【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 填寫《儀器設(shè)備檢修執(zhí)行記錄》，記錄由儀器設(shè)備管理員進(jìn)行保管。 ，由設(shè)備保管人填寫報(bào)廢單，說(shuō)明報(bào)廢理由，經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人簽字后質(zhì)檢中心主任審批。由主任報(bào)上級(jí)主管部門進(jìn)行妥善處理。 相關(guān)文件 《不合格檢驗(yàn)工作控制程序》 質(zhì)量記錄 購(gòu)置儀器設(shè)備申請(qǐng)表 儀器設(shè)備檢修執(zhí)行記錄儀器設(shè)備報(bào)廢申請(qǐng)表東臺(tái)市東南農(nóng)藥化工有限公司質(zhì)檢程序性文件第5章第1頁(yè) 共2頁(yè)主題：標(biāo)準(zhǔn)溶液及實(shí)驗(yàn)室用水管理程序第A版 第0次修改編號(hào)：Q/DNNH 05 G026目的與適用范圍標(biāo)準(zhǔn)溶液和實(shí)驗(yàn)室用水是容量分析工作中必不可少的條件。其準(zhǔn)確與否直接影響分析結(jié)果的準(zhǔn)確度，因此必須對(duì)標(biāo)準(zhǔn)溶液和實(shí)驗(yàn)室用水加以管理。 適用于本公司標(biāo)準(zhǔn)溶液和實(shí)驗(yàn)室用水的管理。職責(zé) 標(biāo)準(zhǔn)滴定溶液的制備和管理由質(zhì)檢科辦公室負(fù)責(zé)，標(biāo)準(zhǔn)溶液室具體實(shí)施。 檢驗(yàn)用水由質(zhì)檢中心標(biāo)準(zhǔn)溶液室負(fù)責(zé)檢測(cè)。工作程序 標(biāo)準(zhǔn)溶液制備前的準(zhǔn)備 從事標(biāo)準(zhǔn)溶液制備人員標(biāo)準(zhǔn)溶液制備人員，在具備質(zhì)檢員的素質(zhì)基礎(chǔ)上，還應(yīng)熟悉并掌握GB601與GB602標(biāo)準(zhǔn)。 標(biāo)準(zhǔn)溶液制備過(guò)程中使用的天平、玻璃量器應(yīng)經(jīng)檢定合格，其計(jì)量器具應(yīng)采用A級(jí)。 標(biāo)準(zhǔn)溶液室溫度、濕度應(yīng)控制在合適的范圍內(nèi)，且應(yīng)防塵、通風(fēng)、采光良好。 標(biāo)準(zhǔn)溶液的制備。，標(biāo)準(zhǔn)滴定溶液的制備必須嚴(yán)格按標(biāo)準(zhǔn)GB601規(guī)定進(jìn)行，雜質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)溶液的制備也必須嚴(yán)格執(zhí)行GB602標(biāo)準(zhǔn)。 標(biāo)準(zhǔn)滴定溶液制備過(guò)程中要認(rèn)真、細(xì)致、分析數(shù)據(jù)直接記錄，書寫整潔、清晰、數(shù)碼采用印刷體。 數(shù)據(jù)處理按GB8170《數(shù)值修約規(guī)則》進(jìn)行，濃度值有效數(shù)字按GB601標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定執(zhí)行。 標(biāo)準(zhǔn)滴定溶液濃度值計(jì)算依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)中計(jì)算公式并將滴定管補(bǔ)正值、溶液溫度補(bǔ)正值及空白試驗(yàn)值代入計(jì)算。 標(biāo)準(zhǔn)滴定溶液的管理 待標(biāo)定的標(biāo)準(zhǔn)滴定溶液與已標(biāo)定的標(biāo)準(zhǔn)溶液應(yīng)有醒目標(biāo)識(shí)加以區(qū)別，以免混淆。 標(biāo)準(zhǔn)滴定溶液的標(biāo)簽內(nèi)容有：廠名、溶液名稱、濃度、標(biāo)定日期、有效期限、標(biāo)定者、復(fù)標(biāo)者；雜質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)溶液標(biāo)簽內(nèi)容應(yīng)包括廠名、溶液名稱、濃度、配制日期、有效期限、配制人。 標(biāo)準(zhǔn)溶液不得超期使用，到期應(yīng)重新制備或復(fù)標(biāo)。 標(biāo)準(zhǔn)滴定溶液應(yīng)按規(guī)定貯藏，須避光保存的標(biāo)準(zhǔn)溶液，貯于棕色瓶的同時(shí)，外加避光罩。 標(biāo)準(zhǔn)滴定溶液實(shí)行專液專用，未經(jīng)有關(guān)人員同意，不得隨意稀釋或改作它用。 各分析崗位使用的標(biāo)準(zhǔn)滴定溶液均由質(zhì)檢中心標(biāo)準(zhǔn)溶液室提供。 標(biāo)準(zhǔn)滴定溶液要限量領(lǐng)用，以免過(guò)期造成浪費(fèi)。 標(biāo)準(zhǔn)滴定溶液未領(lǐng)用前由標(biāo)準(zhǔn)溶液室管理。領(lǐng)用時(shí)領(lǐng)用者必須進(jìn)行登記，并由制備人員更換標(biāo)簽，以免領(lǐng)錯(cuò)。東臺(tái)市東南農(nóng)藥化工有限公司質(zhì)檢程序性文件第5章第2頁(yè) 共2頁(yè)主題：標(biāo)準(zhǔn)溶液及實(shí)驗(yàn)室用水管理程序第A版 第0次修改編號(hào)：Q/DNNH 05 G026 實(shí)驗(yàn)室用水管理 實(shí)驗(yàn)用水如無(wú)特殊說(shuō)明，均應(yīng)符合GB/T 6682 標(biāo)準(zhǔn)中三級(jí)水的要求。 實(shí)驗(yàn)用水由標(biāo)準(zhǔn)溶液室負(fù)責(zé)檢測(cè)，檢測(cè)項(xiàng)目按三級(jí)水指標(biāo)進(jìn)行，頻率每月一次。相關(guān)文件GB/T601 化學(xué)試劑 標(biāo)準(zhǔn)滴定溶液的制備GB/T602 化學(xué)試劑 雜質(zhì)測(cè)定用標(biāo)準(zhǔn)溶液的制備GB/T8170 數(shù)值修約規(guī)則GB/T6682 分析實(shí)驗(yàn)室用水規(guī)格和試驗(yàn)方法主要記錄 標(biāo)準(zhǔn)溶液配制原始記錄 標(biāo)準(zhǔn)溶液領(lǐng)用記錄 東臺(tái)市東南農(nóng)藥化工有限公司質(zhì)檢程序性文件第6章第1頁(yè) 共2頁(yè)主題：記錄管理程序第A版 第0次修改編號(hào)：Q/DNNH 05 G027l 目的和適用范圍規(guī)范檢測(cè)原始記錄，確保檢測(cè)的可追溯性。適用于檢測(cè)原始記錄管理。2 職責(zé) 技術(shù)人員負(fù)責(zé)原始記錄格式編制。 各班組負(fù)責(zé)及時(shí)、真實(shí)、完整地填寫記錄。 質(zhì)檢科負(fù)責(zé)分析原始記錄的管理與監(jiān)督并負(fù)責(zé)原始記錄的存檔。3 工作程序 檢測(cè)原始記錄一般包括以下內(nèi)容： 樣品相關(guān)信息： a）樣品名稱； b）取樣地點(diǎn)； c）規(guī)格（適用時(shí)）； d）數(shù)量； e）等級(jí)（適用時(shí)）； f）樣品唯一性編號(hào)； g）生產(chǎn)日期或批號(hào)（適用時(shí)）； h）樣品的特性描述； i）抽樣件數(shù)及抽樣量 檢測(cè)信息： a）檢驗(yàn)依據(jù)； b）檢驗(yàn)日期； c) 檢驗(yàn)項(xiàng)目； d）檢驗(yàn)人、復(fù)核人員簽名： e）檢驗(yàn)觀察現(xiàn)象和數(shù)據(jù)的記錄；f）檢驗(yàn)中發(fā)生的異常情況及處理記錄： g）檢驗(yàn)時(shí)環(huán)境條件記錄（必要時(shí)）； h）樣品流轉(zhuǎn)記錄（必要時(shí)）； i）檢驗(yàn)中任何偏離的情況說(shuō)明； j）檢驗(yàn)數(shù)據(jù)計(jì)算和換算過(guò)程、數(shù)據(jù)修約記錄； k）檢驗(yàn)結(jié)果和結(jié)論； l）其它必需說(shuō)明的問(wèn)題； m）檢驗(yàn)原始記錄的頁(yè)碼或編號(hào)標(biāo)識(shí)。 檢驗(yàn)原始記錄要求 檢驗(yàn)原始記錄格式應(yīng)固定統(tǒng)一、設(shè)計(jì)合理、排列有序。原始記錄格式由技術(shù)人員編制，質(zhì)檢中心主任批準(zhǔn)。 檢驗(yàn)原始記錄應(yīng)使用鋼筆藍(lán)黑墨水填寫。填寫應(yīng)清晰、字跡端正，盡量采用仿宋體書寫。 檢驗(yàn)原始記錄應(yīng)由檢測(cè)執(zhí)行人員在檢測(cè)時(shí)及時(shí)真實(shí)填寫，不得憑追憶事后東臺(tái)市東南農(nóng)藥化工有限公司質(zhì)檢程序性文件第6章第2頁(yè) 共2頁(yè)主題：記錄管理程序第A版 第0次修改編號(hào)：Q/DNNH 05 G027填寫或抄寫。 檢驗(yàn)原始記錄應(yīng)記錄原始的觀察現(xiàn)象和數(shù)據(jù)，不得直接填寫結(jié)果。 內(nèi)容完整，按表格內(nèi)容填寫，不得留有空格，如該項(xiàng)無(wú)內(nèi)容填寫時(shí)，一律以“ —”表示。 原始記錄不得撕頁(yè)，版面應(yīng)保持整潔，不得涂畫與寫檢驗(yàn)記錄無(wú)關(guān)的內(nèi)容，也不得作為草稿紙用。 需對(duì)原始記錄更改時(shí)，應(yīng)由原記錄人員在記錄錯(cuò)誤的文字符號(hào)或數(shù)據(jù)上劃二橫，在右上角寫上正確的文字符號(hào)或數(shù)據(jù)并加蓋更改人圖章，不得在錯(cuò)誤的文字符號(hào)或數(shù)據(jù)上涂改，也不得用刀刮或用橡皮擦去原數(shù)據(jù)或內(nèi)容后更正。對(duì)于影響檢測(cè)結(jié)果的重要更改，應(yīng)說(shuō)明更改的原因。原始記錄的更改率不得大于1%。 檢驗(yàn)原始記錄要有檢驗(yàn)者、復(fù)核者簽名或蓋章和結(jié)論，檢驗(yàn)者、復(fù)核者均應(yīng)填寫全名，不得只寫姓氏。 產(chǎn)品品名應(yīng)寫全稱，不得簡(jiǎn)寫。 原始記錄數(shù)據(jù)處理、復(fù)核和整理 檢測(cè)人員在數(shù)據(jù)處理后，對(duì)所有原始記錄進(jìn)行整理，交第二人復(fù)核，復(fù)核的主要內(nèi)容有： 原始數(shù)據(jù)是否正確、結(jié)果計(jì)算是否準(zhǔn)確無(wú)誤（色譜分析應(yīng)對(duì)照?qǐng)D譜）； 雙平行試驗(yàn)數(shù)據(jù)是否在允許誤差范圍內(nèi)； 數(shù)據(jù)位數(shù)是否按規(guī)定保留和修約； 有否異常數(shù)據(jù)和漏檢； 判斷是否正確，檢驗(yàn)人員是否簽名或蓋章； 原始記錄的填寫是否符合規(guī)定。 復(fù)核者復(fù)核完畢，應(yīng)在原始記錄上簽名或蓋章。復(fù)核后的記錄屬內(nèi)容、計(jì)算錯(cuò)誤由復(fù)核者負(fù)責(zé)；屬檢驗(yàn)錯(cuò)誤，由檢驗(yàn)者負(fù)責(zé)。 檢測(cè)數(shù)據(jù)的有效位數(shù)和誤差表達(dá)方式應(yīng)符合有關(guān)誤差理論的規(guī)定。保留的有效數(shù)字位數(shù)一般應(yīng)多1位于檢測(cè)依據(jù)中技術(shù)參數(shù)的有效位數(shù)或與檢測(cè)依據(jù)中技術(shù)參數(shù)的有效位數(shù)相同。 數(shù)值修約應(yīng)符合GB/T8170的規(guī)定。 極限數(shù)值的表達(dá)和判定應(yīng)符合GB/T1250的要求。 計(jì)量單位應(yīng)采用法定計(jì)量單位。 對(duì)原始記錄中不符合要求的填寫方法，一般必須由填寫人更正。4 主要記錄分析原始記錄東臺(tái)市東南農(nóng)藥化工有限公司質(zhì)檢程序性文件第7章第1頁(yè) 共3頁(yè)主題：檢驗(yàn)報(bào)告管理程序第A版 第0次修改編號(hào)：Q/DNNH 05 G028l 目的和適用范圍規(guī)范檢驗(yàn)報(bào)告的編制、復(fù)核、審核和更改，確保檢驗(yàn)報(bào)告的明確、清晰、客觀、正確。 適用