臭氧滅菌效果驗證方案(參考版)
2025-05-15 14:22本頁面
【正文】 ：嚴(yán)格按照現(xiàn)行操作規(guī)程操作，確保生產(chǎn)正常進(jìn)行。 ，生物指示劑在指定位置滅菌，培養(yǎng)后生物指示劑顯陰性 國藥威奇達(dá) WEIQIDA PHARMA 臭氧 滅菌 效果 再驗證方案 頁碼： 69 文件編號： VALSAIEQ 002R01 版本號： 00 執(zhí)行日期： 偏差表格評價 /偏差及調(diào)查 年 月 日 偏差發(fā)生在： 描述： 調(diào)查結(jié)論： 采取行動： 偏差是否被解決： 是 □ 否 □ 起草人 /操作者 日期 審核人 /批準(zhǔn)人 日期 國藥威奇達(dá) WEIQIDA PHARMA 臭氧 滅菌 效果 再驗證方案 頁碼： 79 文件編號： VALSAIEQ 002R01 版本號： 00 執(zhí)行日期： 8. 變更 N/A 9． 驗證結(jié)果評價與評估（驗證周期、質(zhì)量保證模式如預(yù)防及維護(hù)、糾偏及警戒限等） 驗證 完成后，驗證小組必須對結(jié)果進(jìn)行分析評價，并完成驗證報告，最后由驗證委員會批準(zhǔn)驗證結(jié)果。 生物指示劑的放置：應(yīng)選取生產(chǎn)的主要區(qū)域如：結(jié)晶間、分裝間和取樣間以及環(huán)境最惡劣的房間如潔具間、洗衣間及更衣室。 國藥威奇達(dá) WEIQIDA PHARMA 臭氧 滅菌 效果 再驗證方案 頁碼： 49 文件編號： VALSAIEQ 002R01 版本號： 00 執(zhí)行日期： 文件確認(rèn) 《臭氧發(fā)生器標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程》 SOPSAIT3054 驗證時間及人員確認(rèn) 驗證時間： 2021年 08月 10 日 ~2021年 08月 30 日 姓名 所在部門 職務(wù)
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