【文章內(nèi)容簡介】 填寫《儀器設(shè)備檢修執(zhí)行記錄》，記錄由儀器設(shè)備管理員進行保管。 ，由設(shè)備保管人填寫報廢單，說明報廢理由，經(jīng)質(zhì)量負責人簽字后質(zhì)檢中心主任審批。由主任報上級主管部門進行妥善處理。 相關(guān)文件 《不合格檢驗工作控制程序》 質(zhì)量記錄 購置儀器設(shè)備申請表 儀器設(shè)備檢修執(zhí)行記錄儀器設(shè)備報廢申請表東臺市東南農(nóng)藥化工有限公司質(zhì)檢程序性文件第5章第1頁 共2頁主題：標準溶液及實驗室用水管理程序第A版 第0次修改編號：Q/DNNH 05 G026目的與適用范圍標準溶液和實驗室用水是容量分析工作中必不可少的條件。其準確與否直接影響分析結(jié)果的準確度，因此必須對標準溶液和實驗室用水加以管理。 適用于本公司標準溶液和實驗室用水的管理。職責 標準滴定溶液的制備和管理由質(zhì)檢科辦公室負責，標準溶液室具體實施。 檢驗用水由質(zhì)檢中心標準溶液室負責檢測。工作程序 標準溶液制備前的準備 從事標準溶液制備人員標準溶液制備人員，在具備質(zhì)檢員的素質(zhì)基礎(chǔ)上，還應(yīng)熟悉并掌握GB601與GB602標準。 標準溶液制備過程中使用的天平、玻璃量器應(yīng)經(jīng)檢定合格，其計量器具應(yīng)采用A級。 標準溶液室溫度、濕度應(yīng)控制在合適的范圍內(nèi)，且應(yīng)防塵、通風、采光良好。 標準溶液的制備。，標準滴定溶液的制備必須嚴格按標準GB601規(guī)定進行，雜質(zhì)標準溶液的制備也必須嚴格執(zhí)行GB602標準。 標準滴定溶液制備過程中要認真、細致、分析數(shù)據(jù)直接記錄，書寫整潔、清晰、數(shù)碼采用印刷體。 數(shù)據(jù)處理按GB8170《數(shù)值修約規(guī)則》進行，濃度值有效數(shù)字按GB601標準規(guī)定執(zhí)行。 標準滴定溶液濃度值計算依據(jù)標準中計算公式并將滴定管補正值、溶液溫度補正值及空白試驗值代入計算。 標準滴定溶液的管理 待標定的標準滴定溶液與已標定的標準溶液應(yīng)有醒目標識加以區(qū)別，以免混淆。 標準滴定溶液的標簽內(nèi)容有：廠名、溶液名稱、濃度、標定日期、有效期限、標定者、復(fù)標者；雜質(zhì)標準溶液標簽內(nèi)容應(yīng)包括廠名、溶液名稱、濃度、配制日期、有效期限、配制人。 標準溶液不得超期使用，到期應(yīng)重新制備或復(fù)標。 標準滴定溶液應(yīng)按規(guī)定貯藏，須避光保存的標準溶液，貯于棕色瓶的同時，外加避光罩。 標準滴定溶液實行專液專用，未經(jīng)有關(guān)人員同意，不得隨意稀釋或改作它用。 各分析崗位使用的標準滴定溶液均由質(zhì)檢中心標準溶液室提供。 標準滴定溶液要限量領(lǐng)用，以免過期造成浪費。 標準滴定溶液未領(lǐng)用前由標準溶液室管理。領(lǐng)用時領(lǐng)用者必須進行登記，并由制備人員更換標簽，以免領(lǐng)錯。東臺市東南農(nóng)藥化工有限公司質(zhì)檢程序性文件第5章第2頁 共2頁主題：標準溶液及實驗室用水管理程序第A版 第0次修改編號：Q/DNNH 05 G026 實驗室用水管理 實驗用水如無特殊說明，均應(yīng)符合GB/T 6682 標準中三級水的要求。 實驗用水由標準溶液室負責檢測，檢測項目按三級水指標進行，頻率每月一次。相關(guān)文件GB/T601 化學(xué)試劑 標準滴定溶液的制備GB/T602 化學(xué)試劑 雜質(zhì)測定用標準溶液的制備GB/T8170 數(shù)值修約規(guī)則GB/T6682 分析實驗室用水規(guī)格和試驗方法主要記錄 標準溶液配制原始記錄 標準溶液領(lǐng)用記錄 東臺市東南農(nóng)藥化工有限公司質(zhì)檢程序性文件第6章第1頁 共2頁主題：記錄管理程序第A版 第0次修改編號：Q/DNNH 05 G027l 目的和適用范圍規(guī)范檢測原始記錄，確保檢測的可追溯性。適用于檢測原始記錄管理。2 職責 技術(shù)人員負責原始記錄格式編制。 各班組負責及時、真實、完整地填寫記錄。 質(zhì)檢科負責分析原始記錄的管理與監(jiān)督并負責原始記錄的存檔。3 工作程序 檢測原始記錄一般包括以下內(nèi)容： 樣品相關(guān)信息： a）樣品名稱； b）取樣地點； c）規(guī)格（適用時）； d）數(shù)量； e）等級（適用時）； f）樣品唯一性編號； g）生產(chǎn)日期或批號（適用時）； h）樣品的特性描述； i）抽樣件數(shù)及抽樣量 檢測信息： a）檢驗依據(jù)； b）檢驗日期； c) 檢驗項目； d）檢驗人、復(fù)核人員簽名： e）檢驗觀察現(xiàn)象和數(shù)據(jù)的記錄；f）檢驗中發(fā)生的異常情況及處理記錄： g）檢驗時環(huán)境條件記錄（必要時）； h）樣品流轉(zhuǎn)記錄（必要時）； i）檢驗中任何偏離的情況說明； j）檢驗數(shù)據(jù)計算和換算過程、數(shù)據(jù)修約記錄； k）檢驗結(jié)果和結(jié)論； l）其它必需說明的問題； m）檢驗原始記錄的頁碼或編號標識。 檢驗原始記錄要求 檢驗原始記錄格式應(yīng)固定統(tǒng)一、設(shè)計合理、排列有序。原始記錄格式由技術(shù)人員編制，質(zhì)檢中心主任批準。 檢驗原始記錄應(yīng)使用鋼筆藍黑墨水填寫。填寫應(yīng)清晰、字跡端正，盡量采用仿宋體書寫。 檢驗原始記錄應(yīng)由檢測執(zhí)行人員在檢測時及時真實填寫，不得憑追憶事后東臺市東南農(nóng)藥化工有限公司質(zhì)檢程序性文件第6章第2頁 共2頁主題：記錄管理程序第A版 第0次修改編號：Q/DNNH 05 G027填寫或抄寫。 檢驗原始記錄應(yīng)記錄原始的觀察現(xiàn)象和數(shù)據(jù)，不得直接填寫結(jié)果。 內(nèi)容完整，按表格內(nèi)容填寫，不得留有空格，如該項無內(nèi)容填寫時，一律以“ —”表示。 原始記錄不得撕頁，版面應(yīng)保持整潔，不得涂畫與寫檢驗記錄無關(guān)的內(nèi)容，也不得作為草稿紙用。 需對原始記錄更改時，應(yīng)由原記錄人員在記錄錯誤的文字符號或數(shù)據(jù)上劃二橫，在右上角寫上正確的文字符號或數(shù)據(jù)并加蓋更改人圖章，不得在錯誤的文字符號或數(shù)據(jù)上涂改，也不得用刀刮或用橡皮擦去原數(shù)據(jù)或內(nèi)容后更正。對于影響檢測結(jié)果的重要更改，應(yīng)說明更改的原因。原始記錄的更改率不得大于1%。 檢驗原始記錄要有檢驗者、復(fù)核者簽名或蓋章和結(jié)論，檢驗者、復(fù)核者均應(yīng)填寫全名，不得只寫姓氏。 產(chǎn)品品名應(yīng)寫全稱，不得簡寫。 原始記錄數(shù)據(jù)處理、復(fù)核和整理 檢測人員在數(shù)據(jù)處理后，對所有原始記錄進行整理，交第二人復(fù)核，復(fù)核的主要內(nèi)容有： 原始數(shù)據(jù)是否正確、結(jié)果計算是否準確無誤（色譜分析應(yīng)對照圖譜）； 雙平行試驗數(shù)據(jù)是否在允許誤差范圍內(nèi)； 數(shù)據(jù)位數(shù)是否按規(guī)定保留和修約； 有否異常數(shù)據(jù)和漏檢； 判斷是否正確，檢驗人員是否簽名或蓋章； 原始記錄的填寫是否符合規(guī)定。 復(fù)核者復(fù)核完畢，應(yīng)在原始記錄上簽名或蓋章。復(fù)核后的記錄屬內(nèi)容、計算錯誤由復(fù)核者負責；屬檢驗錯誤，由檢驗者負責。 檢測數(shù)據(jù)的有效位數(shù)和誤差表達方式應(yīng)符合有關(guān)誤差理論的規(guī)定。保留的有效數(shù)字位數(shù)一般應(yīng)多1位于檢測依據(jù)中技術(shù)參數(shù)的有效位數(shù)或與檢測依據(jù)中技術(shù)參數(shù)的有效位數(shù)相同。 數(shù)值修約應(yīng)符合GB/T8170的規(guī)定。 極限數(shù)值的表達和判定應(yīng)符合GB/T1250的要求。 計量單位應(yīng)采用法定計量單位。 對原始記錄中不符合要求的填寫方法，一般必須由填寫人更正。4 主要記錄分析原始記錄東臺市東南農(nóng)藥化工有限公司質(zhì)檢程序性文件第7章第1頁 共3頁主題：檢驗報告管理程序第A版 第0次修改編號：Q/DNNH 05 G028l 目的和適用范圍規(guī)范檢驗報告的編制、復(fù)核、審核和更改，確保檢驗報告的明確、清晰、客觀、正確。 適用