【正文】 除臭化妝品：用于消除腋臭的化妝品祛斑化妝品：用于減輕皮膚表皮紫外線作用、減輕因日曬引起皮膚損傷功能的化妝品 消毒產品衛(wèi)生部《消毒管理辦法》中第三十二條規(guī)定，消毒：是指用化學、物理、生物的方法殺滅或消除環(huán)境中的致病微生物，達到無害化。如遇不能歸屬前五個單元的產品，直接由化妝品審查部受理?！?，應具有同產品相應的加工灌裝、分裝及成型設備?！?將《實施細則》中的修改為：“檢驗單位在收到企業(yè)送交的抽樣產品后，應按時完成檢驗任務，并提交產品檢驗報告一式三份【企業(yè)一份，?。▍^(qū)、市）質量技術監(jiān)督局兩份】。將《全國工業(yè)產品生產許可證申請書》一式兩份，經?。▍^(qū)、市）生產許可證辦公室蓋章確認的《企業(yè)營業(yè)執(zhí)照》、《化妝品衛(wèi)生許可證》復印件各一份，企業(yè)生產條件的審查情況“表一”及“表二”各一份，原《化妝品生產許可證》證書復印件一份，以及產品質量檢驗報告一份報送化妝品審查部。將符合要求的企業(yè)名單報全全國工業(yè)產品生產許可證辦公室。三、《化妝品產品生產條件審查辦法》的修改條款將“二、生產資源提供設備工具”第條中“自行生產純水應有相應的電滲析或離子交換設備”修改為“自行生產純水的企業(yè)應有相應的制備設備，如電滲析或離子交換設備。化妝品通用檢驗方法值的測定引用標準應為－。取消“企業(yè)應提供同種產品的空包裝個”的要求，但對于凈含量以容量表示的產品，企業(yè)需提供該產品的密度值。 申請書的“附表一”的“申報產品情況”欄目中，“產品名稱”填寫申證單元，“規(guī)格型號”填寫申證小類。對于銷售包裝注明1L以上（1kg以上）的產品，抽樣技術應大于（個）。 附件《化妝品產品生產許可證檢驗樣品封樣單》① “封樣情況”中“樣品名稱”應填明申證單元及小類。七、新增檢驗單增加以下檢驗單位承擔化妝品產品生產許可證檢驗工作：國家輕工業(yè)化妝品洗滌用品質量監(jiān)督檢測北京站地址：北京市崇文區(qū)東四塊玉南街號郵編：電話：聯(lián)系人：張嬰奇國家輕工業(yè)化妝品質量監(jiān)督檢測中心天津站地址：天津市紅橋區(qū)金鐘橋大街號郵編：電話：—聯(lián)系人：劉樹葆陜西省化妝品質量監(jiān)督檢驗站地址：陜西省西安市友誼東路劉家莊北口省輕研院內郵編：電話：聯(lián)系人：劉麗山東省產品質量監(jiān)督檢驗所地址：山東省濟南市山大北路號郵編：電話：聯(lián)系人：劉乃新安徽省產品質量監(jiān)督檢驗所地址：安徽省合肥市靶場路號郵編：電話：聯(lián)系人：呈靜浙江省質量技術監(jiān)督檢測研究院地址：浙江省杭州市天目山路號號樓郵編：電話：聯(lián)系人：范紅偉云南省產品質量監(jiān)督檢驗中地址：云南省昆明市教場東路號郵編：電話：聯(lián)系人：李海黎重慶市產品質量監(jiān)督檢驗所地址：重慶市江北區(qū)觀音橋小苑二村號郵編：電話：聯(lián)系人：李沿飛四川省產品質量監(jiān)督檢驗所地址：成都市東門街號郵編：電話：—聯(lián)系人：陳燕河北省產品質量監(jiān)督檢驗院地址：河北省石家莊市建華南大街號郵編：電話：聯(lián)系人：張娟河南省產品質量監(jiān)督檢驗所地址：河南省鄭州市東明路北號郵編：電話：聯(lián)系人：李全運天津市產品質量監(jiān)督檢驗所地址：天津市南開區(qū)科研西路號增號郵編：電話：—聯(lián)系人：馬勇吉林省產品質量監(jiān)督檢驗院地址：長春市衛(wèi)星路號郵編：電話：聯(lián)系人：陳影華深圳市計量質量檢測研究院地址：郵編：電話：聯(lián)系人：江西省產品質量監(jiān)督檢驗所地址：郵編：電話：聯(lián)系人：海南省產品質量監(jiān)督檢驗所地址：郵編：電話：聯(lián)系人：、根據本辦法審查組對企業(yè)實施審查后，填寫《化妝品半成品分裝企業(yè)生產條件審查不合格項和有缺陷項匯總表》，并對審查中的不合格項和有缺陷項進行綜合評價，然后再填寫《化妝品半成品分裝企業(yè)生產條件審查結論》，審查結論為：合格或不合格。⑷化妝品半成品分裝企業(yè)生產條件審查項目中的否決項均為合格，其它子項累計不超過項（含項）“不合格”（“有缺陷”項按累計三項作為一項“不合格”項計），則審查結論也確定為“合格”。 審查標準審查記錄與審查結果備注合格有缺陷不合格*生產設施企業(yè)必須具備滿足半成品分裝加工的生產設施和工作場所，且維護完好。全部符合要求按申報單元檢查齊全，能正常運轉。按申請許可證單元檢查、生產設備、工具、容器，使用前后應當徹底清洗、消毒。無設備管理制度無常規(guī)檢測儀器。精確度能滿足生產需要和達到檢定規(guī)定規(guī)程的要求，并按檢定規(guī)程定期進行檢定和校準，應有周期性檢定合格證。 審查標準審查記錄與審查結果備注合格有缺陷不合格人員要求、質量負責人應具有一定的質量管理知識，熟悉產品質量法規(guī)，明確所承擔的產品質量責任?；灸苷_回答提出的問題。⑵生產人員進入車間前必須穿戴整潔的工作服、帽、鞋。序號審查項目審查內容*、化妝品分裝企業(yè)制定的產品企業(yè)標準應嚴于或達到相應的強制性國家標準或行業(yè)標準的要求，并須經當?shù)貥藴驶块T備案相關企標文本合格、齊全。抽查相關包裝，其質量要求文本齊全。工藝文件化妝品分裝企業(yè)應具有所分裝的半成品質量合格證明及分裝批次的操作記錄。采購或委托加工的質量控制制度齊全采購或委托加工質量控制制度不完善無質量控制制度相關資料或質量指標不夠齊全。、企業(yè)應保存供方的供貨記錄，并對供方進行質量控制。無合同及檢驗或驗證記錄。四、過程質量管理操作記錄齊全、清晰。無產品留樣。序號審查項目審查內容、相關產品中的甲醇、對苯二胺、鉛、汞、砷、致病菌物質（非常規(guī)檢驗項目）含量的檢測可委托有合法地位及能力的單位進行，并有相關委托證明。無半成品檢驗記錄。記錄齊全、清晰。檢驗報告單及產品合格證齊全、清晰 檢驗報告單及產品合格證不夠齊全。車間、倉庫、辦公室布局合理。⑷半成品、包裝及成品應分庫分類存放，并有明確標識。廠區(qū)臟亂，布局不合理，又達不到各款項要求。⑵車間設備、設施清潔，無跑冒滴漏，無塵土，保持良好運行狀態(tài)。全部符合各款項要求。安全生產制度齊全。安全防范措施防護嚴重欠缺。安全措施不夠有效。生產資源提供（項）（項）（項）設備工具產品質量管理（項）（項）（項）技術標準 年 月 年 月化妝品半成品分裝企業(yè)生產條件審查結論企業(yè) 名稱聯(lián)系人審 結 年 年 查 成 員姓名單 組 日審 年（注：審查結論填寫：合格或不合格）審查組長： 項，經綜合評價，本審查組對該企業(yè)的審查結論是： 日對該企業(yè)進行了審查，共計審查出：一項否決不合格項 論 查傳真 合計（項）（項）（項）安全防護采購質量管理（項）（項）（項）人員要求化妝品半成品分裝產品企業(yè)生產條件審查不合格項和有缺陷項匯總表環(huán)衛(wèi)要求、企業(yè)衛(wèi)生狀況良好，對散粉、染發(fā)劑、燙發(fā)液半成品分裝能采取安全措施，保護職工身體健康。 氣霧劑產品應嚴格執(zhí)行《易燃氣霧劑企業(yè)安全管理規(guī)定》安全防范措施齊全。 氣霧劑及有機溶劑單元的產品必須使用單獨生產車間，并有當?shù)叵啦块T驗收證明，以確保安全。車間、庫房等地要有防火、防爆措施。無安全生產制度。嚴重不符合各款項要求。⑷車間內嚴禁吸煙、用膳及進行其他又礙生產的活動。廠區(qū)清潔，布局合理，符合各款項要求。⑵廠區(qū)各種標識醒目，道路平坦，注意綠化。無記錄半成品檢驗記錄齊全、清晰。有委托檢測證明。 審查標準審查記錄與審查結果備注合格有缺陷不合格檢驗管理、企業(yè)應制定質量檢驗制度質量檢驗制度齊全質量檢驗制度不夠齊全無質量檢驗制度產品留樣齊全。隨機抽取瓶樣品，其凈含量的平均值符合本產品明示標注無操作記錄。采購或委托加工的合同及檢驗或驗證記錄齊全。供貨記錄不夠齊全。供方評價、企業(yè)對半成品供方情況清楚，并應有相關半成品質量指標。齊全、保存完好有，基本保存原始記錄無保存隨機抽查兩份，不完整。無相關包裝材料的質量要求文本。相關企標文本不合格、不齊全 審查標準審查記錄與審查結果備注合格有缺陷不合格技術標準*、化妝品分裝企業(yè)應具備所分裝的產品相關的國家標準或行業(yè)標準。⑶直接與化妝品半成品接觸的人員不得染指甲、留長指甲，不得手部有外傷。、企業(yè)技術人員⑴企業(yè)必須有一位工程技術人員（含有技術員及以上技術職稱或中專以上理工科畢業(yè)的）⑵應具有一定的質量管理知識，可隨機提～個問題。聽取質量負責人對企業(yè)質量管理工作的介紹表示不夠滿意。序號審查項目審查內容有檢測儀器、計量器具的管理制度。如：分析天平、恒溫干燥箱、冰箱、恒溫水浴鍋、溫度計、酸度計、微生物檢測所必備的高壓消毒鍋、恒溫培養(yǎng)箱、放大鏡等常規(guī)檢測儀器齊全。設備管理制度基本健全，有記錄設備、容器、工具等銹蝕、不潔。設備管理制度健全并仔細執(zhí)行，有記錄設備、容器、工具等基本清潔應具備完善的設備管理制度，并能仔細實施設備、容器、工具等保持良好的清潔狀態(tài)。按申報單元無必備設備或設備銹蝕不能運轉。生產車間要注意空氣凈化，沒有空氣凈化設施的車間，要安置紫外線燈進行消毒、滅菌。一、生產資源提供序號審查項目審查內容⑵化妝品半成品分裝企業(yè)生產條件審查辦法的六個部分中，若有一個部分或一個以上的所有審查項目不合格，則審查結論確定為“不合格”。、辦法具體按㈠生產資源提供；㈡技術文件管理；㈢采購質量控制；㈣過程質量管理；㈤產品質量檢驗；㈥文明安全生產；共六個部分、個審查項目、項審查內容（子項）進行審查評價。② “備注”中，凡抽取樣品為洗面奶產品需注明粘度標準值，“香水”、“花露水”產品需注明相對密度標準值。③ 在標簽上明示采用企業(yè)標準的產品，應提供已備案的企業(yè)標準復印件。六、封樣工作 封樣生產許可證產品抽樣按申證單元的各申證小類抽取，即每小類抽取一種企業(yè)認定的代表性產品。五、生產許可證申請書的填報 申報企業(yè)應提交《全國工業(yè)產品生產許可證申請書》每個申證單元一式三份。 抽樣一般產品的抽樣數(shù)瓶（個），并附一標樣，由抽樣人員加封，其中瓶（個）封入封樣箱送檢驗單位，銷售包裝1L以上（1kg以上）的產品，抽樣數(shù)瓶（個）?！跋闼?、“花露水”產品檢驗中，企業(yè)需提供相對密度規(guī)定值。將《實施細則》中的改為：“產品檢驗費：由企業(yè)向檢驗單位交付。 將《實施細則》中的修改為：“審查部對各?。▍^(qū)、市）質量技術監(jiān)督局報送的材料進行審核。全項檢驗指該產品要求的全部檢驗項目。其分裝的半成品來源于國內的必須具有半成品供應企業(yè)的生產許可證證明，半成品來源于境外的必須具有海關所屬的商檢機構合格證明?！痘瘖y品生產企業(yè)衛(wèi)生許可證》有效期四年，每二年復核一次。二 《化妝品產品生產許可證換（發(fā)）證實施細則》的修改條款 根據中國輕工業(yè)聯(lián)合會文件（中輕聯(lián)綜【】號）的建議，申證單元“一般液態(tài)單元護發(fā)清潔類”中的浴液和洗手液不納入本次化妝品生產許可證換（發(fā)）范圍。特殊用途化妝品是化妝品的一個部分，必須達到生產化妝品必備條件方可進行生產。 一、化妝品產品的界定 化妝品中的清潔類產品根據－《消費品使用說明 化妝品通用標簽》對“化妝品”術語的定義和解釋，對人體使用部分有清潔作用的產品屬于化妝品的范疇，同時明確牙膏、香皂除外。 年月日關于對《化妝品產品生產許