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質(zhì)檢中心程序性文件-文庫吧

2025-07-03 14:56 本頁面


【正文】 號、準(zhǔn)確度等級、測量范圍; b. 原檢定/校準(zhǔn)證書編號、有效期; c. 使用部門; d. 定點(diǎn)檢定機(jī)構(gòu)名稱; e. 檢定時(shí)間。 送外檢定/校準(zhǔn)一般采用集中送取形式,送檢前應(yīng)加強(qiáng)同檢定單位的聯(lián)系,力爭一次性完成送、取任務(wù)。 ,檢定人員必須按計(jì)劃及時(shí)自檢并在接件后二十天以內(nèi)檢定完畢。 I不能送檢或自檢的設(shè)備,生產(chǎn)部計(jì)量管理員要按計(jì)劃及時(shí)聯(lián)系檢定機(jī)構(gòu)來質(zhì)檢科進(jìn)行檢定。 新購置的設(shè)備必須在到貨(安裝完畢)半個(gè)月內(nèi)檢定。 當(dāng)向國家基準(zhǔn)的溯源不可能和(或)不適用時(shí),應(yīng)建立對適當(dāng)測量標(biāo)準(zhǔn)的溯源來提供測量的可信度,例如: a. 使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)給出的可靠的材料特性; b. 質(zhì)檢科會同相關(guān)部門組織有關(guān)人員按《檢驗(yàn)方法》編制檢測方法,報(bào)質(zhì)檢科主任批準(zhǔn)使用; c. 通過參加實(shí)驗(yàn)室間的比對或能力驗(yàn)證計(jì)劃。 使用參考標(biāo)準(zhǔn)或標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì) 用于校準(zhǔn)的參考標(biāo)準(zhǔn)在任何調(diào)整之前或之后均應(yīng)予以檢定/校準(zhǔn),納入周東臺市東南農(nóng)藥化工有限公司質(zhì)檢程序性文件第2章第2頁 共2頁主題:量值溯源和校準(zhǔn)管理程序第A版 第0次修改編號:Q/DNNH 05 G023期檢定計(jì)劃內(nèi)管理。 確認(rèn)所使用的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)為有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)并在合格證書有效期內(nèi)使用。 加強(qiáng)對標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的監(jiān)督管理,以確保對其校準(zhǔn)狀態(tài)的信心。 按照《設(shè)備維護(hù)和管理程序》,安全處置、運(yùn)輸、儲存和使用參考標(biāo)準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),以防止污染或損壞,確保其完整性。 檢定設(shè)備,除嚴(yán)格按周期檢定外,還應(yīng)在兩次周檢之間進(jìn)行運(yùn)行檢查,在條件允許的情況下,每月應(yīng)采用適當(dāng)?shù)姆绞竭M(jìn)行檢查(比如用砝碼檢查天平),在條件不允許的情況下,當(dāng)對其設(shè)備顯示的數(shù)據(jù)懷疑時(shí),立即按周期使用,提前進(jìn)行檢定/校準(zhǔn),直到證明其性能符合要求方可繼續(xù)使用。 經(jīng)檢定/校準(zhǔn)不符合開展檢測工作要求的設(shè)備由檢測人員提出停用、降級、更換申請,報(bào)質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)實(shí)施。 /校準(zhǔn)證書(報(bào)告)、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)合格證書、比對結(jié)果報(bào)告等原件記錄。一般保存三個(gè)周期。 相關(guān)性文件 《檢驗(yàn)方法》《設(shè)備維護(hù)和管理程序》 主要記錄 周期檢定/校準(zhǔn)計(jì)劃表東臺市東南農(nóng)藥化工有限公司質(zhì)檢程序性文件第3章第1頁 共2頁主題:不合格檢驗(yàn)工作的控制程序第A版 第0次修改編號:Q/DNNH 05 G024目的和適用范圍 為保證質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行,必須對檢測工作中出現(xiàn)的不合格檢驗(yàn)工作進(jìn)行識別和控制,防止不合格報(bào)告發(fā)放或使用。 適用于對不符合質(zhì)量管理體系管理要求和技術(shù)要求的檢測活動,以及不合格報(bào)告的控制。 職責(zé) 質(zhì)量負(fù)責(zé)人對不合格檢驗(yàn)工作進(jìn)行識別,并跟蹤其處理結(jié)果。 報(bào)告簽發(fā)人負(fù)責(zé)報(bào)告的質(zhì)量控制。 質(zhì)檢科主任負(fù)責(zé)對合格檢驗(yàn)工作做出處理決定并視情況采取糾正措施。 工作程序 不合格檢驗(yàn)工作的識別 檢驗(yàn)人員按照質(zhì)檢管理體系文件要求開展檢驗(yàn)、檢測工作,一旦發(fā)現(xiàn)偏離,則予以記錄。質(zhì)量監(jiān)督員通過對本中心開展的檢驗(yàn)、檢測工作過程進(jìn)行監(jiān)督,在人員、設(shè)備、方法、樣品處置和環(huán)境條件等方面進(jìn)行核查,發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)記錄。并將發(fā)現(xiàn)的不合格檢驗(yàn)工作匯總后報(bào)質(zhì)檢辦公室。 、所含信息量和結(jié)果表示進(jìn)行審核,發(fā)現(xiàn)有不符合要求的報(bào)告及時(shí)記錄,并反饋到辦公室。,以及客戶的抱怨等情況進(jìn)行分析,識別和確認(rèn)其不合格檢驗(yàn)工作。 質(zhì)量負(fù)責(zé)人對檢測結(jié)果的有效性進(jìn)行監(jiān)控,記錄和分析產(chǎn)生不合格結(jié)果的原因。 不合格檢驗(yàn)的評價(jià) 質(zhì)量負(fù)責(zé)人對所有發(fā)現(xiàn)的不合格檢驗(yàn)工作按要素和組別進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析,對個(gè)別的、偶然發(fā)生的不合格檢驗(yàn)工作,被證實(shí)不會影響到報(bào)告的質(zhì)量的鑒別為一般不合格檢驗(yàn)工作。 經(jīng)統(tǒng)計(jì)分析,屬某分析組整體出現(xiàn)不合格檢驗(yàn)或某要素失控,或直接影響到報(bào)告的質(zhì)量的,鑒別為嚴(yán)重不合格檢驗(yàn)工作。 凡報(bào)告上出現(xiàn)不合格項(xiàng)均定為不合格產(chǎn)品。 不合格檢驗(yàn)工作的控制 屬一般不合格檢驗(yàn)并能現(xiàn)場改正的工作,由質(zhì)量負(fù)責(zé)人通知相關(guān)人員實(shí)施立即停止措施,檢驗(yàn)工作繼續(xù)開展。 屬一般不合格檢驗(yàn)而不能立即改正的工作,以及屬嚴(yán)重不合格檢驗(yàn)工作,則由質(zhì)量負(fù)責(zé)人通知相關(guān)人員采取標(biāo)識、隔離、立即停止工作等措施,并組織人員對產(chǎn)生不合格檢驗(yàn)的原因進(jìn)行分析,提出糾正措施,報(bào)質(zhì)檢科主任批準(zhǔn)實(shí)施。 屬不合格產(chǎn)品的工作則立即通知停止工作,報(bào)告簽發(fā)人核查原始記錄,屬打?。ɑ驎鴮懀╁e(cuò)誤的則立即通知糾正,屬其他原因引發(fā)的不符合要求的,通知辦公室按上一條程序處置。如果錯(cuò)誤報(bào)告已發(fā)出,則質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)收回,并按《檢驗(yàn)報(bào)告管理程序》的要求重新發(fā)放正確的報(bào)告。,則立即根據(jù)《糾正和預(yù)防措施控制》采取相應(yīng)的糾正或預(yù)東臺市東南農(nóng)藥化工有限公司質(zhì)檢程序性文件第3章第2頁 共2頁主題:不合格檢驗(yàn)工作的控制程序第A版 第0次修改編號:Q/DNNH 05 G024防措施。,證實(shí)所采用的糾正措施已消除了產(chǎn)生不合格檢驗(yàn)工作的所有因素,報(bào)請質(zhì)檢科主任批準(zhǔn)后通知相關(guān)人員恢復(fù)工作。相關(guān)文件 《檢驗(yàn)報(bào)告管理程序》《糾正和預(yù)防措施控制》主要記錄 不合格檢驗(yàn)工作記錄東臺市東南農(nóng)藥化工有限公司質(zhì)檢程序性文件第4章第1頁 共2頁主題:設(shè)備維護(hù)和管理程序第A版 第0次修改編號:Q/DNNH 05 G025目的和適用范圍 為保證檢測結(jié)果的準(zhǔn)確、可靠,強(qiáng)化儀器設(shè)備的有效管理,確保設(shè)備得到正確使用和安全維護(hù)。適用于開展檢測工作用儀器設(shè)備的維護(hù)和管理。職責(zé) 質(zhì)檢科負(fù)責(zé)對全公司檢驗(yàn)用儀器設(shè)備進(jìn)行管理。 檢驗(yàn)員負(fù)責(zé)本班組分析儀器設(shè)備的使用、日常維護(hù)和保養(yǎng)。工作程序 儀器設(shè)備的購置 設(shè)備管理員填寫購置儀器設(shè)備申請表,其內(nèi)容包括設(shè)備名稱、型號及購置理由等,經(jīng)質(zhì)檢科主任同意后交采購部。 采購部負(fù)責(zé)按要求購置儀器設(shè)備,并會同質(zhì)檢科與廠家共同確定技術(shù)指標(biāo)、運(yùn)輸、安裝、調(diào)試要求、 儀器設(shè)備校準(zhǔn)和驗(yàn)收 儀器設(shè)備到貨后,由質(zhì)檢科負(fù)責(zé)驗(yàn)收,由供貨商或儀器設(shè)備保管人進(jìn)行安裝、調(diào)試、校準(zhǔn),確認(rèn)符合所規(guī)定的技術(shù)條件后,填寫驗(yàn)收報(bào)告單。 經(jīng)校準(zhǔn)驗(yàn)收合格的儀器設(shè)備,由質(zhì)檢科設(shè)備管理員建立儀器設(shè)備檔案,并載入檢測設(shè)備一覽表中。其儀器設(shè)備檔案應(yīng)包括如下內(nèi)容:;、型號和出廠編號,唯一性標(biāo)識; ; ; ; ; ;。 儀器設(shè)備的使用 檢測人員應(yīng)經(jīng)過培訓(xùn),詳細(xì)了解使用說明書內(nèi)容,熟練掌握儀器設(shè)備的性能和操作程序后,方可開機(jī)操作。,首先應(yīng)檢查設(shè)備狀態(tài)標(biāo)志,未經(jīng)檢定/校準(zhǔn)/驗(yàn)證或不合格的檢測設(shè)備禁止使用。,則由技術(shù)人員起草詳細(xì)的操作規(guī)程,經(jīng)部門審定后報(bào)所技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)實(shí)施。并張貼于醒目處。 ,避免誤操作和使用超周期的儀器設(shè)備。發(fā)現(xiàn)異?,F(xiàn)象時(shí),立即停止操作并標(biāo)識,并按《不合格檢驗(yàn)工作控制程序》進(jìn)行原因分析。,特殊情況需外借的,由中心主任批準(zhǔn)并辦理借用手續(xù)。 儀器設(shè)備的維護(hù) ,必須有防漏電觸電的東臺市東南農(nóng)藥化工有限公司質(zhì)檢程序性文件第4章第2頁 共2頁主題:設(shè)備維護(hù)和管理程序第A版 第0次修改編號:Q/DNNH 05 G025安全裝置。、保管及使用情況進(jìn)行監(jiān)督檢查。 ,通電、去塵、去濕、加油及功能性檢查;按照檢查結(jié)果及時(shí)更換狀態(tài)標(biāo)識。 儀器設(shè)備的修理和報(bào)廢 ,使用人員應(yīng)及時(shí)反映到設(shè)備管理員處,管理員上報(bào)到質(zhì)檢科主任,由主任安排維修人員進(jìn)行修理。,達(dá)到規(guī)定的技術(shù)要求后再投入使用。對發(fā)現(xiàn)故障前一定時(shí)期內(nèi)所檢測結(jié)果有懷疑的,由質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織進(jìn)行追溯。 要認(rèn)真
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