廠家產(chǎn)馬來酸氯苯那敏片溶出度比較(參考版)
2024-08-04 22:48本頁面
【正文】 。根據(jù)威布爾(wemt，11)分布模型，計(jì)算出T”、’1。方法為：本品I片，置200ml量瓶中．JJⅡ稀鹽酸2m[與水適量，振搖使溶解，并用水稀釋至劃度．搖勻．過濾．取續(xù)濾液，按照分光光度；走在(264i 1)II[]l波長(zhǎng)處測(cè)定吸收度，代人標(biāo)準(zhǔn)曲線回歸廳稗，汁算15來酸氯苯耶敏片等量．結(jié)果見表l表1 不同廠家馬來酸氯苯那敏片含量均勻度數(shù)據(jù)廈結(jié)果二直!l曼世呈三；i !!旦墮型塹【￡!!i墮)、98010l 99 5l=2 36 2．38 前合規(guī)定168。小同廠家的藥物在稀鹽酸溶液中的溶Ⅲ進(jìn)率相差較大==B、C、D 3廠的片劑溶出較陜．其中后者溶出最映，A廠片劑溶出度低于《中國藥典》列馬來酸氯苯那敏片溶m量的規(guī)定(4,得低十標(biāo)示量的75％)、而對(duì)于片劑溶fl{度較低這”睛況，則可能是引起藥物療效幣理想．尤其是臨床作用緩慢的重要原岡之。組㈣變異綹內(nèi)蹙芹m 組間空異109．0 179602 7 58266 2 9026 5 38516 5 j 5】04 2(10 q19416 ；3 1454 2 795塑由變壁!：!!翌!! !：!塑13討論馬來酸氯苯那敏片做含世測(cè)定時(shí)．4個(gè)廠家的片劑含量和均勻度均柯合《中斟藥典》規(guī)定(規(guī)定為93168。立塑自血墮塑應(yīng)￡￡T、．．紺間孌肆844 31 37 4 281 4 379 5l^3000168。2．3 含量均勻度測(cè)定表2 不同時(shí)間藥物的累積釋放百分率(％}廈溶出參數(shù)(n=61“ 5 15 ZT, 35 41 Ft r168。l。DU 640型分光光度計(jì)(美幽嘰克
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