頭孢及激素類藥品生產(chǎn)線強(qiáng)排風(fēng)效果的驗(yàn)證doc(參考版)
2025-07-18 05:19本頁(yè)面
【正文】 11 / 11。 驗(yàn)證委員會(huì) 年 月 日備注：該項(xiàng)目應(yīng)在當(dāng)前驗(yàn)證條件下使用，使用條件發(fā)生變更，應(yīng)報(bào)驗(yàn)證委員會(huì)審核，必要時(shí)重新驗(yàn)證。234。234。234。234。234。234。234。234。234。234。234。234。234。234。234。234。234。234。234。申請(qǐng)部門負(fù)責(zé)人簽名： 年 月 日主管部門意見(jiàn)： 簽 名： 年 月 日驗(yàn)證委員會(huì)意見(jiàn)：簽 名： 年 月 日編號(hào)：SMP06001（b）01驗(yàn) 證 證 書234。:如果存在下列情形之一時(shí)，須進(jìn)行再驗(yàn)證。具體數(shù)據(jù)參見(jiàn)附表。由楊志杰、鄭艷霞、楊濤、徐傳香四位驗(yàn)證小組成員負(fù)責(zé)驗(yàn)證工作。(1)更換強(qiáng)制排風(fēng)箱的過(guò)濾器時(shí)；(2)增加最低日治療劑量更小的品種；由驗(yàn)證小組對(duì)驗(yàn)證結(jié)果進(jìn)行評(píng)定并給出結(jié)論，最終經(jīng)驗(yàn)證委員會(huì)批準(zhǔn)。驗(yàn)證批次：一批。 徐傳香：負(fù)責(zé)實(shí)施驗(yàn)證的取樣及檢驗(yàn)。成員：鄭艷霞：負(fù)責(zé)驗(yàn)證方案的起草，驗(yàn)證報(bào)告的整理。備注：如按殘留限度為717ug計(jì)算，此方法配制的供試品溶液濃度為717ug/10ml=，該品種含量測(cè)定方法中供試品的濃度為50ug/ml，因此用此方法能夠檢出殘留的醋酸地塞米松。取含量項(xiàng)下的對(duì)照品溶液20ul注入
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