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質(zhì)檢中心程序性文件doc-免費閱讀

2025-08-11 14:56 上一頁面

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【正文】 未經(jīng)中心主任批準(zhǔn),不得將本中心的資料、設(shè)備、物品外借。 工作程序 每位職工需保障其工作范圍內(nèi)地面、門窗、辦公座椅,資料柜工作環(huán)境的整潔,上班后、檢測工作完成后應(yīng)及時清掃,做好衛(wèi)生工作。 ,審核組長完成《內(nèi)部質(zhì)檢管理體系審核報告》,審核報告內(nèi)容: a) 審核目的、范圍、方法和依據(jù);b) 審核組成員、受審核方代表名單; c) 審核計劃實施情況總結(jié); e) 存在的主要問題分析; f) 對質(zhì)檢管理體系有效性、符合性結(jié)論及今后應(yīng)改進(jìn)的地方。 、考核合格后方能擔(dān)任。 質(zhì)檢科主任負(fù)責(zé)批準(zhǔn)內(nèi)審計劃。 經(jīng)確認(rèn)屬于質(zhì)檢科責(zé)任的問題,應(yīng)按《不合格檢驗工作的控制程序》進(jìn)行處理,對相關(guān)責(zé)任人進(jìn)行處理,并上報上級領(lǐng)導(dǎo)部門。 抱怨的受理 熱情接待來人、來電,盡可能詳細(xì)問明情況并做好記錄。 常用的化學(xué)試劑由各檢驗班組自行保管, 對于過期、失效的藥品不得使用,并及時做好清理工作。 所有檢驗用試劑和易耗品均由貿(mào)易部負(fù)責(zé)初步驗收。保管期為3年。 審核完畢并符合相關(guān)要求后,審核人員在報告的指定位置簽名。僅提供實測結(jié)果,不需判定的可不設(shè)“技術(shù)要求”欄。2 職責(zé) 技術(shù)人員負(fù)責(zé)檢驗報告格式的編制,由技術(shù)主管審核并經(jīng)負(fù)責(zé)人審批后交付印刷。 檢測數(shù)據(jù)的有效位數(shù)和誤差表達(dá)方式應(yīng)符合有關(guān)誤差理論的規(guī)定。 需對原始記錄更改時,應(yīng)由原記錄人員在記錄錯誤的文字符號或數(shù)據(jù)上劃二橫,在右上角寫上正確的文字符號或數(shù)據(jù)并加蓋更改人圖章,不得在錯誤的文字符號或數(shù)據(jù)上涂改,也不得用刀刮或用橡皮擦去原數(shù)據(jù)或內(nèi)容后更正。 檢驗原始記錄要求 檢驗原始記錄格式應(yīng)固定統(tǒng)一、設(shè)計合理、排列有序。東臺市東南農(nóng)藥化工有限公司質(zhì)檢程序性文件第5章第2頁 共2頁主題:標(biāo)準(zhǔn)溶液及實驗室用水管理程序第A版 第0次修改編號:Q/DNNH 05 G026 實驗室用水管理 實驗用水如無特殊說明,均應(yīng)符合GB/T 6682 標(biāo)準(zhǔn)中三級水的要求。 標(biāo)準(zhǔn)滴定溶液的標(biāo)簽內(nèi)容有:廠名、溶液名稱、濃度、標(biāo)定日期、有效期限、標(biāo)定者、復(fù)標(biāo)者;雜質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)溶液標(biāo)簽內(nèi)容應(yīng)包括廠名、溶液名稱、濃度、配制日期、有效期限、配制人。 標(biāo)準(zhǔn)溶液制備過程中使用的天平、玻璃量器應(yīng)經(jīng)檢定合格,其計量器具應(yīng)采用A級。 ,由設(shè)備保管人填寫報廢單,說明報廢理由,經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人簽字后質(zhì)檢中心主任審批。,特殊情況需外借的,由中心主任批準(zhǔn)并辦理借用手續(xù)。 經(jīng)校準(zhǔn)驗收合格的儀器設(shè)備,由質(zhì)檢科設(shè)備管理員建立儀器設(shè)備檔案,并載入檢測設(shè)備一覽表中。,則立即根據(jù)《糾正和預(yù)防措施控制》采取相應(yīng)的糾正或預(yù)東臺市東南農(nóng)藥化工有限公司質(zhì)檢程序性文件第3章第2頁 共2頁主題:不合格檢驗工作的控制程序第A版 第0次修改編號:Q/DNNH 05 G024防措施。 質(zhì)量負(fù)責(zé)人對檢測結(jié)果的有效性進(jìn)行監(jiān)控,記錄和分析產(chǎn)生不合格結(jié)果的原因。 職責(zé) 質(zhì)量負(fù)責(zé)人對不合格檢驗工作進(jìn)行識別,并跟蹤其處理結(jié)果。 加強(qiáng)對標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的監(jiān)督管理,以確保對其校準(zhǔn)狀態(tài)的信心。 周期檢定/校準(zhǔn)計劃內(nèi)容包括: a. 計量器具名稱、型號、器號、準(zhǔn)確度等級、測量范圍; b. 原檢定/校準(zhǔn)證書編號、有效期; c. 使用部門; d. 定點檢定機(jī)構(gòu)名稱; e. 檢定時間。引用文件 《檢驗報告管理程序》《記錄管理程序》 《檢驗樣品的控制》 《檢驗的分包》相關(guān)記錄 檢驗原始記錄 互檢原始記錄 抽檢原始記錄 檢驗報表東臺市東南農(nóng)藥化工有限公司質(zhì)檢程序性文件第2章第1頁 共2頁主題:量值溯源和校準(zhǔn)管理程序第A版 第0次修改編號:Q/DNNH 05 G023目的和范圍 為確保檢測結(jié)果的準(zhǔn)確可靠,必須對檢測設(shè)備的溯源性進(jìn)行有效控制。,應(yīng)增加復(fù)測次數(shù),并逐次記錄。 技術(shù)人員負(fù)責(zé)對檢驗工作的監(jiān)督和抽查。程序文件描述了東臺市東南農(nóng)藥化工有限公司質(zhì)檢中心為實現(xiàn)質(zhì)檢體系各項要素所涉及質(zhì)量活動的具體要求和規(guī)范,是東臺市東南農(nóng)藥化工有限公司質(zhì)檢中心進(jìn)行質(zhì)量活動的依據(jù)。 適用于各類檢測過程的控制。如:熟悉檢驗依據(jù)和儀器操作規(guī)程,進(jìn)行樣品預(yù)處理,選用合格的儀器設(shè)備、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、環(huán)境條件,檢查試驗線路,領(lǐng)取所需耗材,選用原始記錄表格,檢查計算機(jī)和自動設(shè)備的程序等。 檢驗后樣品的處理檢驗后的樣品嚴(yán)格按《質(zhì)檢管理手冊》中《檢驗樣品的控制》的要求,嚴(yán)格東臺市東南農(nóng)藥化工有限公司質(zhì)檢程序性文件第1章第2頁 共2頁主題: 檢驗工作程序第A版 第0次修改編號:Q/DNNH 05 G022執(zhí)行。 所有量值應(yīng)通過社會公用計量標(biāo)準(zhǔn)溯源至國家計量基準(zhǔn),并以此確定量值溯源關(guān)系。 當(dāng)向國家基準(zhǔn)的溯源不可能和(或)不適用時,應(yīng)建立對適當(dāng)測量標(biāo)準(zhǔn)的溯源來提供測量的可信度,例如: a. 使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)給出的可靠的材料特性; b. 質(zhì)檢科會同相關(guān)部門組織有關(guān)人員按《檢驗方法》編制檢測方法,報質(zhì)檢科主任批準(zhǔn)使用; c. 通過參加實驗室間的比對或能力驗證計劃。一般保存三個周期。并將發(fā)現(xiàn)的不合格檢驗工作匯總后報質(zhì)檢辦公室。 屬一般不合格檢驗而不能立即改正的工作,以及屬嚴(yán)重不合格檢驗工作,則由質(zhì)量負(fù)責(zé)人通知相關(guān)人員采取標(biāo)識、隔離、立即停止工作等措施,并組織人員對產(chǎn)生不合格檢驗的原因進(jìn)行分析,提出糾正措施,報質(zhì)檢科主任批準(zhǔn)實施。 檢驗員負(fù)責(zé)本班組分析儀器設(shè)備的使用、日常維護(hù)和保養(yǎng)。并張貼于醒目處。,達(dá)到規(guī)定的技術(shù)要求后再投入使用。職責(zé) 標(biāo)準(zhǔn)滴定溶液的制備和管理由質(zhì)檢科辦公室負(fù)責(zé),標(biāo)準(zhǔn)溶液室具體實施。 數(shù)據(jù)處理按GB8170《數(shù)值修約規(guī)則》進(jìn)行,濃度值有效數(shù)字按GB601標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定執(zhí)行。 標(biāo)準(zhǔn)滴定溶液要限量領(lǐng)用,以免過期造成浪費。 各班組負(fù)責(zé)及時、真實、完整地填寫記錄。 檢驗原始記錄應(yīng)記錄原始的觀察現(xiàn)象和數(shù)據(jù),不得直接填寫結(jié)果。 原始記錄數(shù)據(jù)處理、復(fù)核和整理 檢測人員在數(shù)據(jù)處理后,對所有原始記錄進(jìn)行整理,交第二人復(fù)核,復(fù)核的主要內(nèi)容有: 原始數(shù)據(jù)是否正確、結(jié)果計算是否準(zhǔn)確無誤(色譜分析應(yīng)對照圖譜); 雙平行試驗數(shù)據(jù)是否在允許誤差范圍內(nèi); 數(shù)據(jù)位數(shù)是否按規(guī)定保留和修約; 有否異常數(shù)據(jù)和漏檢; 判斷是否正確,檢驗人員是否簽名或蓋章; 原始記錄的填寫是否符合規(guī)定。 對原始記錄中不符合要求的填寫方法,一般必須由填寫人更正。 檢驗報告的格式設(shè)計應(yīng)合理,表達(dá)方式尤其是檢驗數(shù)據(jù)的表達(dá)應(yīng)易于讀者理解,內(nèi)容應(yīng)包括為說明檢驗結(jié)果所必需的各種信息以及采用方法所要求的全部信息,檢驗報告應(yīng)有以下內(nèi)容: a) 檢驗報告標(biāo)題; b) 檢驗報告編號; c) 檢驗樣品名稱:填寫樣品的正式名稱,一般應(yīng)與標(biāo)準(zhǔn)等檢測依據(jù)一致,不得用容易引起混淆、誤解的簡化名稱或別名; d) 檢驗樣品的規(guī)格、等級、來源、生產(chǎn)日期或批號; e) 樣品的特性和狀態(tài)描述:填寫樣品的主要特性,如形狀、顏色等; f) 檢驗依據(jù):檢驗依據(jù)指檢驗及判定所依據(jù)的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、檢驗方法標(biāo)準(zhǔn)等,具體為: ①現(xiàn)行有效的國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn),填寫標(biāo)準(zhǔn)代號; ②標(biāo)準(zhǔn)草案;③有效的質(zhì)量合同; ④經(jīng)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn); ⑤經(jīng)企業(yè)正式批準(zhǔn)的企業(yè)技術(shù)要求; ⑥樣品質(zhì)量明示標(biāo)識(填寫樣品包裝質(zhì)量標(biāo)識條款或說明); g) 檢驗項目:按產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)等檢驗依據(jù)中規(guī)定的相應(yīng)名稱填寫,名稱較
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