【摘要】編號:TS56-142-00固體制劑二車間強制排風(fēng)過濾效果的驗證方案起草人:起草日期:審核人:審核日期:批準(zhǔn)人:批準(zhǔn)日期:****藥業(yè)有限公司1、目的:收集固體制劑二
2025-04-26 06:43
【摘要】海南天煌制藥有限公司文件編碼:CB-ZG-314/00頒發(fā)部門:總工辦標(biāo)題:原料藥過濾系統(tǒng)驗證方案起草人/日期:審核人/日期:批準(zhǔn)人/日期:復(fù)印標(biāo)識:生效日:1.目的通過對該系統(tǒng)作驗證,以確保按本工藝流程生產(chǎn)出來的產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定、安全、均一,以保證生產(chǎn)工藝控制的穩(wěn)定性。2.適用范圍原料藥車間脫色粗制崗位、結(jié)晶精制崗位所用的物料過濾系統(tǒng)。
2024-08-21 19:07
【摘要】 北京四環(huán)生物制藥有限公司題目:潔凈車間潔凈服清洗效果驗證方案編號:實施日期:起草人:日期:會簽:日期:批準(zhǔn)人:日期:頒發(fā)部門:分發(fā)部門:目錄1概述 32設(shè)備基本情況 33驗證目的 34職責(zé) 3驗證委員會 3保障部 4質(zhì)管部
2025-05-17 07:24
【摘要】 過濾器驗證方案 起草人:起草日期:審核人:審核日期:批準(zhǔn)人:批準(zhǔn)日期:醫(yī)藥有限公司1、引言1.1.驗證小組人員及責(zé)任小組職務(wù)崗位責(zé)任組長
2024-10-22 10:11
【摘要】編號:TS56-142-00 固體制劑二車間 強制排風(fēng)過濾效果的驗證方案 起草人:起草日期: 審核人:審核日期: 批準(zhǔn)人:批準(zhǔn)日期: ...
2024-10-04 00:07
【摘要】編號:TS56-142-00固體制劑二車間強制排風(fēng)過濾效果的驗證方案起草人:起草日期:審核人:審核日期:批準(zhǔn)人:批準(zhǔn)日期:****藥業(yè)有限公司1、目的:收集固體制劑二車間強制排風(fēng)口的氣體
2025-07-18 05:19
【摘要】12345制藥有限公司企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)液體過濾器驗證方案文件編號:YZ-SF-09版本號:00第1頁共10頁驗證方案組織與實施該設(shè)備驗證工作由動力設(shè)備部負(fù)責(zé)組織,動力設(shè)備部、生產(chǎn)技術(shù)部、質(zhì)量保證部、生產(chǎn)車間及QC檢驗室有關(guān)人員參與實施。驗證小組成員 動力設(shè)備部生產(chǎn)技術(shù)部質(zhì)量保證部
2025-06-03 18:16
【摘要】驗證文件文件名稱車間潔凈區(qū)工作服(鞋)清洗(滅菌)效果及存放時限驗證方案文件編號部門簽名日期制定人車間審核人車間制造部QCQA批準(zhǔn)人質(zhì)量管理部公司目錄一.驗證概述 1
2025-06-10 05:02
【摘要】ShandongSimcere-MedgennBio-PharmaceuticalCo.,Ltd.山東先聲麥得津生物制藥有限公司Subject:ValidationProtocolofFiltrationSystem文件名稱:除菌過濾系統(tǒng)驗證方案DocumentNo.:VP018-03文件編號:VP018-03
2024-11-11 11:00
【摘要】醫(yī)藥社區(qū)(),致力于建設(shè)醫(yī)藥行業(yè)最大的技術(shù)論壇醫(yī)藥社區(qū)做醫(yī)藥人自己的網(wǎng)站xx藥業(yè)有限公司車間消毒劑消毒效果驗證方案編號:CV-P-029總頁數(shù):14頁
2024-11-12 13:57
【摘要】工藝過程濃配藥液→鈦棒過濾脫炭→稀配藥液→鈦棒過濾脫炭→→→→灌裝。濃配罐1濃配罐2稀配罐1稀配罐2泵鈦棒過濾灌裝機泵筒式濾芯鈦棒過濾藥液過濾系統(tǒng)是大容量注射液塑瓶產(chǎn)品的微生物和不溶性微粒符合要求的保證系統(tǒng),因此車間藥液過濾系統(tǒng)的過濾效果必須進(jìn)行驗證。2.驗證目的和內(nèi)容
2025-04-29 07:37
【摘要】國藥威奇達(dá)WEIQIDAPHARMA臭氧滅菌效果再驗證方案頁碼:1-9文件編號:VAL-SAI-EQ-002-R01版本號:00執(zhí)行日期:部門簽字/日期:DepartmentSignature/Date起草人:
2025-05-15 14:22
【摘要】......學(xué)習(xí)參考除菌過濾系統(tǒng)驗證方案編制人:編制日期:審核人:審核日期:
2025-04-26 07:18
【摘要】####藥業(yè)有限公司粉針劑車間臭氧消毒效果驗證方案登記號:TS-VP-F-027-00起草人日期質(zhì)量部審核日期工程部審核日期生產(chǎn)技術(shù)部審核日期批準(zhǔn)人日期登記號:TS-VP-F-027-001驗證方案的起草和批準(zhǔn)
2024-10-22 11:28
【摘要】 華北制藥股份有限公司驗證方案驗證編號: 驗字-114-59驗證名稱:過濾器完整性驗證驗證單位: 114車間 起草人: 日期: 單位領(lǐng)導(dǎo): 日期: 審核人: 日期:
2025-06-04 00:31