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質(zhì)檢中心程序性文件doc-wenkub

2022-08-15 14:56:47 本頁(yè)面
 

【正文】 合要求的報(bào)告及時(shí)記錄,并反饋到辦公室。 質(zhì)檢科主任負(fù)責(zé)對(duì)合格檢驗(yàn)工作做出處理決定并視情況采取糾正措施。 相關(guān)性文件 《檢驗(yàn)方法》《設(shè)備維護(hù)和管理程序》 主要記錄 周期檢定/校準(zhǔn)計(jì)劃表東臺(tái)市東南農(nóng)藥化工有限公司質(zhì)檢程序性文件第3章第1頁(yè) 共2頁(yè)主題:不合格檢驗(yàn)工作的控制程序第A版 第0次修改編號(hào):Q/DNNH 05 G024目的和適用范圍 為保證質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行,必須對(duì)檢測(cè)工作中出現(xiàn)的不合格檢驗(yàn)工作進(jìn)行識(shí)別和控制,防止不合格報(bào)告發(fā)放或使用。 檢定設(shè)備,除嚴(yán)格按周期檢定外,還應(yīng)在兩次周檢之間進(jìn)行運(yùn)行檢查,在條件允許的情況下,每月應(yīng)采用適當(dāng)?shù)姆绞竭M(jìn)行檢查(比如用砝碼檢查天平),在條件不允許的情況下,當(dāng)對(duì)其設(shè)備顯示的數(shù)據(jù)懷疑時(shí),立即按周期使用,提前進(jìn)行檢定/校準(zhǔn),直到證明其性能符合要求方可繼續(xù)使用。 使用參考標(biāo)準(zhǔn)或標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì) 用于校準(zhǔn)的參考標(biāo)準(zhǔn)在任何調(diào)整之前或之后均應(yīng)予以檢定/校準(zhǔn),納入周東臺(tái)市東南農(nóng)藥化工有限公司質(zhì)檢程序性文件第2章第2頁(yè) 共2頁(yè)主題:量值溯源和校準(zhǔn)管理程序第A版 第0次修改編號(hào):Q/DNNH 05 G023期檢定計(jì)劃內(nèi)管理。 ,檢定人員必須按計(jì)劃及時(shí)自檢并在接件后二十天以內(nèi)檢定完畢。 用于檢測(cè)的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)應(yīng)是國(guó)家有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。 職責(zé) 質(zhì)檢科辦公室負(fù)責(zé)制定周期檢定、校準(zhǔn)計(jì)劃并組織、監(jiān)督執(zhí)行; 生產(chǎn)部計(jì)量管理員負(fù)責(zé)本中心檢測(cè)設(shè)備周期檢定、校準(zhǔn)計(jì)劃的實(shí)施。 檢驗(yàn)人員應(yīng)定期進(jìn)行互檢,以保證檢驗(yàn)工作的準(zhǔn)確性。 檢驗(yàn)原始數(shù)據(jù)的記錄與處理 檢驗(yàn)人員及時(shí)如實(shí)記錄分析的原始數(shù)據(jù),并按規(guī)定的計(jì)算方法進(jìn)行數(shù)據(jù)的計(jì)算與處理,具體按《記錄管理程序》進(jìn)行。,應(yīng)按規(guī)程操作儀器設(shè)備、儀表、認(rèn)真觀察并采集數(shù)據(jù),做好檢測(cè)記錄。 本公司臨時(shí)樣品的檢驗(yàn),由各來(lái)樣單位通知質(zhì)檢中心,質(zhì)檢中心安排人員及時(shí)取樣分析。職責(zé) 辦公室負(fù)責(zé)檢測(cè)的受理、組織、樣品管理及記錄和報(bào)告副本的保存。質(zhì)檢中心人員必須認(rèn)真學(xué)習(xí)。東臺(tái)市東南農(nóng)藥化工有限公司質(zhì)檢科程序性文件A版/0次手冊(cè)編號(hào) Q/DNNH 05 G021~G0322008受控狀態(tài) 受 控 持 有 者 批準(zhǔn)頁(yè)文件名稱:程序性文件編制人:董霞、張翠 審核人:王雪敏批準(zhǔn)人:林寶峰批準(zhǔn)日期:2008年12月20日版號(hào):第A版/0次生效日期:2008年12月21日控制狀態(tài):受控編號(hào):Q/DNNH 05 G021~G0322008持有人:目 錄頒布令 Q/DNNH 05 G021第1章 檢驗(yàn)工作程序 Q/DNNH 05 G022第2章 量值溯源和校準(zhǔn)管理程序 Q/DNNH 05 G023第3章 不合格檢驗(yàn)工作的控制程序 Q/DNNH 05 G024第4章 設(shè)備維護(hù)和管理程序 Q/DNNH 05 G025第5章 標(biāo)準(zhǔn)溶液及實(shí)驗(yàn)室用水管理程序 Q/DNNH 05 G026第6章 記錄管理程序 Q/DNNH 05 G027第7章 檢驗(yàn)報(bào)告管理程序 Q/DNNH 05 G028第8章 試劑和易耗品管理程序 Q/DNNH 05 G029第9章 抱怨處置程序 Q/DNNH 05 G030第10章 內(nèi)部審核程序 Q/DNNH 05 G031第11章 內(nèi)務(wù)管理程序 Q/DNNH 05 G032 東臺(tái)市東南農(nóng)藥化工有限公司質(zhì)檢中心程序性文件/第1頁(yè) 共1頁(yè)主題:頒布令 第A版 第0次修改編號(hào):Q/DNNH 05 G021頒布令本程序文件依據(jù)GB/T15481—2000等同采用ISO/IEC17025:1999《校準(zhǔn)和檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》和東臺(tái)市東南農(nóng)藥化工有限公司質(zhì)檢中心《質(zhì)檢管理手冊(cè)》編制。嚴(yán)格執(zhí)行程序文件規(guī)定,確保東臺(tái)市東南農(nóng)藥化工有限公司質(zhì)檢中心的工作質(zhì)量。 各檢驗(yàn)員負(fù)責(zé)檢驗(yàn)、檢測(cè)工作的具體實(shí)施,報(bào)告的簽發(fā)。,如果出現(xiàn)被檢驗(yàn)工作異常,首次測(cè)量超差、測(cè)量結(jié)果出現(xiàn)異常值、測(cè)量結(jié)果離散太大等情況時(shí),則應(yīng)停止檢測(cè),立即對(duì)被測(cè)樣品、儀器設(shè)備及環(huán)境條件進(jìn)行檢查,并將有關(guān)情況如實(shí)記錄在檢驗(yàn)記錄上,待查明原因,采取措施,確認(rèn)符合要求,報(bào)請(qǐng)部門負(fù)責(zé)人確認(rèn)后,方可重新檢測(cè)。 檢驗(yàn)報(bào)告編制、復(fù)核和審核 中控檢驗(yàn)報(bào)告由中控檢驗(yàn)人員對(duì)中控原始記錄進(jìn)行復(fù)核并確認(rèn)無(wú)誤后開具產(chǎn)品、原輔材料的檢驗(yàn)報(bào)告由檢驗(yàn)人員負(fù)責(zé)開具,經(jīng)復(fù)核、審核并簽名后,并加蓋檢驗(yàn)專用章后,報(bào)送至相關(guān)部門。 技術(shù)人員負(fù)責(zé)定期對(duì)所留樣品進(jìn)行抽檢,對(duì)檢驗(yàn)工作進(jìn)行監(jiān)督。 工作程序 測(cè)量值溯源要求 用于檢測(cè)的所有設(shè)備,其量值溯源應(yīng)符合國(guó)家計(jì)量檢定系統(tǒng)的要求。 量值溯源計(jì)劃、實(shí)施 質(zhì)檢科辦公室按照量值溯源關(guān)系,每年四季度編制下年度周期檢定/校準(zhǔn)計(jì)劃,經(jīng)質(zhì)檢科主任批準(zhǔn)后送至生產(chǎn)部計(jì)量管理員,并按計(jì)劃組織送檢、自檢或請(qǐng)檢定機(jī)構(gòu)到本公司進(jìn)行檢定。 I不能送檢或自檢的設(shè)備,生產(chǎn)部計(jì)量管理員要按計(jì)劃及時(shí)聯(lián)系檢定機(jī)構(gòu)來(lái)質(zhì)檢科進(jìn)行檢定。 確認(rèn)所使用的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)為有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)并在合格證書有效期內(nèi)使用。 經(jīng)檢定/校準(zhǔn)不符合開展檢測(cè)工作要求的設(shè)備由檢測(cè)人員提出停用、降級(jí)、更換申請(qǐng),報(bào)質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)實(shí)施。 適用于對(duì)不符合質(zhì)量管理體系管理要求和技術(shù)要求的檢測(cè)活動(dòng),以及不合格報(bào)告的控制。 工作程序 不合格檢驗(yàn)工作的識(shí)別 檢驗(yàn)人員按照質(zhì)檢管理體系文件要求開展檢驗(yàn)、檢測(cè)工作,一旦發(fā)現(xiàn)偏離,則予以記錄。,以及客戶的抱怨等情況進(jìn)行分析,識(shí)別和確認(rèn)其不合格檢驗(yàn)工作。 凡報(bào)告上出現(xiàn)不合格項(xiàng)均定為不合格產(chǎn)品。如果錯(cuò)誤報(bào)告已發(fā)出,則質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)收回,并按《檢驗(yàn)報(bào)告管理程序》的要求重新發(fā)放正確的報(bào)告。適用于開展檢測(cè)工作用儀器設(shè)備的維護(hù)和管理。 采購(gòu)部負(fù)責(zé)按要求購(gòu)置儀器設(shè)備,并會(huì)同質(zhì)檢科與廠家共同確定技術(shù)指標(biāo)、運(yùn)輸、安裝、調(diào)試要求、 儀器設(shè)備校準(zhǔn)和驗(yàn)收 儀器設(shè)備到貨后,由質(zhì)檢科負(fù)責(zé)驗(yàn)收,由供貨商或儀器設(shè)備保管人進(jìn)行安裝、調(diào)試、校準(zhǔn),確認(rèn)符合所規(guī)定的技術(shù)條件后,填寫驗(yàn)收?qǐng)?bào)告單。,首先應(yīng)檢查設(shè)備狀態(tài)標(biāo)志,未經(jīng)檢定/校準(zhǔn)/驗(yàn)證或不合格的檢測(cè)設(shè)備禁止使用。發(fā)現(xiàn)異常現(xiàn)象時(shí),立即停止操作并標(biāo)識(shí),并按《不合格檢驗(yàn)工作控制程序》進(jìn)行原因分析。 ,通電、去塵、去濕、加油及功能性檢查;按照檢查結(jié)果及時(shí)更換狀態(tài)標(biāo)識(shí)。 要認(rèn)真填寫《儀器設(shè)備檢修執(zhí)行記錄》,記錄由儀器設(shè)備管理員進(jìn)行保管。其準(zhǔn)確與否直接影響分析結(jié)果的準(zhǔn)確度,
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