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化妝品產(chǎn)品生產(chǎn)許可證換證實施細則(留存版)

2024-09-05 16:18上一頁面

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【正文】 審查標(biāo)準(zhǔn)審查記錄與審查結(jié)果備注合格有缺陷不合格人員要求、質(zhì)量負(fù)責(zé)人⑴應(yīng)具有一定的質(zhì)量管理知識,基本能正確回答提出的問題。無相關(guān)原料或包裝材料的質(zhì)量要求文本。有管理辦法,發(fā)布、修改符合程序。 審查標(biāo)準(zhǔn)審查記錄與審查結(jié)果備注合格有缺陷不合格采購制度、企業(yè)應(yīng)制定采購原輔材料、通用包裝的質(zhì)量控制辦法。序號審查項目審查內(nèi)容檢驗機構(gòu)、檢驗室、專職檢驗人員及管理制度齊全。、檢驗不合格的產(chǎn)品可按規(guī)定進行返工,返工后要進行重新檢驗。⑵廠區(qū)各種標(biāo)識醒目,道路平坦,注意綠化。嚴(yán)重不符合各款項要求。 氣霧劑及有機溶劑單元的產(chǎn)品必須使用單獨生產(chǎn)車間,并有當(dāng)?shù)叵啦块T驗收證明,以確保安全?;具_到國家環(huán)保要求。過程質(zhì)量管理(項)(項)(項)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn) 年 月 日審查組織單位(章):啫喱類:啫喱水、啫喱膏、美目膠等。 抽樣地點:在企業(yè)倉庫或商業(yè)部門抽樣。 同一單元產(chǎn)品中的不同小類中有一個不合格,則判該小類產(chǎn)品不合格?;瘖y品產(chǎn)品生產(chǎn)許可證換(發(fā))證實施細則補充修改部分 為解決半成品分裝加工企業(yè)的申證問題?!备鶕?jù)中華人民共和國國家物價局、財政部年發(fā)布的號文《產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗收費標(biāo)準(zhǔn)》中規(guī)定的“產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗收費計算辦法(試行)”,確定每種產(chǎn)品的檢驗費用。 封樣基數(shù)一般產(chǎn)品的抽樣技術(shù)應(yīng)大于瓶(個)。六個部分中的每一個審查項目、審查內(nèi)容都按“合格”、“有缺陷”、“不合格”三種審查標(biāo)準(zhǔn)進行評定。設(shè)備工裝*、企業(yè)必須具有適合產(chǎn)品特點、能保證產(chǎn)品質(zhì)量的灌裝、分裝或成型設(shè)備。企業(yè)的檢測儀器、計量器具的性能。有一位技術(shù)人員能正確回答提出的問題。相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)文本齊全。 審查標(biāo)準(zhǔn)審查記錄與審查結(jié)果備注合格有缺陷不合格工藝管理企業(yè)職工應(yīng)嚴(yán)格按分裝加工要求進行生產(chǎn)操作。五、產(chǎn)品質(zhì)量檢驗、檢驗半成品不合格,應(yīng)退回供方,并做好記錄。⑶倉庫要通風(fēng)、防鼠、防塵、防蟲、有防潮設(shè)施,定期清潔,保持清潔。一 項否決項序號審查項目審查內(nèi)容序號不合格綜合否決項序號審查部分審查內(nèi)容項目數(shù)有缺陷項不合格項生產(chǎn)設(shè)施電話 月 項,不合格項申報單元及類別法人代表 日企業(yè)代表簽字確認(rèn):⑸車間內(nèi)要配備流動水洗手及消毒設(shè)施。 審查標(biāo)準(zhǔn)審查記錄與審查結(jié)果備注合格有缺陷不合格文明生產(chǎn)、廠區(qū):⑴廠區(qū)環(huán)境清潔,無污染源。半成品檢驗記錄不夠齊全。產(chǎn)品留樣基本齊全。相關(guān)資料或質(zhì)量指標(biāo)齊全。二、技術(shù)文件管理質(zhì)量負(fù)責(zé)人對企業(yè)質(zhì)量管理工作闡述不清。生產(chǎn)車間要有良好的通風(fēng)設(shè)施及采光照明。 附化妝品半成品分裝企業(yè)生產(chǎn)條件審查辦法說 申請書封面的“產(chǎn)品類別”填寫申請單元名稱。按一定比例對各?。▍^(qū)、市)企業(yè)生產(chǎn)條件審查情況進行抽查。 申證單元中“其它單元”,目前暫無屬于此單元的產(chǎn)品。請將補充的內(nèi)容,增加到《化妝品產(chǎn)品生產(chǎn)許可證換(發(fā))證實施細則》中一并執(zhí)行。 檢驗機構(gòu)出具產(chǎn)品檢驗報告,連同規(guī)定格式匯總表一并寄到審查部。 檢驗依據(jù)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 洗面奶(膏) 潤膚膏霜 香水 古龍水 香粉 爽身粉 痱子粉 香脂 發(fā)油 洗發(fā)液(膏) 護發(fā)素 化妝粉塊 唇膏 染發(fā)劑 發(fā)乳 頭發(fā)用冷燙液 潤膚乳液 指甲油 發(fā)用摩絲 定型發(fā)膠 - 化妝水 實驗方法標(biāo)準(zhǔn) 化妝品通用實驗方法 值的測定 化妝品通用實驗方法 濁度的測定 化妝品通用實驗方法 相對密度的測定 綜合標(biāo)準(zhǔn) 消費品使用說明 受檢產(chǎn)品范圍 一般液態(tài)單元:不需經(jīng)乳化的液體類化妝品,根據(jù)產(chǎn)品性能特點分為小類。電話 年質(zhì)量管理職責(zé)(項)(項)(項)設(shè)備工具車間、庫房等地要有防火、防爆措施。⑷車間內(nèi)嚴(yán)禁吸煙、用膳及進行其他又礙生產(chǎn)的活動。半成品檢驗記錄基本齊全。六、產(chǎn)品質(zhì)量檢驗序號審查項目審查內(nèi)容 審查標(biāo)準(zhǔn)審查記錄與審查結(jié)果備注合格有缺陷不合格供方評價、企業(yè)對供方(或供應(yīng)商)情況清楚,并應(yīng)有相關(guān)供方資料或采購物品的質(zhì)量指標(biāo),以做到擇優(yōu)采購,滿足產(chǎn)品質(zhì)量需求。原始記錄無保存序號審查項目審查內(nèi)容相關(guān)企標(biāo)文本不合格、不齊全符合各款項要求;能正確回答問題??呻S機提~個問題。企業(yè)有計量管理人員。生產(chǎn)車間要有良好的通風(fēng)設(shè)施及采光照明。、企業(yè)的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)貫徹實施。⑷化妝品產(chǎn)品企業(yè)生產(chǎn)條件審查項目中的否決項均為合格,其它子項累計不超過項(含項)“不合格”(“有缺陷”項按累計三項作為一項“不合格”項計),則審查結(jié)論也確定為“合格”。即企業(yè)只申請一個單元,則不需加收審查費。 取證后,企業(yè)更改注冊名稱時,應(yīng)按規(guī)定及時更換生產(chǎn)許可證。審定與發(fā)證 審查部對企業(yè)生產(chǎn)條件的審查的結(jié)果,即:《化妝品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量體系審查不合格項匯總表》和《化妝品產(chǎn)品企業(yè)生產(chǎn)條件審查結(jié)論》,報?。▍^(qū)、市)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局。所有審查組成員的身份應(yīng)具有公正性,與企業(yè)有利益關(guān)系者應(yīng)予回避。 企業(yè)必須油一支保證產(chǎn)品質(zhì)量和進行正常生產(chǎn)的技術(shù)人員、熟練技術(shù)工人和計量、檢驗隊伍。 粉類:散粉、塊狀粉類化妝品,分為小類。() 啫喱類。即:化妝品是以涂抹、噴灑或其他類似方法,施于人體表面(如表皮、毛發(fā)、指甲、口唇等),起到清潔、保養(yǎng)、美化或消除不良氣味作用的產(chǎn)品,該產(chǎn)品對使用部位可以有緩和作用。 () 護膚清潔類; 證 各省、自治區(qū)、直轄市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局【以下簡稱省(市)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局】負(fù)責(zé)對受理企業(yè)進行生產(chǎn)許可證實施細則的宣貫;化妝品生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)許可證申請的受理;組織同級行業(yè)主管部門進行企業(yè)生產(chǎn)條件審查;監(jiān)督和無證查處的組織工作;并匯總本省的申請企業(yè)的相關(guān)資料,將資料(寄)送審查部。 經(jīng)濟聯(lián)合體有關(guān)企業(yè)的申請。審查組應(yīng)對抽封樣工作的可靠性負(fù)責(zé)。 獲得化妝品生產(chǎn)許可證的企業(yè),必須在該產(chǎn)品的包裝或說明書上標(biāo)明生產(chǎn)許可證標(biāo)記、編號。 生產(chǎn)國家明令淘汰的產(chǎn)品者。 明、本辦法適用于頒發(fā)化妝品產(chǎn)品生產(chǎn)許可證企業(yè)的生產(chǎn)條件審查評價,為全國通用辦法。無機構(gòu)及人員負(fù)責(zé)質(zhì)量管理工作。、在企業(yè)制定的質(zhì)量管理制度中有相應(yīng)的考核辦法并嚴(yán)格實施有具體的考核辦法及考核情況的記錄有考核辦法但考核不嚴(yán)格無考核辦法查閱資料基本齊全或聽取質(zhì)量負(fù)責(zé)人對有關(guān)問題的解答基本滿意。序號審查項目審查內(nèi)容相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)文本齊全。無工藝文件明細表。有管理部門和管理人員。無工藝管理制度及考核辦法。、相關(guān)產(chǎn)品中的甲醇、對苯二胺、鉛、汞、砷、致病菌物質(zhì)(非常規(guī)檢驗項目)含量的檢測可委托有合法地位及能力的單位進行,并有相關(guān)委托證明。出廠檢驗企業(yè)應(yīng)按產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)對出廠產(chǎn)品進行檢驗,此工作也可與半成品檢驗結(jié)合,對檢驗合格的產(chǎn)品應(yīng)有批量檢驗合格證。廠區(qū)清潔,布局合理,基本符合各款項要求。 審查標(biāo)準(zhǔn)審查記錄與審查結(jié)果備注合格有缺陷不合格安全防護*、企業(yè)應(yīng)制定并實施安全生產(chǎn)制度?;緹o噪聲污染。 企業(yè)蓋章化妝品產(chǎn)品企業(yè)生產(chǎn)條件審查結(jié)論企業(yè) 名稱 年散分類:如香粉、爽身粉、痱子粉、定妝粉、面膜(粉)等。⑷ 氣霧劑及有機溶劑單元:氣霧劑類、有機溶劑類。三感官指標(biāo)外觀、色澤、香氣、膏體結(jié)構(gòu)、清晰度、粉體、透明度、塊型、均勻度等按有關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)√ 特殊用途化妝品根據(jù)-對化妝品術(shù)語的定義,對人體表皮、毛發(fā)、指甲、口唇等使用部位有緩和作用的產(chǎn)品也屬化妝品,但不能有醫(yī)療作用?!?將《實施細則》中的修改為:“檢驗單位在收到企業(yè)送交的抽樣產(chǎn)品后,應(yīng)按時完成檢驗任務(wù),并提交產(chǎn)品檢驗報告一式三份【企業(yè)一份,?。▍^(qū)、市)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局兩份】。化妝品通用檢驗方法值的測定引用標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)為-。 附件《化妝品產(chǎn)品生產(chǎn)許可證檢驗樣品封樣單》① “封樣情況”中“樣品名稱”應(yīng)填明申證單元及小類。⑷化妝品半成品分裝企業(yè)生產(chǎn)條件審查項目中的否決項均為合格,其它子項累計不超過項(含項)“不合格”(“有缺陷”項按累計三項作為一項“不合格”項計),則審查結(jié)論也確定為“合格”。按申請許可證單元檢查、生產(chǎn)設(shè)備、工具、容器,使用前后應(yīng)當(dāng)徹底清洗、消毒。無設(shè)備管理制度⑵生產(chǎn)人員進入車間前必須穿戴整潔的工作服、帽、鞋。*、化妝品分裝企業(yè)制定的產(chǎn)品企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)嚴(yán)于或達到相應(yīng)的強制性國家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的要求,并須經(jīng)當(dāng)?shù)貥?biāo)準(zhǔn)化部門備案相關(guān)企標(biāo)文本合格、齊全。、相關(guān)產(chǎn)品中的甲醇、對苯二胺、鉛、汞、砷、致病菌物質(zhì)(非常規(guī)檢驗項目)含量的檢測可委托有合法地位及能力的單位進行,并有相關(guān)委托證明。檢驗報告單及產(chǎn)品合格證齊全、清晰 檢驗報告單及產(chǎn)品合格證不夠齊全。廠區(qū)臟亂,布局不合理,又達不到各款項要求。安全生產(chǎn)制度齊全。安全防范措施防護嚴(yán)重欠缺。產(chǎn)品質(zhì)量管理(項)(項)(項)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn) 年 月 結(jié) 成 員姓名單 項,經(jīng)綜合評價,本審查組對該企業(yè)的審查結(jié)論是: 日對該企業(yè)進行了審查,共計審查出:一項否決不合格項 論合計(項)(項)(項)安全防護環(huán)衛(wèi)要求、企業(yè)衛(wèi)生狀況良好,對散粉、染發(fā)劑、燙發(fā)液半成品分裝能采取安全措施,保護職工身體健康。無安全生產(chǎn)制度。有委托檢測證明。隨機抽取瓶樣品,其凈含量的平均值符合本產(chǎn)品明示標(biāo)注采購或委托加工的合同及檢驗或驗證記錄齊全。相關(guān)企標(biāo)文本不合格、不齊全⑶直接與化妝品半成品接觸的人員不得染指甲、留長指甲,不得手部有外傷。序號審查項目審查內(nèi)容應(yīng)具備完善的設(shè)備管理制度,并能仔細實施設(shè)備、容器、工具等保持良好的清潔狀態(tài)。一、生產(chǎn)資源提供序號審查項目審查內(nèi)容② “備注”中,凡抽取樣品為洗面奶產(chǎn)品需注明粘度標(biāo)準(zhǔn)值,“香水”、“花露水”產(chǎn)品需注明相對密度標(biāo)準(zhǔn)值。 抽樣一般產(chǎn)品的抽樣數(shù)瓶(個),并附一標(biāo)樣,由抽樣人員加封,其中瓶(個)封入封樣箱送檢驗單位,銷售包裝1L以上(1kg以上)的產(chǎn)品,抽樣數(shù)瓶(個)。全項檢驗指該產(chǎn)品要求的全部檢驗項目。特殊用途化妝品是化妝品的一個部分,必須達到生產(chǎn)化妝品必備條件方可進行生產(chǎn)。四理化指標(biāo)耐熱、耐寒、值、泡沫、粘度、有效物、活性物、離心分離、密度、濁度、色澤穩(wěn)定性、細度、總固體、涂擦性能、干燥度、牢固度、疏水性、氧化劑濃度、染色能力等按有關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)√⑹ 其它單元:不分小類。 氣霧劑及有機溶劑單元:含有推進劑的氣霧劑類化妝品和含有易燃易爆有機溶劑類化妝品,根據(jù)產(chǎn)品性能特點分為小類。(注:審查結(jié)論填寫:合格或不合格)審查組長: 日企業(yè)代表簽字確認(rèn):無檢驗報告單及產(chǎn)品合格證。有委托檢測證明。產(chǎn)品留樣齊全。如采購計劃、采購合同、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)等采購文件。委托加工的質(zhì)量管理控制辦法齊全。無管理人員。企業(yè)保密的工藝文件應(yīng)就地審查后立即歸還、化妝品企業(yè)的工藝文件應(yīng)正確、完整一致,有簽署,更改手續(xù)正確完備。相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)文本不齊全。 審查標(biāo)準(zhǔn)審查記錄與審查結(jié)果備注合格有缺陷不合格人員要求*生產(chǎn)操作工人⑴直接從事化妝品生產(chǎn)的人員,必須取得健康合格證。序號審查項
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