【正文】 能干的人，不在情緒上計較，只在做事上認真；無能的人！不在做事上認真，只在情緒上計較。什么是奮斗？奮斗就是每天很難，可一年一年卻越來越容易。感冒清膠囊工藝規(guī)程目錄1. 產(chǎn)品概述……………………………………………………………12. 法定處方、制劑批量及標準依據(jù)…………………………………23. 工藝流程圖…………………………………………………………24. 制劑操作過程及工藝條件…………………………………………35. 配料各工序（包括配料及批混工序）……………………………46. 膠囊分裝工序……………………………………………………....87. 鋁塑包裝工序………………………………………………………108. 外包裝工序………………………………………………………....129. 原輔料質(zhì)量標準及檢驗規(guī)程………………………………………1510. 中間產(chǎn)品質(zhì)量標準及檢驗規(guī)程……………………………………1611. 成品質(zhì)量標準及檢驗規(guī)程…………………………………………1612. 包裝材料和包裝規(guī)格質(zhì)量標準……………………………………1613. 關(guān)鍵工序質(zhì)量控制點檢查標準操作規(guī)程…………………………1614. 工藝衛(wèi)生要求………………………………………………………1615. 設(shè)備一覽表及主要設(shè)備生產(chǎn)能力…………………………………1916. 原輔料及內(nèi)、外包材一覽表………………………………………2017. 技術(shù)安全及勞動保護安全注意事項……………………………....2118. 勞動組織與崗位定員、工時定額與產(chǎn)品生產(chǎn)周期………………21工藝規(guī)程目錄………………………………………………………22寧可累死在路上，也不能閑死在家里！寧可去碰壁，也不能面壁。,工時定額與產(chǎn)品生產(chǎn)周期： ：車間主任車 車 車 配 壓 包 鋁 分 外 衛(wèi)間 間 間 制 片 衣 塑 裝 包 生工 QA 核 班 班 班 班 班 班 清藝 算 組 組 組 組 組 組 潔員 員崗位人數(shù)崗位人數(shù)車間主任1人壓片班組3人車間工藝員1人包衣班組2人車間QA1人外包班組6人車間核算員1人鋁塑班組4人配制班組5人衛(wèi)生清潔2人分裝班組2人 ：按每批54萬粒計算，1408個工時，生產(chǎn)周期：8天。 生產(chǎn)區(qū)不得存放與生產(chǎn)無關(guān)物品，不能用水沖洗電氣設(shè)備,以免發(fā)生事故。 嚴禁非操作人員進行操作。 操作人員要嚴格按設(shè)備標準操作規(guī)程操作。 潔凈服應(yīng)編號,專人專用、專人保管和存放,使用前發(fā)現(xiàn)有破損,污染應(yīng)及時更換。 潔凈服按規(guī)定統(tǒng)一清洗,十萬級潔凈服每周清洗兩次。記錄用紙、筆須潔凈消毒后傳入潔凈室。，能除去外包裝者將外包裝除去，不能除去外包裝者，用75%乙醇擦拭消毒并通過氣閘室進入潔凈區(qū)；內(nèi)包裝材料在物料外清室內(nèi)，將外包裝清除或除塵,通過內(nèi)包材傳遞櫥進入潔凈區(qū)；工器具在使用前清洗干凈,用75%乙醇擦拭消毒，通過工器具傳遞櫥用紫外燈消毒30min后進入潔凈區(qū)。充分消毒后即可進入潔凈區(qū)。取出有固定編號的潔凈工作服，按照帽子、上衣和褲子的順序穿戴好，上衣掖嵌在褲子中，互相監(jiān)督整理好外表，頭發(fā)不準外露，進入氣閘室。在工作區(qū)脫下普通工作服，掛在各個固定編號的衣架上。 潔凈室(區(qū))內(nèi)工作人員每年檢查一次身體,傳染病,皮膚病和體表有傷口者不得入內(nèi)工作。 進入潔凈室(區(qū))的人員不得化妝和佩戴飾物,不得裸手直接接觸藥品。,特殊情況下,中途可增加清潔次數(shù)。％乙醇涮洗工器具,用抹布擦拭地面，用吸塵器或特殊掃把吸(掃)凈地面雜物,裝入廢物貯器中,由傳遞櫥傳出潔凈區(qū)。、先內(nèi)后外、先上后下、先拆后洗、先零后整的順序清潔潔凈區(qū)。特殊情況下，采用甲醛、高錳酸鉀熏蒸消毒。使用數(shù)+破損數(shù)標簽平衡率= 100% 領(lǐng)用數(shù)剩余數(shù)（標簽平衡率=100%）：南板藍根質(zhì)量標準 文件編號STP03038崗梅質(zhì)量標準 文件編號 STP03056穿心蓮葉質(zhì)量標準 文件編號STP03099大青葉質(zhì)量標準 文件編號 STP03054山芝麻質(zhì)量標準 文件編號 STP03057鹽酸嗎啉呱質(zhì)量標準 文件編號 STP04023金盞銀盤質(zhì)量標準 文件編號 STP03055對乙酰氨基酚質(zhì)量標準 文件編號STP04003馬來酸氯苯那敏質(zhì)量標準 文件編號 STP04002淀粉質(zhì)量標準 文件編號 STP05017南板藍根檢驗規(guī)程 文件編號SOP0503040崗梅檢驗規(guī)程 文件編號SOP0503058穿心蓮葉檢驗規(guī)程 文件編號SOP0503100大青葉檢驗規(guī)程 文件編號SOP0503056山芝麻檢驗規(guī)程 文件編號SOP0503059鹽酸嗎啉呱檢驗規(guī)程 文件編號SOP0504022金盞銀盤檢驗規(guī)程 文件編號SOP0503057對乙酰氨基酚檢驗規(guī)程 文件編號 SOP0504003馬來酸氯苯那敏檢驗規(guī)程 文件編號 SOP0504002淀粉檢驗規(guī)程 文件編號 SOP0505016：感冒清膠囊中間產(chǎn)品質(zhì)量標準 文件編號STP02018：感冒清膠囊成品質(zhì)量標準 文件編號STP01018感冒清膠囊成品檢驗規(guī)程 文件編號SOP0501018：藥品PTP包裝用鋁箔質(zhì)量標準 文件編號STP06006藥用聚氯乙烯（PVC）硬片質(zhì)量標準 文件編號STP06002 文件編號SOP0910015：：潔凈室(區(qū))空氣潔凈度級別表