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正文內(nèi)容

藥品溶出度測定中應(yīng)注意的若干問題-資料下載頁

2024-10-19 05:30本頁面
  

【正文】 測試與評估。理論上要求溶出杯內(nèi)部底部為一圓整半球形,但由于玻璃杯幾乎皆為人工燒制,且厚度不易燒制均一,故有時會出現(xiàn)杯與杯之間差異較大的情況。 側(cè)面觀察到的不規(guī)則溶出杯形狀 俯視觀察到的不規(guī)則與規(guī)則溶出杯形狀 ● 溶出儀校正與校正片的使用 如此,便導致溶出杯內(nèi)部底部形狀為一不規(guī)則半球形,轉(zhuǎn)動時形成 “亂流 ”,有時導致對樣品本身溶出度評估的偏差、甚至錯誤! 為此,美國藥典引入了校正片(當然還包括槳桿與溶出杯間的匹配性)。 ● 溶出儀校正與校正片的使用 知曉以上原理后,如追求理想化,則最好在校正、符合要求后,按校正時的位置,固定每個槳桿和溶出杯置于溶出儀的位置,以避免因不同位置所產(chǎn)生的偏差 (置于溶出杯在今后試驗中的磨損,可忽略)。 期待著與您的進一步交流! 謝 謝! Email地址: ( 謝沐風)
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