niorden乳膏劑灌裝生產(chǎn)線驗(yàn)證記錄(參考版)
2025-05-16 22:09本頁面
【正文】 偏差編號文件步驟偏差說明評估造成的影響糾正措施注釋：執(zhí)行前，每一偏差都要口頭報(bào)告給驗(yàn)證小組組長。符合驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)：是（ ） 否（ ）檢查：日期：復(fù)核：日期：記錄10：文件偏差日志注意：如果還有其他偏差，該表可以復(fù)制。符合驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)：是（ ） 否（ ）檢查：日期：復(fù)核：日期：記錄8：包裝質(zhì)量確認(rèn)記錄15min取樣檢查記錄確認(rèn)項(xiàng)目確認(rèn)標(biāo)準(zhǔn)確認(rèn)方法結(jié)論捆扎帶數(shù)量2根目測是（ ） 否（ ）捆扎帶外觀質(zhì)量平整，無變形目測是（ ） 否（ ）大箱印字字體清晰，無漏印目測是（ ） 否（ ）大箱封箱膠帶外觀質(zhì)量平整，無變形目測是（ ） 否（ ）中包裝數(shù)量30包目測是（ ） 否（ ）收縮膜外觀質(zhì)量平整，無變形目測是（ ） 否（ ）小盒數(shù)量10小盒/包目測是（ ） 否（ ）小盒印字字體清晰，無漏印目測是（ ） 否（ ）小盒外觀質(zhì)量平整，無變形目測是（ ） 否（ ）說明書數(shù)量1張/盒目測是（ ） 否（ ）說明書折疊質(zhì)量平整，無變形目測是（ ） 否（ ）軟管數(shù)量1支/盒目測是（ ） 否（ ）管帽數(shù)量1個(gè)/支目測是（ ） 否（ ）軟管印字字體清晰，無漏印目測是（ ） 否（ ）封尾質(zhì)量平整，無變形目測是（ ） 否（ ）識標(biāo)質(zhì)量不錯(cuò)位目測是（ ） 否（ ）30min取樣檢查記錄確認(rèn)項(xiàng)目確認(rèn)標(biāo)準(zhǔn)確認(rèn)方法結(jié)論捆扎帶數(shù)量2根目測是（ ） 否（ ）捆扎帶外觀質(zhì)量平整，無變形目測是（ ） 否（ ）大箱印字字體清晰，無漏印目測是（ ） 否（ ）大箱封箱膠帶外觀質(zhì)量平整，無變形目測是（ ） 否（ ）中包裝數(shù)量30包目測是（ ） 否（ ）收縮膜外觀質(zhì)量平整，無變形目測是（ ） 否（ ）小盒數(shù)量10小盒/包目測是（ ） 否（ ）小盒印字字體清晰，無漏印目測是（ ） 否（ ）小盒外觀質(zhì)量平整，無變形目測是（ ） 否（ ）說明書數(shù)量1張/盒目測是（ ） 否（ ）說明書折疊質(zhì)量平整，無變形目測是（ ） 否（ ）軟管數(shù)量1支/盒目測是（ ） 否（ ）管帽數(shù)量1個(gè)/支目測是（ ） 否（ ）軟管印字字體清晰，無漏印目測是（ ） 否（ ）封尾質(zhì)量平整，無變形目測是（ ） 否（ ）識標(biāo)質(zhì)量不錯(cuò)位目測是（ ） 否（ ）45min取樣檢查記錄確認(rèn)項(xiàng)目確認(rèn)標(biāo)準(zhǔn)確認(rèn)方法結(jié)論捆扎帶數(shù)量2根目測是（ ） 否（ ）捆扎帶外觀質(zhì)量平整，無變形目測是（ ） 否（ ）大箱印字字體清晰，無漏印目測是（ ） 否（ ）大箱封箱膠帶外觀質(zhì)量平整，無變形目測是（ ） 否（ ）中包裝數(shù)量30包目測是（ ） 否（ ）收縮膜外觀質(zhì)量平整，無變形目測是（ ） 否（ ）小盒數(shù)量10小盒/包目測是（ ） 否（ ）小盒印字字體清晰，無漏印目測是（ ） 否（ ）小盒外觀質(zhì)量平整，無變形目測是（ ） 否（ ）說明書數(shù)量1張/盒目測是（ ） 否（ ）說明書折疊質(zhì)量平整，無變形目測是（ ） 否（ ）軟管數(shù)量1支/盒目測是（ ） 否（ ）管帽數(shù)量1個(gè)/支目測是（ ） 否（ ）軟管印字字體清晰，無漏印目測是（ ） 否（ ）封尾質(zhì)量平整，無變形目測是（ ） 否（ ）識標(biāo)質(zhì)量不錯(cuò)位目測是（ ） 否（ ）60min取樣檢查記錄確認(rèn)項(xiàng)目確認(rèn)標(biāo)準(zhǔn)確認(rèn)方法結(jié)論捆扎帶數(shù)量2根目測是（ ） 否（ ）捆扎帶外觀質(zhì)量平整，無變形目測是（ ） 否（ ）大箱印字字體清晰，無漏印目測是（ ） 否（ ）大箱封箱膠帶外觀質(zhì)量平整，無變形目測是（ ） 否（ ）中包裝數(shù)量30包目測是（ ） 否（ ）收縮膜外觀質(zhì)量平整，無變形目測是（ ） 否（ ）小盒數(shù)量10小盒/包目測是（ ） 否（ ）小盒印字字體清晰，無漏印目測是（ ） 否（ ）小盒外觀質(zhì)量平整，無變形目測是（ ） 否（ ）說明書數(shù)量1張/盒目測是（ ） 否（ ）說明書折疊質(zhì)量平整，無變形目測是（ ） 否（ ）軟管數(shù)量1支/盒目測是（ ） 否（ ）管帽數(shù)量1個(gè)/支目測是（ ） 否（ ）軟管印字字體清晰，無漏印目測是（ ） 否（ ）封尾質(zhì)量平整，無變形目測是（ ） 否（ ）識標(biāo)質(zhì)量不錯(cuò)位目測是（ ） 否（ ）符合驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)：是（ ） 否（ ）檢查：日期：復(fù)核：日期：記錄9：生產(chǎn)能力確認(rèn)記錄生產(chǎn)線運(yùn)行時(shí)間： 時(shí) 分至 時(shí) 分零支數(shù)（盒）折算后零支數(shù)（箱）產(chǎn)品數(shù)量X（箱）運(yùn)行時(shí)間T（h）生產(chǎn)能力P（箱/h）計(jì)算公式：P=X／T式中：P：產(chǎn)量，箱/h；X：產(chǎn)品數(shù)量，零支數(shù)按300盒/箱折算成箱，箱；T：生產(chǎn)線運(yùn)行時(shí)間，h。灌裝量驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)：∣t∣≤tα／2（N1）。注釋：記錄中除t外的數(shù)據(jù)單位：g。 +（XN－X）2N（N－1）SE＝ t＝（X－20）／SE（X 1－X）2 +（X 2－X）2+ 目測是（ ）否（ ）符合驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)：是（ ） 否（ ）檢查：日期：復(fù)核：日期：
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