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正文內(nèi)容

質(zhì)檢中心程序性文件doc-文庫吧資料

2024-07-31 14:56本頁面
  

【正文】 f) 檢驗依據(jù):檢驗依據(jù)指檢驗及判定所依據(jù)的產(chǎn)品標準、檢驗方法標準等,具體為: ①現(xiàn)行有效的國家標準、行業(yè)標準、地方標準,填寫標準代號; ②標準草案;③有效的質(zhì)量合同; ④經(jīng)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門備案的企業(yè)標準; ⑤經(jīng)企業(yè)正式批準的企業(yè)技術(shù)要求; ⑥樣品質(zhì)量明示標識(填寫樣品包裝質(zhì)量標識條款或說明); g) 檢驗項目:按產(chǎn)品標準等檢驗依據(jù)中規(guī)定的相應名稱填寫,名稱較為復雜的,允許按行業(yè)術(shù)語予以簡化。3 工作程序 檢驗報告的出具 檢驗報告的出具人一般為檢驗人員,特殊情況下,也可由主任指定人員出具。 相關(guān)部門配合做好檢驗報告的管理。 適用質(zhì)檢科檢驗報告編制、復核、審核、更改、發(fā)放、保存等管理。 對原始記錄中不符合要求的填寫方法,一般必須由填寫人更正。 極限數(shù)值的表達和判定應符合GB/T1250的要求。保留的有效數(shù)字位數(shù)一般應多1位于檢測依據(jù)中技術(shù)參數(shù)的有效位數(shù)或與檢測依據(jù)中技術(shù)參數(shù)的有效位數(shù)相同。復核后的記錄屬內(nèi)容、計算錯誤由復核者負責;屬檢驗錯誤,由檢驗者負責。 原始記錄數(shù)據(jù)處理、復核和整理 檢測人員在數(shù)據(jù)處理后,對所有原始記錄進行整理,交第二人復核,復核的主要內(nèi)容有: 原始數(shù)據(jù)是否正確、結(jié)果計算是否準確無誤(色譜分析應對照圖譜); 雙平行試驗數(shù)據(jù)是否在允許誤差范圍內(nèi); 數(shù)據(jù)位數(shù)是否按規(guī)定保留和修約; 有否異常數(shù)據(jù)和漏檢; 判斷是否正確,檢驗人員是否簽名或蓋章; 原始記錄的填寫是否符合規(guī)定。 檢驗原始記錄要有檢驗者、復核者簽名或蓋章和結(jié)論,檢驗者、復核者均應填寫全名,不得只寫姓氏。對于影響檢測結(jié)果的重要更改,應說明更改的原因。 原始記錄不得撕頁,版面應保持整潔,不得涂畫與寫檢驗記錄無關(guān)的內(nèi)容,也不得作為草稿紙用。 檢驗原始記錄應記錄原始的觀察現(xiàn)象和數(shù)據(jù),不得直接填寫結(jié)果。填寫應清晰、字跡端正,盡量采用仿宋體書寫。原始記錄格式由技術(shù)人員編制,質(zhì)檢中心主任批準。3 工作程序 檢測原始記錄一般包括以下內(nèi)容: 樣品相關(guān)信息: a)樣品名稱; b)取樣地點; c)規(guī)格(適用時); d)數(shù)量; e)等級(適用時); f)樣品唯一性編號; g)生產(chǎn)日期或批號(適用時); h)樣品的特性描述; i)抽樣件數(shù)及抽樣量 檢測信息: a)檢驗依據(jù); b)檢驗日期; c) 檢驗項目; d)檢驗人、復核人員簽名: e)檢驗觀察現(xiàn)象和數(shù)據(jù)的記錄;f)檢驗中發(fā)生的異常情況及處理記錄: g)檢驗時環(huán)境條件記錄(必要時); h)樣品流轉(zhuǎn)記錄(必要時); i)檢驗中任何偏離的情況說明; j)檢驗數(shù)據(jù)計算和換算過程、數(shù)據(jù)修約記錄; k)檢驗結(jié)果和結(jié)論; l)其它必需說明的問題; m)檢驗原始記錄的頁碼或編號標識。 各班組負責及時、真實、完整地填寫記錄。適用于檢測原始記錄管理。 實驗用水由標準溶液室負責檢測,檢測項目按三級水指標進行,頻率每月一次。領(lǐng)用時領(lǐng)用者必須進行登記,并由制備人員更換標簽,以免領(lǐng)錯。 標準滴定溶液要限量領(lǐng)用,以免過期造成浪費。 標準滴定溶液實行專液專用,未經(jīng)有關(guān)人員同意,不得隨意稀釋或改作它用。 標準溶液不得超期使用,到期應重新制備或復標。 標準滴定溶液的管理 待標定的標準滴定溶液與已標定的標準溶液應有醒目標識加以區(qū)別,以免混淆。 數(shù)據(jù)處理按GB8170《數(shù)值修約規(guī)則》進行,濃度值有效數(shù)字按GB601標準規(guī)定執(zhí)行。,標準滴定溶液的制備必須嚴格按標準GB601規(guī)定進行,雜質(zhì)標準溶液的制備也必須嚴格執(zhí)行GB602標準。 標準溶液室溫度、濕度應控制在合適的范圍內(nèi),且應防塵、通風、采光良好。工作程序 標準溶液制備前的準備 從事標準溶液制備人員標準溶液制備人員,在具備質(zhì)檢員的素質(zhì)基礎(chǔ)上,還應熟悉并掌握GB601與GB602標準。職責 標準滴定溶液的制備和管理由質(zhì)檢科辦公室負責,標準溶液室具體實施。其準確與否直接影響分析結(jié)果的準確度,因此必須對標準溶液和實驗室用水加以管理。由主任報上級主管部門進行妥善處理。 要認真填寫《儀器設(shè)備檢修執(zhí)行記錄》,記錄由儀器設(shè)備管理員進行保管。,達到規(guī)定的技術(shù)要求后再投入使用。 ,通電、去塵、去濕、加油及功能性檢查;按照檢查結(jié)果及時更換狀態(tài)標識。 儀器設(shè)備的維護 ,必須有防漏電觸電的東臺市東南農(nóng)藥化工有限公司質(zhì)檢程序性文件第4章第2頁 共2頁主題:設(shè)備維護和管理程序第A版 第0次修改編號:Q/DNNH 05 G025安全裝置。發(fā)現(xiàn)異?,F(xiàn)象時,立即停止操作并標識,并按《不合格檢驗工作控制程序》進行原因分析。并張貼于醒目處。,首先應檢查設(shè)備狀態(tài)標志,未經(jīng)檢定/校準/驗證或不合格的檢測設(shè)備禁止使用。其儀器設(shè)備檔案應包括如下內(nèi)容:;、型號和出廠編號,唯一性標識; ; ; ; ; ;。 采購部負責按要求購置儀器設(shè)備,并會同質(zhì)檢科與廠家共同確定技術(shù)指標、運輸、安裝、調(diào)試要求、 儀器設(shè)備校準和驗收 儀器設(shè)備到貨后,由質(zhì)檢科負責驗收,由供貨商或儀器設(shè)備保管人進行安裝、調(diào)試、校準,確認符合所規(guī)定的技術(shù)條件后,填寫驗收報告單。 檢驗員負責本班組分析儀器設(shè)備的使用、日常維護和保養(yǎng)。適用于開展檢測工作用儀器設(shè)備的維護和管理。,證實所采用的糾正措施已消除了產(chǎn)生不合格檢驗工作的所有因素,報請質(zhì)檢科主任批準后通知相關(guān)人員恢復工作。如果錯誤報告已發(fā)出,則質(zhì)量負責人負責收回,并按《檢驗報告管理程序》的要求重新發(fā)放正確的報告。 屬一般不合格檢驗而不能立即改正的工作,以及屬嚴重不合格檢驗工作,則由質(zhì)量負責人通知相關(guān)人員采取標識、隔離、立即停止工作等措施,并組織人員對產(chǎn)生不合格檢驗的原因進行分析,提出糾正措施,報質(zhì)檢科主任批準實施。 凡報告上出現(xiàn)不合格項均定為不合格產(chǎn)品。 不合格檢驗的評價 質(zhì)量負責人對所有發(fā)現(xiàn)的不合格檢驗工作按要素和組別進行統(tǒng)計分析,對個別的、偶然發(fā)生的不合格檢驗工作,被證實不會影響到報告的質(zhì)量的鑒別為一般不合格檢驗工作。,以及客戶的抱怨等情況進行分析,識別和確認其不合格檢驗工作。并將發(fā)現(xiàn)的不合格檢驗工作匯總后報質(zhì)檢辦公室。 工作程序 不合格檢驗工作的識別 檢驗人員按照質(zhì)檢管理體系文件要求開展檢驗、檢測工作,一旦發(fā)現(xiàn)偏離,則予以記錄。 報告簽發(fā)人負責報告的質(zhì)量控制。 適用于對不符合質(zhì)量管理體系管理要求和技術(shù)要求的檢測活動,以及不合格報告的控制。一般保存三個周期。 經(jīng)檢定/校準不符合開展檢測工作要求的設(shè)備由檢測人員提出停用、降級、更換申請,報質(zhì)量負責人批準實施。 按照《設(shè)備維護和管理程序》,安全處置、運輸、儲存和使用參考標準和標準物質(zhì),以防止污染或損壞,確保其完整性。 確認所使用的標準物質(zhì)為有證標準物質(zhì)并在合格證書有效期內(nèi)使用。 當向國家基準的溯源不可能和(或)不適用時,應建立對適當測量標準的溯源來提供測量的可信度,例如: a. 使用有證標準物質(zhì)給出的可靠的材料特性; b. 質(zhì)檢科會同相關(guān)部門組織有關(guān)人員按《檢驗方法》編制檢測方法,報質(zhì)檢科主任批準使用; c. 通過參加實驗室間的比對或能力驗證計劃。 I不能送檢或自檢的設(shè)備,生產(chǎn)部計量管理員要按計劃及時聯(lián)系檢定機構(gòu)來質(zhì)檢科進行檢定。 送外檢定/校準一般采用集中送取形式,送檢前應加強同檢定單位的聯(lián)系,力爭一次性完成送、取任務。 量值溯源計劃、實施 質(zhì)檢科辦公室按照量值溯源關(guān)系,每年四季度編制下年度周期檢定/校準計劃,經(jīng)質(zhì)檢科主任批準后送至生產(chǎn)部計量管理員,并按計劃組織送
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