【正文】 申審核目的，宣讀《不合格報告》；宣讀《內(nèi)部質量管理體系審核報告》，提出完成糾正措施的要求及日期；由組織領導講話。 工作程序 質檢科內(nèi)部質量審核采用集中審核方式，每年進行一次，要求覆蓋本中心質檢管理體系的所有要求，另外出現(xiàn)以下情況時由質量負責人及時組織進行內(nèi)部質量審核： a) 組織機構、管理體系發(fā)生重大變化； b) 出現(xiàn)重大質量事故，或客戶對某一環(huán)節(jié)進行抱怨； c) 法律、法規(guī)及其他外部要求的變更； d) 在接受第二、第三方審核之前； ： a) 審核目的、范圍、依據(jù)和方法； b) 受審部門和審核時間。 調查分析、確認事實 申訴、投訴是反映服務質量的重要信息之一，受理后應及時和相關責任部門及人員聯(lián)系，通過調查核實，分析研究，確認事實并在此基礎上作出判斷。，應經(jīng)過檢驗合格后正式投用；直接影響儀器性能的重要材料，應經(jīng)過試用合格后方可正式使用。，發(fā)現(xiàn)必須更改或補充時，如報告單尚未發(fā)出，可由檢驗人員提出報告說明更改或補充原因，經(jīng)技術員查實重新填寫檢驗報告單。 質檢科負責檢驗報告的存檔管理。原始記錄的更改率不得大于1%。相關文件GB/T601 化學試劑 標準滴定溶液的制備GB/T602 化學試劑 雜質測定用標準溶液的制備GB/T8170 數(shù)值修約規(guī)則GB/T6682 分析實驗室用水規(guī)格和試驗方法主要記錄 標準溶液配制原始記錄 標準溶液領用記錄 東臺市東南農(nóng)藥化工有限公司質檢程序性文件第6章第1頁 共2頁主題：記錄管理程序第A版 第0次修改編號：Q/DNNH 05 G027l 目的和適用范圍規(guī)范檢測原始記錄，確保檢測的可追溯性。 標準溶液的制備。、保管及使用情況進行監(jiān)督檢查。相關文件 《檢驗報告管理程序》《糾正和預防措施控制》主要記錄 不合格檢驗工作記錄東臺市東南農(nóng)藥化工有限公司質檢程序性文件第4章第1頁 共2頁主題：設備維護和管理程序第A版 第0次修改編號：Q/DNNH 05 G025目的和適用范圍 為保證檢測結果的準確、可靠，強化儀器設備的有效管理，確保設備得到正確使用和安全維護。 質檢科主任負責對合格檢驗工作做出處理決定并視情況采取糾正措施。 ，檢定人員必須按計劃及時自檢并在接件后二十天以內(nèi)檢定完畢。 檢驗原始數(shù)據(jù)的記錄與處理 檢驗人員及時如實記錄分析的原始數(shù)據(jù)，并按規(guī)定的計算方法進行數(shù)據(jù)的計算與處理，具體按《記錄管理程序》進行。質檢中心人員必須認真學習。 工作程序 測量值溯源要求 用于檢測的所有設備，其量值溯源應符合國家計量檢定系統(tǒng)的要求。 經(jīng)檢定／校準不符合開展檢測工作要求的設備由檢測人員提出停用、降級、更換申請，報質量負責人批準實施。 凡報告上出現(xiàn)不合格項均定為不合格產(chǎn)品。，首先應檢查設備狀態(tài)標志，未經(jīng)檢定／校準／驗證或不合格的檢測設備禁止使用。其準確與否直接影響分析結果的準確度，因此必須對標準溶液和實驗室用水加以管理。 標準滴定溶液實行專液專用，未經(jīng)有關人員同意，不得隨意稀釋或改作它用。填寫應清晰、字跡端正，盡量采用仿宋體書寫。 極限數(shù)值的表達和判定應符合GB/T1250的要求。 未取得檢驗人員操作證的檢驗人員不能單獨記錄和出具檢驗報告單。2 職責 貿(mào)易部負責檢驗用試劑和易耗品的采購和供應工作。 適用手抱怨的受理、處理過程。 就因本中心過失所造成的客戶損失與其協(xié)商解決；必要時給予實物或經(jīng)濟賠償，直至客戶滿意。 東臺市東南農(nóng)藥化工有限公司質檢程序性文件第10章第2頁 共2頁主題：內(nèi)部審核程序第A版 第0次修改編號：Q/DNNH 05 G031b) 會議內(nèi)容：由組長介紹內(nèi)審目的、范圍、依據(jù)、方式、組員，內(nèi)審日程安排及其他有關事項。 儀器設備使用完畢后，要進行正常保養(yǎng)，保證設備整齊。 在分析室工作必須嚴格執(zhí)行操作規(guī)程，按規(guī)定著裝。 b) 內(nèi)審組長需每日召開會議，全面了解該日內(nèi)審情況，對《不合格報告》進行核對。 東臺市東南農(nóng)藥化工有限公司質檢程序性文件第9章第2頁 共2頁主題：抱怨處置程序第A版 第0次修改編號：Q/DNNH 05 G030相關文件 《不合格檢驗工作的控制程序》主要記錄 產(chǎn)品質量糾紛處理臺賬走訪、信訪用戶臺賬東臺市東南農(nóng)藥化工有限公司質檢程序性文件第10章第1頁 共2頁主題：內(nèi)部審核程序第A版 第0次修改編號：Q/DNNH 05 G031目的和適用范圍 驗證質檢管理體系是否符合標準要求，是否得到有效地保持、實施和改進。 各班組負責配合質量負責人做好顧客抱怨處理工作。 各班組負責檢驗用試劑和易耗品的使用。 檢驗報告的審核 經(jīng)復核后的產(chǎn)品、原輔材料的檢驗報告由第三人負責審核。 對原始記錄中不符合要求的填寫方法，一般必須由填寫人更正。 檢驗原始記錄應記錄原始的觀察現(xiàn)象和數(shù)據(jù)，不得直接填寫結果。 標準滴定溶液要限量領用，以免過期造成浪費。職責 標準滴定溶液的制備和管理由質檢科辦公室負責，標準溶液室具體實施。并張貼于醒目處。 屬一般不合格檢驗而不能立即改正的工作，以及屬嚴重不合格檢驗工作，則由質量負責人通知相關人員采取標識、隔離、立即停止工作等措施，并組織人員對產(chǎn)生不合格檢驗的原因進行分析，提出糾正措施，報質檢科主任批準實施。一般保存三個周期。 所有量值應通過社會公用計量標準溯源至國家計量基準，并以此確定量值溯源關系。如：熟悉檢驗依據(jù)和儀器操作規(guī)程，進行樣品預處理，選用合格的儀器設備、標準物質、環(huán)境條件，檢查試驗線路，領取所需耗材，選用原始記錄表格，檢查計算機和自動設備的程序等。程序文件描述了東臺市東南農(nóng)藥化工有限公司質檢中心為實現(xiàn)質檢體系各項要素所涉及質量活動的具體要求和規(guī)范，是東臺市東南農(nóng)藥化工有限公司質檢中心進行質量活動的依據(jù)。，應增加復測次數(shù)，并逐次記錄。 周期檢定／校準計劃內(nèi)容包括： a． 計量器具名稱、型號、器號、準確度等級、測量范圍； b． 原檢定／校準證書編號、有效期； c． 使用部門； d． 定點檢定機構名稱； e． 檢定時間。 職責 質量負責人對不合格檢驗工作進行識別，并跟蹤其處理結果。，則立即根據(jù)《糾正和預防措施控制》采取相應的糾正或預東臺市東南農(nóng)藥化工有限公司質檢程序性文件第3章第2頁 共2頁主題：不合格檢驗工作的控制程序第A版 第0次修改編號：Q/DNNH 05 G024防措施。，特殊情況需外借的，由中心主任批準并辦理借用手續(xù)。 標準溶液制備過程中使用的天平、玻璃量器應經(jīng)檢定合格，其計量器具應采用A級。東臺市東南農(nóng)藥化工有限公司質檢程序性文件第5章第2頁 共2頁主題：標準溶液及實驗室用水管理程序第A版 第0次修改編號：Q/DNNH 05 G026 實驗室用水管理 實驗用水如無特殊說明，均應符合GB/T 6682 標準中三級水的要求。 需對原始記錄更改時，應由原記錄人員在記錄錯誤的文字符號或數(shù)據(jù)上劃二橫，在右上角寫上正