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醫(yī)藥行業(yè)“十五”發(fā)展規(guī)劃報告doc-wenkub

2022-08-14 13:24:44 本頁面
 

【正文】 劑型)通過了GMP(藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范)認(rèn)證,藥品質(zhì)量有所提高。藏藥等民族藥物也從少數(shù)民族地區(qū)走向了全國。青霉素產(chǎn)率已由“八五”-/年“九五”期間,我國醫(yī)藥企業(yè)與科研單位共獲得各類新藥證書5043個,涉及2112個品種,其中國家一類新藥證書108個?! ∥鞑康貐^(qū)的醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)有了長足發(fā)展。按產(chǎn)值計算,股份制經(jīng)濟(jì)在全行業(yè)的比重已從“九五”初期的12%%,“三資”經(jīng)濟(jì)從15%%,國有經(jīng)濟(jì)從55%%。%,比“八五”%提高了16個百分點,一批優(yōu)勢名牌企業(yè)在激烈的市場競爭中逐漸發(fā)展壯大。醫(yī)藥行業(yè)實現(xiàn)了效益增長快于總量增長的局面,經(jīng)濟(jì)增長方式開始轉(zhuǎn)變。醫(yī)藥商業(yè)銷售總額完成1509億元,比1995年增加705億元,%?! 。ǘ熬盼濉比〉玫某煽儭  熬盼濉逼陂g,醫(yī)藥行業(yè)按照建立社會主義市場經(jīng)濟(jì)體制的要求,積極實施“科技興藥”戰(zhàn)略,深化改革,加大結(jié)構(gòu)調(diào)整力度,保持了良好的發(fā)展態(tài)勢。我國能生產(chǎn)疫苗、類毒素、抗血清、血液制品、體內(nèi)外診斷試劑等各類生物制品300余種,其中現(xiàn)代生物工程藥品20種,生產(chǎn)預(yù)防制品約9億人份。能生產(chǎn)化學(xué)藥品制劑34個劑型4000余個品種。其主要門類包括:化學(xué)原料藥及制劑、中藥材、中藥飲片、中成藥、抗生素、生物制品、生化藥品、放射性藥品、醫(yī)療器械、衛(wèi)生材料、制藥機(jī)械、藥用包裝材料及醫(yī)藥商業(yè)。醫(yī)藥行業(yè)對于保護(hù)和增進(jìn)人民健康、提高生活質(zhì)量,為計劃生育、救災(zāi)防疫、軍需戰(zhàn)備以及促進(jìn)經(jīng)濟(jì)發(fā)展和社會進(jìn)步均具有十分重要的作用。2000年,我國5大類制劑片劑、水針、粉針、膠囊、輸液產(chǎn)量分別達(dá)到2778億片、264億支、93億支、486億粒、23億瓶??梢陨a(chǎn)包括X射線斷層掃描成像裝置、磁共振裝置等在內(nèi)的醫(yī)療器械11000多個品種、規(guī)格?! 。?jīng)濟(jì)效益明顯提高。醫(yī)藥商品進(jìn)出口總額達(dá)64億美元,其中:出口38億美元,比1995年增長8億美元,%,醫(yī)藥外向型經(jīng)濟(jì)逐步形成。  。青霉素、維生素C、合成維生素E、阿斯匹林、撲熱息痛等大噸位產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量已大幅度減少?! ♂t(yī)藥流通體制改革步伐加快,醫(yī)藥商業(yè)打破了長期計劃經(jīng)濟(jì)體制下形成的國有商業(yè)一統(tǒng)天下的格局,產(chǎn)權(quán)結(jié)構(gòu)向多元化方向發(fā)展,組建了一批較規(guī)范的股份制企業(yè)和規(guī)模較大的企業(yè)集團(tuán)。四川己成為我國中藥生產(chǎn)大省,云南、貴州、青海、甘肅、內(nèi)蒙、廣西等省區(qū)充分發(fā)揮當(dāng)?shù)刭Y源優(yōu)勢,已成為我國民族藥生產(chǎn)基地,促進(jìn)了當(dāng)?shù)氐慕?jīng)濟(jì)發(fā)展,優(yōu)化了地區(qū)經(jīng)濟(jì)結(jié)構(gòu)。  臨床上療效確切、毒副作用低的β內(nèi)酰胺類系列產(chǎn)品在抗生素類化學(xué)原料藥中的比重由“八五”%%;一些緊缺的醫(yī)藥專用關(guān)鍵中間體如6-氨基青霉烷酸(6-APA)、7-氨基頭孢烷酸(7-ACA)、7-氨基3-去乙酰氧基頭孢烷酸(7-ADCA)、異植物醇、三甲基氫醌等基本實現(xiàn)了替代進(jìn)口。-,維生素C的總收率由“八五”末的48%提高到60%左右;地塞米松生產(chǎn)采用生物脫氫新工藝,大幅度降低了成本,提高了國際競爭力,不僅替代了進(jìn)口,而且有批量出口。  制藥裝備水平和生產(chǎn)條件有了較大提高?! ♂t(yī)療器械中的一些高、精、尖產(chǎn)品如磁共振、CT(X射線計算機(jī)斷層掃描成像裝置)、彩色B超等實現(xiàn)了產(chǎn)業(yè)化,中低能直線加速器等基本實現(xiàn)國產(chǎn)化,旋轉(zhuǎn)式伽瑪?shù)?、?shù)字減影成像系統(tǒng)、激光手術(shù)器、纖維光纖內(nèi)窺鏡等能批量生產(chǎn),符合國際技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的全中文直接數(shù)字化X線醫(yī)學(xué)影像系統(tǒng)在我國研制成功并投入了臨床應(yīng)用,大功率二氧化碳心臟激光治療儀研制成功并獲得了國家專利。目前,世界排名前20位的制藥公司都已在中國投資建廠?!  熬盼濉逼陂g,醫(yī)藥國有企業(yè)改革取得新進(jìn)展,大多數(shù)國有大中型企業(yè)按照“產(chǎn)權(quán)清晰、權(quán)責(zé)明確、政企分開、管理科學(xué)”的要求建立了現(xiàn)代企業(yè)制度,一批企業(yè)進(jìn)行了規(guī)范的股份制改造,其中有64家企業(yè)的股票在國內(nèi)上市,4家在海外上市,共募集資金約313億元。  ?! 。ㄈ┐嬖诘闹饕獑栴}  、小、散、亂的問題突出,缺乏大型龍頭企業(yè)。2000年,%,而世界前20家制藥企業(yè)的銷售額占全世界藥品市場份額的60%左右。老產(chǎn)品多、新產(chǎn)品少;低檔次與低附加值產(chǎn)品多、高技術(shù)含量與高附加值產(chǎn)品少;重復(fù)生產(chǎn)品種多、獨家品牌少。多數(shù)老產(chǎn)品技術(shù)經(jīng)濟(jì)指標(biāo)不高,工藝落后,成本高,缺乏國際競爭能力?! ??! ∥覈咽菄H上原料藥生產(chǎn)大國,但對藥物制劑技術(shù)開發(fā)研究不夠,制劑水平低,大多數(shù)制劑產(chǎn)品質(zhì)量不高,難以進(jìn)入國際市場;我國平均一種原料藥只能做成三種制劑,而國外一種原料藥能做成十幾種甚至幾十種制劑;制劑技術(shù)落后,制劑產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定性不高。特別是缺乏聯(lián)合開拓國際市場的意識與機(jī)制??鐕緦κ澜缃?jīng)濟(jì)的影響越來越大,使得我國醫(yī)藥行業(yè)的競爭對手變得空前強(qiáng)大?! ‖F(xiàn)代生物技術(shù)的飛速發(fā)展,將對醫(yī)藥工業(yè)產(chǎn)生革命性影響,對疑難疾病認(rèn)識的深化,眾多新型生物技術(shù)藥物的問世,用生物技術(shù)改造傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)等都將極大地改變醫(yī)藥工業(yè)的面貌。目前世界植物制品銷售額近300億美元,其中天然藥物銷售額已達(dá)160億美元,并以年10%的速度遞增?! ?996年1999年,%,2000年全球藥品銷售約3680億美元?! ?。 ?。?)醫(yī)療保險制度改革全面推進(jìn)。 ?。?)城鎮(zhèn)化水平提高。2000年。“十五”期間老年人用藥總額將有較大增長。“十五”期間,農(nóng)村藥品消費需求是醫(yī)藥市場主要增長點。從近期看,加入WTO,對醫(yī)藥行業(yè)的直接影響主要有三個方面:一是關(guān)稅的降低,二是藥品知識產(chǎn)權(quán)保護(hù),三是開放藥品批發(fā)、零售服務(wù)。加入WTO后,將進(jìn)一步促進(jìn)我國化學(xué)原料藥的出口?! ∥覈鴱?993年起對藥品實施專利保護(hù),并對1986年至1992末在美國、歐盟、日本等40多個國家取得專利的藥品有條件地實行行政保護(hù)。迄今為止,我國一直限制外資進(jìn)入國內(nèi)醫(yī)藥流通領(lǐng)域,醫(yī)藥流通企業(yè)普遍缺乏與外資企業(yè)競爭的能力和準(zhǔn)備?! 。ǘ┲饕繕?biāo)  到2005年,醫(yī)藥行業(yè)的總體發(fā)展目標(biāo)是:為實現(xiàn)我國從醫(yī)藥大國向醫(yī)藥強(qiáng)國轉(zhuǎn)變的戰(zhàn)略目標(biāo)奠定堅實的基礎(chǔ)?! 【哂形覈灾髦R產(chǎn)權(quán)的生物工程藥物開發(fā)取得顯著成果,爭取有10-15種新的生物工程藥物投放市場,其中部分進(jìn)入國際市場?! 【彙⒖蒯尩刃轮苿┢贩N明顯增加,%增加到5%?! ?。轉(zhuǎn)基因動植物生產(chǎn)藥物開始實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化?! ∨嘤?至10個面向國內(nèi)外市場、多元化經(jīng)營,年銷售額達(dá)到50億元以上的特大型醫(yī)藥流通企業(yè)集團(tuán);建立40個左右面向國內(nèi)市場或國內(nèi)區(qū)域性市場、年銷售額達(dá)到20億以上的大型醫(yī)藥流通企業(yè)集團(tuán)?! ‖F(xiàn)代生物技術(shù)的發(fā)展將對新產(chǎn)品的開發(fā),特別是對傳統(tǒng)藥物生產(chǎn)帶來革命性的影響,生物工程技術(shù)同信息技術(shù)、新材料技術(shù)等高新技術(shù)是當(dāng)今世界各國,特別是西方發(fā)達(dá)國家競爭的焦點,是他們進(jìn)行技術(shù)壟斷的重點,同時也是我國參與國際高新技術(shù)競爭的領(lǐng)域之一。為此,要進(jìn)一步加強(qiáng)技術(shù)創(chuàng)新,集中力量,促進(jìn)高新技術(shù)成果產(chǎn)業(yè)化?! 。?)建立風(fēng)險投資機(jī)制,盡快設(shè)立醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基金,引導(dǎo)
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