頭孢及激素類藥品生產(chǎn)線強(qiáng)排風(fēng)效果的驗(yàn)證-閱讀頁(yè)
2024-10-04 00:07本頁(yè)面
【正文】 審核日期：批準(zhǔn)人： 批準(zhǔn)日期：*****藥業(yè)有限公司目的：收集固體制劑二車間強(qiáng)制排風(fēng)口的氣體，檢測(cè)氣體中殘留的藥品量是否符合規(guī)定的限度標(biāo)準(zhǔn)，證明生產(chǎn)中的粉塵經(jīng)強(qiáng)制排風(fēng)過(guò)濾后不會(huì)對(duì)大氣造成污染。方案實(shí)施情況：驗(yàn)證小組完全按照已批準(zhǔn)的方案分別于2008年2月27日至9月19日對(duì)固體制劑二車間強(qiáng)制排風(fēng)的過(guò)濾效果進(jìn)行了驗(yàn)證。驗(yàn)證結(jié)果評(píng)定及結(jié)論驗(yàn)證小組通過(guò)對(duì)固體制劑二車間強(qiáng)制排風(fēng)過(guò)濾效果進(jìn)行的驗(yàn)證，各排風(fēng)口的殘留物檢測(cè)指標(biāo)達(dá)到方案中的評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)，證明生產(chǎn)中的粉塵經(jīng)強(qiáng)制排風(fēng)過(guò)濾后不會(huì)對(duì)大氣造成污染。(1)更換強(qiáng)制排風(fēng)箱的過(guò)濾器時(shí)；(2)增加最低日治療劑量更小的品種；驗(yàn)證立項(xiàng)申請(qǐng)表編號(hào)：SMP06001（a）01申請(qǐng)部門(mén)固體制劑二車間申請(qǐng)日期2010年8月9日立項(xiàng)題目固體制劑二車間強(qiáng)制排風(fēng)過(guò)濾效果的驗(yàn)證立項(xiàng)原因新建車間驗(yàn)證目的： 收集固體制劑二車間強(qiáng)制排風(fēng)口的氣體，檢測(cè)氣體中殘留的藥品量是否符合規(guī)定的限度標(biāo)準(zhǔn)，證明生產(chǎn)中的粉塵經(jīng)強(qiáng)制排風(fēng)過(guò)濾后不會(huì)對(duì)大氣造成污染。234。234。234。234。234。234。234。234。234。234。234。234。234。234。234。234。234。234。234。驗(yàn)證報(bào)告名稱： 固體制劑二車間強(qiáng)制排風(fēng)過(guò)濾效果的驗(yàn)證報(bào)告驗(yàn)證報(bào)告編號(hào)：TS56142a00驗(yàn)證完成日期：2010年8月20日該驗(yàn)證項(xiàng)目及報(bào)告已經(jīng)審核無(wú)誤，各項(xiàng)驗(yàn)證結(jié)果符合標(biāo)準(zhǔn)要求，準(zhǔn)予投入使用。設(shè)備應(yīng)按批準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)操作、維護(hù)保養(yǎng)程序進(jìn)行操作、維護(hù)和保
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