【正文】 記錄的管理及保存年限 ③質量記錄的原始表格在綜合辦公室保存，各崗位人員用的記錄表由綜合辦公司負責印刷。 糾正 /預防措施通知及實施記錄 表 0701 不符合工作報告 表 0601 內部審核程序 CDLT/SYSCX102020 文件控制和維護程序 CDLT/SYSCX022020 檔案管理程序 CDLT/SYSCX092020 修改通知單編號 修改方式 修改內容 修改人 /修改日期 54 糾正 /預防措施通知及實施記錄 表 0701 下達部門 接收人 接收時間 不符合工作信息來源及事故描述： 年 月 日 原因分析： 室 糾正措施計劃及完成情況： 室 55 糾正措施驗證： 驗證人： 年 月 日 備注 中心試驗室 程序文件 文件編號： CDLT /SYSCX082020 第 3 頁 共 5 頁 第 1 版 第 0 次 修 訂 記錄管理文件 頒布日期： 2020年 6月 20日 1. 目的 為確保各項質量記錄清晰、準確，證實管理體系運行狀況及試驗檢測結果的真實性和可追溯性。持續(xù)改進管理體系 52 ?檢驗依據是否正確，操作方法 是否規(guī)范 ?儀器設備，標準物質受控情況 ?試驗檢測原始記錄，試驗檢測結果報告是否規(guī)范 中心試驗室 程序文件 文件編號： CDLT /SYSCX072020 第 3 頁 共 4 頁 第 1 版 第 0 次 修 訂 糾正 /預防措施控制程序 頒布日期： 2020年 6月 20日 ?試驗檢測人員技能，人員配備是否滿足試驗檢測工作需求 ?樣品抽樣及制備、保管是否符合規(guī)范要求 預防措施 ?試驗檢測工作工程中不符 合工作的信息 ?更改試驗檢測報告的信息 ?管理體系內外部審核的信息 ?偏離許可的信息 ?質量監(jiān)督記錄 ?試驗室間比對和能力驗證結果 ?客戶和相關方的申訴、投訴 預防措施的制定 ?質量負責人在收集了潛在不符合工作信息的基礎上，確定可能影響的范圍及部門。 ?管理體系運行是否符合評審準則要求 ?環(huán)境條件是否得到有效控制 過程控制活動 +資源 2. 適用范圍 適用于本中心試驗室對不符合 工作 /潛在的不符合工作，采取糾正預防措施的控制。 ②對經常重復發(fā)生和可能造成嚴重后果的不符合工作，質量負 責人組織相關人員對不符合工作的嚴重性進行評審，立即采取糾正和補救措施，防止不符合工作造成的損失繼續(xù)擴大，責任部門制定并實施糾正措施，防止不符合工作的再次發(fā)生，質量負責人驗證糾正措施的有效性。 質量監(jiān)督員負責執(zhí)行監(jiān)督工作計劃時識別不符合工作。 （ 2）質量負責人對在檢驗工作中發(fā)現的問題，應組織檢驗室及有關人員進行原因分析，并按本中心試驗室的《糾正 /預防措施控制程序》和《檢驗事故的報告和處理規(guī)定》執(zhí)行，使問題得以合理解決，滿足客戶要求。 40 a)當客戶申訴和投訴內容涉及本中心的質量方針，程序及質量體系時，由綜合辦公室提出臨時審核計劃，經質量負責人批準后組織實施。需要重新取樣時應與客戶協商。 b）綜合辦公室應根據質量負責人指示，在兩天內會同 有關人員調查核實。調查分析處理方案 委 托 方： 開 戶 銀行： 賬 號： 委托人代表： 日 期： 年 月 日 委托檢驗合同變更通知單 表 0404 委托方 合同號 申請變更時間 年 月 日 聯系電話 變更內容 變更合同名 原和同名： 變更為： 原由： 變更合同單位 原單位： 變更為： 原由： 變更付款方式： 由 變更為 試驗檢測室意見： 綜合辦公室意見： 技術負責人意見： 37 中心試驗室主任意見： 中心試驗室 程序文件 文件編號： CDLT /SYSCX052020 第 1 頁 共 5 頁 第 1 版 第 0 次 修 訂 申訴和投訴處理程序 頒布日期： 2020 年 6月 20 日 1. 目的 提供優(yōu)質服務，保證客戶提出的申訴和投訴及時得到規(guī)范的處理和公正的解決，保持客戶對本中心試驗室的信任 。 中心試驗室 程序文件 文件編號： CDLT /SYSCX042020 第 4 頁 共 4 頁 第 1 版 第 0 次 修 訂 合同評審程序 頒布日期： 2020 年 6月 20 日 評審記錄 ①綜合辦公室負責合同評審記錄的填寫與保管， ②檔案管理員應將特 殊合同評審表，試驗檢測委托單， xx 項目試驗檢測合同，試驗檢測原始記錄，試驗檢測報告進行歸整存檔。 試驗檢測分包方的控制 ①如果特殊合同某些試驗檢測項目超出本中心試驗室資質認定的試驗檢測范圍，可以選擇已取得試驗室資質認定的試驗檢測機構作為試驗檢測分包。 CDLT/SYSSC2020 《質量手冊》 《試驗室資質認可定評審準則》 綜合辦公室是委托試驗檢測合同的管理部門 技術負責人主持特殊合同評審 合同評審過程控制流程圖如下： 評審過程控制活動 +資源 實施過程控制活動 +資源 客戶委托申請標書 受理業(yè)務，識別合同類別 xx 項目試驗檢測 不同類別合同的評審 與客戶保持良好溝通 合同（意向書） 與客戶必要的溝通 合同變更 試驗檢測分包的控制 必要時對變更評審 評審記錄 變更評審記錄 30 合同的分類 中心試驗室 程序文件 文件編號： CDLT /SYSCX042020 第 2 頁 共 4 頁 第 1 版 第 0 次 修 訂 合同評審程序 頒布日 期： 2020 年 6月 20 日 本中心試驗室試驗檢測業(yè)務合同一般分為常規(guī)合同和特殊合同兩種 （ 1）常規(guī)合同：客戶委托試驗檢測的要求均在本中心試驗室資質認定范圍內，工作難度及工作量均在正常工作日可完成的委托試驗檢測合同。超過保存期的物資原則上要報廢，若要使用則必須經過檢驗，證明質量符合要求，不致影響檢驗工作質量。 ③ 零星的外部支持服務和物資供應采購由中心主任特別批準，按照應急采購辦 21 理。 由綜合辦公室組織各檢測室每年對供應商進行一次復審與評定。 ②儀器設備的購置計劃應按《儀器設備管理程序》執(zhí)行。 （修改內容） 16 質量文件 發(fā)放和回收 登記表 表 0204 文件編號 文件名稱 分發(fā)號 領取人 領取日期 回收日期 備注 17 登記人： 技術標準歸檔 登記表 表 0205 分 類 標準代號 標準名稱 冊數 單價 目前狀態(tài) 受控 作廢 18 登記人： 中心試驗室 程序文件 文件編號： CDLT /SYSCX032020 第 1 頁 共 5 頁 第 1 版 第 0 次 修 訂 服務和供應品采購程序 頒布日期： 2020年 6月 20日 1. 目的 為確保與試驗檢測質量由影響的外部服務和供應品的質量，應對采購過程及其供方進行控制。如領用應加蓋“受控”章并登記。 中心試驗室 程序文件 文件編號： CDLT /SYSCX022020 第 5 頁 共 6 頁 第 1 版 第 0 次 修 訂 文件控制和維護程序 頒布日期： 2020年 6月 20日 c）試驗室不得適用過期作廢標準，所用標準應有“受控”章。如需當作歷史資料或參考資料時，應加蓋“作廢保留”章。修改通知單按中心文件由綜合辦公室發(fā)給原持有者：持有者應及時采用杠桿法（劃雙斜杠）按修訂通知單內容進行修改，并填寫修改記錄。大量的質量記錄是以表格的 e）外來文件資料包括技術標準（含委托方提供的技術資料）、法律和法規(guī)、文件（會議和交流資料）等。 綜合辦公室是質量體系文件的主管科室，負責質量體系文件的歸口管理。 （ 9）凡違反保密程序者，根據情節(jié)和后果情況給予批評教育或行政處分，直至追究法律責任。 （ 3）對來訪者一律由綜合辦公室負責接待，洽談業(yè)務應在綜合辦公室進行，未經許可或無試驗室人員陪同，不得擅自進入試驗區(qū)域、樣品室、微機房。 2. 適用范圍 本程序適用于試驗檢驗工作中涉及保密范圍的保密及管理工作。 保密措施 （ 1）各類人員應按照《質量手冊》的公正性聲明和質量承諾，保護客戶的機密 情報和所有權。 （ 7）檢驗報告發(fā)送前由綜合辦公室填寫《電話、傳真、電子信箱傳送檢驗報告（結果）登記表》，并經綜合辦公室主任審批；按《試驗委托單》中客戶要 4 求或商定的接收時間，及時發(fā)送檢驗報告或檢驗結果。 2. 適用范圍 本程序適用于對管理文件體系的管理、控制和維護。質量體系所選定的每個要素或一組相關的要素一般都應該形成書面程序文件。 ④通用型作業(yè)指導書，由有關職能部門編寫，質量負責人審核，技術負責人批準，并由綜合辦公室編號、備案。文件發(fā)放范圍由文件批準人決定。 管理 a）資料員對購買或復印的標準建立臺帳，分類登記后歸檔保存。 借閱、復制、補發(fā) ①本中心試驗室人員借閱應在資料室現場閱讀，不得帶出資料室，閱讀后放歸原處。質量記錄的管理由綜合辦公室日常管理。 技術負責人審定外部支持服務和物質采購計劃。采購品質量驗收 ②批量的外部支持服務和物資供應采購應簽訂合同。此項工作做為驗收的主要內容。 外部支持服務和物資供應采購計劃 表 0301 外部支持服務單位資格審查表 表 0302 合格供應商能力評定表 表 0303 中心試驗室 程序文件 文件編號： CDLT