【導讀】驗數(shù)據(jù)等的所有權(quán)（專利權(quán)），保護本中心試驗室的技術(shù)機密。本程序適用于試驗檢驗工作中涉及保密范圍的保密及管理工作。質(zhì)量負責人負責保密工作。的所有工作人員均有保密的責任。試驗室配合執(zhí)行。d）正在進行的新的檢驗技術(shù)研究資料、信息及研究動向信息；e）未公開的技術(shù)、情報資料及實驗室正在起草的有關(guān)文件；g）屬于專利范圍的內(nèi)容；向有關(guān)單位和個人泄露、暗示。對來訪者一律由綜合辦公室負責接待，洽談業(yè)務應在綜合辦公室進行，未經(jīng)許可或無試驗室人員陪同，不得擅自進入試驗區(qū)域、樣品室、微機房。如委托方要求用電話、傳真、電傳等方式傳送檢查結(jié)果、檢驗報告時，辦公室應根據(jù)委托方要求發(fā)送檢驗結(jié)果或報告，維護委托方的保密要求。求或商定的接收時間，及時發(fā)送檢驗報告或檢驗結(jié)果。注意發(fā)送前應通過電。話聯(lián)系，核實密碼號、接收人、接收單位。檢驗報告的正本可以郵寄或委托方自取。至追究法律責任。家中，以防泄漏。

　　

【正文】 第 2 頁 共 3 頁 第 1 版 第 0 次 修 訂 不符合工作控制程序 頒布日期： 2020年 6月 20日 ④試驗檢測室 一般通過對采購物資的驗收，原始記錄的校核，測量設備的定期檢定或期間核查。 ⑤ 質(zhì)量監(jiān)督員一般通過實施質(zhì)量監(jiān)督計劃，對測量過程的日常監(jiān)督。 不符合工作的信息反饋 ①無論是誰，也無論是通過哪種途徑發(fā)現(xiàn)的不符合工作，都要及時填寫不符合工作報告上交質(zhì)量負責人。 ②質(zhì)量負責人對不符合報告所描述的不符合工作情況進行評價做出處置意見。 不符合工作的處置 ①對于一般偶發(fā)性的并且不會造成嚴重后果的不符合工作，責成責任部門加以糾正，質(zhì)量監(jiān)督員驗證糾正結(jié)果的有效性。 ②對經(jīng)常重復發(fā)生和可能造成嚴重后果的不符合工作，質(zhì)量負 責人組織相關(guān)人員對不符合工作的嚴重性進行評審，立即采取糾正和補救措施，防止不符合工作造成的損失繼續(xù)擴大，責任部門制定并實施糾正措施，防止不符合工作的再次發(fā)生，質(zhì)量負責人驗證糾正措施的有效性。 ③嚴重不符合工作（如：發(fā)現(xiàn)儀器設備失準，試驗檢測結(jié)果異常 。環(huán)境條件未滿足試驗檢測標準或儀器設備不適用要求；未按規(guī)定的程序和試驗檢測標準進行檢測；未對正在培訓中的試驗檢測員進行工作監(jiān)督；標準失效等。）要立即停止試驗檢測，責任部門采取糾正或補救措施放置損失擴大。 ④質(zhì)量監(jiān)督員對停止試驗檢測工作的責任部門所采取的糾正措施的有 效性進行驗證檢查，將檢查結(jié)果及時反饋給質(zhì)量負責人，由質(zhì)量負責人決定是否批 48 中心試驗室 程序文件 文件編號： CDLT /SYSCX062020 第 3 頁 共 3 頁 第 1 版 第 0 次 修 訂 不符合工作控制程序 頒布日期： 2020年 6月 20日 準恢復工作。 ⑤ 為避免不符合工作對客戶造成損失和影響，綜合辦公室應及時將不符合工作情況通知客戶，減少損失挽回影響。 ⑥ 不符合工作影響到已發(fā)出的試驗檢測結(jié)果報告時，按《試驗檢測結(jié)果報告管理 程序》執(zhí)行。 不符合工作報告 表 0601 糾正 /預防措施控制程序 CDLT/SYSCX072020 試驗檢測結(jié)果報告管理程序 CDLT/SYSCX262020 修改通知單編號 修改方式 修改內(nèi)容 修改人 /修改日期 49 不符合工作報告 表 0601 受審部門 部門負責人 內(nèi)審員 審核日期 不符合工作描述： 不符合標準： 不符合程序： 不符合類型： 審核員： 日期： 部門負責人： 日期： 糾正措施計劃： 部門負責人： 日期： 審核員認可： 日期 : 質(zhì)量負責人審批： 簽字： 日期： 糾正措施完成情況： 部門負責人： 日期： 糾正措施的驗證： 審核員： 日期： 審核組長： 日期： 50 質(zhì)量負責人： 日期： 中心試驗室 程序文件 文件編號： CDLT /SYSCX072020 第 2 頁 共 4 頁 第 1 版 第 0 次 修 訂 糾正 /預防措施控制程序 頒布日期： 2020年 6月 20日 1. 目的 對產(chǎn)生不符合工作的原因進行分析、消除，防止不符合工作再次發(fā)生； 使?jié)撛诘牟环瞎ぷ鞯脑虻玫郊皶r分析、消除，防止不符合工作的發(fā)生；確保管理體系得到持續(xù)改進，特制定糾正 /預防措施。 2. 適用范圍 適用于本中心試驗室對不符合 工作 /潛在的不符合工作，采取糾正預防措施的控制。 CDLT/SYSSC2020 《質(zhì)量手冊》 《試驗室資質(zhì)認定評審標準》 /潛在不符合工作予以評價，確定責任部門，批準糾正/預防措施并協(xié)調(diào)實現(xiàn)，組織驗證措施的效果，持續(xù)改進管理體系。 /潛在不符合工作，分析原因，制定糾正 /預防措施并加以實施。 智能更新實驗室主任為實施糾正 /預防措施和持續(xù)改進管理體系提供必須的資源。 采取糾正 /預防措施的控制流程圖。 51 中心試驗室 程序文件 文件編號： CDLT /SYSCX072020 第 2 頁 共 4 頁 第 1 版 第 0 次 修 訂 糾正 /預防措施控制程序 頒布日期： 2020 年 6月 20 日 不符合 /潛在不 輸入 輸出 符合工作 糾正措施 ，確定責任部門 ①各部門負責人或相關(guān)人 員，應按照《不符合工作控制程序》規(guī)定的途徑，識別處已發(fā)生的不符合工作，填寫《不符合工作報告》，上交質(zhì)量負責人。 ②質(zhì)量負責人對不符合工作情況進行評審確定實施“糾正”還是“糾正措施”的處理意見，需要采取糾正措施時，向責任部門發(fā)放《糾正措施實施記錄》③內(nèi)部 審核中發(fā)現(xiàn)的不符合工作按《內(nèi)部審核程序》執(zhí)行。 各責任部門一般從以下幾個方面分析發(fā)生不符合工作的原因，制定相應的糾正措施和實施計劃。 ?管理體系運行是否符合評審準則要求 ?環(huán)境條件是否得到有效控制 過程控制活動 +資源 評價不符合工作，確定責任部門處置方法 制定糾紛 /預防措施計劃 評價糾紛 /預防措施 實施糾紛 /預防計劃并驗證其有效性 整理記錄并歸檔 管理評審的輸入資料 必要時對管理體系的文件修訂 持續(xù)改進管理體系 52 ?檢驗依據(jù)是否正確，操作方法 是否規(guī)范 ?儀器設備，標準物質(zhì)受控情況 ?試驗檢測原始記錄，試驗檢測結(jié)果報告是否規(guī)范 中心試驗室 程序文件 文件編號： CDLT /SYSCX072020 第 3 頁 共 4 頁 第 1 版 第 0 次 修 訂 糾正 /預防措施控制程序 頒布日期： 2020年 6月 20日 ?試驗檢測人員技能，人員配備是否滿足試驗檢測工作需求 ?樣品抽樣及制備、保管是否符合規(guī)范要求 預防措施 ?試驗檢測工作工程中不符 合工作的信息 ?更改試驗檢測報告的信息 ?管理體系內(nèi)外部審核的信息 ?偏離許可的信息 ?質(zhì)量監(jiān)督記錄 ?試驗室間比對和能力驗證結(jié)果 ?客戶和相關(guān)方的申訴、投訴 預防措施的制定 ?質(zhì)量負責人在收集了潛在不符合工作信息的基礎(chǔ)上，確定可能影響的范圍及部門。 ?質(zhì)量負責人與所涉及的部門一起分析潛在不符合工作的原因，制定預防措施，預防措施應由中心試驗室主任批準。 糾正 /預防措施的實施驗證 ?糾正 /預防措施的制定應與不符合 /潛在不符合工作的風險和本中心試驗 53 室實際實施能力相適應。 ?糾正措施由 質(zhì)量負責人批準，預防措施由中心試驗室主任批準。 ?各責任部門制定糾正 /預防措施實施計劃并加以實施。 中心試驗室 程序文件 文件編號： CDLT /SYSCX072020 第 4 頁 共 4 頁 第 1 版 第 0 次 修 訂 糾正 /預防措施控制程序 頒布日期： 2020 年 6月 20 日 ?中心實驗室主任負責為實施糾正 /預防措施提供必須的資源，質(zhì)量負責人組織協(xié)調(diào)實施工作并組織對實施措施有效性進行驗證。 糾正 /預防措施記錄 ?質(zhì)量負責人負 責收集、整理、實施糾正 /預防措施所發(fā)生的質(zhì)量活動記錄，交綜合辦公室存檔保管。 ?糾正 /預防措施實施效果作為管理評審的重要輸入資料 ?由實施糾正 /預防措施引發(fā)的對管理體系文件的任何更改，按照《文件控制和維護程序》執(zhí)行。 糾正 /預防措施通知及實施記錄 表 0701 不符合工作報告 表 0601 內(nèi)部審核程序 CDLT/SYSCX102020 文件控制和維護程序 CDLT/SYSCX022020 檔案管理程序 CDLT/SYSCX092020 修改通知單編號 修改方式 修改內(nèi)容 修改人 /修改日期 54 糾正 /預防措施通知及實施記錄 表 0701 下達部門 接收人 接收時間 不符合工作信息來源及事故描述： 年 月 日 原因分析： 室 糾正措施計劃及完成情況： 室 55 糾正措施驗證： 驗證人： 年 月 日 備注 中心試驗室 程序文件 文件編號： CDLT /SYSCX082020 第 3 頁 共 5 頁 第 1 版 第 0 次 修 訂 記錄管理文件 頒布日期： 2020年 6月 20日 1. 目的 為確保各項質(zhì)量記錄清晰、準確，證實管理體系運行狀況及試驗檢測結(jié)果的真實性和可追溯性。 2. 適用范圍 本程序適用于本中心試驗室質(zhì)量體系運行和檢驗工作全過程形成的全部質(zhì)量記錄的控制。 3. 編寫依據(jù) CDLT/SYSSC2020 《質(zhì)量手冊》 《試驗室資質(zhì)認定評審準則》 4. 職責 綜合辦公室負責質(zhì)量記錄的分類、編目、表格復印存檔的管理工作。對質(zhì)量記錄的保密工作負全責。 各部門 各崗位人員負責本職工作范圍內(nèi)質(zhì)量管理活動和技術(shù)活動記錄的填寫、整理、更改并按規(guī)定進行校核。 質(zhì)量負責人負責規(guī)定各種記錄的保存年限 56 記錄管理過程控制流程圖 輸入 輸出 中心試驗室 程序文件 文件編號： CDLT /SYSCX082020 第 2 頁 共 5 頁 第 1 版 第 0 次 修 訂 記錄管理文件 頒布日期： 2020年 6月 20日 質(zhì)量記錄表格的編制、審核、標準、標識。 ①本中 心試驗室所有質(zhì)量記錄表式由引出記錄文件的編寫者設計編制、并與文件一起得到審核批準方可啟用。 ②質(zhì)量記錄以其漢語名稱為唯一性標識。 ③質(zhì)量記錄的原始表格在綜合辦公室保存，各崗位人員用的記錄表由綜合辦公司負責印刷。 ④本中心試驗室已被審核，批準的質(zhì)量記錄表格的名稱，見本程序《質(zhì)量記錄目錄》 質(zhì)量記錄的分類 。 管理體系內(nèi)外部審核、管理評審、糾正 /預防措施實施記錄、申訴和投訴處理、人員培訓考核、服務和采購過程、量值溯源管理、合同評審、各種委托試驗 檢測合同、質(zhì)量監(jiān)督。 本中心試驗室試驗檢測活動、能力驗證等技術(shù)活動所產(chǎn)生的技術(shù)類記管理活動和技術(shù)活動的要求 過程控制活動 +資源 記錄表式的設計、審核、批準、標識 記錄的分類 試驗檢測原始記錄信息量基本要求 記錄的填寫、校核、更改 記錄的管理及保存年限 正式管理體系運行的真實情況 試驗檢測結(jié)果具備真實性和可追溯性 57 錄，一般為以下記錄： 抽樣和樣品制備，試驗檢測原始記錄，觀察（如環(huán)境）記錄，試驗檢測結(jié)果報告，統(tǒng)計技術(shù)應用，不確定等評定，樣品管理，以及設備檢定證書，期間核查記錄，試驗室比對與能力驗證，試驗檢測結(jié)果質(zhì)量監(jiān)控實施記錄。 、簽字筆填寫或計算機打印，字跡清晰、端正，按記錄表格的規(guī)定填