供應(yīng)商審計(jì)與批準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)管理規(guī)程(參考版)
2025-07-17 17:41本頁面
【正文】 目前狀況：合作、新增、備用。供應(yīng)商所供物料名稱評(píng)價(jià)項(xiàng)目及結(jié)果評(píng)價(jià)項(xiàng)目得分評(píng)價(jià)部門備注質(zhì)量（包括使用情況）交貨期價(jià)格售后服務(wù)總分評(píng)價(jià)級(jí)別建議處理結(jié)果綜合評(píng)價(jià)人： 評(píng)價(jià)時(shí)間： 年 月 日審核人： 審核時(shí)間： 年 月 日批準(zhǔn)人： 批準(zhǔn)時(shí)間： 年 月 日供應(yīng)商年度評(píng)價(jià)結(jié)果變更（改換或增加）物料供應(yīng)商申請(qǐng)表擬變更供應(yīng)商擬供物料變更背景及原因描述：申請(qǐng)人： 日期： 年 月 日采供處意見：簽名： 日期： 年 月 日物料放行管理員意見：簽名： 日期： 年 月 日質(zhì)管部意見：簽名： 日期： 年 月 日質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)：評(píng)價(jià)人： 日期： 年 月 日質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人（質(zhì)量受權(quán)人）意見：□同意變更 □不同意變更 簽名： 日期： 年 月 日 年度供應(yīng)商編號(hào)供應(yīng)商名稱所提供物料物料類別資質(zhì)變更及處理情況目前狀況供應(yīng)商目錄說明：供應(yīng)商編號(hào)：按原料YL001～999；輔料FL001～999；直接接觸藥品包裝材料ZB001～999；印刷類包裝材料YB001～999。四、質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人（質(zhì)量受權(quán)人）意見：□批準(zhǔn) □不批準(zhǔn) □整改后重新審計(jì)簽名： 日期： 年 月 日五、下次擬審計(jì)日期： 年 月 日六、附件名稱（如影像資料等）：供應(yīng)商審批表所供物料名稱被審計(jì)供應(yīng)商審計(jì)日期 年 月 日單位地址審計(jì)原因?qū)徲?jì)方式及結(jié)果審計(jì)方式審計(jì)結(jié)果資質(zhì)審計(jì)樣品評(píng)價(jià)現(xiàn)場(chǎng)審計(jì)書面審計(jì)存在的主要缺陷：質(zhì)管部意見：簽名： 日期： 年 月 日質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人（質(zhì)量受權(quán)人）意見：□ 同意采購 □不同意采購 □整改后重新審計(jì)簽名： 日期： 年 月 日制造中心總監(jiān)意見：簽名： 日期： 年 月 日合格供應(yīng)商證明書 經(jīng)對(duì)供應(yīng)商質(zhì)量審計(jì)和質(zhì)量評(píng)價(jià)，現(xiàn)確認(rèn)： 供應(yīng)商： 供應(yīng)商地址： 為下列物料（包括規(guī)格、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)）的合格供應(yīng)商： 質(zhì)管部負(fù)責(zé)人簽名： 制造中心總監(jiān)簽名：批準(zhǔn)日期： 年 月 日供應(yīng)商年度審計(jì)評(píng)分表供應(yīng)商名稱：所供物料名稱： 年月份到貨總批次質(zhì)量（批次）交貨期（批次）價(jià)格（批次）售后服務(wù)（批次）驗(yàn)收檢驗(yàn)生產(chǎn)使用 準(zhǔn)時(shí)延誤良好較差及時(shí)滯后合格不合格合格不合格合格不合格123456789101112全年得分：質(zhì)量：交貨期：價(jià)格：售后：備注：價(jià)格“良好”為2030分，“較差”為020分。（2分） 有完善的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和成熟的檢驗(yàn) 成品是否按質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施全項(xiàng)檢驗(yàn)？（3分）能全項(xiàng)檢驗(yàn) 檢驗(yàn)?zāi)芰荚u(píng)，抽查檢驗(yàn)報(bào)告及原始記錄（3分）能力較強(qiáng)，記錄完整規(guī)范 是否保存用戶反饋、投訴記錄及處理情況？(2分)有完整記錄 是否建立OOS控制的SOP？抽查落實(shí)情況。（2分）與生產(chǎn)適應(yīng) 是否為專用車間，如不是，列出其它產(chǎn)品目錄？（1分）列出非專用車間產(chǎn)品目錄 企業(yè)的生產(chǎn)能力是否滿足供貨需求？（2分）能滿足供貨需求 是否對(duì)廠房設(shè)施、設(shè)備按規(guī)定進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)？（1分）按規(guī)定維護(hù)保養(yǎng) 是否進(jìn)行了空調(diào)凈化系統(tǒng)、工藝用水系統(tǒng)及關(guān)鍵設(shè)備的相關(guān)驗(yàn)證？（2分）已驗(yàn)證小計(jì)3. 物料管理（14分）。. 人員健康原料藥、輔料、藥品內(nèi)包裝材料生產(chǎn)員工有健康檔案，定期進(jìn)行健康檢查。物料供應(yīng)商管理規(guī)程SMPQA00102修改補(bǔ)充了內(nèi)容。安全、健康、環(huán)境保護(hù)本規(guī)程無特殊的安全、健康、環(huán)境保護(hù)要求。 供應(yīng)商檔案資料
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