【正文】 2) 年目標(biāo)規(guī)劃可以修改、刪除、審核、棄審。【菜單路徑】其他業(yè)務(wù)－人員與培訓(xùn)管理－年職員教育培訓(xùn)計劃醫(yī)藥行業(yè) GSP 認(rèn)證系統(tǒng)解決方案及流程規(guī)劃第 39 頁 GSP 質(zhì)量管理工作表 年目標(biāo)規(guī)劃進(jìn)行年度目標(biāo)規(guī)劃時填制的報表。 人員與培訓(xùn)管理 個人健康檢查檔案表對于藥品檢驗、驗收、養(yǎng)護(hù)、保管等直接接觸藥品的崗位工作的人員，每年應(yīng)進(jìn)行健康檢查并建立員工健康檢查檔案?！静藛温窂健科渌麡I(yè)務(wù)－設(shè)施管理－非強(qiáng)制檢定計量器具檢定記錄卡【操作流程】1) 非強(qiáng)制檢定計量器具檢定記錄卡可以手工填制。2) 強(qiáng)制檢定計量器具檢定記錄卡可以修改、刪除、審核、棄審。 強(qiáng)制檢定計量器具檢定記錄卡國家計量行政部門強(qiáng)制醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)檢定計量器具時填制的記錄卡?！静藛温窂健科渌麡I(yè)務(wù)－設(shè)施管理－設(shè)施報廢審批表【操作流程】1) 設(shè)施報廢審批表可以手工填制。2) 設(shè)施保養(yǎng)記錄單可以修改、刪除、審核、棄審。 設(shè)施保養(yǎng)記錄單設(shè)施保養(yǎng)記錄單主要記錄對設(shè)施進(jìn)行保養(yǎng)的情況?！静藛温窂健科渌麡I(yè)務(wù)－設(shè)施管理－設(shè)施維修記錄單【操作流程】1) 設(shè)施維修記錄單可以手工填制。2) 設(shè)施檢查記錄單可以修改、刪除、審核、棄審。 設(shè)施檢查記錄單對設(shè)施進(jìn)行檢查時將檢查情況記錄在設(shè)施檢查記錄單中?！静藛温窂健科渌麡I(yè)務(wù)－設(shè)施管理－天平及精密儀器使用記錄單【操作流程】1) 天平及精密儀器使用記錄單可以手工填制。 天平及精密儀器使用記錄單主要用于記錄質(zhì)檢部門檢驗工具的使用情況，即天平和各種精密儀器的使用情況?！静藛温窂健科渌麡I(yè)務(wù)－設(shè)施管理－設(shè)施使用記錄單【操作流程】1) 設(shè)施使用記錄單可以手工填制。2) 顧客投訴受理卡可以修改、刪除、審核、棄審。對于商品質(zhì)量的投訴，投訴主管部門為質(zhì)監(jiān)中心；對于服務(wù)質(zhì)量的投訴，投訴主管部門為質(zhì)保部。2) 商品質(zhì)量、價格、銷售服務(wù)征詢意見書可以修改、刪除、審核、棄審。由醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)收集顧客意見并總結(jié)后填寫。2) 商品質(zhì)量、質(zhì)量管理征詢意見書可以修改、刪除、審核、棄審。由醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)收集顧客意見并總結(jié)后填寫。2) 藥品質(zhì)量信息季度匯總報表可以修改、刪除、審核、棄審。 藥品質(zhì)量信息季度匯總報表醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)每季度向國家藥品監(jiān)督管理局提交的報表?！静藛温窂健克幤焚|(zhì)量信息管理－質(zhì)量事故分析報告書【操作流程】1) 質(zhì)量事故分析報告書可以手工填制。2) 有質(zhì)量問題典型品種事例可以修改、刪除、審核、棄審。 有質(zhì)量問題典型品種事例對于有質(zhì)量問題的典型品種，需要登記有質(zhì)量問題典型品種事例?！静藛温窂健克幤焚|(zhì)量信息管理－驗收異常質(zhì)量狀況記錄單【操作流程】1) 驗收異常質(zhì)量狀況記錄單可以手工填制。2) 藥品質(zhì)量查詢處理結(jié)果記錄單可以修改、刪除、審核、棄審。藥品質(zhì)量查詢處理結(jié)果記錄單審核后，系統(tǒng)自動登記質(zhì)量查詢臺賬?！竞罄m(xù)業(yè)務(wù)】? 依據(jù)藥品質(zhì)量查詢登記表填制質(zhì)量查詢處理結(jié)果記錄單，同時登記質(zhì)量查詢臺賬?！静藛温窂健克幤焚|(zhì)量信息管理－藥品質(zhì)量查詢登記表【操作流程】醫(yī)藥行業(yè) GSP 認(rèn)證系統(tǒng)解決方案及流程規(guī)劃第 33 頁1) 藥品質(zhì)量查詢登記表可以手工填制。2) 藥品不良反應(yīng)報告支持修改、刪除、審核、棄審。 藥品不良反應(yīng)報告對于進(jìn)院品種進(jìn)行臨床使用出現(xiàn)不良反映情況時填制的報告?！静藛温窂健克幤焚|(zhì)量信息管理－藥品質(zhì)量信息反饋單【操作流程】1) 藥品質(zhì)量信息反饋單可以手工填制。 藥品質(zhì)量信息反饋單醫(yī)藥企業(yè)各部門對藥品質(zhì)量信息進(jìn)行反饋時登記的單據(jù)。醫(yī)藥行業(yè) GSP 認(rèn)證系統(tǒng)解決方案及流程規(guī)劃第 32 頁3) 提供聯(lián)查首營審批表、采購入庫質(zhì)量驗收、藥品養(yǎng)護(hù)檢查記錄、藥品停售通知、銷售退貨質(zhì)量驗收、不合格品處理情況、藥品出庫復(fù)核情況.【特別說明】? 一張采購入庫單可以生成多張藥品質(zhì)量檔案?！静藛温窂健克幤焚|(zhì)量信息管理－藥品質(zhì)量檔案【操作流程】1) 藥品質(zhì)量檔案可以根據(jù)采購入庫單填制，也可手工填制。 藥品質(zhì)量檔案醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)對于經(jīng)營的處方藥，都要建立藥品質(zhì)量檔案，便于藥品質(zhì)量查詢。【菜單路徑】抽檢業(yè)務(wù)－藥品崩解時限測定記錄單【操作流程】1) 崩解時限測定記錄單可以手工填制。2) 滴定液配制及標(biāo)定記錄單可以修改、刪除、審核、棄審。醫(yī)藥行業(yè) GSP 認(rèn)證系統(tǒng)解決方案及流程規(guī)劃第 31 頁 滴定液配制及標(biāo)定記錄單對滴定液進(jìn)行配制和標(biāo)定時填制的記錄單?！静藛温窂健砍闄z業(yè)務(wù)－化驗室檢品登記表【操作流程】1) 根據(jù)參照選項，化驗室檢品登記表參照檢品抽（送）驗單填制，或者手工填制。 化學(xué)試劑檢測報告書化學(xué)試劑檢驗報告書是一種特殊的藥品檢驗報告書，抽檢貨品為化學(xué)試劑時填制此單據(jù)。2) 玻璃儀器檢測報告書參照檢品抽（送）驗單填制，或者手工填制。 玻璃儀器檢測報告書玻璃儀器檢測報告書是一種特殊的藥品檢驗報告書，抽檢貨品為玻璃儀器時填制此單據(jù)。3) 醫(yī)療器械檢測報告書可以修改、刪除、審核、棄審?！静藛温窂健砍闄z業(yè)務(wù)－醫(yī)療器械檢測報告書【操作流程】1) 在選項中勾選醫(yī)療器械檢測報告書參照檢品抽（送）驗單填制?！咎貏e說明】? 數(shù)據(jù)控制關(guān)系：實收數(shù)量=抽檢數(shù)量+合格+ 不合格數(shù)? 檢品抽（送）驗單只支持一次性檢驗。2) 檢驗報告書參照檢品抽（送）驗單填制，或者手工填制。 藥品檢驗報告書根據(jù)藥品檢品抽（送）驗單填制檢驗報告書，確定合格數(shù)量、不合格數(shù)量，回填驗收記錄單（入庫、退貨） 、復(fù)檢記錄單。3) 檢品抽（送）驗單可以修改、刪除、審核、棄審。醫(yī)藥行業(yè) GSP 認(rèn)證系統(tǒng)解決方案及流程規(guī)劃第 29 頁本版只支持 破壞性檢驗 ，即抽檢的藥品不可再使用，庫存復(fù)檢時進(jìn)行抽檢的藥品需要在《庫存管理》生成其他出庫單。 檢品抽（送）驗單在采購入庫、銷售退貨、庫存復(fù)檢的業(yè)務(wù)流程中，如果選擇抽檢，則可依據(jù)驗收記錄單填制檢品抽（送）驗單，在檢驗報告書中確定合格數(shù)量、不合格數(shù)量?！静藛温窂健坎缓细衿饭芾恚缓细袼幤蜂N毀結(jié)果存根【操作流程】1) 不合格藥品銷毀結(jié)果存根參照不合格品處理單填制。【后續(xù)業(yè)務(wù)】? 庫存管理中的不合格品處理單，可參照不合格品報損審批表生單?！静藛温窂健坎缓细衿饭芾恚瓐髶p藥品銷毀通知單 【操作流程】1) 報損藥品銷毀通知單參照不合格藥品報損審批表填制?！竞罄m(xù)業(yè)務(wù)】? 不合格品報損審批表審核后，就可以填寫報損藥品銷毀通知單了?！静藛温窂健坎缓细衿饭芾恚缓细衿穲髶p審批表【操作說明】1) 不合格藥品報損審批表增加時，只能參照不合格品備查簿中不合格品數(shù)0 的存貨，即已填制、審核不合格品記錄單的存貨。 不合格品報損審批表倉庫保管員進(jìn)行不合格品處理時，依據(jù)不合格藥品報損審批表填報報損藥品銷毀通知單。? 入庫后采購?fù)素浱幚恚嚎梢罁?jù)不合格品處理審批單進(jìn)行采購?fù)素洝?) 不合格品處理審批表可以修改、刪除、審核、棄審。2) 也可以參照“入庫驗收、退貨驗收、停售通知及在庫品復(fù)檢”生成。不合格品處理審批單可選擇報損及退貨等處理方式，后續(xù)可以生成不合格品記錄單、采購?fù)素泦巍?不合格品處理審批表GSP 管理要求對驗收過程記錄的不合格品，必須填制不合格品處理審批表進(jìn)行后續(xù)處理。2) 藥品拒收報告單可以修改、刪除、審核、棄審。拒收數(shù)量回寫到貨單，根據(jù)到貨單中的拒收數(shù)量進(jìn)行到貨退回處理?！咎貏e說明】? 支持將第三方記錄的相關(guān)數(shù)據(jù)，通過 Excell 格式導(dǎo)入系統(tǒng)。支持將 Excell 格式的數(shù)據(jù)導(dǎo)入系統(tǒng)。 庫外溫濕度記錄單主要記錄倉庫以外溫度濕度情況時填制的報表。2) 庫房溫濕度記錄單可以修改、刪除、審核、棄審?！静藛温窂健克幤愤\輸及溫濕度記錄－庫房溫濕度記錄單【操作流程】1) 庫房溫濕度記錄單可以手工填制?！咎貏e說明】? 發(fā)貨表體如果輸入計劃到達(dá)日期，并且需要按照該日期提醒，則需要在 U8 設(shè)置運輸?shù)竭_(dá)預(yù)警任務(wù)。2) 可對到期未簽收的運輸記錄進(jìn)行預(yù)警設(shè)置。醫(yī)藥行業(yè) GSP 認(rèn)證系統(tǒng)解決方案及流程規(guī)劃第 25 頁 藥品運輸記錄記錄企業(yè)委托運輸藥品相關(guān)記錄，實現(xiàn)運輸過程的質(zhì)量追溯?！咎貏e說明】? 只有不合格品出庫后，合格品才能進(jìn)行恢復(fù)銷售。【菜單路徑】藥品停售及恢復(fù)銷售管理－藥品恢復(fù)銷售通知單【操作流程】1) 按〖增加〗可參照在庫品復(fù)檢記錄單生成藥品恢復(fù)銷售通知單；否則參照庫存凍結(jié)數(shù)量生單。? 選擇 GSP 選項中停售藥品控制單據(jù)，可選擇哪些單據(jù)受控。【特別說明】? 如果后續(xù)處理為報損，則審核后凍結(jié)庫存增加庫存凍結(jié)量，并對存貨進(jìn)行停售控制。【后續(xù)業(yè)務(wù)】? 后續(xù)處理選擇不合格品，可填寫不合格品處理審批單，后續(xù)不合格品流程。2) 藥品停售通知單可以審核、棄審、修改；對于手工填制的可以刪除，對于在庫品質(zhì)量養(yǎng)護(hù)檢查記錄單生成的不允許刪除，只能刪除相應(yīng)的在庫品質(zhì)量養(yǎng)護(hù)檢查記錄單。醫(yī)藥行業(yè) GSP 認(rèn)證系統(tǒng)解決方案及流程規(guī)劃第 24 頁【菜單路徑】藥品停售及恢復(fù)銷售管理－藥品停售通知單【操作流程】1) 藥品停售通知單在在庫品質(zhì)量養(yǎng)護(hù)檢查記錄單審核后，自動生成?？筛鶕?jù)國家的政策規(guī)定和藥監(jiān)部門的公告手工填制藥品停售通知單。2) 重點養(yǎng)護(hù)品種確認(rèn)匯總表支持修改、刪除、審核、棄審。 重點養(yǎng)護(hù)品種確認(rèn)匯總表醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)對于貴重或容易變質(zhì)的、近效期的藥品進(jìn)行重點養(yǎng)護(hù)品種確認(rèn)匯總時填制的表單?！静藛温窂健吭趲炱佛B(yǎng)護(hù)、復(fù)檢管理－破損藥品登記冊【操作流程】1) 破損藥品登記冊可以手工填制。2) 中藥飲片分裝記錄可以修改、刪除、審核、棄審。 中藥飲片分裝記錄對中藥飲片進(jìn)行分裝時，需要將分裝情況登記中藥飲片分裝記錄?！静藛温窂健吭趲炱佛B(yǎng)護(hù)、復(fù)檢管理－中藥標(biāo)本管理記錄單【操作流程】1) 中藥標(biāo)本管理記錄單可以手工填制。2) 藥品養(yǎng)護(hù)質(zhì)量問題摘要可以修改、刪除、審核、棄審。 藥品養(yǎng)護(hù)質(zhì)量問題摘要在庫存養(yǎng)護(hù)過程中，對有質(zhì)量問題的存貨記錄質(zhì)量問題摘要內(nèi)容。? 破壞性抽檢的藥品，可通過其它出庫單出庫。【后續(xù)業(yè)務(wù)】醫(yī)藥行業(yè) GSP 認(rèn)證系統(tǒng)解決方案及流程規(guī)劃第 22 頁? 不合格品可填寫不合格品處理審批單，后續(xù)不合格品流程。2) 如果有不合格品數(shù)量，則復(fù)檢記錄單可以被不合格品處理審批單參照；3) 根據(jù)已完成抽檢流程的抽檢數(shù)量，可以被其它出庫單參照生單；4) 審核時，根據(jù)不合格品數(shù)量和抽檢量凍結(jié)現(xiàn)存量。 在庫品質(zhì)量復(fù)檢記錄單對在庫品質(zhì)量復(fù)檢通知單中需要進(jìn)行復(fù)檢的藥品進(jìn)行檢驗時填制的單據(jù)?！竞罄m(xù)業(yè)務(wù)】? 依據(jù)在庫質(zhì)量復(fù)檢通知單，將復(fù)檢的結(jié)論記錄在在庫質(zhì)量復(fù)檢記錄單中?！静藛温窂健吭趲炱佛B(yǎng)護(hù)、復(fù)檢管理－在庫品質(zhì)量復(fù)檢通知單【操作流程】1) 在庫品質(zhì)量復(fù)檢通知單由停售通知單審核自動生成；也可參照停售通知單填制填。醫(yī)藥行業(yè) GSP 認(rèn)證系統(tǒng)解決方案及流程規(guī)劃第 21 頁? 養(yǎng)護(hù)檢查記錄刪除后，系統(tǒng)無法恢復(fù)上次養(yǎng)護(hù)日期，最后一次養(yǎng)護(hù)日期仍然是本次的養(yǎng)護(hù)日期?！竞罄m(xù)業(yè)務(wù)】? 在庫品質(zhì)量養(yǎng)護(hù)檢查時，發(fā)現(xiàn)藥品有質(zhì)量問題，系統(tǒng)自動生成藥品停售通知單，對問題藥品進(jìn)行停售。3) 在庫品質(zhì)量養(yǎng)護(hù)檢查記錄單審核后，如果表體藥品標(biāo)記為有質(zhì)量情況，則自動生成藥品停售通知單。【菜單路徑】在庫品養(yǎng)護(hù)、復(fù)檢管理－在庫品質(zhì)量養(yǎng)護(hù)檢查記錄單【操作流程】1) 在庫品質(zhì)量養(yǎng)護(hù)檢查記錄單可以在在庫品周期養(yǎng)護(hù)預(yù)警查詢中選擇存貨直接生成，也可以參照現(xiàn)存量表，選擇存貨手工填制?！咎貏e說明】? 顯示計劃周期最多支持查詢 6 個周期內(nèi)的養(yǎng)護(hù)計劃。醫(yī)藥行業(yè) GSP 認(rèn)證系統(tǒng)解決方案及流程規(guī)劃第 20 頁 養(yǎng)護(hù)計劃查詢用于查詢當(dāng)前庫存中設(shè)置了養(yǎng)護(hù)周期存貨的養(yǎng)護(hù)計劃?！咎貏e說明】? 如果在重點養(yǎng)護(hù)確認(rèn)表中的藥品不錄入批次，則所有該類藥品均按照本確認(rèn)表中的養(yǎng)護(hù)周期執(zhí)行。? 可在養(yǎng)護(hù)計劃查詢功能中查看重點養(yǎng)護(hù)藥品的養(yǎng)護(hù)計劃。3) 重點養(yǎng)護(hù)藥品確認(rèn)表可以修改、刪除、審核、棄審?！静藛温窂健吭趲炱佛B(yǎng)護(hù)、復(fù)檢管理－重點養(yǎng)護(hù)藥品確認(rèn)表【操作流程】1) 重點養(yǎng)護(hù)藥品確認(rèn)表可由手工填制。 重點養(yǎng)護(hù)藥品確認(rèn)表醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)將貴重或容易變質(zhì)的、近效期及首營的藥品記錄在重點養(yǎng)護(hù)確認(rèn)表中。3) 如果在庫品質(zhì)量養(yǎng)護(hù)記錄單參照養(yǎng)護(hù)檔案，則自動將對應(yīng)的批次養(yǎng)護(hù)信息回寫到本檔案中?！静藛温窂健吭趲炱佛B(yǎng)護(hù)、復(fù)檢管理－藥品養(yǎng)護(hù)檔案【操作流程】醫(yī)藥行業(yè) GSP 認(rèn)證系統(tǒng)解決方案及流程規(guī)劃第 19 頁1) 藥品養(yǎng)護(hù)檔案手工錄入，參照存貨是當(dāng)前現(xiàn)存量0 且需要進(jìn)行周期養(yǎng)護(hù)的存貨列表；或根據(jù)選項“藥品養(yǎng)護(hù)檔案是否參照藥品養(yǎng)護(hù)確認(rèn)表” ，如果選擇該項則可參照在庫品質(zhì)量養(yǎng)護(hù)記錄單錄入。? 不支持變更申請?！咎貏e說明】? 藥品直調(diào)業(yè)務(wù)一般為特殊時期，應(yīng)對危機(jī)而進(jìn)行業(yè)務(wù)，一般業(yè)務(wù)場景下，不要啟用直調(diào)藥品驗收記錄單。2) 單據(jù)可以修改、刪除、審核、棄審。一般情況下，直調(diào)藥品是由第三方供應(yīng)商直接發(fā)貨給購買客戶，這里登記的是客戶反饋的藥品驗收結(jié)果。注：當(dāng)采購系統(tǒng)不啟用時，不能填制采購?fù)素洺鰩熨|(zhì)量復(fù)核記錄單。醫(yī)藥行業(yè) GSP 認(rèn)證系統(tǒng)解決方案及流程規(guī)劃第 18 頁2) 采購?fù)素洺鰩熨|(zhì)量復(fù)核記錄單可以修改、刪除、審核、棄審。 采購?fù)素洺鰩熨|(zhì)量復(fù)核 采購?fù)素洺鰩熨|(zhì)量復(fù)核記錄單對于采購?fù)素浀乃幤?，在出庫時進(jìn)行質(zhì)量復(fù)核。3) 支持聯(lián)查銷售出庫單。2) 銷售出庫質(zhì)量復(fù)核記錄單可以修改、刪除、審核、棄審?！静藛温窂健夸N售出庫質(zhì)量復(fù)核－銷售出庫質(zhì)量復(fù)核記錄單【操作流程】1) 銷售出庫質(zhì)量復(fù)核記錄單參照銷售出庫單