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頭孢及激素類藥品生產(chǎn)線強(qiáng)排風(fēng)效果的驗證-在線瀏覽

2024-10-04 00:07本頁面
  

【正文】 上述供試溶液10ul注入液相色譜儀,記錄色譜圖,按外標(biāo)法以峰面積計算,即得。醋酸地塞米松片殘留限度的檢測:將以上待測濾膜上的供試品用甲醇約7ml多次洗滌至10ml量瓶中,加甲醇稀釋至刻度,搖勻,濾過取續(xù)濾液,做為供試溶液。色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以乙腈水(40:60:)為流動相;檢測波長為240nm。精密量取含量測定項下的對照品溶液及上述供試溶液20ul注入液相色譜儀,記錄色譜圖,按外標(biāo)法以峰面積計算,即得。驗證小組組長:楊志杰,負(fù)責(zé)驗證工作的組織、協(xié)調(diào)。楊濤:負(fù)責(zé)組織生產(chǎn),配合樣品采集工作。實施:生產(chǎn)前各部門做好驗證的準(zhǔn)備工作,生產(chǎn)時車間提前通知化驗室配合進(jìn)行樣品的采集。:如果存在下列情形之一時,須進(jìn)行再驗證。 附表一:固體制劑二車間激素類藥品生產(chǎn)線強(qiáng)制排風(fēng)過濾效果的驗證檢驗報告風(fēng)口編號強(qiáng)排風(fēng)安裝的房間名稱殘留物檢測結(jié)果檢測日期檢驗人P1稱量P2粉碎過篩P3制粒干燥P4總混P5壓片 附表二:固體制劑二車間頭孢菌素類藥品生產(chǎn)線強(qiáng)制排風(fēng)過濾效果的驗證檢驗報告風(fēng)口編號強(qiáng)排風(fēng)安裝的房間名稱殘留物檢測結(jié)果檢測日期檢驗人P1稱量P2粉碎過篩P3制粒干燥P4總混P5膠囊充填P6顆粒內(nèi)包 編號:TS56142a00固體制劑二車間強(qiáng)制排風(fēng)過濾效果的驗證報告起草人: 起草日期:審核人:
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