業(yè)必須獲得省級(jí)化妝品衛(wèi)生許可證。管理機(jī)構(gòu)和檢驗(yàn)單位 化妝品產(chǎn)品申證單元表。 () 散粉; () 發(fā)用類。 () 護(hù)發(fā)清潔類; () 護(hù)膚水類; 凡在中華人民共和國(guó)境內(nèi)從事化妝品產(chǎn)品生產(chǎn)的所有企業(yè)和單位(以下簡(jiǎn)稱企業(yè)),不論其性質(zhì)和隸屬關(guān)系如何,都必須取得生產(chǎn)許可證才具有生產(chǎn)該產(chǎn)品的資格。根據(jù)產(chǎn)品特性,將前四個(gè)申證單元,分為若干申證小類。 元產(chǎn)品類型產(chǎn)品舉例一般液態(tài)單元護(hù)發(fā)清潔類洗發(fā)液、洗發(fā)膏、發(fā)露、發(fā)油(不含推進(jìn)劑)、摩絲(不含推進(jìn)劑)、梳理劑、洗面奶、液體面膜等護(hù)膚水類護(hù)膚水、緊膚水、化妝水、收斂水、卸妝水、眼部清潔液、按摩液、護(hù)唇液、生發(fā)液、護(hù)膚精油、無(wú)紡布面膜等染燙發(fā)類染發(fā)劑、燙發(fā)劑等啫喱類啫喱水、啫喱膏、美目膠等膏霜乳液?jiǎn)卧o(hù)膚清潔類膏、霜、蜜、香脂、奶液、洗面奶、無(wú)紡布面膜等發(fā)用類發(fā)乳、焗油膏、染發(fā)膏、護(hù)發(fā)素等粉單元散粉類香粉、爽身粉、痱子粉、定妝粉、面膜(粉)、浴鹽、洗發(fā)粉、染發(fā)粉等塊狀粉類胭脂、眼影、粉餅等氣霧劑及有機(jī)溶劑單元?dú)忪F劑類摩絲、發(fā)膠、彩噴等有機(jī)溶劑類香水、花露水、指甲油等蠟基單元—唇膏、眉筆、唇線筆、發(fā)蠟、睫毛膏、唇彩、液體唇膏等其它單元—本次不列入 國(guó)家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局全國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證辦公室化妝品生產(chǎn)許可證審查部(簡(jiǎn)稱全國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證辦公室化妝品審查部)設(shè)在中國(guó)香料香精化妝品工業(yè)協(xié)會(huì),受全國(guó)許可證辦公室的委托,其指責(zé)為:起草《化妝品生產(chǎn)許可證換(發(fā))證實(shí)施細(xì)則》;負(fù)責(zé)對(duì)?。▍^(qū)、市)《化妝品生產(chǎn)許可證換(發(fā))證實(shí)施細(xì)則》的宣貫;負(fù)責(zé)按比例抽查個(gè)省市對(duì)化妝品產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)條件審查的結(jié)果。 化妝品生產(chǎn)許可證的檢驗(yàn)工作由以下單位負(fù)責(zé): 國(guó)家香料香精化妝品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心地址:上海市龍吳路號(hào)郵編:電話:—聯(lián)系人:沈敏國(guó)家輕工業(yè)香料化妝品洗滌用品質(zhì)量監(jiān)督檢測(cè)南京站地址:江蘇省南京市北京西路號(hào)郵編:電話:聯(lián)系人:韓剛國(guó)家輕工業(yè)香料化妝品洗滌用品質(zhì)量監(jiān)督檢測(cè)沈陽(yáng)站地址:沈陽(yáng)市皇姑區(qū)崇山西路號(hào)郵編:電話:—聯(lián)系人:龐燕軍國(guó)家化妝品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心地址:江蘇省南京市石鼓路號(hào)郵編:電話:聯(lián)系人:毛朔南湖北省日用化工產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)站地址:湖北省武漢市漢口寶豐路號(hào)郵編:電話:聯(lián)系人:張碧娟廣州市產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所地址:廣東省廣州市八旗二馬路號(hào)郵編:電話:—聯(lián)系人:彭超盼黑龍江省日化產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)站地址:黑龍江省哈爾濱市道里區(qū)端街號(hào)郵編:電話:聯(lián)系人:李順企業(yè)可根據(jù)全國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證辦公室批準(zhǔn)的能承擔(dān)化妝品產(chǎn)品生產(chǎn)許可證檢驗(yàn)工作的檢驗(yàn)單位將所抽封樣品送任意一個(gè)檢驗(yàn)單位檢驗(yàn)。申請(qǐng)的受理 企業(yè)需提交的申請(qǐng)材料 《全國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證申請(qǐng)書》(附件)一式四份;對(duì)于不能依法獨(dú)立承擔(dān)產(chǎn)品質(zhì)量法律責(zé)任的集團(tuán)公司中的分公司或生產(chǎn)廠,由集團(tuán)公司申請(qǐng)生產(chǎn)許可證,但是其所有的分公司或生產(chǎn)廠必須在申請(qǐng)書上注明,都必須接受審查并全部達(dá)到合格要求后方可取證,其產(chǎn)品標(biāo)注集團(tuán)公司的生產(chǎn)許可證編號(hào)。 現(xiàn)場(chǎng)審查 對(duì)現(xiàn)場(chǎng)審查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題,企業(yè)應(yīng)在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)采取糾正措施,并向?qū)彶榻M報(bào)告整改情況。 審查部對(duì)生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)條件的審查結(jié)果和產(chǎn)品檢測(cè)報(bào)告進(jìn)行審核,并抽檢部分生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)條件,將符合要求的企業(yè)名單,報(bào)國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局。 外委加工的產(chǎn)品 有證企業(yè)(委托方)委托另一有證企業(yè)(被委托方)進(jìn)行加工生產(chǎn),委托方負(fù)責(zé)全國(guó)產(chǎn)品銷售的,企業(yè)可選擇以下兩種標(biāo)注方式; 產(chǎn)品或其包裝上應(yīng)當(dāng)標(biāo)注委托方的名稱、地址和被委托方的名稱和生產(chǎn)許可證標(biāo)記、編號(hào)。按上述程序重新?lián)Q發(fā)生產(chǎn)許可證。申訴 申證企業(yè)對(duì)生產(chǎn)條件審查及產(chǎn)品檢驗(yàn)結(jié)果有異議時(shí),可向全國(guó)生產(chǎn)許可證辦公室提出申訴。 (見(jiàn)《化妝品生產(chǎn)許可證換(發(fā))證檢驗(yàn)規(guī)則》) 國(guó)務(wù)院物價(jià)管理部門出臺(tái)新的收費(fèi)辦法或調(diào)整收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn),自物價(jià)管理部門的文件下發(fā)之日起,按新規(guī)定執(zhí)行。七個(gè)部分中的每一個(gè)審查項(xiàng)目,審查內(nèi)容都按“合格”、“有缺陷”、“不合格”三種審查標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行評(píng)定。一、質(zhì)量管理職責(zé)方針目標(biāo)、企業(yè)應(yīng)制定質(zhì)量方針和定量的質(zhì)量目標(biāo)有企業(yè)的質(zhì)量方針和定量的質(zhì)量目標(biāo)。無(wú)方針、目標(biāo)實(shí)施記錄。二、生產(chǎn)資源提供序號(hào)審查項(xiàng)目審查內(nèi)容序號(hào)審查項(xiàng)目審查內(nèi)容無(wú)設(shè)備管理制度。% 審查標(biāo)準(zhǔn)審查記錄與審查結(jié)果備注合格有缺陷不合格人員要求*生產(chǎn)操作工人⑴直接從事化妝品生產(chǎn)的人員,必須取得健康合格證。相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)文本不齊全。抽查相關(guān)原料或包裝,其質(zhì)量要求文本基本齊全。企業(yè)保密的工藝文件應(yīng)就地審查后立即歸還、化妝品企業(yè)的工藝文件應(yīng)正確、完整一致,有簽署,更改手續(xù)正確完備。管理制度完善,發(fā)布修改符合程序。無(wú)管理人員。委托加工的質(zhì)量管理控制辦法齊全。無(wú)相關(guān)資料或質(zhì)量指標(biāo)如采購(gòu)計(jì)劃、采購(gòu)合同、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)等采購(gòu)文件。五、過(guò)程質(zhì)量管理
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