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正文內(nèi)容

化妝品產(chǎn)品生產(chǎn)許可證換證實(shí)施細(xì)則(留存版)

  

【正文】 審查標(biāo)準(zhǔn)審查記錄與審查結(jié)果備注合格有缺陷不合格人員要求、質(zhì)量負(fù)責(zé)人⑴應(yīng)具有一定的質(zhì)量管理知識(shí),基本能正確回答提出的問(wèn)題。無(wú)相關(guān)原料或包裝材料的質(zhì)量要求文本。有管理辦法,發(fā)布、修改符合程序。 審查標(biāo)準(zhǔn)審查記錄與審查結(jié)果備注合格有缺陷不合格采購(gòu)制度、企業(yè)應(yīng)制定采購(gòu)原輔材料、通用包裝的質(zhì)量控制辦法。序號(hào)審查項(xiàng)目審查內(nèi)容檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)、檢驗(yàn)室、專職檢驗(yàn)人員及管理制度齊全。、檢驗(yàn)不合格的產(chǎn)品可按規(guī)定進(jìn)行返工,返工后要進(jìn)行重新檢驗(yàn)。⑵廠區(qū)各種標(biāo)識(shí)醒目,道路平坦,注意綠化。嚴(yán)重不符合各款項(xiàng)要求。 氣霧劑及有機(jī)溶劑單元的產(chǎn)品必須使用單獨(dú)生產(chǎn)車(chē)間,并有當(dāng)?shù)叵啦块T(mén)驗(yàn)收證明,以確保安全。基本達(dá)到國(guó)家環(huán)保要求。過(guò)程質(zhì)量管理(項(xiàng))(項(xiàng))(項(xiàng))技術(shù)標(biāo)準(zhǔn) 年 月 日審查組織單位(章):?jiǎn)ㄠ悾簡(jiǎn)ㄠ?、啫喱膏、美目膠等。 抽樣地點(diǎn):在企業(yè)倉(cāng)庫(kù)或商業(yè)部門(mén)抽樣。 同一單元產(chǎn)品中的不同小類中有一個(gè)不合格,則判該小類產(chǎn)品不合格?;瘖y品產(chǎn)品生產(chǎn)許可證換(發(fā))證實(shí)施細(xì)則補(bǔ)充修改部分 為解決半成品分裝加工企業(yè)的申證問(wèn)題?!备鶕?jù)中華人民共和國(guó)國(guó)家物價(jià)局、財(cái)政部年發(fā)布的號(hào)文《產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)》中規(guī)定的“產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)收費(fèi)計(jì)算辦法(試行)”,確定每種產(chǎn)品的檢驗(yàn)費(fèi)用。 封樣基數(shù)一般產(chǎn)品的抽樣技術(shù)應(yīng)大于瓶(個(gè))。六個(gè)部分中的每一個(gè)審查項(xiàng)目、審查內(nèi)容都按“合格”、“有缺陷”、“不合格”三種審查標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行評(píng)定。設(shè)備工裝*、企業(yè)必須具有適合產(chǎn)品特點(diǎn)、能保證產(chǎn)品質(zhì)量的灌裝、分裝或成型設(shè)備。企業(yè)的檢測(cè)儀器、計(jì)量器具的性能。有一位技術(shù)人員能正確回答提出的問(wèn)題。相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)文本齊全。 審查標(biāo)準(zhǔn)審查記錄與審查結(jié)果備注合格有缺陷不合格工藝管理企業(yè)職工應(yīng)嚴(yán)格按分裝加工要求進(jìn)行生產(chǎn)操作。五、產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)、檢驗(yàn)半成品不合格,應(yīng)退回供方,并做好記錄。⑶倉(cāng)庫(kù)要通風(fēng)、防鼠、防塵、防蟲(chóng)、有防潮設(shè)施,定期清潔,保持清潔。一 項(xiàng)否決項(xiàng)序號(hào)審查項(xiàng)目審查內(nèi)容序號(hào)不合格綜合否決項(xiàng)序號(hào)審查部分審查內(nèi)容項(xiàng)目數(shù)有缺陷項(xiàng)不合格項(xiàng)生產(chǎn)設(shè)施電話 月 項(xiàng),不合格項(xiàng)申報(bào)單元及類別法人代表 日企業(yè)代表簽字確認(rèn):⑸車(chē)間內(nèi)要配備流動(dòng)水洗手及消毒設(shè)施。 審查標(biāo)準(zhǔn)審查記錄與審查結(jié)果備注合格有缺陷不合格文明生產(chǎn)、廠區(qū):⑴廠區(qū)環(huán)境清潔,無(wú)污染源。半成品檢驗(yàn)記錄不夠齊全。產(chǎn)品留樣基本齊全。相關(guān)資料或質(zhì)量指標(biāo)齊全。二、技術(shù)文件管理質(zhì)量負(fù)責(zé)人對(duì)企業(yè)質(zhì)量管理工作闡述不清。生產(chǎn)車(chē)間要有良好的通風(fēng)設(shè)施及采光照明。 附化妝品半成品分裝企業(yè)生產(chǎn)條件審查辦法說(shuō) 申請(qǐng)書(shū)封面的“產(chǎn)品類別”填寫(xiě)申請(qǐng)單元名稱。按一定比例對(duì)各省(區(qū)、市)企業(yè)生產(chǎn)條件審查情況進(jìn)行抽查。 申證單元中“其它單元”,目前暫無(wú)屬于此單元的產(chǎn)品。請(qǐng)將補(bǔ)充的內(nèi)容,增加到《化妝品產(chǎn)品生產(chǎn)許可證換(發(fā))證實(shí)施細(xì)則》中一并執(zhí)行。 檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告,連同規(guī)定格式匯總表一并寄到審查部。 檢驗(yàn)依據(jù)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 洗面奶(膏) 潤(rùn)膚膏霜 香水 古龍水 香粉 爽身粉 痱子粉 香脂 發(fā)油 洗發(fā)液(膏) 護(hù)發(fā)素 化妝粉塊 唇膏 染發(fā)劑 發(fā)乳 頭發(fā)用冷燙液 潤(rùn)膚乳液 指甲油 發(fā)用摩絲 定型發(fā)膠 - 化妝水 實(shí)驗(yàn)方法標(biāo)準(zhǔn) 化妝品通用實(shí)驗(yàn)方法 值的測(cè)定 化妝品通用實(shí)驗(yàn)方法 濁度的測(cè)定 化妝品通用實(shí)驗(yàn)方法 相對(duì)密度的測(cè)定 綜合標(biāo)準(zhǔn) 消費(fèi)品使用說(shuō)明 受檢產(chǎn)品范圍 一般液態(tài)單元:不需經(jīng)乳化的液體類化妝品,根據(jù)產(chǎn)品性能特點(diǎn)分為小類。電話 年質(zhì)量管理職責(zé)(項(xiàng))(項(xiàng))(項(xiàng))設(shè)備工具車(chē)間、庫(kù)房等地要有防火、防爆措施。⑷車(chē)間內(nèi)嚴(yán)禁吸煙、用膳及進(jìn)行其他又礙生產(chǎn)的活動(dòng)。半成品檢驗(yàn)記錄基本齊全。六、產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)序號(hào)審查項(xiàng)目審查內(nèi)容 審查標(biāo)準(zhǔn)審查記錄與審查結(jié)果備注合格有缺陷不合格供方評(píng)價(jià)、企業(yè)對(duì)供方(或供應(yīng)商)情況清楚,并應(yīng)有相關(guān)供方資料或采購(gòu)物品的質(zhì)量指標(biāo),以做到擇優(yōu)采購(gòu),滿足產(chǎn)品質(zhì)量需求。原始記錄無(wú)保存序號(hào)審查項(xiàng)目審查內(nèi)容相關(guān)企標(biāo)文本不合格、不齊全符合各款項(xiàng)要求;能正確回答問(wèn)題??呻S機(jī)提~個(gè)問(wèn)題。企業(yè)有計(jì)量管理人員。生產(chǎn)車(chē)間要有良好的通風(fēng)設(shè)施及采光照明。、企業(yè)的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)貫徹實(shí)施。⑷化妝品產(chǎn)品企業(yè)生產(chǎn)條件審查項(xiàng)目中的否決項(xiàng)均為合格,其它子項(xiàng)累計(jì)不超過(guò)項(xiàng)(含項(xiàng))“不合格”(“有缺陷”項(xiàng)按累計(jì)三項(xiàng)作為一項(xiàng)“不合格”項(xiàng)計(jì)),則審查結(jié)論也確定為“合格”。即企業(yè)只申請(qǐng)一個(gè)單元,則不需加收審查費(fèi)。 取證后,企業(yè)更改注冊(cè)名稱時(shí),應(yīng)按規(guī)定及時(shí)更換生產(chǎn)許可證。審定與發(fā)證 審查部對(duì)企業(yè)生產(chǎn)條件的審查的結(jié)果,即:《化妝品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量體系審查不合格項(xiàng)匯總表》和《化妝品產(chǎn)品企業(yè)生產(chǎn)條件審查結(jié)論》,報(bào)?。▍^(qū)、市)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局。所有審查組成員的身份應(yīng)具有公正性,與企業(yè)有利益關(guān)系者應(yīng)予回避。 企業(yè)必須油一支保證產(chǎn)品質(zhì)量和進(jìn)行正常生產(chǎn)的技術(shù)人員、熟練技術(shù)工人和計(jì)量、檢驗(yàn)隊(duì)伍。 粉類:散粉、塊狀粉類化妝品,分為小類。() 啫喱類。即:化妝品是以涂抹、噴灑或其他類似方法,施于人體表面(如表皮、毛發(fā)、指甲、口唇等),起到清潔、保養(yǎng)、美化或消除不良?xì)馕蹲饔玫漠a(chǎn)品,該產(chǎn)品對(duì)使用部位可以有緩和作用。 () 護(hù)膚清潔類; 證 各省、自治區(qū)、直轄市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局【以下簡(jiǎn)稱省(市)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局】負(fù)責(zé)對(duì)受理企業(yè)進(jìn)行生產(chǎn)許可證實(shí)施細(xì)則的宣貫;化妝品生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)許可證申請(qǐng)的受理;組織同級(jí)行業(yè)主管部門(mén)進(jìn)行企業(yè)生產(chǎn)條件審查;監(jiān)督和無(wú)證查處的組織工作;并匯總本省的申請(qǐng)企業(yè)的相關(guān)資料,將資料(寄)送審查部。 經(jīng)濟(jì)聯(lián)合體有關(guān)企業(yè)的申請(qǐng)。審查組應(yīng)對(duì)抽封樣工作的可靠性負(fù)責(zé)。 獲得化妝品生產(chǎn)許可證的企業(yè),必須在該產(chǎn)品的包裝或說(shuō)明書(shū)上標(biāo)明生產(chǎn)許可證標(biāo)記、編號(hào)。 生產(chǎn)國(guó)家明令淘汰的產(chǎn)品者。 明、本辦法適用于頒發(fā)化妝品產(chǎn)品生產(chǎn)許可證企業(yè)的生產(chǎn)條件審查評(píng)價(jià),為全國(guó)通用辦法。無(wú)機(jī)構(gòu)及人員負(fù)責(zé)質(zhì)量管理工作。、在企業(yè)制定的質(zhì)量管理制度中有相應(yīng)的考核辦法并嚴(yán)格實(shí)施有具體的考核辦法及考核情況的記錄有考核辦法但考核不嚴(yán)格無(wú)考核辦法查閱資料基本齊全或聽(tīng)取質(zhì)量負(fù)責(zé)人對(duì)有關(guān)問(wèn)題的解答基本滿意。序號(hào)審查項(xiàng)目審查內(nèi)容相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)文本齊全。無(wú)工藝文件明細(xì)表。有管理部門(mén)和管理人員。無(wú)工藝管理制度及考核辦法。、相關(guān)產(chǎn)品中的甲醇、對(duì)苯二胺、鉛、汞、砷、致病菌物質(zhì)(非常規(guī)檢驗(yàn)項(xiàng)目)含量的檢測(cè)可委托有合法地位及能力的單位進(jìn)行,并有相關(guān)委托證明。出廠檢驗(yàn)企業(yè)應(yīng)按產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)對(duì)出廠產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn),此工作也可與半成品檢驗(yàn)結(jié)合,對(duì)檢驗(yàn)合格的產(chǎn)品應(yīng)有批量檢驗(yàn)合格證。廠區(qū)清潔,布局合理,基本符合各款項(xiàng)要求。 審查標(biāo)準(zhǔn)審查記錄與審查結(jié)果備注合格有缺陷不合格安全防護(hù)*、企業(yè)應(yīng)制定并實(shí)施安全生產(chǎn)制度?;緹o(wú)噪聲污染。 企業(yè)蓋章化妝品產(chǎn)品企業(yè)生產(chǎn)條件審查結(jié)論企業(yè) 名稱 年散分類:如香粉、爽身粉、痱子粉、定妝粉、面膜(粉)等。⑷ 氣霧劑及有機(jī)溶劑單元:氣霧劑類、有機(jī)溶劑類。三感官指標(biāo)外觀、色澤、香氣、膏體結(jié)構(gòu)、清晰度、粉體、透明度、塊型、均勻度等按有關(guān)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)√ 特殊用途化妝品根據(jù)-對(duì)化妝品術(shù)語(yǔ)的定義,對(duì)人體表皮、毛發(fā)、指甲、口唇等使用部位有緩和作用的產(chǎn)品也屬化妝品,但不能有醫(yī)療作用?!?將《實(shí)施細(xì)則》中的修改為:“檢驗(yàn)單位在收到企業(yè)送交的抽樣產(chǎn)品后,應(yīng)按時(shí)完成檢驗(yàn)任務(wù),并提交產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告一式三份【企業(yè)一份,?。▍^(qū)、市)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局兩份】。化妝品通用檢驗(yàn)方法值的測(cè)定引用標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)為-。 附件《化妝品產(chǎn)品生產(chǎn)許可證檢驗(yàn)樣品封樣單》① “封樣情況”中“樣品名稱”應(yīng)填明申證單元及小類。⑷化妝品半成品分裝企業(yè)生產(chǎn)條件審查項(xiàng)目中的否決項(xiàng)均為合格,其它子項(xiàng)累計(jì)不超過(guò)項(xiàng)(含項(xiàng))“不合格”(“有缺陷”項(xiàng)按累計(jì)三項(xiàng)作為一項(xiàng)“不合格”項(xiàng)計(jì)),則審查結(jié)論也確定為“合格”。按申請(qǐng)?jiān)S可證單元檢查、生產(chǎn)設(shè)備、工具、容器,使用前后應(yīng)當(dāng)徹底清洗、消毒。無(wú)設(shè)備管理制度⑵生產(chǎn)人員進(jìn)入車(chē)間前必須穿戴整潔的工作服、帽、鞋。*、化妝品分裝企業(yè)制定的產(chǎn)品企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)嚴(yán)于或達(dá)到相應(yīng)的強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的要求,并須經(jīng)當(dāng)?shù)貥?biāo)準(zhǔn)化部門(mén)備案相關(guān)企標(biāo)文本合格、齊全。、相關(guān)產(chǎn)品中的甲醇、對(duì)苯二胺、鉛、汞、砷、致病菌物質(zhì)(非常規(guī)檢驗(yàn)項(xiàng)目)含量的檢測(cè)可委托有合法地位及能力的單位進(jìn)行,并有相關(guān)委托證明。檢驗(yàn)報(bào)告單及產(chǎn)品合格證齊全、清晰 檢驗(yàn)報(bào)告單及產(chǎn)品合格證不夠齊全。廠區(qū)臟亂,布局不合理,又達(dá)不到各款項(xiàng)要求。安全生產(chǎn)制度齊全。安全防范措施防護(hù)嚴(yán)重欠缺。產(chǎn)品質(zhì)量管理(項(xiàng))(項(xiàng))(項(xiàng))技術(shù)標(biāo)準(zhǔn) 年 月 結(jié) 成 員姓名單 項(xiàng),經(jīng)綜合評(píng)價(jià),本審查組對(duì)該企業(yè)的審查結(jié)論是: 日對(duì)該企業(yè)進(jìn)行了審查,共計(jì)審查出:一項(xiàng)否決不合格項(xiàng) 論合計(jì)(項(xiàng))(項(xiàng))(項(xiàng))安全防護(hù)環(huán)衛(wèi)要求、企業(yè)衛(wèi)生狀況良好,對(duì)散粉、染發(fā)劑、燙發(fā)液半成品分裝能采取安全措施,保護(hù)職工身體健康。無(wú)安全生產(chǎn)制度。有委托檢測(cè)證明。隨機(jī)抽取瓶樣品,其凈含量的平均值符合本產(chǎn)品明示標(biāo)注采購(gòu)或委托加工的合同及檢驗(yàn)或驗(yàn)證記錄齊全。相關(guān)企標(biāo)文本不合格、不齊全⑶直接與化妝品半成品接觸的人員不得染指甲、留長(zhǎng)指甲,不得手部有外傷。序號(hào)審查項(xiàng)目審查內(nèi)容應(yīng)具備完善的設(shè)備管理制度,并能仔細(xì)實(shí)施設(shè)備、容器、工具等保持良好的清潔狀態(tài)。一、生產(chǎn)資源提供序號(hào)審查項(xiàng)目審查內(nèi)容② “備注”中,凡抽取樣品為洗面奶產(chǎn)品需注明粘度標(biāo)準(zhǔn)值,“香水”、“花露水”產(chǎn)品需注明相對(duì)密度標(biāo)準(zhǔn)值。 抽樣一般產(chǎn)品的抽樣數(shù)瓶(個(gè)),并附一標(biāo)樣,由抽樣人員加封,其中瓶(個(gè))封入封樣箱送檢驗(yàn)單位,銷(xiāo)售包裝1L以上(1kg以上)的產(chǎn)品,抽樣數(shù)瓶(個(gè))。全項(xiàng)檢驗(yàn)指該產(chǎn)品要求的全部檢驗(yàn)項(xiàng)目。特殊用途化妝品是化妝品的一個(gè)部分,必須達(dá)到生產(chǎn)化妝品必備條件方可進(jìn)行生產(chǎn)。四理化指標(biāo)耐熱、耐寒、值、泡沫、粘度、有效物、活性物、離心分離、密度、濁度、色澤穩(wěn)定性、細(xì)度、總固體、涂擦性能、干燥度、牢固度、疏水性、氧化劑濃度、染色能力等按有關(guān)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)√⑹ 其它單元:不分小類。 氣霧劑及有機(jī)溶劑單元:含有推進(jìn)劑的氣霧劑類化妝品和含有易燃易爆有機(jī)溶劑類化妝品,根據(jù)產(chǎn)品性能特點(diǎn)分為小類。(注:審查結(jié)論填寫(xiě):合格或不合格)審查組長(zhǎng): 日企業(yè)代表簽字確認(rèn):無(wú)檢驗(yàn)報(bào)告單及產(chǎn)品合格證。有委托檢測(cè)證明。產(chǎn)品留樣齊全。如采購(gòu)計(jì)劃、采購(gòu)合同、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)等采購(gòu)文件。委托加工的質(zhì)量管理控制辦法齊全。無(wú)管理人員。企業(yè)保密的工藝文件應(yīng)就地審查后立即歸還、化妝品企業(yè)的工藝文件應(yīng)正確、完整一致,有簽署,更改手續(xù)正確完備。相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)文本不齊全。 審查標(biāo)準(zhǔn)審查記錄與審查結(jié)果備注合格有缺陷不合格人員要求*生產(chǎn)操作工人⑴直接從事化妝品生產(chǎn)的人員,必須取得健康合格證。序號(hào)審查項(xiàng)
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