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化妝品產(chǎn)品生產(chǎn)許可證換證實(shí)施細(xì)則(存儲(chǔ)版)

2025-08-27 16:18上一頁面

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【正文】 關(guān)鍵工序基本有質(zhì)量控制點(diǎn)關(guān)鍵工序無質(zhì)量控制點(diǎn)產(chǎn)品留樣齊全。企業(yè)應(yīng)制定質(zhì)量檢驗(yàn)管理制度。有委托檢測(cè)證明。無檢驗(yàn)報(bào)告單及產(chǎn)品合格證。廠區(qū)與住宅及公共場(chǎng)所隔離。基本符合各款項(xiàng)要求。全部達(dá)到國家環(huán)保要求。采購質(zhì)量管理(項(xiàng))(項(xiàng))(項(xiàng))技術(shù)標(biāo)準(zhǔn) 日企業(yè)代表簽字確認(rèn): 查(注:審查結(jié)論填寫:合格或不合格)審查組長(zhǎng): 組染燙發(fā)類:如染發(fā)劑、燙發(fā)劑等。 氣霧劑及有機(jī)溶劑單元:含有推進(jìn)劑的氣霧劑類化妝品和含有易燃易爆有機(jī)溶劑類化妝品,根據(jù)產(chǎn)品性能特點(diǎn)分為小類。審查工作結(jié)束后,樣品和封樣登記表由審查組統(tǒng)一簽封,交生產(chǎn)企業(yè)送到或寄往指定的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)。⑹ 其它單元:不分小類。 標(biāo)簽指標(biāo)為輕缺陷指標(biāo),不作為該產(chǎn)品合格與否的判定依據(jù)。四理化指標(biāo)耐熱、耐寒、值、泡沫、粘度、有效物、活性物、離心分離、密度、濁度、色澤穩(wěn)定性、細(xì)度、總固體、涂擦性能、干燥度、牢固度、疏水性、氧化劑濃度、染色能力等按有關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)√ 年月日特殊用途化妝品是化妝品的一個(gè)部分,必須達(dá)到生產(chǎn)化妝品必備條件方可進(jìn)行生產(chǎn)。《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》有效期四年,每二年復(fù)核一次。全項(xiàng)檢驗(yàn)指該產(chǎn)品要求的全部檢驗(yàn)項(xiàng)目。將《實(shí)施細(xì)則》中的改為:“產(chǎn)品檢驗(yàn)費(fèi):由企業(yè)向檢驗(yàn)單位交付。 抽樣一般產(chǎn)品的抽樣數(shù)瓶(個(gè)),并附一標(biāo)樣,由抽樣人員加封,其中瓶(個(gè))封入封樣箱送檢驗(yàn)單位,銷售包裝1L以上(1kg以上)的產(chǎn)品,抽樣數(shù)瓶(個(gè))。六、封樣工作 封樣生產(chǎn)許可證產(chǎn)品抽樣按申證單元的各申證小類抽取,即每小類抽取一種企業(yè)認(rèn)定的代表性產(chǎn)品。② “備注”中,凡抽取樣品為洗面奶產(chǎn)品需注明粘度標(biāo)準(zhǔn)值,“香水”、“花露水”產(chǎn)品需注明相對(duì)密度標(biāo)準(zhǔn)值。、辦法具體按㈠生產(chǎn)資源提供;㈡技術(shù)文件管理;㈢采購質(zhì)量控制;㈣過程質(zhì)量管理;㈤產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn);㈥文明安全生產(chǎn);共六個(gè)部分、個(gè)審查項(xiàng)目、項(xiàng)審查內(nèi)容(子項(xiàng))進(jìn)行審查評(píng)價(jià)。一、生產(chǎn)資源提供序號(hào)審查項(xiàng)目審查內(nèi)容應(yīng)具備完善的設(shè)備管理制度,并能仔細(xì)實(shí)施設(shè)備、容器、工具等保持良好的清潔狀態(tài)。設(shè)備管理制度基本健全,有記錄設(shè)備、容器、工具等銹蝕、不潔。序號(hào)審查項(xiàng)目審查內(nèi)容、企業(yè)技術(shù)人員⑴企業(yè)必須有一位工程技術(shù)人員(含有技術(shù)員及以上技術(shù)職稱或中專以上理工科畢業(yè)的)⑵應(yīng)具有一定的質(zhì)量管理知識(shí),可隨機(jī)提~個(gè)問題。⑶直接與化妝品半成品接觸的人員不得染指甲、留長(zhǎng)指甲,不得手部有外傷。 審查標(biāo)準(zhǔn)審查記錄與審查結(jié)果備注合格有缺陷不合格技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)*、化妝品分裝企業(yè)應(yīng)具備所分裝的產(chǎn)品相關(guān)的國家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。相關(guān)企標(biāo)文本不合格、不齊全隨機(jī)抽查兩份,不完整。采購或委托加工的合同及檢驗(yàn)或驗(yàn)證記錄齊全。隨機(jī)抽取瓶樣品,其凈含量的平均值符合本產(chǎn)品明示標(biāo)注有委托檢測(cè)證明。⑵廠區(qū)各種標(biāo)識(shí)醒目,道路平坦,注意綠化。嚴(yán)重不符合各款項(xiàng)要求。無安全生產(chǎn)制度。 氣霧劑及有機(jī)溶劑單元的產(chǎn)品必須使用單獨(dú)生產(chǎn)車間,并有當(dāng)?shù)叵啦块T驗(yàn)收證明,以確保安全。環(huán)衛(wèi)要求、企業(yè)衛(wèi)生狀況良好,對(duì)散粉、染發(fā)劑、燙發(fā)液半成品分裝能采取安全措施,保護(hù)職工身體健康?;瘖y品半成品分裝產(chǎn)品企業(yè)生產(chǎn)條件審查不合格項(xiàng)和有缺陷項(xiàng)匯總表合計(jì)(項(xiàng))(項(xiàng))(項(xiàng))安全防護(hù)傳真 論 日對(duì)該企業(yè)進(jìn)行了審查,共計(jì)審查出:一項(xiàng)否決不合格項(xiàng) 項(xiàng),經(jīng)綜合評(píng)價(jià),本審查組對(duì)該企業(yè)的審查結(jié)論是: 年 日審 員姓名單 成 年 結(jié)聯(lián)系人 月 年產(chǎn)品質(zhì)量管理(項(xiàng))(項(xiàng))(項(xiàng))技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)安全防范措施防護(hù)嚴(yán)重欠缺。安全生產(chǎn)制度齊全。全部符合各款項(xiàng)要求。廠區(qū)臟亂,布局不合理,又達(dá)不到各款項(xiàng)要求。車間、倉庫、辦公室布局合理。檢驗(yàn)報(bào)告單及產(chǎn)品合格證齊全、清晰 檢驗(yàn)報(bào)告單及產(chǎn)品合格證不夠齊全。無半成品檢驗(yàn)記錄。、相關(guān)產(chǎn)品中的甲醇、對(duì)苯二胺、鉛、汞、砷、致病菌物質(zhì)(非常規(guī)檢驗(yàn)項(xiàng)目)含量的檢測(cè)可委托有合法地位及能力的單位進(jìn)行,并有相關(guān)委托證明。無產(chǎn)品留樣。四、過程質(zhì)量管理相關(guān)資料或質(zhì)量指標(biāo)不夠齊全。工藝文件化妝品分裝企業(yè)應(yīng)具有所分裝的半成品質(zhì)量合格證明及分裝批次的操作記錄。*、化妝品分裝企業(yè)制定的產(chǎn)品企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)嚴(yán)于或達(dá)到相應(yīng)的強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的要求,并須經(jīng)當(dāng)?shù)貥?biāo)準(zhǔn)化部門備案相關(guān)企標(biāo)文本合格、齊全。序號(hào)審查項(xiàng)目審查內(nèi)容⑵生產(chǎn)人員進(jìn)入車間前必須穿戴整潔的工作服、帽、鞋。無常規(guī)檢測(cè)儀器。無設(shè)備管理制度按申請(qǐng)?jiān)S可證單元檢查、生產(chǎn)設(shè)備、工具、容器,使用前后應(yīng)當(dāng)徹底清洗、消毒。全部符合要求⑷化妝品半成品分裝企業(yè)生產(chǎn)條件審查項(xiàng)目中的否決項(xiàng)均為合格,其它子項(xiàng)累計(jì)不超過項(xiàng)(含項(xiàng))“不合格”(“有缺陷”項(xiàng)按累計(jì)三項(xiàng)作為一項(xiàng)“不合格”項(xiàng)計(jì)),則審查結(jié)論也確定為“合格”。 附件《化妝品產(chǎn)品生產(chǎn)許可證檢驗(yàn)樣品封樣單》① “封樣情況”中“樣品名稱”應(yīng)填明申證單元及小類。 申請(qǐng)書的“附表一”的“申報(bào)產(chǎn)品情況”欄目中,“產(chǎn)品名稱”填寫申證單元,“規(guī)格型號(hào)”填寫申證小類?;瘖y品通用檢驗(yàn)方法值的測(cè)定引用標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)為-。將符合要求的企業(yè)名單報(bào)全全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證辦公室?!?將《實(shí)施細(xì)則》中的修改為:“檢驗(yàn)單位在收到企業(yè)送交的抽樣產(chǎn)品后,應(yīng)按時(shí)完成檢驗(yàn)任務(wù),并提交產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告一式三份【企業(yè)一份,?。▍^(qū)、市)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局兩份】。如遇不能歸屬前五個(gè)單元的產(chǎn)品,直接由化妝品審查部受理。 特殊用途化妝品根據(jù)-對(duì)化妝品術(shù)語的定義,對(duì)人體表皮、毛發(fā)、指甲、口唇等使用部位有緩和作用的產(chǎn)品也屬化妝品,但不能有醫(yī)療作用。對(duì)《化妝品產(chǎn)品生產(chǎn)許可證換(發(fā))證實(shí)施細(xì)則》修改的條款;按此次修改的執(zhí)行,原條款廢止。三感官指標(biāo)外觀、色澤、香氣、膏體結(jié)構(gòu)、清晰度、粉體、透明度、塊型、均勻度等按有關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)√ 每個(gè)產(chǎn)品收取檢驗(yàn)費(fèi),由企業(yè)將檢驗(yàn)費(fèi)交至或匯到檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)。⑷ 氣霧劑及有機(jī)溶劑單元:氣霧劑類、有機(jī)溶劑類。 化妝品通用標(biāo)簽 衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn) 化妝品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn) 化妝品衛(wèi)生化學(xué)標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)方法 汞 化妝品衛(wèi)生化學(xué)標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)方法 砷 化妝品衛(wèi)生化學(xué)標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)方法 鉛 化妝品衛(wèi)生化學(xué)標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)方法 甲醇 化妝品微生物標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)方法 總則 化妝品微生物標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)方法 細(xì)菌總數(shù)測(cè)定 化妝品微生物標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)方法 糞大腸菌群 化妝品微生物標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)方法 綠膿桿菌 化妝品微生物標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)方法 金黃色葡萄球菌 化妝品安全性評(píng)價(jià)程序和方法 染發(fā)劑中的苯二胺的測(cè)定 電位溶出法測(cè)定化妝品中鉛 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)經(jīng)當(dāng)?shù)貥?biāo)準(zhǔn)化部門備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。散分類:如香粉、爽身粉、痱子粉、定妝粉、面膜(粉)等。護(hù)發(fā)清潔類:如洗發(fā)液、洗發(fā)膏、發(fā)露、發(fā)油、梳理劑、發(fā)膠(不含推進(jìn)劑)、摩絲(不含推進(jìn)劑)、梳理劑、洗面奶、液體面膜等。 查 年審化妝品產(chǎn)品企業(yè)生產(chǎn)條件審查結(jié)論企業(yè) 名稱 企業(yè)蓋章生產(chǎn)資源提供(項(xiàng))(項(xiàng))(項(xiàng))測(cè)量器具基本無噪聲污染。 審查標(biāo)準(zhǔn)審查記錄與審查結(jié)果備注合格有缺陷不合格安全防護(hù)*、企業(yè)應(yīng)制定并實(shí)施安全生產(chǎn)制度。⑸車間內(nèi)要配備流動(dòng)水洗手及消毒設(shè)施。廠區(qū)清潔,布局合理,基本符合各款項(xiàng)要求。 審查標(biāo)準(zhǔn)審查記錄與審查結(jié)果備注合格有缺陷不合格文明生產(chǎn)、廠區(qū):⑴廠區(qū)環(huán)境清潔,無污染源。出廠檢驗(yàn)企業(yè)應(yīng)按產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)對(duì)出廠產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn),此工作也可與半成品檢驗(yàn)結(jié)合,對(duì)檢驗(yàn)合格的產(chǎn)品應(yīng)有批量檢驗(yàn)合格證。半成品檢驗(yàn)記錄不清晰,有嚴(yán)重短缺。、相關(guān)產(chǎn)品中的甲醇、對(duì)苯二胺、鉛、汞、砷、致病菌物質(zhì)(非常規(guī)檢驗(yàn)項(xiàng)目)含量的檢測(cè)可委托有合法地位及能力的單位進(jìn)行,并有相關(guān)委托證明。質(zhì)量控制、企業(yè)職工應(yīng)嚴(yán)格按工藝操作規(guī)程進(jìn)行質(zhì)量控制,并在工藝流程圖上標(biāo)出質(zhì)量控制點(diǎn)。無工藝管理制度及考核辦法。相關(guān)資料或質(zhì)量指標(biāo)齊全。有管理部門和管理人員。無工藝文件明細(xì)表。、化妝品企業(yè)應(yīng)具備生產(chǎn)過程中必需的相關(guān)原料及包裝材料的質(zhì)量要求,并經(jīng)企業(yè)認(rèn)可批準(zhǔn)。相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)文本齊全。序號(hào)審查項(xiàng)目審查內(nèi)容%以上查閱資料基本齊全或聽取質(zhì)量負(fù)責(zé)人對(duì)有關(guān)問題的解答基本滿意。檢測(cè)儀器、計(jì)量器具的管理制度齊全,執(zhí)行記錄完整,計(jì)量器具周期性檢定合格證符合該器具的檢定周期有檢測(cè)儀器、計(jì)量器具的管理制度及記錄關(guān)鍵工序的計(jì)量器具檢定合格證符合該器具的檢定周期無檢測(cè)儀器及計(jì)量器具的管理制度,關(guān)鍵工序的計(jì)量器具檢定合格證不符合該器具的檢定周期。全部符合要求、在企業(yè)制定的質(zhì)量管理制度中有相應(yīng)的考核辦法并嚴(yán)格實(shí)施有具體的考核辦法及考核情況的記錄有考核辦法但考核不嚴(yán)格無考核辦法有質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)貫徹的具體記錄及落實(shí)情況的記載。無機(jī)構(gòu)及人員負(fù)責(zé)質(zhì)量管理工作。、本辦法解釋權(quán)歸國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證辦公室。 明、本辦法適用于頒發(fā)化妝品產(chǎn)品生產(chǎn)許可證企業(yè)的生產(chǎn)條件審查評(píng)價(jià),為全國通用辦法。 公告費(fèi):每個(gè)申證單元元。 生產(chǎn)國家明令淘汰的產(chǎn)品者。更換證書時(shí)要求企業(yè)在營(yíng)業(yè)執(zhí)照變更后三個(gè)月內(nèi)將更改證書申請(qǐng)報(bào)告、新舊營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件、工商行政管理局出具的更名證明、省(市)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局的意見以及原發(fā)生產(chǎn)許可證證書,經(jīng)全國許可證辦公室審批更換證書。 獲得化妝品生產(chǎn)許可證的企業(yè),必須在該產(chǎn)品的包裝或說明書上標(biāo)明生產(chǎn)許可證標(biāo)記、編號(hào)。 ?。▍^(qū)、市)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局對(duì)所轄地的化妝品企業(yè)審查結(jié)果進(jìn)行匯總,并將匯總結(jié)果、企業(yè)生產(chǎn)條件的審查情況及企業(yè)填報(bào)的《全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證申請(qǐng)書》各一份報(bào)審查部。審查組應(yīng)對(duì)抽封樣工作的可靠性負(fù)責(zé)。 審查組應(yīng)由具有相關(guān)專業(yè)能力的人員組成; 審查組實(shí)行組長(zhǎng)負(fù)責(zé)制,組長(zhǎng)由生產(chǎn)許可證審查員擔(dān)任; 經(jīng)濟(jì)聯(lián)合體有關(guān)企業(yè)的申請(qǐng)。 企業(yè)必須具有生產(chǎn)化妝品的標(biāo)準(zhǔn)和符合規(guī)定的技術(shù)文件、管理文件(包括工藝文件、作業(yè)指導(dǎo)書、檢驗(yàn)規(guī)程、管理制度等)。 各省、自治區(qū)、直轄市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局【以下簡(jiǎn)稱省(市)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局】負(fù)責(zé)對(duì)受理企業(yè)進(jìn)行生產(chǎn)許可證實(shí)施細(xì)則的宣貫;化妝品生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)許可證申請(qǐng)的受理;組織同級(jí)行業(yè)主管部門進(jìn)行企業(yè)生產(chǎn)條件審查;監(jiān)督和無證查處的組織工作;并匯總本省的申請(qǐng)企業(yè)的相關(guān)資料,將資料(寄)送審查部。 全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證辦公室(以下簡(jiǎn)稱全國許可證辦公室)負(fù)責(zé)化妝品生產(chǎn)許可證的頒發(fā)和監(jiān)督管理的日常工作。 證 蠟基類:以蠟為主基料的化妝品。 氣霧劑及有機(jī)溶劑類:含有推進(jìn)劑的氣霧劑類化妝品和含有易燃易爆有機(jī)溶劑的化妝品,分為小類。 () 護(hù)膚清潔類;即:化妝品是以涂抹、噴灑或其他類似方法,施于人體表面(如表皮、毛發(fā)、指甲、口唇等),起到清潔、保養(yǎng)、美化或消除不良?xì)馕蹲饔玫漠a(chǎn)品,該產(chǎn)品對(duì)使用部位可以有緩和作用。 實(shí)施生產(chǎn)許可證管理的化妝品產(chǎn)品:適用于 《消費(fèi)品使用說明化妝品通用標(biāo)簽》中對(duì)“化妝品”術(shù)語定義的產(chǎn)品。() 啫喱類。 粉類:散粉、塊狀粉類化妝品,分為小類。 () 氣霧劑類;申 企業(yè)必須油一支保證產(chǎn)品質(zhì)量和進(jìn)行正常生產(chǎn)的技術(shù)人員、熟練技術(shù)工人和計(jì)量、檢驗(yàn)隊(duì)伍。 無論其性質(zhì)和隸屬關(guān)系如何,凡企業(yè)有獨(dú)立的營(yíng)業(yè)執(zhí)照,都可單獨(dú)申請(qǐng)生產(chǎn)許可證。所有審查組成員的身份應(yīng)具有公正性,與企業(yè)有利益關(guān)系者應(yīng)予回避。 對(duì)于生產(chǎn)條件審查合格的企業(yè),審查組應(yīng)同時(shí)按《化妝品生產(chǎn)許可證換(發(fā)
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