【正文】 五、必須對所發(fā)運的醫(yī)療器械認真負責，不得丟失損壞，做好運轉(zhuǎn)的安全工作，做到手續(xù)齊全完備。運輸途中如有丟失，要認真查找，并及時報公安部門及上級主管部門。三、運輸時，應針對運送包裝條件和外包裝圖示標志及道路狀況，采取相應措施，防止破損和混淆。[文件名稱] 醫(yī)療器械運輸管理制度[起草部門] 質(zhì)管部[文件編碼] 起草： 年 月 日審核： 年 月 日批準： 年 月 日執(zhí)行日期： 年 月 日變更記錄：變更原因及目的：醫(yī) 療 器 械 運 輸 管 理 制 度一、認真貫徹執(zhí)行《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》及國家各項交通運輸管理規(guī)定，系統(tǒng)規(guī)范地做好運輸管理工作。七、購進醫(yī)療器械退貨（即采購退出）由采購員和供貨方聯(lián)系并同意后辦理退貨手續(xù)。五、判定為不合格醫(yī)療器械，應報質(zhì)管部進行確認后，將醫(yī)療器械移入不合格品區(qū)存放，并按不合格品程序處理。三、退回醫(yī)療器械與原發(fā)貨記錄相符的，報業(yè)務部辦理沖退；不符的要通過業(yè)務經(jīng)理及質(zhì)管部處理。[文件名稱] 醫(yī)療器械退貨質(zhì)量管理制度[起草部門] 質(zhì)管部[文件編碼] 起草： 年 月 日審核： 年 月 日批準： 年 月 日執(zhí)行日期： 年 月 日變更記錄：變更原因及目的：醫(yī)療器械退貨質(zhì)量管理制度一、銷貨退回的醫(yī)療器械由驗收員憑業(yè)務部開具的退貨憑證收貨，并將退貨存放于退貨區(qū)。七、 質(zhì)量管理部對質(zhì)量事故進行分析匯總。四、 質(zhì)量管理部門給出處理意見并督促處理措施的執(zhí)行。二、 按照質(zhì)量事故報告程序?qū)|(zhì)量事故進行報告。（九）財會人員：入庫憑證無質(zhì)量驗收人員的簽名而承付貨款的，每次對當事人罰款50元，由此造成損失的，有經(jīng)辦人賠償50%。（七）銷售員將商品銷給不具備合法資格的客戶，公司對銷售員作辭退處理，并向其追究造成的損失；未及時收取客戶證照，每次對當事人罰款50元；未及時反饋客戶意見的，對當事人處每次20元罰款；不按銷售規(guī)定，開錯票、低價開票，由當事人全額賠償損失。（三）質(zhì)量管理人員 在驗收、養(yǎng)護中發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問題應抽送檢驗而未抽樣檢驗的，對當事人處每個品種20元罰款；首次經(jīng)營企業(yè)（品種）資料審核不嚴，資料收集不齊，每次扣20元（四）保管員在庫發(fā)生失竊，當事人及倉儲負責人全額賠償，嚴重交司法機關將未驗收的商品進行入庫，每次對當事人罰款20元；未按規(guī)定堆碼貨物、倒置、批號混放，對當事人處每個品種10元的罰款；保管不善而造成變質(zhì)或野蠻裝運造成損壞，由責任人賠償10—50%；發(fā)貨出現(xiàn)差錯的，由當事人賠償損失的50%；在發(fā)貨單上未簽全名的，對當事人處每單25元罰款；未按批號發(fā)貨，或沒做到“先產(chǎn)先出、近期先出”，造成批號積壓，對當事人處每個品種20元罰款；（五）養(yǎng)護員未按制度規(guī)定做好養(yǎng)護檢查，扣罰每個品種5元，未按規(guī)定做溫濕度記錄，或溫濕度超標未采取措施的，每次對當事人處10元罰款；對近效期商品未及時進行催銷的，造成過期失效按損失的50%賠償。部門負責任人作出相應的處理。（六）違反退貨管理規(guī)定，每人次罰款2030元。（三）未請假不參加培訓或培訓不合格，每次對當事人罰款10元（四） 所負責的設施、設備因使用不當造成損失，由當事人按原價賠償10—50%（如：電腦、檢測儀器等）。（一）未按規(guī)定填寫傳遞單據(jù)，每次對當事人罰款10元。擬采取“分步實施，逐步到位”的辦法，在定崗定責的基礎上不斷探索和完善。[文件名稱] 崗位職責質(zhì)量考核獎懲管理規(guī)定[起草部門] 質(zhì)管部[文件編碼] 起草： 年 月 日審核： 年 月 日批準： 年 月 日執(zhí)行日期： 年 月 日 變更記錄：變更原因及目的：崗位責任質(zhì)量考核獎懲管理規(guī)定一、為增強全體員工的責任意識，不斷提高員工綜合素質(zhì)和工作能力，調(diào)動員工以公司為家的積極性，促進經(jīng)營業(yè)務的長足發(fā)展和經(jīng)濟效益的提高，特制定本辦法。十、倉庫內(nèi)商品要按照規(guī)定進行分類，分垛存放。八、倉庫實行逐級負責的安全檢查制度，保管員每天上、下班前要對本人負責庫、區(qū)各檢查一次，倉儲部主任、公司領導要定期檢查，遇有惡劣天氣，或特殊情況，要隨時抽查，在汛期、霉雨、夏防、冬防等時期和重大節(jié)日前，公司領導要組織力量對倉庫進行全面檢查。七、對倉庫所用消防設施和設備每季進行檢查、維護。嚴禁攜帶火種進入倉庫，嚴禁在倉庫內(nèi)吸煙、用火。五、倉庫消防器材不準挪作它用，指定專人負責定期保管、檢查和維護，并做好記錄，不準在消防設備區(qū)域堆放各種雜物。二、要認真貫徹《中華人民共和國消防條例》、《倉庫防火安全管理規(guī)則》，嚴格執(zhí)行“預防為主，防消結(jié)合”的方針，切實做好“六防”工作。七、當公司因經(jīng)營狀況調(diào)整而需要員工轉(zhuǎn)崗時，轉(zhuǎn)崗員工為適應新工作崗位需進行質(zhì)量教育培訓，培訓內(nèi)容和時間視新崗位與原崗位差異度而定。根據(jù)培訓的內(nèi)容不同選擇筆試、口試、現(xiàn)場操作等考核方式，考核結(jié)果與工資掛鉤。四、質(zhì)量管理部根據(jù)公司制定的年度培訓計劃合理安排全年的質(zhì)量教育、培訓及考核工作，建立職工質(zhì)量教育培訓檔案。二、質(zhì)量管理、驗收、保管、養(yǎng)護及銷售等的工作的人員，必須經(jīng)過培訓，考試合格方可上崗。對不合格無菌器械，應在當?shù)厥称丰t(yī)療器械監(jiān)督管理部門監(jiān)督下予以處理。五、對無菌器械進行質(zhì)量跟蹤，按照醫(yī)療器械質(zhì)量跟蹤制度進行。三、一次性無菌醫(yī)療器械的儲存應避光、通風、無污染，要有防塵、防污染、防蚊蠅、方、防蟲鼠和防異物混入等設施。（二）加蓋有供貨企業(yè)印章和法定代表人印章或簽字的企業(yè)法定代表人的委托授權(quán)書原件，委托授權(quán)書應明確授權(quán)范圍。二、一次性無菌醫(yī)療器械是指無菌、無熱原、經(jīng)檢驗合格在有效期內(nèi)一次性直接使用的醫(yī)療器械。九、建立員工健康檔案，檔案至少保存至員工離職后一年。七、按照規(guī)定的體檢項目進行檢查，不得有漏檢行為或找人替檢行為，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)，公司將嚴肅處理。公司分管質(zhì)量的負責人、質(zhì)管人員、驗收、保管、養(yǎng)護、復核等直接接觸醫(yī)療器械的人員必須進行健康檢查。五、在崗員工個人衛(wèi)生整潔，精神飽滿。四、倉庫環(huán)境整潔、地面平整，門窗嚴密牢固，物流暢通有序。二、營業(yè)場所應明亮，地面整潔，無垃圾，無污水，無污染物。五、質(zhì)量信息實行分類分級管理：（一）一類信息由公司領導決策，質(zhì)量管理部負責組織傳遞督促執(zhí)行；（二）二類信息由主管協(xié)調(diào)部門決策并督促執(zhí)行，質(zhì)量管理部組織傳遞和反饋；（三）三類信息由部門決策并協(xié)調(diào)執(zhí)行并將結(jié)果報質(zhì)管部匯總。對反饋的信息，協(xié)調(diào)研究，采取有效的措施并作出處理。將其有價值的信息資料反饋給領導和業(yè)務部門，以便指導業(yè)務經(jīng)營。二、質(zhì)量信息的收集必須準確及時適用，公司內(nèi)部信息通過統(tǒng)計報表，各部門填寫信息反饋單及員工意見等方法收集，公司外部信息通過報紙，上網(wǎng)及問卷等方法進行收集。（六）用戶反饋信息。（五）監(jiān)督質(zhì)量信息。主要指企業(yè)內(nèi)部與質(zhì)量有關的數(shù)據(jù)、資料、記錄、報表、文件等。主要指在同一市場的同行競爭對手的質(zhì)量措施、質(zhì)量水平、質(zhì)量效益等。主要指供貨單位的人員、設備、工藝制度等生產(chǎn)質(zhì)量保證能力情況。主要指國家和行業(yè)有關質(zhì)量政策、法令、法規(guī)等。[文件名稱] 質(zhì)量信息管理制度[起草部門] 質(zhì)管部[文件編碼] 起草： 年 月 日審核： 年 月 日批準： 年 月 日執(zhí)行日期： 年 月 日變更記錄：變更原因及目的：質(zhì) 量 信 息 管 理 制 度一、 質(zhì)量管理員應按有關規(guī)定及時、準確填報《醫(yī)療器械質(zhì)量信息傳遞反饋單》，報質(zhì)管部。四、質(zhì)管部門負責訪問資料分類匯總，并及時將信息反饋到有關部門。二、 調(diào)查訪問的內(nèi)容為：所銷醫(yī)療器械的質(zhì)量，對本公司服務質(zhì)量的評價和改進意見等。 五、質(zhì)量投訴的工作程序，可按質(zhì)量查詢執(zhí)行。（四）查