廠家產(chǎn)馬來酸氯苯那敏片溶出度比較-資料下載頁
2025-07-24 22:48本頁面
【正文】 ] 胤懷悟醫(yī)約應(yīng)用概率統(tǒng)汁【M]JE京：阿家出版豐{．1990：209一一213．f收稿日期：2001—03 13修同IJ期：2001 08 09)各取供試品10片．分別測定每片杯示量為iOO的fH對含量，求H均值亍和標(biāo){IF差5。方法為：本品I片，置200ml量瓶中．JJⅡ稀鹽酸2m[與水適量，振搖使溶解，并用水稀釋至劃度．搖勻．過濾．取續(xù)濾液，按照分光光度；走在(264i 1)II[]l波長處測定吸收度，代人標(biāo)準(zhǔn)曲線回歸廳稗，汁算15來酸氯苯耶敏片等量．結(jié)果見表l表1 不同廠家馬來酸氯苯那敏片含量均勻度數(shù)據(jù)廈結(jié)果二直!l曼世呈三；i !!旦墮型塹【￡!!i墮)、98010l 99 5l=2 36 2．38 前合規(guī)定168。 981102 t04 36 1l 62 1 56 符合規(guī)定L’ 981103 107 Il二2 qq 2 80 符合規(guī)定【) 98030l 103 08 1 2 06 2Ⅲl 符臺規(guī)定2．4 溶出度測定按照《巾國藥典》1995年版方法，將精密稱取過的同一廠家6爿藥物分別置十操作容器中，調(diào)節(jié)轉(zhuǎn)速5@／min并放置于(37111 j1℃的0 lmoL／L鹽酸液中，每問隔12345rain，時每一片劑溶出液取樣10ml(fuJ時補加溶出介質(zhì)10m1)，在(264—1)nn、波長處測定吸收度，代入標(biāo)準(zhǔn)曲線方程，計算H∥1再J‘藥品不州時閘的累積釋放百分牢Y，結(jié)果見表2：將各廣家藥品Y對釋藥時間T作圖，見圈1。根據(jù)威布爾(wemt，11)分布模型，計算出T”、’1。、IIl等溶出參數(shù)．并對其進{r方差分析“1．結(jié)果見表3。
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