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質(zhì)檢中心程序性文件doc(參考版)

2024-07-29 14:56本頁(yè)面
  

【正文】 每天下班前,要認(rèn)真檢查水源、電源、氣源、關(guān)閉門(mén)窗,做好安全工作。 除本中心人員及與本中心有關(guān)工作人員外,其它人員不得擅自進(jìn)入分析室。 檢驗(yàn)人員業(yè)余時(shí)間加班需經(jīng)中心負(fù)責(zé)人批準(zhǔn),報(bào)有關(guān)部門(mén)備查。 在分析室工作必須嚴(yán)格執(zhí)行操作規(guī)程,按規(guī)定著裝。 儀器設(shè)備使用完畢后,要進(jìn)行正常保養(yǎng),保證設(shè)備整齊。 ,講究環(huán)境衛(wèi)生,不隨地吐痰,亂扔紙屑、煙頭、果皮、亂倒垃圾、臟水等廢物。 職責(zé) .。主要記錄 不合格報(bào)告內(nèi)審檢查表東臺(tái)市東南農(nóng)藥化工有限公司質(zhì)檢程序性文件第11章第1頁(yè) 共1頁(yè)主題:內(nèi)務(wù)管理程序第A版 第0次修改編號(hào):Q/DNNH 05 G032目的和適用范圍 為了改善職工的工作條件,更好地維護(hù)工作環(huán)境,保護(hù)職工的安全與健康,保證工作效率的提高,制定本程序。 c) 由質(zhì)檢科發(fā)放《內(nèi)部質(zhì)檢管理體系審核報(bào)告》到各相關(guān)部門(mén)。 末次會(huì)議 a) 參加人員:最高管理者、檢測(cè)中心全體人員、內(nèi)審組成員,內(nèi)審組長(zhǎng)主持會(huì)議。 審核報(bào)告 現(xiàn)場(chǎng)審核后,審核組長(zhǎng)召開(kāi)審核組會(huì)議,綜合分析、檢查結(jié)果,依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)、體系文件及有關(guān)法律法規(guī)要求,必要時(shí)還要依據(jù)與顧客簽訂的合同要求,確認(rèn)不合格項(xiàng),并發(fā)出《不合格報(bào)告》給相關(guān)部門(mén)負(fù)責(zé)人確認(rèn),相關(guān)部門(mén)根據(jù)《不合格報(bào)告》制定糾正、預(yù)防措施,經(jīng)審核員確認(rèn)后實(shí)施,審核員負(fù)責(zé)對(duì)實(shí)施結(jié)果跟蹤驗(yàn)證,并報(bào)告驗(yàn)證結(jié)果。 b) 內(nèi)審組長(zhǎng)需每日召開(kāi)會(huì)議,全面了解該日內(nèi)審情況,對(duì)《不合格報(bào)告》進(jìn)行核對(duì)。 東臺(tái)市東南農(nóng)藥化工有限公司質(zhì)檢程序性文件第10章第2頁(yè) 共2頁(yè)主題:內(nèi)部審核程序第A版 第0次修改編號(hào):Q/DNNH 05 G031b) 會(huì)議內(nèi)容:由組長(zhǎng)介紹內(nèi)審目的、范圍、依據(jù)、方式、組員,內(nèi)審日程安排及其他有關(guān)事項(xiàng)。 內(nèi)審的實(shí)施 首次會(huì)議 a) 參加會(huì)議人員:中心領(lǐng)導(dǎo)、內(nèi)審組成員、相關(guān)檢測(cè)室負(fù)責(zé)人,與會(huì)者簽到,并由總工辦保留會(huì)議記錄。受審部門(mén)對(duì)內(nèi)審時(shí)間如有異議,應(yīng)在內(nèi)審前三天通知內(nèi)審組長(zhǎng)。,內(nèi)審組長(zhǎng)組織編寫(xiě)《內(nèi)審檢查表》,內(nèi)審檢查表要詳細(xì)列出審核項(xiàng)目、依據(jù)、方法,確保無(wú)要求遺漏.審核能順利進(jìn)行。 : 質(zhì)檢科聘任有資格的公司內(nèi)部審核人員組成內(nèi)審組,審核員不得與受審核部門(mén)有直接責(zé)任和利害關(guān)系。 職責(zé) 質(zhì)檢科負(fù)責(zé)編制內(nèi)部審核計(jì)劃并組織實(shí)施,提交審核報(bào)告及不符合項(xiàng)的跟蹤驗(yàn)證。 東臺(tái)市東南農(nóng)藥化工有限公司質(zhì)檢程序性文件第9章第2頁(yè) 共2頁(yè)主題:抱怨處置程序第A版 第0次修改編號(hào):Q/DNNH 05 G030相關(guān)文件 《不合格檢驗(yàn)工作的控制程序》主要記錄 產(chǎn)品質(zhì)量糾紛處理臺(tái)賬走訪、信訪用戶(hù)臺(tái)賬東臺(tái)市東南農(nóng)藥化工有限公司質(zhì)檢程序性文件第10章第1頁(yè) 共2頁(yè)主題:內(nèi)部審核程序第A版 第0次修改編號(hào):Q/DNNH 05 G031目的和適用范圍 驗(yàn)證質(zhì)檢管理體系是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求,是否得到有效地保持、實(shí)施和改進(jìn)。 就因本中心過(guò)失所造成的客戶(hù)損失與其協(xié)商解決;必要時(shí)給予實(shí)物或經(jīng)濟(jì)賠償,直至客戶(hù)滿(mǎn)意。屬下列情況之一的,要制定和實(shí)施糾正措施: a. 質(zhì)量體系適應(yīng)性和有效性方面的問(wèn)題; b. 檢測(cè)工作質(zhì)量方面問(wèn)題; c. 責(zé)任人職業(yè)道德方面的問(wèn)題; d. 計(jì)量器具、儀器設(shè)備失準(zhǔn)方面的問(wèn)題。 抱怨的處理 ,通過(guò)與申訴、投訴者溝通解決。復(fù)檢應(yīng)指定由技術(shù)操作水平較高的人員進(jìn)行。 必要時(shí)由質(zhì)量負(fù)責(zé)人組成專(zhuān)項(xiàng)調(diào)查組進(jìn)行調(diào)研、分析、評(píng)判。 認(rèn)真閱讀申訴、投訴材料并妥善保管,如遇疑議可與信息來(lái)源處聯(lián)系取證。工作程序 抱怨的信息來(lái)源 顧客申訴、投訴; 與顧客的直接溝通,比如走訪、信訪; 來(lái)自消費(fèi)者組織的報(bào)告; 抱怨形式可以是書(shū)面或口頭的,也包括直接的或間接的抱怨。 各班組負(fù)責(zé)配合質(zhì)量負(fù)責(zé)人做好顧客抱怨處理工作。 適用手抱怨的受理、處理過(guò)程。 貴重物品、劇毒藥品必須存放于保險(xiǎn)柜內(nèi),并且由專(zhuān)人保管,采用雙人雙鎖管理,劇毒物品的使用要有三人以上在場(chǎng),并認(rèn)真填寫(xiě)領(lǐng)用記錄。各種試劑和易耗品應(yīng)分類(lèi)存放。,對(duì)易揮發(fā)或易損耗的材料,盡可能做到隨用隨領(lǐng)。 在試劑或材料使用過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量異常問(wèn)題,使用人員必須及時(shí)向質(zhì)量負(fù)責(zé)人或質(zhì)檢中心主任匯報(bào),質(zhì)量負(fù)責(zé)人及時(shí)進(jìn)行調(diào)查,確屬材料本身質(zhì)量問(wèn)題的應(yīng)及時(shí)向貿(mào)易部反饋,貿(mào)易部應(yīng)及時(shí)與供應(yīng)商進(jìn)行協(xié)調(diào)處理。質(zhì)檢中心領(lǐng)用時(shí)必須仔細(xì)檢查包裝是否破損、是否在有效期內(nèi)、規(guī)格是否符合要求、標(biāo)識(shí)是否清楚等;特殊的材料應(yīng)由技術(shù)人員會(huì)同材料員共同進(jìn)行驗(yàn)收;凡有下列情況之一者,應(yīng)拒絕領(lǐng)用: 應(yīng)有試劑生產(chǎn)許可證而無(wú)生產(chǎn)許可證的; 不符合申報(bào)規(guī)格要求的; 超過(guò)有效期的; 溶液發(fā)現(xiàn)渾濁、沉淀或變色的; 固體藥品已變色、氧化、結(jié)塊或潮解等的。 貿(mào)易部應(yīng)選用對(duì)檢驗(yàn)工作有充分質(zhì)量保證的外部供應(yīng)商,并保持供應(yīng)商選擇的穩(wěn)定性。 各班組負(fù)責(zé)檢驗(yàn)用試劑和易耗品的使用。2 職責(zé) 貿(mào)易部負(fù)責(zé)檢驗(yàn)用試劑和易耗品的采購(gòu)和供應(yīng)工作。4 相關(guān)文件《檢驗(yàn)工作程序》《記錄管理程序》5 主要記錄 檢驗(yàn)報(bào)表 質(zhì)量證明書(shū)東臺(tái)市東南農(nóng)藥化工有限公司質(zhì)檢程序性文件第8章第1頁(yè) 共1頁(yè)主題:試劑和易耗品管理程序第A版 第0次修改編號(hào):Q/DNNH 05 G0291 目的和適用范圍保證檢驗(yàn)用試劑和易耗品符合檢驗(yàn)規(guī)定的要求。,信息傳遞和反饋應(yīng)嚴(yán)格。 產(chǎn)品、原輔材料檢驗(yàn)報(bào)告經(jīng)審核無(wú)誤后加蓋檢測(cè)專(zhuān)用章后發(fā)放。 當(dāng)檢驗(yàn)報(bào)告單或質(zhì)量證明書(shū)已報(bào)車(chē)間或有關(guān)部門(mén)后,同樣由原檢驗(yàn)人員提出報(bào)告說(shuō)明理由,經(jīng)技術(shù)員查實(shí),報(bào)質(zhì)檢科主任審核,經(jīng)質(zhì)檢科主任同意后,將更改后的檢驗(yàn)報(bào)告單或質(zhì)量證明書(shū)送交有關(guān)部門(mén)和車(chē)間,同時(shí)收回原檢驗(yàn)報(bào)告單或質(zhì)量證明書(shū)。 檢驗(yàn)報(bào)告的更改 對(duì)未報(bào)出有錯(cuò)誤的檢驗(yàn)報(bào)告單,經(jīng)質(zhì)檢科主任確認(rèn)同意后立即予以銷(xiāo)毀,按正確要求重新開(kāi)具檢驗(yàn)報(bào)告單。 檢驗(yàn)報(bào)告審核人員發(fā)現(xiàn)存在問(wèn)題應(yīng)與檢驗(yàn)人員協(xié)商認(rèn)定后由檢驗(yàn)人員進(jìn)行更改。 檢驗(yàn)報(bào)告的審核 經(jīng)復(fù)核后的產(chǎn)品、原輔材料的檢驗(yàn)報(bào)告由第三人負(fù)責(zé)審核。 未取得檢驗(yàn)人員操作證的檢驗(yàn)人員不能單獨(dú)記錄和出具檢驗(yàn)報(bào)告單。i) 檢驗(yàn)結(jié)果(或?qū)崪y(cè)結(jié)果):本欄為各檢驗(yàn)項(xiàng)目按標(biāo)準(zhǔn)等檢驗(yàn)依據(jù)檢驗(yàn)后用于與標(biāo)準(zhǔn)要求對(duì)照判定符合(或合格)與否的結(jié)果,一般應(yīng)有如下幾種方式:東臺(tái)市東南農(nóng)藥化工有限公司質(zhì)檢程序性文件第7章第2頁(yè) 共3頁(yè)主題:檢驗(yàn)報(bào)告管理程序第A版 第0次修改編號(hào):Q/DNNH 05 G028①凡標(biāo)準(zhǔn)等檢驗(yàn)依據(jù)中要用數(shù)值表達(dá)的,應(yīng)用數(shù)據(jù)表示,數(shù)據(jù)的有效位數(shù)與檢驗(yàn)依據(jù)要求相同或多一位。當(dāng)技術(shù)要求內(nèi)容與檢驗(yàn)條件有關(guān)時(shí),應(yīng)明確寫(xiě)出檢驗(yàn)條件。 檢驗(yàn)報(bào)告的格式設(shè)計(jì)應(yīng)合理,表達(dá)方式尤其是檢驗(yàn)數(shù)據(jù)的表達(dá)應(yīng)易于讀者理解,內(nèi)容應(yīng)包括為說(shuō)明檢驗(yàn)結(jié)果所必需的各種信息以及采用方法所要求的全部信息,檢驗(yàn)報(bào)告應(yīng)有以下內(nèi)容: a) 檢驗(yàn)報(bào)告標(biāo)題; b) 檢驗(yàn)報(bào)告編號(hào); c) 檢驗(yàn)樣品名稱(chēng):填寫(xiě)樣品的正式名稱(chēng),一般應(yīng)與標(biāo)準(zhǔn)等檢測(cè)依據(jù)一致,不得用容易引起混淆、誤解的簡(jiǎn)化名稱(chēng)或別名; d) 檢驗(yàn)樣品的規(guī)格、等級(jí)、來(lái)源、生產(chǎn)日期或批號(hào); e) 樣品的特性和狀態(tài)描述:填寫(xiě)樣品的主要特性,如形狀、顏色等;
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