頭孢及激素類藥品生產(chǎn)線強排風(fēng)效果的驗證(參考版)
2024-10-04 00:07本頁面
【正文】 內(nèi)容總結(jié)
（1）取出濾膜做為供試品供檢測
（2）實施：生產(chǎn)前各部門做好驗證的準(zhǔn)備工作，生產(chǎn)時車間提前通知化驗室配合進(jìn)行樣品的采集
（3）(2)增加最低日治療劑量更小的品種
。 驗證委員會 年 月 日備注：該項目應(yīng)在當(dāng)前驗證條件下使用，使用條件發(fā)生變更，應(yīng)報驗證委員會審核，必要時重新驗證。234。234。234。234。234。234。234。234。234。234。234。234。234。234。234。234。234。234。234。申請部門負(fù)責(zé)人簽名： 年 月 日主管部門意見： 簽 名： 年 月 日驗證委員會意見：簽 名： 年 月 日編號：SMP06001（b）01驗 證 證 書234。:如果存在下列情形之一時，須進(jìn)行再驗證。具體數(shù)據(jù)參見附表。由楊志杰、鄭艷霞、楊濤、徐傳香四位驗證小組成員負(fù)責(zé)驗證工作。(1)更換強制排風(fēng)箱的過濾器時；(2)增加最低日治療劑量更小的品種；由驗證小組對驗證結(jié)果進(jìn)行評定并給出結(jié)論，最終經(jīng)驗證委員會批準(zhǔn)。驗證批次：一批。 徐傳香：負(fù)責(zé)實施驗證的取樣及檢驗。成員：鄭艷霞：負(fù)責(zé)驗證方案的起草，驗證報告的整理。備注：如按殘留限度為717ug計算，此方法配制的供試品溶液濃度為717ug/10m
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