凈石靈膠囊工藝規(guī)程(參考版)
2025-07-27 00:08本頁(yè)面
【正文】 。、隔離屏蔽等法處理。，返回鍋爐房重新利用或余熱取暖。1勞動(dòng)組織崗位定員、工時(shí)定額、產(chǎn)品生產(chǎn)周期中藥前處理車間：領(lǐng)料班、清洗切藥班、提取濃縮班、噴霧干燥班、滅菌班、粉碎配料班固體制劑車間：混料班、插囊班、拋光班、鋁塑包裝班、包裝班、領(lǐng)料入庫(kù)班。、隔離屏蔽、消除噪音。、鞋、帽、口罩、手套等，特殊崗位的勞保用品要按國(guó)家及吉林省的有關(guān)規(guī)定配發(fā)，并按規(guī)定更新。，提取罐蒸氣壓力不能過(guò)高，防止藥液濺出燙傷操作者。，嚴(yán)禁乘人。9％SOP010800004 崩解時(shí)限 30分鐘 25分鐘SOP010800238微生物限度細(xì)菌總數(shù) ≤10000個(gè)／g≤8000個(gè)／g SOP010800239霉菌、酵母菌總數(shù)≤100個(gè)／g≤80個(gè)／g大腸桿菌、活螨不得檢出不得檢出包裝材料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)方法及內(nèi)包材包裝前的最長(zhǎng)使用時(shí)間：序號(hào)包裝材料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)代碼檢驗(yàn)方法號(hào)內(nèi)包材包裝前的最長(zhǎng)使用時(shí)間1PVCTEC－01－08－00－117SOP－01－08－00－1176個(gè)月2鋁箔TEC－01－08－00－153SOP－01－08－00－1536個(gè)月3防潮袋TEC－01－08－00－127SOP－01－08－00－1274說(shuō)明書TEC－01－08－00－156SOP－01－08－00－1565小盒TEC－01－08－00－154SOP－01－08－00－1546中盒TEC－01－08－00－155SOP－01－08－00－1557封簽TEC－01－08－00－125SOP－01－08－00－1258裝箱單TEC－01－08－00－128SOP－01－08－00－1289大箱TEC－01－08－00－157SOP－01－08－00－1571工藝衛(wèi)生要求：、項(xiàng)目：序號(hào)執(zhí)行的管理規(guī)程編號(hào)1一般生產(chǎn)區(qū)環(huán)境衛(wèi)生管理標(biāo)準(zhǔn)規(guī)程SMP0005000022一般生產(chǎn)區(qū)個(gè)人衛(wèi)生管理標(biāo)準(zhǔn)規(guī)程SMP0005000033一般生產(chǎn)區(qū)工藝衛(wèi)生管理標(biāo)準(zhǔn)規(guī)程SMP0005000044十（三十）萬(wàn)級(jí)潔凈區(qū)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)管理規(guī)程SMP0005000065衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)管理規(guī)程SMP0005000086工作服標(biāo)準(zhǔn)管理規(guī)程SMP0005000097清潔工具、清潔劑使用管理標(biāo)準(zhǔn)規(guī)程SMP0005000108衛(wèi)生狀態(tài)標(biāo)準(zhǔn)管理規(guī)程SMP0005000119特殊清潔標(biāo)準(zhǔn)管理規(guī)程SMP00050001210潔凈區(qū)空氣消毒管理規(guī)程SMP00050001411潔凈區(qū)更衣室管理規(guī)程SMP00050001512地漏清潔衛(wèi)生管理規(guī)程SMP00050001613區(qū)域衛(wèi)生管理規(guī)程SMP00050001714潔凈區(qū)工作服清洗、滅菌、發(fā)放管理規(guī)程SMP00050001815中間站清潔規(guī)程SMP00050001916緩沖間清潔規(guī)程SMP00050002017衛(wèi)生間清潔規(guī)程SMP00050002118更衣室清潔規(guī)程SMP00050002219潔凈區(qū)個(gè)人衛(wèi)生管理規(guī)程SMP00050002320潔凈區(qū)工藝衛(wèi)生管理規(guī)程SMP000500024：序號(hào)執(zhí)行清潔標(biāo)準(zhǔn)操作程序編 號(hào)1十萬(wàn)級(jí)（三十萬(wàn)級(jí)）區(qū)區(qū)域清潔標(biāo)準(zhǔn)操作程序SOP0205000022一般生產(chǎn)區(qū)區(qū)域清潔標(biāo)準(zhǔn)操作程序SOP0205000013更衣室清潔標(biāo)準(zhǔn)操作程序SOP0205000054清潔工具清潔及管理標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程SOP0205000065人員進(jìn)出潔凈區(qū)標(biāo)準(zhǔn)操作程序SOP0205000076手腕部清洗消毒標(biāo)準(zhǔn)操作程序SOP0205000087 三十萬(wàn)（30萬(wàn)級(jí)）區(qū)更衣標(biāo)準(zhǔn)操作程序SOP0205000108潔凈服回收標(biāo)準(zhǔn)操作程序 SOP0205000119物料進(jìn)入潔凈區(qū)標(biāo)準(zhǔn)操作程序SOP02050001410 物料管道、儲(chǔ)罐清潔標(biāo)準(zhǔn)操作程序SOP02050002111尼龍篩網(wǎng)清潔標(biāo)準(zhǔn)操作程序SOP020500024序號(hào)執(zhí)行清潔標(biāo)準(zhǔn)操作程序編 號(hào)12電子秤（臺(tái)秤）清潔標(biāo)準(zhǔn)操作程序SOP02050002513XT720洗藥機(jī)清潔標(biāo)準(zhǔn)操作程序SOP02050002614RY1000I潤(rùn)藥機(jī)清潔標(biāo)準(zhǔn)操作程序SOP02050002715F400柴田粉碎機(jī)組清潔標(biāo)準(zhǔn)操作程序SOP02050002816ZS5002振動(dòng)篩分機(jī)清潔標(biāo)準(zhǔn)操作程序SOP02050003017ey550III型炒藥機(jī)清潔標(biāo)準(zhǔn)操作程序SOP02050003318WQF2401型往復(fù)式切藥機(jī)清潔標(biāo)準(zhǔn)操作程序SOP02050003219中藥滅菌柜、干燥箱清潔標(biāo)準(zhǔn)操作程序SOP020500033203m3熱回流提取濃縮機(jī)組清潔標(biāo)準(zhǔn)操作程序21LPC25高速離心噴霧干燥機(jī)清潔標(biāo)準(zhǔn)操作程序SOP02050003722ZS5002振動(dòng)篩清潔標(biāo)準(zhǔn)操作程序SOP02050003023SXH1000三維運(yùn)動(dòng)混合機(jī)清潔標(biāo)準(zhǔn)操作程序SOP02050004424NJP1200A自動(dòng)膠囊充填機(jī)清潔標(biāo)準(zhǔn)操作程序SOP02050004925CYJ150A藥品拋光機(jī)清潔標(biāo)準(zhǔn)操作程序SOP02050005026DPP250DIII平板式自動(dòng)泡罩包裝機(jī)清潔標(biāo)準(zhǔn)操作程序SOP02050005127粉碎過(guò)篩崗位清潔標(biāo)準(zhǔn)操作程序SOP02050012128總混崗位清潔標(biāo)準(zhǔn)操作程序SOP02050012429膠囊充填崗位清潔標(biāo)準(zhǔn)
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