醫(yī)藥行業(yè)“十五”發(fā)展規(guī)劃報告doc(參考版)
2024-07-28 13:24本頁面
【正文】 國家經(jīng)貿(mào)委行業(yè)規(guī)劃司提供?！ ?。針對當(dāng)前醫(yī)藥市場混亂，非法醫(yī)藥市場屢禁不止的狀況，要進一步加大對制售假冒偽劣產(chǎn)品的打擊力度。在對外開放的同時，要充分對內(nèi)開放。 ，調(diào)整現(xiàn)行的阻礙流通企業(yè)改革與發(fā)展的政策、規(guī)定。為了推進GPM工作的進程，在保證藥品質(zhì)量的前提下，要結(jié)合我國國情，積極探索用盡可能少的投資來達到GMP要求的途徑?！ ?、有計劃實施GMP?！ ?、法律和必要的行政手段對制假售假、污染嚴重、扭虧無望、達不到GMP的企業(yè)，依法關(guān)閉、破產(chǎn)，為優(yōu)勢企業(yè)的發(fā)展創(chuàng)造良好的市場秩序與空間。對醫(yī)院制劑要進一步強化管理，研究新的管理辦法。要進一步研究符合我國國情的委托加工管理辦法和措施，進一步簡化委托加工的審批手續(xù)?！ 栏窨刂菩麻_辦企業(yè)數(shù)量，從嚴掌握新開辦制藥企業(yè)的條件，提高技術(shù)門檻。 ?。ǘ┲浦怪貜?fù)建設(shè)，淘汰落后產(chǎn)品、工藝、設(shè)備 ，堅決制止低水平重復(fù)建設(shè)。設(shè)立醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基金，建立健全醫(yī)藥風(fēng)險投資的市場運作機制，廣泛吸納各種社會資金，共同促進新藥科研開發(fā)?！ ﹂_發(fā)國家一、二類新藥的中小型企業(yè)要納入國家科技型中小企業(yè)基金支持的范疇。 鼓勵和支持醫(yī)藥企業(yè)成為技術(shù)創(chuàng)新的主體?！ 。ㄒ唬┕膭顒?chuàng)新 ，對具有我國自主知識產(chǎn)權(quán)的新藥研制，在科研立項、經(jīng)費補助、新藥審批及必要的固定資產(chǎn)投資上給予支持，并制定相應(yīng)的減免稅政策?！ ∥?、“十五”發(fā)展相關(guān)政策及措施 為了保持醫(yī)藥行業(yè)的快速穩(wěn)定發(fā)展，滿足保障人民群眾身體健康的需要。制藥企業(yè)要普遍推廣、使用計算機在線控制技術(shù)，實現(xiàn)制藥過程中各項單元制造技術(shù)與裝備的智能化組合應(yīng)用及關(guān)鍵工藝參數(shù)的在線檢測、連續(xù)采集和程序化、自動化控制；大型醫(yī)療設(shè)備企業(yè)要積極、廣泛采用數(shù)字化技術(shù)，逐步推進遠程醫(yī)療和建立醫(yī)療信息系統(tǒng)；醫(yī)藥流通企業(yè)要在總結(jié)試點的基礎(chǔ)上積極發(fā)展電子商務(wù)，同時完善金融支付清算系統(tǒng)?！ ??！ 猿仲Y源開發(fā)與節(jié)約并舉，積極推進資源利用方式從粗放型向集約型轉(zhuǎn)變，重點抓好抗生素工業(yè)的節(jié)水、節(jié)能工作。鼓勵醫(yī)藥企業(yè)利用國內(nèi)外兩個市場，兩種資源，發(fā)揮比較優(yōu)勢，積極實施走出去戰(zhàn)略，鼓勵生產(chǎn)能力富余的企業(yè)到境外發(fā)展加工貿(mào)易，帶動國內(nèi)產(chǎn)品的出口?！ ∫鰪妵H競爭的觀念，加大開拓國際市場的力度。要重點抓好新疆、內(nèi)蒙、寧夏的甘草、麻黃草的保護和利用。結(jié)合“退耕還林、退耕還草”，做好優(yōu)質(zhì)中藥材的種植。東部沿海地區(qū)繼續(xù)發(fā)揮技術(shù)、資金、人才與地域優(yōu)勢，發(fā)展生物技術(shù)、機電一體化醫(yī)療器械等高新技術(shù)產(chǎn)品，發(fā)展外向型經(jīng)濟?！ 。龠M地區(qū)醫(yī)藥經(jīng)濟協(xié)調(diào)發(fā)展?！ ±^續(xù)調(diào)整和完善醫(yī)藥所有制結(jié)構(gòu)，實現(xiàn)多種所有制經(jīng)濟共同發(fā)展。鼓勵醫(yī)藥批發(fā)企業(yè)實行代理配送制，醫(yī)藥零售企業(yè)實行連鎖經(jīng)營制?！ 〖哟筢t(yī)藥流通企業(yè)產(chǎn)權(quán)制度的改革與經(jīng)營方式的改革。大多數(shù)小型國有企業(yè)繼續(xù)采取改組、聯(lián)合、兼并、租賃、承包和股份合作制等多種形式放開搞活，鼓勵他們在專業(yè)化分工的基礎(chǔ)上與大型企業(yè)進行多種形式的協(xié)作與聯(lián)合，實現(xiàn)優(yōu)勢互補?！ ∫渣h的十五大及十五屆四中全會精神為指導(dǎo)，進一步解放思想，深化國有企業(yè)改革。 ?。?）制藥裝備水平要按照品種多樣化、規(guī)格系列化、操作密閉化、機電一體化、符合GMP要求、在實施GMP時能降低成本的原則，重點開發(fā)超微粉碎機、新型生物反應(yīng)器、萃取、分離、純化設(shè)備及制劑機械?！ 。?）注重優(yōu)勢名牌老產(chǎn)品的二次開發(fā)。 ?。?）醫(yī)藥工業(yè)中的關(guān)鍵技術(shù)如結(jié)晶技術(shù)、膜技術(shù)、手性技術(shù)等得到較為廣泛應(yīng)用?！ 。?）重點開發(fā)各種制劑用相關(guān)輔料，如新的粘合劑、崩解劑、包衣材料、色素、助溶劑、表面活性劑等?！ 。?）醫(yī)藥生產(chǎn)中的超臨界萃取技術(shù)、大孔樹脂分離技術(shù)、膜提取分離技術(shù)、超微粉碎技術(shù)等新工藝技術(shù)。要加強“產(chǎn)學(xué)研”聯(lián)合，醫(yī)藥科研院所要在轉(zhuǎn)制的基礎(chǔ)上，成為面向全行業(yè)的技術(shù)開發(fā)基地，與企業(yè)建立長期、穩(wěn)定的合作關(guān)系，促進科技成果向現(xiàn)實生產(chǎn)力轉(zhuǎn)化?！ ⌒滤幣c新技術(shù)的研究開發(fā)是確保醫(yī)藥行業(yè)持續(xù)、健康發(fā)展的基礎(chǔ)，是實施“科技興藥”戰(zhàn)略的核心。爭取到2005年，我國化學(xué)原料藥的國際市場占有率有大幅度提高，我國化學(xué)原料藥生產(chǎn)大國的地位進一步鞏固。 ?。?）鼓勵出口產(chǎn)品向優(yōu)勢企業(yè)集中。 ?。?）充分發(fā)揮石家莊、沈陽、山東、哈爾濱、重慶等老醫(yī)藥工業(yè)基地作用，加大技術(shù)改造力度，改進工藝，提高競爭力?！ 。?）重點突破一批大宗原料藥的關(guān)鍵生產(chǎn)技術(shù)，如β內(nèi)酰胺類、維生素類、大環(huán)內(nèi)脂類、氨基酸類產(chǎn)品及其中間體生產(chǎn)中的發(fā)酵、結(jié)晶及分離、提取等技術(shù)。鼓勵出口企業(yè)間的聯(lián)合與協(xié)調(diào)，努力建立有效的出口產(chǎn)品協(xié)調(diào)機制?！ 。?）克服過分依靠北美、西歐兩大市場的情況，努力開拓東歐、非洲、亞洲、拉美等廣闊的國際市場。要重點做好以下工作： （1）分層次發(fā)展化學(xué)原料藥，在滿足基本醫(yī)療用藥需求的同時，開發(fā)具有我國自主知識產(chǎn)權(quán)的產(chǎn)品、國內(nèi)短缺的產(chǎn)品及新的出口優(yōu)勢產(chǎn)品?！ ∥覈瘜W(xué)原料藥有相當(dāng)基礎(chǔ)，是化學(xué)原料藥的生產(chǎn)大國，同時也是出口大國，在世界化學(xué)原料藥市場占有較大份額，有60多種化學(xué)原料藥在國際市場上具有較強的競爭力。中藥企業(yè)的技術(shù)改造要以市場為導(dǎo)向，注重發(fā)揮已有的基礎(chǔ)，通過自主開發(fā)和技術(shù)引進，切實提高中藥生產(chǎn)技術(shù)和裝備水平。爭取有2－3個中成藥正式進入國際藥品市場。加快現(xiàn)代技術(shù)在中藥生產(chǎn)中的應(yīng)用。加強毒性中藥飲片的生產(chǎn)管理?！ 。?）逐步制定全國統(tǒng)一的飲片炮制規(guī)范。規(guī)范道地中藥材的種植和經(jīng)營，實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化。應(yīng)用先進的栽培技術(shù)和生物技術(shù)，提高中藥材質(zhì)量和產(chǎn)量。重點做好以下幾項工作： ?。?）正確處理繼承與創(chuàng)新的關(guān)系，借鑒國際天然藥物的發(fā)展經(jīng)驗，積極采用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)改進質(zhì)量控制指標和方法，完善質(zhì)量、技術(shù)標準體系，進一步與國際接軌。這些問題嚴重制約了中藥行業(yè)技術(shù)水平的提高和發(fā)展?！ ≈兴幨俏覈哂斜容^優(yōu)勢的產(chǎn)業(yè)之一，加入世貿(mào)組織和天然藥物需求的日益擴大，將為中藥進一步開拓國際市場提供機遇。開發(fā)預(yù)防、診斷與治療惡性腫瘤、心腦血管疾病、神經(jīng)系統(tǒng)疾病、消化系統(tǒng)疾病、愛滋病及免疫缺陷等嚴重威脅人類生命與健康疾病的新型疫苗、診斷試劑和生物技術(shù)藥物；開發(fā)現(xiàn)有生物技術(shù)產(chǎn)品的新劑型，包括涂劑、栓劑、氣霧劑、滴劑等；采用基因工程技術(shù)、細胞工程技術(shù)，生產(chǎn)瀕危和稀缺中藥材。 ?。?）采取切實有效的政策措施加大對現(xiàn)代生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)化項目的科研補助、技改貼息及企業(yè)資本金注入的支持力度，形成一批具有國際競爭力的高新技術(shù)企業(yè)?！ 。?）加強中國科學(xué)院、軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院、中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院及有關(guān)生物技術(shù)科研機構(gòu)與重點醫(yī)藥企業(yè)之間的信息交流，形成有利于技術(shù)創(chuàng)新、加快科技成果產(chǎn)業(yè)化的有效機制?！ 。?）建立風(fēng)險投資機制，盡快設(shè)立醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基金，引導(dǎo)社會資金流向現(xiàn)代生物技術(shù)領(lǐng)域。通過努力使我國生物工程藥物和生物工程技術(shù)在新
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